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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系體系審核-資料下載頁

2025-05-22 10:30本頁面

【導讀】使用者應審視實情,正確應。本卷VDA考慮了現(xiàn)行版本出版、發(fā)行時的技術標準。應用VDA推薦性標準者。對其自身行為承擔責任,并對相關風險負責。VDA以及參與提出VDA推薦性。告知VDA,以便進行更正。準化學會許可的。本卷受版權保護。未經(jīng)VDA同意,不得違反版權法規(guī)定擅自復制、翻譯、制。成微縮膠卷及通過電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行貯存并處理,違者嚴懲。本書也以其他語言出版,各門語言的最新版本請向VDA-QMC詢問。質(zhì)量保證已經(jīng)成為各部門的樞紐。對企業(yè)的經(jīng)營效益有著舉足輕重的影響??紤]到此種發(fā)展情況,VDA/DGQ“汽車工業(yè)質(zhì)量控。本VDA第6卷,在本行業(yè)乃至國際同行業(yè)界很快引起了巨大反響。對一些重要內(nèi)容作更為確切的闡述。書第二版進行修訂?,F(xiàn)在,被審核的組織在提問表中被稱為“企。且不符合時會導致整個質(zhì)量體系失效的提問加了特定標識。因此,所提問題必須由企業(yè)內(nèi)有關部門。汽車制造廠及其供方一致同意,考慮到合理性,盡可能相互承認按。然不同)十分重要。

  

【正文】 符合項 /并確定不符合程度 企業(yè)形象 風險 /產(chǎn)品安全性 c)消除缺陷措施 d)負責部門 /期限 e)評價其有效性 f)報告形式 g)調(diào)整修訂文件(其中包括質(zhì)量體系)。 * 是否根據(jù)審核計劃,對產(chǎn)品和過程的要求進行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價? 概念解釋: “產(chǎn)品審核” 用于審定最終檢驗后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。 要求 /說明: 審核計劃必須包含下列信息: 審核目的 參考文件 所要審核的產(chǎn)品 /過程 必須策劃和實施產(chǎn)品審核和過程審核。 必須制定對產(chǎn)品審核和過程審核的計劃,審核計劃必須包含下列信息: 審核流程 審核提問表 日程 在審核結束后,必須編制審核報告,報告中要有確證的不符合項和建議采取的糾正措施,并讓有關人員了解,必須在適當?shù)臅r間框架里對糾正措施的有效性進行評估(參照提問 )。 “過程審核” 用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求、過程是否受控和有能力。 審核員 /審核小組 報告(附分發(fā)者名單) 糾正措施的跟蹤。 在這些審核中還應該檢查工作條件與環(huán)境條件的適合性(參照提問 ) 04 培訓,人員 DIN EN ISO 9001, 第 DIN EN ISO 90041 第 18節(jié) 企業(yè)中所使用的員工是企業(yè)質(zhì)量能力的主要因素。為此,在企業(yè)中的各個層次、各個部門,都應該對人員培訓、提高人員素質(zhì)以及調(diào)動員工積極性進行策劃和實施。 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓需求,并由此對企業(yè)中的各級人員采取不同的培訓計劃 ? 在培訓計劃中是否包含了在質(zhì)量技術方面的培訓進修措施 ? 在培訓計劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員 ? * 在企業(yè)內(nèi)是否有一個已達到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標的對照說明,并清晰易懂 ? * 員工新聘或調(diào)動時 ,引入新的或更改了的過程、工作流程等時,是否對員工安排一個指導 /培訓計劃 ? 員工是否具有從事其工作的資格 ? * 是否具有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施 ? 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓需求,并由此對企業(yè)中的各級人員采取不同的培訓計劃? 概念解釋 : “培訓計劃” 意味著了解全部培訓需求,以及根據(jù)這一需求在企業(yè)所有的部門中采取的措施。 要求 /說明: 必須包括從事影響質(zhì)量活動的各層次的所有員工。必須根據(jù)職能情況規(guī)定要求。必須根據(jù)人員情況將培訓和進修情況加以匯總,匯總情況應清楚地表明已實施和尚待實施的培訓措施,必須使培訓狀態(tài)一目了然。 對已實施的培訓可以通過成績單、證書、或參加培訓確認書加以證明。 對于整個培訓計劃必須任命負責人。 直接的領導必須對員工的進修、培訓負責,以確保其始終具備勝任工作的素質(zhì)。 培訓計劃包括所有內(nèi)部和外部的培訓活動,并且應該定期檢查其實施效果。 在培訓計劃中是否包含了在質(zhì)量技術方面的培訓進修措施? 要求 /說明: 屬于此議題的有,例如: 風險分析 統(tǒng)計實驗策劃 檢驗與測量技術 能力調(diào)查 統(tǒng)計過程控制 質(zhì)量控制圖技術 體系、過程和產(chǎn)品審核 供方評價 解決問題的技術 數(shù)據(jù)分析方法。 培訓計劃必須是針對全體員工的。 在培訓計劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員? 要求 /說明: 屬于這一議題的有以下重點,例如: 質(zhì)量目標 質(zhì)量管理 /全面質(zhì)量管理 質(zhì)量促進 質(zhì)量成本 質(zhì)量信息 質(zhì)量保證的工具和方法 產(chǎn)品安全性 企業(yè)最高管理者和來自下列各部門,例如: 為了突出和加深對質(zhì)量要素的理解,必須實施培訓。 市場與銷售 開發(fā) 采購和物流控制 生產(chǎn)準備與工裝、模具制造 生產(chǎn) 質(zhì)量 售后服務 人事 的管理人員均是相應的培訓參加者。 管理人員掌握足夠的質(zhì)量技術方面的知識構成了在企業(yè)中成功應用質(zhì)量技術的基礎。 * 員工新聘或調(diào)動時,引入新的或更改了的過程、工作流程等時,是否對員工安排一個指導 /培訓計劃? 概念解釋: “培訓及指導” 是因人制宜的培訓措施,以幫助員工能夠理解技術 /商務文件、工藝流程以及完成其工作所必要的技術和方法、并能夠熟練、正確地操作設備。 要求 /說明: 上級必須以書面形式指導員工正確使用和放置生產(chǎn)器具與工藝設備以及正確理解內(nèi)部指導書等。上級還必須親自了解指導的有效性。指導 /培訓計劃是否已實施可通過簽字來證實。這些要求必須落實到所有組織部門,其意義深遠。 必須制訂并明確安排指導計劃。 選擇合適的員工時,必須考慮人的素質(zhì)、專業(yè)知識和能力。 對于新上崗的員工、短期合同勞動力、外借勞動力以及委以新任務的員工的選擇和培訓,應予以特別重視。 通過培訓和指導應使員工對裝備和工作結果負責。這樣一來,必然加強上級與員工之間的接觸聯(lián)系。 實施自檢之前,所有參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務進行培訓。 * 員工是否具有從事其工作的資格? 概念解釋: 要求 /說明: 材料檢驗員證書 焊工證書 材料無損探傷證書( X光探傷檢驗)。 另外,對員工定期地進行內(nèi)部指導(首次及再次指導),并檢查所使用的員工是否適合特定的任務,以及是否規(guī)定了代理人員。 如果員工已證明自己適合從事規(guī)定的活動,則“資格”是賦予員工的一種身份。 如果必須考慮法律和 /或合同的規(guī)定,那么資格的證明是必要的。需資格證明的有如下幾種,例如: 實施外部質(zhì)量審核的審核員們必須就下述方面提供證明: 具有符合 DIN ISO 100112的素質(zhì)要求以及按照 EOQ準則或同等標準進行培訓并獲得資格 對標準的認識和理解。標準是質(zhì)量體系審核的基礎( DIN EN ISO90009004, VDA第 6卷,第 1至第 6部分) 通過調(diào)查、詢問、評價和報告方法等證明評審技術(例如:) 駕馭質(zhì)量審核所需要的其他技能,如策劃、組織、交流和領導 質(zhì)量管理和質(zhì)量技術方面的經(jīng)驗 個人的素質(zhì),如正直、誠實、有判斷能力、分析能力,容易接受新知識等 質(zhì)量審核員要保持其工作能力(資格),并要加以證明。 對于開發(fā)和試驗活動,要對如下內(nèi)容作出證明,例如: 質(zhì)量功能展開( QFD) FMEA 實驗設計 DOE CAD/CAM 數(shù)值分析 模擬技術( Simulationstechniken) 是否具有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施? 概念解釋: 要求 /說明: 改進建議 質(zhì)量小組 零缺陷計劃 張貼宣傳 /競賽活動 培訓,信息交流會 所謂“積極性”應理解為員工甘愿為此作出績效的決心。“質(zhì)量意識”反映在每個員工對質(zhì)量責任的行為中。 表彰 研討會。 企業(yè)的質(zhì)量能力和績效能力不僅取決于技術能力、組織的能力以及生產(chǎn)資源,而且更多地取決于員工的素質(zhì)和作出績效的決心。 可以通過以下手段達到在所有組織部門中提高質(zhì)量意識,例如: * 在企業(yè)內(nèi)是否有一個已達到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標的對照說明,并清晰易懂? 要求 /說明: 展示介紹質(zhì)量成本 展示返工狀態(tài)(數(shù)量 /費用) 展示質(zhì)量審核結果 展示發(fā)展目標與發(fā)展狀態(tài)的對比 這里涉及提問“ ”中所提到的規(guī)定目標。 展示內(nèi)部與外部顧客的滿意程度。 通過上述手段可對規(guī)定目標與目標實現(xiàn)情況進行比較。情況介紹(展示)務必清晰易懂,使員工易于理解并獲知規(guī)定目標與已實現(xiàn)目標之間的對比情況。 一般信息(包括目標值與實際值比較)、周期性質(zhì)量報告、圖表及各層次間為以下內(nèi)容而進行信息交流,例如: 實際達到的質(zhì)量 ,可通過如質(zhì)量特性數(shù)據(jù)反映出來。 05 質(zhì)量體系的財務考慮 DIN EN ISO 90041 第 6節(jié) 質(zhì)量體系的財務考慮是必要的,因為: 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務報告的編制方法 ? * 有關負責人是否定期編制財務報告,并作數(shù)據(jù)分析 ? ( ) * 是否具有由于未達到質(zhì)量要求(不合格)而造成內(nèi)部損失的證明 ? * 是否具有由于未達到質(zhì)量要求(不合格)而造成外部損失的證明 ? 質(zhì)量或非質(zhì)量對一個企業(yè)及其組織實體的盈利和虧損具有顯著的影響, 財務報告可以與企業(yè)成本核算并存,或與企業(yè)成本核算相關聯(lián)。這些報告必須具有透明度,并且能夠進行長期比較和趨勢描述。 提示:對外部審核員只須證明特征數(shù)值和趨勢,不必出示絕對數(shù)值和總額。 通過改善工作的效率和效益可以減少損失和提高顧客滿意程度, 所以,用企業(yè)經(jīng)濟性(財務用語)度量質(zhì)量體系的有效性,是很重要的。 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務報告的編制方法? 要求 /說明: 對有關質(zhì)量體系要素的財務數(shù)據(jù)的收集、分析和表達有著不同的方法。 采用已經(jīng)熟悉的方法,并非就排斥其他方法或這些方法的修改與組合。 質(zhì)量成本法: 預防成本 鑒定成本 內(nèi)部和外部故障成本 有關質(zhì)量體系活動的財務報告核算方法,可以應用以下方法,例如: 符合性成本 非符合性成本 結合故障與故障的原因,必須向企業(yè)的最高管理者報告費用的高低、經(jīng)歷及其分析情況。 財務報告的編制方法取決于各個企業(yè)特有的結構、組織實體、活動以及質(zhì)量體系的完善程度。 內(nèi)部和外部損失(不符合質(zhì)量要求)。 提示:詳細說明只是內(nèi)部質(zhì)量審核的事情。對外部審核員只需證明程序的存在。 必須說明相應的程序、方法與成本結構(見提問 )。(例如采用指導書、分發(fā)證明、成本核算點和成本計劃,所有財務費用匯總到企業(yè)的最高管理者。) 或 過程成本法: (盈利 /成本 關系 計算)通過: 或 質(zhì)量損失法: (質(zhì)量損失核算)通過: 企業(yè)有如下任務:統(tǒng)計反映質(zhì)量體系效果的財務特征數(shù)據(jù),描述造成的原因和相應的時間,加以分析、采取改進及預防措施并跟蹤其有效性。 * 有關負責人是否定期編制財務報告,并作數(shù)據(jù)分析? 概念解釋: 關于質(zhì)量活動的“財務報告”應該由有關負責人定期編制,并作數(shù)據(jù)分析。由此確定改進措施與目標。 報告必須以一目了然的形式針對經(jīng)營活動指數(shù),如銷售量(件)、營業(yè)額或增值量,以便了解企業(yè)的現(xiàn)實情況。特征指數(shù)和測定值必須向目標值看齊,趨勢和改進的潛力必須清楚,以便針對下一階段確定質(zhì)量目標、成本目標和改進措施。 要求 /說明: * 是否具有由于未達到質(zhì)量要求(不合格)而造成內(nèi)部損失的證明? 概念解釋: 報廢 返工 數(shù)量偏差 “內(nèi)部損失”是指在供貨前由于未達到質(zhì)量要求所造成的損失。內(nèi)部損失的產(chǎn)生是由于返工、工作環(huán)境(人機工程)太差等因素而造成的工作效率的降低。由于產(chǎn)品在供貨前未達到質(zhì)量要求而造成的故障成本也屬此類(如:重復地進行服務,重新生產(chǎn),返工,重新檢驗,報廢)。 價值降低 這類成本的重點必須從成本發(fā)生的原因,按照時間、生產(chǎn)和產(chǎn)品描述。 要求 /說明: 這些成本和費用涉及,例如: 未計劃的篩選檢驗 調(diào)查問題 重復檢驗 故障造成的停機時間 未達到開發(fā)要求。 * 是否具有由于未達到質(zhì)量要求(不合格)而造成外部損失的證明? 概念解釋: “外部損失”是指供貨后有形和無形的損失,它是由于未達到質(zhì)量要求而造成的。 擔保(在“ 0”公里交貨時和顧客使用時) 這類成本的重點必須從成本發(fā)生的原因,按照時間、生產(chǎn)和產(chǎn)品描述。 要求 /說明: 有關的費用有,例如: 折扣 追回產(chǎn)品 檢查問題 產(chǎn)品責任 有形損失是指由于產(chǎn)品供貨后未滿足質(zhì)量要求而造成的故障成本(例如:挑選、返工、返修、保修、退貨、直接成本和賠償、追回產(chǎn)品、產(chǎn)品責任成本)。 典型的無形損失,例如:由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品以后的銷路。 也可能是: 企業(yè)形象的損失 顧客由于不滿意而轉(zhuǎn)向其他供方。 06 產(chǎn)品安全性 DIN EN ISO 90041, 第 19節(jié) 質(zhì)量體系的發(fā)展方向原則上是盡可能可靠地避免缺陷。 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 產(chǎn)品責任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知 ? 對于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性,是否有確定和標識這些產(chǎn)品和特性的程序 ?(存檔責任) ( ,g) 19 * 是否有用于識別產(chǎn)品
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