【正文】 質(zhì)量體系審核 第一章 審核的基本概念 2． 質(zhì)量體系審核特點 （ 1） 受審核的質(zhì)量體系必須是規(guī)范化的 。采取現(xiàn)場檢查方式 通常由最高管理者以會議或征求意見的形式進行 結(jié)論 使用審核發(fā)現(xiàn)評定質(zhì)量管理體系的符合性、有效性并識別改進的機會 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針、目標）適宜性、有效性和充分性問題，確定改進質(zhì)量管理體系的機會 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 在質(zhì)量體系審核中 ， 審核員的 “ 質(zhì)量 ” 將直接影響到質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量 ， 進而影響到審核機構(gòu)的信譽 。 ? 了解審核程序 、 方法和技巧；熟悉機構(gòu)組織情況 、管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識等 。 第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 2． 少講 、 多看 、 多問 、 多聽 信息是通過看 、 問 、 聽獲得的 ， 不能從講話中獲得 。 開啟式問題可以分為以下幾類： ? 主題式問題 ? 擴展式問題 ? 征求意見式問題 ? 設(shè)想式問題 第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 5． 提問與索看相結(jié)合 提問中常問及文件及其實施情況 ， 因此在提問的同時要索看文件及觀察現(xiàn)場 。糾正驗證； 3。 審核組長 。 它們主要有： （ 1） 計量認證 /審查評審 （ 驗收 ） 評審準則； （ 2） 質(zhì)量手冊 、 程序文件 、 質(zhì)量計劃和記錄； （ 3） 合同要求； （ 4） 有關(guān)法律 、 法規(guī)； （ 5） 有關(guān)質(zhì)量標準 （ 包括產(chǎn)品 、 環(huán)境 、 方法 、 人員 、 資源性標準 ） 。 包括：審核報告的編制 、 批準 、 分發(fā) 、 歸檔 、 考核獎懲 ， 糾正 、 預(yù)防和改進措施的提出 ， 確認和分層分步實施的要求 。 審核計劃的內(nèi)容可包括：審核目的 、 范圍 、 審核準則 、審核組成員及分工 、 主要審核活動的時間安排 、 首末次會議時間等 。 為使內(nèi)審活動正常有效地開展 ， 組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng) ， 主要是： ? 建立審核組織 ? 應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序 第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3． 編制檢查表 檢查表是審核前需準備的一個重要工作文件 。 ? 檢查表的依據(jù)是評審準則和受審方的質(zhì)量管理體系文件及其他審核準則 。 根據(jù)標準 、準則 、 文件 、 檢查表和計劃安排 ， 審核員進入現(xiàn)場審核 、 核實 ， 開始審核的主要活動 —— 現(xiàn)場審核 。 （ 1） 首次會議的作用和要求 （ 2） 首次會議的內(nèi)容和注意事項 第三節(jié) 內(nèi)部審核實施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3． 現(xiàn)場審核 首次會議結(jié)束后 ， 即進入現(xiàn)場審核階段 。 ? 審核證據(jù)的收集 ? 現(xiàn)場審核記錄 ? 審核發(fā)現(xiàn) 第三節(jié) 內(nèi)部審核實施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 4． 不符合 （ 不合格 ） 項報告 不符合 （ 不合格 ） 項報告是對現(xiàn)場審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進行評審并經(jīng)受審核方領(lǐng)導確認的對不符合 （ 不合格 ） 項的陳述 ， 是內(nèi)審報告的一部分 ， 是內(nèi)審組提交給委托方或受審核方的正式文件 。 提交審核報告前 ， 應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底 ， 核實修正報告內(nèi)容 ， 取得原則上同意之后 ， 提交最高管理者或其代表審查批準 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3． 內(nèi)部審核報告中的糾正 、 預(yù)防和改進措施及要求 內(nèi)審是管理工具 ， 重點是推動內(nèi)部改進 ， 因此提出糾正 、 預(yù)防和改進措施及要求應(yīng)成為審核的一項重要任務(wù)和報告的一項重要內(nèi)容 。 這個驗證過程是連續(xù)審核的一部分 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5． 審核跟蹤的實施 （ 1） 審核跟蹤的形式 （ 2） 跟蹤審核員的職責 （ 3） 跟蹤審核的實施要點 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例一：某質(zhì)檢機構(gòu)的質(zhì)量方針是 “ 科技領(lǐng)先 ， 公正 、及時為社會和用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù) ” ， 其質(zhì)量目標為“ 檢測報告差錯率在萬分之一以下 ， 客戶滿意率在99%以上 ” 。 ”審核員找來檢測人員乙，乙說 “ 這批樣品送到三天后即檢測完畢，我忘了換標識。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例七：審核員在查閱某實驗室 20xx年 12月 2日向用戶提交的 “ 檢測報告 ” 副本中發(fā)現(xiàn)使用了 “ 毫克當量 /升 ” 等非法定計量單位 ， 同時還發(fā)現(xiàn) ， “ 檢測報告 ” 水質(zhì)狀況評價欄 ， 標注評價標準采用GB3838— 88標準 。 審核員問 “ 你們都經(jīng)常上網(wǎng)嗎 ” ， 檢測人員答 “ 我們單位已建立內(nèi)部局域網(wǎng) ， 每個人每臺計算機都可以上網(wǎng) 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例二：在某網(wǎng)點質(zhì)檢機構(gòu)，審核員查閱 《 檢測管理制度 》 時看到制度中規(guī)定“中心及分中心每個檢測室都沒有 1名監(jiān)督員”，審核員問檢測室負責人“這是什么意思？”檢測室負責人仔細看了一遍，笑著答：“可能是打印錯誤，把‘設(shè)有’打成‘沒有’。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3． 審核跟蹤的范圍 審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正情況為主 ， 但常因需要而擴大范圍 ， 對有效性的驗證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴格 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 6． 注意事項 ? 內(nèi)部審核結(jié)束后 ， 結(jié)論和建議應(yīng)形成報告； ? 內(nèi)部審核報告應(yīng)力求客觀 ， 對事不對人 ， 應(yīng)肯定受審核方的工作 ， 不要一味談不足之處； ? 內(nèi)部審核報告應(yīng)先征得受審核方負責人同意 ， 取得組織機構(gòu)領(lǐng)導的批準后 ， 才能分發(fā) 、 實施 。審核結(jié)論應(yīng)在所有審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎(chǔ)上作出 。 審核報告提交后 ， 審核即告結(jié)束 。 一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下 ， 完成審核任務(wù) 。在現(xiàn)場審核中 ， 審核員運用各處審核策略和技巧 ，把收集到的客觀證據(jù)適時記入 “ 現(xiàn)場審核記錄表 ” ，通過對審核證據(jù) 、 審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷 ， 并經(jīng)受審方確認后開具不合格項報告 ， 最后以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核 。 它主要目的是評價質(zhì)量體系文件是否滿足審核目的 、 范圍和審核準則的要求 ， 以確定受審方是否具備認證條件 。 在以過程或活動審核為主時 ， 檢查表應(yīng)說明到哪個部門查 ，如何查 。 審核組長應(yīng)注意 “ 審核員不能審核自己的工作 ”的原則 。 策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件 ， 主