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質量管理--質量管理體系的內部審核方法-wenkub.com

2025-05-17 10:37 本頁面
   

【正文】 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例七:審核員在查閱某實驗室 20xx年 12月 2日向用戶提交的 “ 檢測報告 ” 副本中發(fā)現(xiàn)使用了 “ 毫克當量 /升 ” 等非法定計量單位 , 同時還發(fā)現(xiàn) , “ 檢測報告 ” 水質狀況評價欄 , 標注評價標準采用GB3838— 88標準 。 審核員問 “ 你們都經(jīng)常上網(wǎng)嗎 ” , 檢測人員答 “ 我們單位已建立內部局域網(wǎng) , 每個人每臺計算機都可以上網(wǎng) 。 ”審核員找來檢測人員乙,乙說 “ 這批樣品送到三天后即檢測完畢,我忘了換標識。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例二:在某網(wǎng)點質檢機構,審核員查閱 《 檢測管理制度 》 時看到制度中規(guī)定“中心及分中心每個檢測室都沒有 1名監(jiān)督員”,審核員問檢測室負責人“這是什么意思?”檢測室負責人仔細看了一遍,笑著答:“可能是打印錯誤,把‘設有’打成‘沒有’。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內部質量體系審核 5. 審核跟蹤的實施 ( 1) 審核跟蹤的形式 ( 2) 跟蹤審核員的職責 ( 3) 跟蹤審核的實施要點 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例一:某質檢機構的質量方針是 “ 科技領先 , 公正 、及時為社會和用戶提供優(yōu)質服務 ” , 其質量目標為“ 檢測報告差錯率在萬分之一以下 , 客戶滿意率在99%以上 ” 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內部質量體系審核 3. 審核跟蹤的范圍 審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正情況為主 , 但常因需要而擴大范圍 , 對有效性的驗證也因內部管理的需要而更為嚴格 。 這個驗證過程是連續(xù)審核的一部分 。 第四節(jié) 內部審核報告 第三章 內部質量體系審核 6. 注意事項 ? 內部審核結束后 , 結論和建議應形成報告; ? 內部審核報告應力求客觀 , 對事不對人 , 應肯定受審核方的工作 , 不要一味談不足之處; ? 內部審核報告應先征得受審核方負責人同意 , 取得組織機構領導的批準后 , 才能分發(fā) 、 實施 。 第四節(jié) 內部審核報告 第三章 內部質量體系審核 3. 內部審核報告中的糾正 、 預防和改進措施及要求 內審是管理工具 , 重點是推動內部改進 , 因此提出糾正 、 預防和改進措施及要求應成為審核的一項重要任務和報告的一項重要內容 。審核結論應在所有審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎上作出 。 提交審核報告前 , 應與受審核方管理者協(xié)商交底 , 核實修正報告內容 , 取得原則上同意之后 , 提交最高管理者或其代表審查批準 。 審核報告提交后 , 審核即告結束 。 ? 審核證據(jù)的收集 ? 現(xiàn)場審核記錄 ? 審核發(fā)現(xiàn) 第三節(jié) 內部審核實施 第三章 內部質量體系審核 4. 不符合 ( 不合格 ) 項報告 不符合 ( 不合格 ) 項報告是對現(xiàn)場審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進行評審并經(jīng)受審核方領導確認的對不符合 ( 不合格 ) 項的陳述 , 是內審報告的一部分 , 是內審組提交給委托方或受審核方的正式文件 。 一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下 , 完成審核任務 。 ( 1) 首次會議的作用和要求 ( 2) 首次會議的內容和注意事項 第三節(jié) 內部審核實施 第三章 內部質量體系審核 3. 現(xiàn)場審核 首次會議結束后 , 即進入現(xiàn)場審核階段 。在現(xiàn)場審核中 , 審核員運用各處審核策略和技巧 ,把收集到的客觀證據(jù)適時記入 “ 現(xiàn)場審核記錄表 ” ,通過對審核證據(jù) 、 審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷 , 并經(jīng)受審方確認后開具不合格項報告 , 最后以末次會議結束現(xiàn)場審核 。 根據(jù)標準 、準則 、 文件 、 檢查表和計劃安排 , 審核員進入現(xiàn)場審核 、 核實 , 開始審核的主要活動 —— 現(xiàn)場審核 。 它主要目的是評價質量體系文件是否滿足審核目的 、 范圍和審核準則的要求 , 以確定受審方是否具備認證條件 。 ? 檢查表的依據(jù)是評審準則和受審方的質量管理體系文件及其他審核準則 。 在以過程或活動審核為主時 , 檢查表應說明到哪個部門查 ,如何查 。 為使內審活動正常有效地開展 , 組織應建立相適應的內審工作系統(tǒng) , 主要是: ? 建立審核組織 ? 應建立并保持內審程序 第二節(jié) 內部審核策劃 第三章 內部質量體系審核 3. 編制檢查表 檢查表是審核前需準備的一個重要工作文件 。 審核組長應注意 “ 審核員不能審核自己的工作 ”的原則 。 審核計劃的內容可包括:審核目的 、 范圍 、 審核準則 、審核組成員及分工 、 主要審核活動的時間安排 、 首末次會議時間等 。 策劃結果應形成書面文件 , 主要包括審核計劃 、 審核組 、審核用工作文件和資料 ( 包括文件審查 ) 、 通知審核等 。 包括:審核報告的編制 、 批準 、 分發(fā) 、 歸檔 、 考核獎懲 , 糾正 、 預防和改進措施的提出 , 確認和分層分步實施的要求 。 第一節(jié) 內部審核的步驟 第三章 內部質量體系審核 2. 審核實施 以首次會議開始現(xiàn)場審核 。 它們主要有: ( 1) 計量認證 /審查評審 ( 驗收 ) 評審準則; ( 2) 質量手冊 、 程序文件 、 質量計劃和記錄; ( 3) 合同要求; ( 4) 有關法律 、 法規(guī); ( 5) 有關質量標準 ( 包括產(chǎn)品 、 環(huán)境 、 方法 、 人員 、 資源性標準 ) 。 。 審核組長 。宣讀不合格項報告、結論; 3。糾正驗證; 3。 并注意觀察易被遺忘的角落 。 開啟式問題可以分為以下幾類: ? 主題式問題 ? 擴展式問題 ? 征求意見式問題 ? 設想式問題 第四節(jié) 內審員的工作方法和技巧 第二章 內部質量審核員 5. 提問與索看相結合 提問中常問及文件及其實施情況 , 因此在提問的同時要索看文件及觀察現(xiàn)場 。 有的受審部門負責人未參加首次會議 , 或參加了未注意聽 , 對審核工作模糊不清 ,會發(fā)生臨時請教內審員的情況 , 此時內審員不必過多重復闡述審核組長的講話 , 應請他學習文件或向聯(lián)系人了解 。 第四節(jié) 內審員的工作方法和技巧 第二章 內部質量審核員 2. 少講 、 多看 、 多問 、 多聽 信息是通過看 、 問 、 聽獲得的 , 不能從講話中獲得 。 第二節(jié) 內審員職責與作用 第二章 內部質量審核員 3. 內審員的
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