【正文】 部門中 (例如 : 在質(zhì)量手冊中 .在程序 文件中 以及在作業(yè)指導(dǎo)書中 )書面予以規(guī)定 ? 然后再進一步評價 : 提問的內(nèi)容在實施中是否證明有效 ? 根據(jù)下表通過對提問回答的評價 ,得出對每個有關(guān)提問的評分 . 每個提問的評分可以是 分 . 如下評分適 用於每個提問 : 提問內(nèi)容 對回簽提問的評分 * 所謂“大部分” ,應(yīng)理解為 在質(zhì)量體系中有否完整地予以規(guī)定 ? 有 否 有 否 有 /否 所有合適的要求在約 3/4 以上的 在實施中是否證明有效 ? 是 是 大部分 * 否 所有重要的應(yīng)用情況中證明有 分 數(shù) 10 8 6 4 0 效 ,並且不存在特別的風(fēng)險 . Page 4 of104 VDA 培訓(xùn)教材 評分 10 分 : 在質(zhì)量體系中完整地予以規(guī)定 ,並且在實施中證明有效 . 8 分 : 在質(zhì)量體系中沒有完整地予以規(guī)定 ,但在實施中證明有效 . 6 分 : 在質(zhì)量體系中完整地予以規(guī)定 ,在實施中大部分證明有效 . 4 分 : 在質(zhì)量體系中沒 有完整地予以規(guī)定 ,但在實施中大部分證明有效 . 0 分 : 證明無效 ,與質(zhì)量體系中規(guī)定的完整性無關(guān) . 對一個質(zhì)量要素作綜合評價 ,每個提問都給以相同的加權(quán)系數(shù) . 無關(guān)的提問在評分時不予考慮 . 要素評分 EE 是由所有有關(guān)的提問所得的總分除以所有有關(guān)的提問可能得到的分數(shù)的總值 ,結(jié)果以百分數(shù)表示 . 如果一個質(zhì)量體系的所有相關(guān)問題評分均為 10 分 ,那麼符合率 EE 得分為 100%. 一個質(zhì)量要素的符合率計算為 : EE= 所有有關(guān)的提問所得分數(shù)的總和 100[%] 所有有關(guān)的提問可能 得到的分數(shù)的總和 審核結(jié)果的總評分 對於兩部分審核內(nèi)容 U(企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) )和 P(產(chǎn)品和過程 )首先應(yīng)該計算符合率 EU 和 EP. 他們是由各個所評價的質(zhì)量 要素的符合率的平均值算出 : EU*或 EP*= 有關(guān)的質(zhì)量要素的符合率之和 [%] 所評價的質(zhì)量要素的數(shù)目 EU 和 EP 的符合率組合成總的符合率 ,其中有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分占三分之一 ,而有關(guān)產(chǎn)品和過程部分占三分之二 ,即 : EGES*= EU+2EP [%] 3 如果補充或刪除質(zhì)量要素或提問 ,該評分體系 同樣也能運用 . 如果補充的問題涉及產(chǎn)品 .服務(wù)或技術(shù) ,那就必須對 評分值與評分體系作相應(yīng)調(diào)整 . *譯注 : EU=U 部分 (企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) )得分 EP=P 部分 (產(chǎn)品和過程 )得分 EGES=總得分 公式 EGES的說明 : 此公式是基於以下考慮而產(chǎn)生的 : 給 7 個有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量要素 .16 個有關(guān)產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要素 (見第六章 )以一個相同的加權(quán)系數(shù) ,並代入 EGES公式中 ,必定可得 : EGES*= 7EU+16EP EU+EP[%] 23 為了得到一個簡單的公式 ,同時又要對 U部分的質(zhì)量要素稍許提高加權(quán)系數(shù) ,專業(yè)組給 EGES作了如上規(guī)定 (無數(shù)學(xué)背景 ).因此 ,質(zhì)量要素 EU 的加權(quán)系數(shù)提高到 這樣 ,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分的質(zhì)量要素作為質(zhì)量管理的重要組成部分 ,以稍高的加權(quán)系數(shù)代入質(zhì)量體系的評分中 . 顧客 /供方審核 (第二方審核 )時的定級 總符合率 (百分比 ) 質(zhì)量體系評價 評價等級 *說明 : 80%或 90%,但在某 一個或幾個質(zhì)量要素 90 – 100 完全符合 A *) 中達到的符合率低於 75%,則定級時 ,要從 A級降為 AB級或從 AB級降為 B級 . 80 – 89 大部分符合 AB *) *號提問的評分低於 8 分 ,則可以將被審核企業(yè)由 60 – 79 有條件符合 B A 級降為 AB 級或由 AB 級降為 B 級 ., 小於 60 不符合 C *號的提問得零分則可以將被審核的企業(yè)由 A級降為 AB 級 . 1,2 或 3 的情況下只能降一級 . 5..降級的原因必須在報告中加以說明 . Page 5 of104 VDA 培訓(xùn)教材 VDA – 補充證書的頒發(fā) (第三方審核 ): 1. 當(dāng)符合率為 90%以上時 ,頒發(fā)針對 ISO9001/9002 證書的 (在 率 [%]. 例外情況 : 出現(xiàn)下列情況 ,則不頒發(fā) : 如果有一個或若干個質(zhì)量要素的符合率低於 75%, 或有一個或若干個標(biāo)有 *號的提問的評分低於 8 分 , 或有一個未標(biāo)識的提問評分為零分 . 2. 復(fù)審 /重審 : 在審核結(jié)束后 90 天內(nèi) ,在下述條件下可以復(fù)審 (狀態(tài) : 待定 ): a. 最多有一個標(biāo)有 *號的提問評分為 零分 ,和 /或 b. 一個或若干個標(biāo)有 *號的提問評分為 4 分或 6 分 ,和 /或 c. 一個或若干個未標(biāo)有 *號的提問評分為零分 ,和 /或 d. 沒有一個要素的評分低於 75%的符合率 . 在復(fù)審時 ,如果有一個標(biāo)有 *號的提問評分為零分 ,則不能復(fù)審 (狀態(tài) : 不通過 ). 重審最早 90 天以后才能進行 . 適用的是與重新審核同樣的規(guī)則 . 結(jié)果匯總表 將質(zhì)量體系審核的結(jié)果按審核部分 U(企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) )和 P(產(chǎn)品和過程 )參照 (第 8 章表格樣張 )進行登記 . 各質(zhì)量要素的 審 核結(jié)果填寫在“結(jié)果匯總 表”中 . 審核末次會議與報告 在質(zhì)量體系審核的末次會議上審核員告知被審核企業(yè)的最高管理者 ,存在著哪些不符合項以及到何種程度糾正 措施是必不可少的 ,並在 “不符合項 /糾正措施”匯總表中將它們列出 . 在質(zhì)量體系審核結(jié)束后 ,審核員編寫審核 報告 ,並與被審核企業(yè)確定糾正措施落實的時間表 (見第 8 章表格樣張 ). 必要時須確定復(fù)審的具體日期 . 糾正措施 按照第 節(jié)和 節(jié)所述要求記錄的質(zhì)量體系審核結(jié)果 ,對被審核的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)來說 ,可作為糾正措施的依據(jù) . 制 定改進計劃並加 以實施是被審核企業(yè)的任務(wù) . 這方面情況必須通報負責(zé)主持審核的審核員 . 審核員依據(jù)已提交 的改進計劃決定如何實施復(fù)審 . – 證書 只有在定級為 A 級 (見 )時 ,才可以授予 證書 ,前提是作為審核組長的審核員在 VDA 注冊登記時 . 依 據(jù)被審核公司的希望 ,審核機構(gòu)的一名全權(quán)代表向 申請 證書 . 考慮到已取得 DINENISO9001/9002 或 QS9000 的證書 ,僅作補充審核 ,就可以授予 證書 (見 VDA 第 6 卷 ) 證書的有 效期為 3 年 (自簽發(fā)之日起 ). Page 6 of104 VDA 培訓(xùn)教材 VDA VERBAND DER AUTOMOBILINDUSTRIE E. V. Unternehemen: Betriebsteil: Produktgruppe/n: Es wurde nachgewiesen, da223。nahme 為了防止已出現(xiàn)的不合格 ()或其他不希望的情況的再次發(fā)生 ,消除其原因所采取的措施 . 注 1: 這種措施可以包括諸如程序 ()和體系等更改 ,以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán) ()中任一階段的質(zhì)量改進 (). 注 2: “糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是 : “糾正”是指“返修” (), “返工” ()或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進行的處置 . “糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因 . 補充術(shù)語 (本卷中專用 ) 體系 System 為實現(xiàn)其任務(wù)規(guī)定了職責(zé) . 權(quán)限和相互關(guān)系 ,以及程序 (.)和過程 (.),並具有必要資源的一個組織的結(jié)構(gòu) . 方法 Methode 一個根據(jù)資源和目的進行計劃的並且會在解決理論和實際任務(wù)時導(dǎo)出技術(shù)技能的程序 (.). 批量生產(chǎn) Serienfertigung 相同種類與相同結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品 (.)的生產(chǎn) ,且有重復(fù)的訂貨 . 質(zhì)量程序文件 QMVefahrensanweisung 為滿足規(guī)定的質(zhì)量活動所需的特殊規(guī)定 . 程序文件經(jīng)簽字后生效 . 作業(yè)指導(dǎo)書 (檢驗指導(dǎo)書 ) Arbeitsanweisungen (Prufanweisungen) 對開展某項活動必須進行各項工作的過程所作的詳細描述 . 各單項活動詳細指導(dǎo)說明的規(guī)定既可以不受委托任 Page 10 of104 VDA 培訓(xùn)教材 務(wù)的影響 ,又可與委托責(zé)任者有關(guān) 注 : 其包含專業(yè)技巧 (Knowhow). 相應(yīng)題目章節(jié)序號對照表 (根據(jù) DIN EN ISO90001,附錄 D,1994 年 8 月版 ) 下表根據(jù)第 7 章提問表及 與此相關(guān)的 DIN EN ISO9001,9002,9003 和 90041 標(biāo)準的有關(guān)章節(jié)列出 . VDA 提問表編號 根據(jù) 9001/(90041)的章節(jié)標(biāo)題 DIN EN ISO 標(biāo)準中章節(jié)號 90041 9001 9002 9003 01 管理職責(zé) ● ● ○ 02 質(zhì)量體系 (質(zhì)量要素 ) 5 ● ● ○ 03 內(nèi)部質(zhì)量審核 (質(zhì)量體系審核 ) , ● ● ○ 04 培訓(xùn) (人員 ) 18 ● ● ○ 05 (質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 ) 6 ─ ─ ─ ─ 06 (產(chǎn)品安全性 ) 19 ─ ─ ─ ─ Z1 企業(yè)戰(zhàn)略 ─ ─ ─ ─ ─ 07 合同評審 (營銷質(zhì)量 ) 7 ● ● ● 08 設(shè)計控制 產(chǎn)品開發(fā) (規(guī)範(fàn)和設(shè)計質(zhì)量 ) 8 ● ─ ─ 09 過程策劃 過程開發(fā) (8) () ─ ─ ─ 10 文件和資料的控制 (與質(zhì)量有關(guān)的文件 ) 17,() ● ● ● 11 采購 (採購質(zhì)量 ) 9 ● ● ─ 12 顧客提供產(chǎn)品的控制 ─ ● ● ● 13 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 ● ● ○ (物資控制 ).(可追溯性和標(biāo)識 ).(過程控制 ) ● ● ─ 檢驗狀態(tài) (檢驗狀態(tài)的控制 ) ● ● ● 14 過程控制 (過程質(zhì)量 ) 10 ● ● ─ 15 檢驗和試驗 (產(chǎn)品驗證 ) 12 ● ● ○ 16 檢驗 .測量和試驗設(shè)備的控制 13 ● ● ● 17 不合格品的控制 14 ● ● ○ 18 糾正和預(yù)防措施 15 ● ● ○ 19 搬運 .儲存 .包裝 .防護和產(chǎn)交付 (生產(chǎn)后的活 動 ) , ● ● ● 20 質(zhì)量記錄的控制 (與質(zhì)量有關(guān)的文件 /質(zhì)量記錄 ) 17, ● ● ○ 21 服務(wù) (生產(chǎn)后的活動 ) , ● ● ─ 22 統(tǒng)計技術(shù) 20 ● ● ○ 粗斜體 : 超出標(biāo)準的要素 符號說明 : ●全部要求 。 ─ 不存在該要素 . 6 每個質(zhì)量要素的提問分類和提問數(shù) U 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 頁碼 提問數(shù) U 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 頁碼 提問 數(shù) 01 管理職責(zé) 13 6 DIN EN ISO90041,第 5 節(jié) DIN EN ISO 9001, 節(jié) 04 培訓(xùn) ,人員 24 7 DIN EN ISO90041,第 4 節(jié) DIN EN ISO9001, 節(jié) 02 質(zhì)量體系 16 6 DIN EN ISO90041,第 18 節(jié) DIN EN ISO9001, 節(jié) 05 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 27 4 DIN EN ISO90041,第 5 節(jié) DIN EN ISO90041,第 6 節(jié) 03 內(nèi)部質(zhì)量審核 21 4 06 產(chǎn)品安全性 29 4 DIN EN ISO9001, 節(jié) DIN EN ISO90041,第 19 節(jié)