【正文】 減少設(shè)備非計劃停機(jī)時間 縮短工裝、模具的更換時間 延長產(chǎn)品和設(shè)備的壽命與周期時間 進(jìn)行改進(jìn)使產(chǎn)品和設(shè)備易于維修 降低水、空氣和能源的消耗 優(yōu)化生產(chǎn)節(jié)拍時間 改進(jìn)所有部門的物料搬運(yùn)管理 提示：可與提問 ，所使用的工作方法應(yīng)針對企業(yè)實(shí)際情況選擇。 * 是否明確指定管理者代表，并規(guī)定其任務(wù)，權(quán)限和職責(zé)？ 概念解釋： “管理者代表”是面對各級管理層，在質(zhì)量管理戰(zhàn)略方面代表最高管理者利益的人。通過掌握以下信息，并對它們進(jìn)行評價來實(shí)施管理評審： 質(zhì)量狀況報告 定期的質(zhì)量會議 與規(guī)定目標(biāo)值相比的質(zhì)量特征值（見提問 ） 內(nèi)部質(zhì)量審核報告以及整改措施（見提問 03. 3） 持續(xù)改進(jìn)過程的狀態(tài)（見提問 01. 3） 產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果以及糾正措施 有關(guān)顧客滿意程度的報告（見提問 Z1. 4） 通過將發(fā)現(xiàn)、了解的情況與質(zhì)量方針中的各項目標(biāo)作比較來進(jìn)行評價。 這些文件包含： 組織結(jié)構(gòu) 各崗位人事安排 企業(yè)中所有影響質(zhì)量的活動的實(shí)施程序 。 它們的相互作用是充分滿足顧客 、 立法者和社會的要求的前提 。 要求 /說明： 宜在以下文件，例如： 質(zhì)量管理程序文件 職責(zé)分工表 任務(wù)描述 對于影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的部門和人員必須明確規(guī)定任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限。其中包括作為主要組成部分的質(zhì)量策劃（見提問 ）和質(zhì)量計劃（見提問 ） ）。新的項目，必須通過對參加項目人員作出相應(yīng)規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機(jī)密、安全得到妥善保護(hù)。 注： 質(zhì)量策劃包括： b）管理和作業(yè)策劃：為實(shí)施質(zhì)量體系進(jìn)行準(zhǔn)備，包括組織和安排； c）編制質(zhì)量計劃和作出質(zhì)量改進(jìn)的規(guī)定。 質(zhì)量計劃可以是一個獨(dú)立的文件或相應(yīng)的規(guī)定，包含在一個其他的文件如項目計劃中，具體視顧客要求和企業(yè)實(shí)際而定。 質(zhì)量計劃可分為幾種不同的形式。 設(shè)計評審 服務(wù)計劃。 審核報告屬于質(zhì)量記錄。 接受委任進(jìn)行質(zhì)量審核的人員必須獨(dú)立于受審核部門，并與其無依賴關(guān)系。 在審核結(jié)束后，必須編制審核報告，報告中要有確證的不符合項及建議采取的糾正措施。 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 在這些審核中還應(yīng)該檢查工作條件與環(huán)境條件的適合性（參照提問 ） 04 培訓(xùn)，人員 DIN EN ISO 9001， 第 DIN EN ISO 90041 第 18節(jié) 企業(yè)中所使用的員工是企業(yè)質(zhì)量能力的主要因素。 直接的領(lǐng)導(dǎo)必須對員工的進(jìn)修、培訓(xùn)負(fù)責(zé)，以確保其始終具備勝任工作的素質(zhì)。 要求 /說明： 上級必須以書面形式指導(dǎo)員工正確使用和放置生產(chǎn)器具與工藝設(shè)備以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書等。這樣一來，必然加強(qiáng)上級與員工之間的接觸聯(lián)系。 對于開發(fā)和試驗(yàn)活動，要對如下內(nèi)容作出證明，例如： 質(zhì)量功能展開（ QFD） FMEA 實(shí)驗(yàn)設(shè)計 DOE CAD/CAM 數(shù)值分析 模擬技術(shù)（ Simulationstechniken） 是否具有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施？ 概念解釋： 要求 /說明： 改進(jìn)建議 質(zhì)量小組 零缺陷計劃 張貼宣傳 /競賽活動 培訓(xùn)，信息交流會 所謂“積極性”應(yīng)理解為員工甘愿為此作出績效的決心。 一般信息（包括目標(biāo)值與實(shí)際值比較）、周期性質(zhì)量報告、圖表及各層次間為以下內(nèi)容而進(jìn)行信息交流，例如： 實(shí)際達(dá)到的質(zhì)量 ,可通過如質(zhì)量特性數(shù)據(jù)反映出來。 質(zhì)量成本法： 預(yù)防成本 鑒定成本 內(nèi)部和外部故障成本 有關(guān)質(zhì)量體系活動的財務(wù)報告核算方法，可以應(yīng)用以下方法，例如： 符合性成本 非符合性成本 結(jié)合故障與故障的原因，必須向企業(yè)的最高管理者報告費(fèi)用的高低、經(jīng)歷及其分析情況。 或 過程成本法： （盈利 /成本 關(guān)系 計算）通過： 由于產(chǎn)品在供貨前未達(dá)到質(zhì)量要求而造成的故障成本也屬此類（如：重復(fù)地進(jìn)行服務(wù)，重新生產(chǎn)，返工，重新檢驗(yàn)，報廢）。 06 產(chǎn)品安全性 DIN EN ISO 90041， 第 19節(jié) 質(zhì)量體系的發(fā)展方向原則上是盡可能可靠地避免缺陷。 擔(dān)保（在“ 0”公里交貨時和顧客使用時） 這類成本的重點(diǎn)必須從成本發(fā)生的原因，按照時間、生產(chǎn)和產(chǎn)品描述。 報告必須以一目了然的形式針對經(jīng)營活動指數(shù)，如銷售量（件）、營業(yè)額或增值量，以便了解企業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況。對外部審核員只需證明程序的存在。 通過改善工作的效率和效益可以減少損失和提高顧客滿意程度， 所以，用企業(yè)經(jīng)濟(jì)性（財務(wù)用語）度量質(zhì)量體系的有效性，是很重要的。 可以通過以下手段達(dá)到在所有組織部門中提高質(zhì)量意識，例如： * 在企業(yè)內(nèi)是否有一個已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對照說明，并清晰易懂？ 要求 /說明： 展示介紹質(zhì)量成本 展示返工狀態(tài)（數(shù)量 /費(fèi)用） 展示質(zhì)量審核結(jié)果 展示發(fā)展目標(biāo)與發(fā)展?fàn)顟B(tài)的對比 這里涉及提問“ ”中所提到的規(guī)定目標(biāo)。 如果員工已證明自己適合從事規(guī)定的活動，則“資格”是賦予員工的一種身份。 必須制訂并明確安排指導(dǎo)計劃。 在培訓(xùn)計劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員？ 要求 /說明： 屬于這一議題的有以下重點(diǎn)，例如： 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理 /全面質(zhì)量管理 質(zhì)量促進(jìn) 質(zhì)量成本 質(zhì)量信息 質(zhì)量保證的工具和方法 產(chǎn)品安全性 企業(yè)最高管理者和來自下列各部門，例如： 為了突出和加深對質(zhì)量要素的理解，必須實(shí)施培訓(xùn)。必須根據(jù)職能情況規(guī)定要求。 要求 /說明： 審核計劃必須包含下列信息： 審核目的 參考文件 所要審核的產(chǎn)品 /過程 必須策劃和實(shí)施產(chǎn)品審核和過程審核。 審核提問表 日程安排 審核員 /審核小組。 提示：進(jìn)一步的信息見 VDA 6，第 6章。也可以通過內(nèi)部培訓(xùn)取得培訓(xùn)證明書。 由經(jīng)過培訓(xùn)的、獲得資格的人員進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，就以下幾方面對質(zhì)量體系中規(guī)定開展的活動及其結(jié)果進(jìn)行評審 ： 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 * 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員（審核員 Auditoren）是否具備資格，并且獨(dú)立于被審核部門 ? * 是否根據(jù)審核計劃，對質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評價 ? * 是否針對不符合項采取糾正措施，并進(jìn)行記錄 ? * 是否根據(jù)審核計劃，對產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評價 ? 是否真正與規(guī)定要求相符 是否適合于達(dá)到目標(biāo)，以及 是否表明了改進(jìn)可能性（ KVP）。 設(shè)計與開發(fā)計劃 b) 成品的質(zhì)量計劃包含下述內(nèi)容，例如： 過程階段（工序） 需要開展的活動有，例如： 明確并標(biāo)識重要的特性（與顧客的規(guī)定協(xié)調(diào)統(tǒng)一） 風(fēng)險分析的研究與評審（如：各類 FMEA）以及在此基礎(chǔ)上制訂出的措施 質(zhì)量計劃的開發(fā)與評審（見提問 ） 明確需要提供的資源（如：人員，生產(chǎn)設(shè)備，測量技術(shù)） 明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 過程實(shí)施的評審 可制造性評審 /可實(shí)現(xiàn)性（參照提問 ）。 * 為滿足質(zhì)量要求對于必要的措施和行動是否進(jìn)行質(zhì)量策劃？ 定義： 質(zhì)量策劃（根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： a）產(chǎn)品策劃：對質(zhì)量特性進(jìn)行識別、分類和比較，并建立其目標(biāo)，質(zhì)量要求和約束條件； 質(zhì)量策劃（也稱之為先期質(zhì)量策劃）是一個跨部門的任務(wù)，它闡述應(yīng)該如何滿足質(zhì)量要求。根據(jù)任務(wù)不同，項目小組包含來自開發(fā)、生產(chǎn)規(guī)劃、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門的人員?？蓾M足規(guī)定要求，必須保證：組織明確且具有必要獨(dú)立性地對職能任務(wù)加以規(guī)定。 憑借它們可提高組織的透明度 ，同時也方便了人員培訓(xùn)和人員配備 ， 并可進(jìn)一步調(diào)動員工的積極性 ， 更有利于促進(jìn)決策 。 此外 ， 在程序文件 、 質(zhì)量計劃等文件中另外規(guī)定特別的工作程序 。 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 * 質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊或等同的文件中加以描述 ? 質(zhì)量體系是否包含了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工 ? * 對于所有影響質(zhì)量的活動是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限 ? * 是否進(jìn)行包含質(zhì)量策劃過程的項目管理工作 ? （ ） * 為滿足質(zhì)量要求對于必要的措施和行動是否進(jìn)行質(zhì)量策劃 ? * 是否具有包含質(zhì)量策劃結(jié)果的質(zhì)量計劃（ QMplan） ? 質(zhì)量體系（ QMSystem）應(yīng)在質(zhì)量手冊中、補(bǔ)充的程序文件中或等同的文件中加以充分描述，并且由最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施 。 提示：管理者代表也同時可負(fù)責(zé)組織實(shí)體，如：“質(zhì)量事務(wù)”、 “質(zhì)量保證”、 “質(zhì)量管理”等。改進(jìn)的內(nèi)容包括以下幾方面： 質(zhì)量 價格 服務(wù) 供貨信譽(yù) 企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源？ 要求 /說明： 為了使質(zhì)量體系能夠有效地運(yùn)行，企業(yè)最高管理者有責(zé)任提供財力和人力資源，以便滿足質(zhì)量要素的要求。 通過召開信息會向工作人員具體且清晰易懂地介紹目標(biāo) 。 計算 、 評價所有與質(zhì)量體系要素有關(guān)的費(fèi)用 ， 以減少質(zhì)量損失 縮短處理顧客詢價 、 訂單等的時間 （ △ 天 ） 質(zhì)量持續(xù)改進(jìn) （ 參照提問 ） b） 產(chǎn)品目標(biāo) 缺陷的預(yù)防較之缺陷的發(fā)現(xiàn)具有更加突出的意義 （ 零缺陷戰(zhàn)略 ） 。 “最高管理者”是指企業(yè)中對盈利和虧損負(fù)責(zé)的組織實(shí)體。 3. 要求 /說明 在 “ 要求 /說明 ” 章節(jié)中 ， 規(guī)定了對質(zhì)量體系的要求 ， 需要時作補(bǔ)充說明 。 證書的有效期為 3年 （ 自簽發(fā)之日起 ） 。 必要時須確定復(fù)審的具體日期 。 在復(fù)審時，如果所有標(biāo)有 *號的提問評分至少為 8分、未標(biāo)識的提問評分至少為 4分，則頒發(fā) VDA 。 顧客 /供方審核 （ 第二方審核 ） 時的定級 總符合率（百分比） 質(zhì)量體系評價 評價等級 90100 完全符合 A*） 8089 大部分符合 AB*） 6079 有條件符合 B 小于 60 不符合 C *） 說明 1. 被審核的企業(yè)總的符合率雖然超過 80％ 或 90％ ， 但在某一個或幾個質(zhì)量要素中達(dá)到的符合率低于 75％ ， 則定級時 ， 要從 A級降為 AB級或從AB級降為 B級 。 要素評分 EE是由所有有關(guān)的提問所得到的總分除以所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總值，結(jié)果以百分?jǐn)?shù)表示。如下評分適用于每個提問： 提問內(nèi)容 對回答提問的評分 在質(zhì)量體系中是否完整地予以規(guī)定？ 有 否 有 否 有 /否 在實(shí)施中是否證明有效？ 是 是 大部分 * 否 分?jǐn)?shù) 10 8 6 4 0 * 所謂“大部分”，應(yīng)理解為所有合適的要求在約 3/4以上的所有重要的應(yīng)用情況中證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險。這些要求的不符合項對總評分和VDA (見 )。增加的質(zhì)量體系所提的問題必須事先通知被審核的企業(yè)。 如果根據(jù) ,確認(rèn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合要求 ,那么每隔一段合適的規(guī)定時間必須進(jìn)行質(zhì)量體系監(jiān)督審核 。 企業(yè)的評審或是作為內(nèi)部審核由企業(yè)自己 （ 第一方審核 ） 進(jìn)行 、 或者由顧客的委托人員 （ 第二方審核 ） 或認(rèn)證公司 （ 第三方審核 ） 實(shí)施 。 用于供方在設(shè)計 、 開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)各階段保證符合規(guī)定要求 。 與此有關(guān)的策劃 、 系統(tǒng)化 、 建立信任的全部活動 ， 根據(jù) DIN EN ISO 8402標(biāo)準(zhǔn)被稱作為質(zhì)量保證或質(zhì)量管理 。 對此 ， 該標(biāo)準(zhǔn)還描述了質(zhì)量管理方面企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的義務(wù) ， 滿足這方面的要求將為企業(yè)達(dá)到質(zhì)量能力創(chuàng)造決定性前提條件 。 德文版在奧地利 、 德國和瑞士是同一的 。 這樣可減少進(jìn)行其他的質(zhì)量體系審核 （ 比如由其他顧客進(jìn)行的審核 ） 帶來的麻煩 。 屬于這方面的管理任務(wù)有以下幾點(diǎn)： 確定質(zhì)量方針 ， 協(xié)商 、 確定并監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo) 跨部門進(jìn)行合作時 ， 確?？绮块T任務(wù)的實(shí)施以及部門之間接口的暢通 預(yù)先確定并監(jiān)督質(zhì)量成本 重視產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責(zé)任 使全體員工都對質(zhì)量負(fù)責(zé) 。 因此 ， 有效的質(zhì)量管理在當(dāng)今對于為識別相互影響 、 相互關(guān)聯(lián)而開展的規(guī)劃與預(yù)防工作以及對于為防止缺陷產(chǎn)生而采取的相應(yīng)措施 （ 與以往通常采用的發(fā)現(xiàn) 、 分析與消除業(yè)已發(fā)生缺陷的做法截然不同 ） 十分重要 。 因此 ， 所提問題必須由企業(yè)內(nèi)有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人來回答 。 在這些提問上的不符合 ， 將在總評分時導(dǎo)致否定的結(jié)果 ， 見章節(jié) 。 由于 DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)行了新版本 （ 94年 8月版 ） ，