質(zhì)量管理體系審核教材-wenkub.com
2025-01-07 08:27 本頁面
【正文】 認(rèn)證的最終目的取決于公司最高管理者 。 2022/2/5 65 過程審核－質(zhì)量方針 文件審核 是否體現(xiàn)了組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的特點； 是否承諾了滿足顧客要求和持續(xù)改進； 是否為設(shè)定和評審質(zhì)量目標(biāo)建立了框架；質(zhì)量目標(biāo)是否體現(xiàn)了質(zhì)量方針的要求； 2022/2/5 66 過程審核－質(zhì)量方針 文件審核 是否規(guī)定方針由最高管理者制定； 是否規(guī)定了方針制定的依據(jù)； 是否規(guī)定了方針頒布和傳達到全體員工的方法； 是否對整個組織實施質(zhì)量方針規(guī)定了要求； 是否規(guī)定了質(zhì)量方針的評審與修改辦法。 ? 內(nèi)審 、 管理評審 、 糾正 /預(yù)防措施等自我表現(xiàn)實善現(xiàn)制的有效性 。但從 5月份第一周及第二周的記錄中則發(fā)現(xiàn)， QC實際每天開機時抽檢 5件，以後每 2小時再抽檢 5件。 20℃ 是從嚴(yán)要求 ， 加強操作人員的責(zé)任心 ， 其實超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響 。 不符合事實描述： 查質(zhì)量管理辦公室最近兩次質(zhì)量管理體系審核記錄 ， 不少不合格項已采取了糾正措施 ， 但沒有效果驗證記錄 。 o 主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事； o 傳聞、無關(guān)人員談話； o 作廢文件的規(guī)定、擅自改過的記錄。 4)一問三不知 5)對審核員高談闊論 。 實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧 2022/2/5 44 驗證技巧 — 有沒有？ — 做沒做？ — 做得怎樣？ — 記錄。 2022/2/5 34 首次會議內(nèi)容 向受審核方管理者介紹審核組成員； 確認(rèn)審核范圍、目的和計劃，共同認(rèn)可審核進度表； 簡要介紹審核中所采用的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道； 確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件； 確認(rèn)末次會議的日期和時間； 促進受審核方積極參與； 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容； 2022/2/5 35 實施審核－現(xiàn)場審核方式 －審核的方式 按 過程 審核 按 部門 審核 2022/2/5 36 實施審核－審核方式對比 按過程審核 優(yōu)點 ： 目標(biāo)集中，更易體現(xiàn)與體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的符合性 缺點 ： 效率較低，因此路線安排要合理 按部門審核 優(yōu)點 ： 路線簡單，審核員少跑路，受審核部門負(fù)擔(dān)輕，審核效率高，對審核員要求較高 缺點 ： 容易遺漏某些過程，目標(biāo)不夠集中 2022/2/5 37 實施審核－審核方法 提問與交談 查閱文件和記錄 現(xiàn)場觀察 2022/2/5 38 實施審核－調(diào)查取證 讀－閱讀體系等有關(guān)文件（包括法律要求）的規(guī)定； 問－提問有關(guān)作業(yè)要求和控制方法； 談－與特定人員座談； 聽－注意傾聽回答的要點； 看－觀看實際操作；產(chǎn)品狀態(tài)、標(biāo)識；人 員資格證書；操作規(guī)程； 查－查對數(shù)據(jù)、圖表、報告和實物等； 記－記錄已經(jīng)得到證實的活動內(nèi)容。 但交付的產(chǎn)品有不合格時或發(fā)生顧客投訴時，市場部如何處置： 查閱近期顧客投訴記錄及倉庫退貨記錄，調(diào)閱處理的相關(guān)記錄。 但產(chǎn)品要求變更時 ,有無對其相關(guān)文件進行評審修改，是否通知相關(guān)部門。 （ 3） 問倉庫主管 ， 產(chǎn)品防護有哪些要求 ？ （ 4） 抽倉庫貯存的產(chǎn)品中抽 510種查標(biāo)識 、貯存 條件和防護措施是否符合要求 ？ （ 5）查以上抽取樣品的帳、物，核對帳、物卡，看數(shù)量、規(guī)格及標(biāo)識是否相符。 2022/2/5 27 審核準(zhǔn)備－編制檢查表 （ 4） 使用檢查表的 注意事項 ： 檢查表是審核員的工作文件 ， 不要事先披露給受審核方 ， 以保證審核的客觀性； 檢查表主要起備忘作用 ， 使用時不要機械生硬； 按照檢查表審核發(fā)現(xiàn)問題時可追蹤調(diào)查 ， 調(diào)整檢查表的內(nèi)容 ， 但也不要完全脫離檢查表 ； 2022/2/5 28 審核準(zhǔn)備－檢查表范例 （ 1） 受審部門： 倉庫 編制日期： 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001： 2022 審核員： 張明 條款 檢查項目、方法 記錄 1 抽查 10份文件是否依要求受控、為有效 版本？抽查 5份文件保管分發(fā)情況 倉庫相關(guān)的質(zhì)量記錄是否按要求保存 、 歸檔 ？ 2 保存的質(zhì)量記錄是否按時間要求進行鑒定和整理 ? 1 問倉管部主管質(zhì)量方針及含義是什么 ? 2 抽查倉管部 2名人員是否理解質(zhì)量方針及具有以 ”顧客為關(guān)注焦點 ” 的意識 1 是否建立了部門質(zhì)量目標(biāo) ， 是否與工廠的質(zhì)量方針 、 目標(biāo)相一致 ？ 2 為實現(xiàn)部門質(zhì)量目標(biāo) ， 進行了哪些策劃及保 證改進措施 ， 抽查 2個部門質(zhì)量目標(biāo) 1 問倉管部經(jīng)理倉管部人員的權(quán)責(zé)是否清楚 ？ 抽查一名員工的崗位職責(zé)是否清楚 。 程序文件的過程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。 對一次具體的審核 ,無論是集中式還是分散式 ,都應(yīng)該作出具體的日程安排 。以組織單元、場所、過程或活動表示。 — 主要以不符合的方式表現(xiàn) 審核結(jié)論 ：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審 核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。2022/2/5 1 ISO9000質(zhì)量 管理體系 內(nèi)部 審核培訓(xùn) 上海冠智達顧問【 GREEM】 2022/2
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