【正文】 ” 審核員在審核中了解到 ， 檢測室前一階段有臺計算機感染了病毒 ， 使部分資料丟失 ， 為此有關部門負責人大傷腦筋 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例三：審核員在樣品室看到樣品柜架上放置著 30多瓶掛有 “ 待檢測 ” 標識的樣品，經(jīng)問樣品管理員甲： “ 這批樣品是什么時候送檢的？ ” 管理員甲查閱了送樣記錄，說是 “ 10天前送來的。 ? 通過審核跟蹤 ， 向管理層及時反饋受審核方的糾正情況以及體系運作的情況 。 第四節(jié) 內部審核報告 第三章 內部質量體系審核 1． 審核跟蹤的含義 審核結論可以表明對正確的預防措施和改進活動的需要 。 在做出上述結論時 ， 應充分考慮到： 質量方針和質量目標實施的有效程度；質量管理體系的適應性 、 有效性 、 充分性；產品滿足用戶要求與法律法規(guī)要求的能力和用戶滿意程度；持續(xù)改進機制是否建立 。 報告應規(guī)范 、 定量 、具體 。 審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的 ， 最后的審核結論都依據(jù)現(xiàn)場審核的結果作出的 ， 因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略 、 技巧的應用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關鍵 。 首次會議由審核組長主持 ， 向受審核方介紹具體內容及方法 ， 并協(xié)調 、 澄清有關問題 。 文件初審主要檢查質量管理體系文件與認證準則的符合性和充分性 ， 現(xiàn)場審核時重點審查質量管理體系文件的適宜性和可操作性 。 檢查表要覆蓋到各部門和各大要素 。 主要有：熟悉必要的文件和程序； 根據(jù)要求編制檢查表；考慮前次審核結果應跟蹤的項目 。 第二節(jié) 內部審核策劃 第三章 內部質量體系審核 1． 制定審核計劃 審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃 （ 審核大綱 ） 。 審核組長應實施審核的全過程控制 。 工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的標準和準則和文件 、 現(xiàn)場審核記錄 、 不合格 （ 不符合 ） 報表等 。每天審核前碰頭會 審核組 ,明確要求 。 內審流程應簡明可行 ， 嚴格完整 ， 閉環(huán)運轉 。 開啟式問題 ， 需對方作詳細的解釋或說明 ， 信息量大 ， 但占用時間較多 。 第三節(jié) 內審員應知應會要求 第二章 內部質量審核員 2． 應會 （ 1）審核方案策劃，審核實施計劃的編制； （ 2）組成審核組； （ 3）編制審核檢查表； （ 4）審核的方法、技巧； （ 5）不合格（不符合）項的確定與不合格（不符合）報告的編寫； （ 6）審核結果的匯總分析； （ 7）審核報告的編寫； （ 8）糾正措施的驗證； （ 9）組織首、末次會議。 ? 三年以上工作經(jīng)驗 ， 至少有一年質量管理和實驗室管理的經(jīng)驗 。 ? 審核對象相同 ， 即被審核方的質量管理體系； ? 審核的依據(jù)相同 ， 即計量認證 /審查認可 （ 驗收 ） 評審準則和質量手冊 、 程序文件等質量體系文件； ? 部分審核目的相同 ， 即審核質量體系是否符合有關要求 ，不斷改進質量體系； ? 審核程序 、 審核技巧基本相同； ? 審核員的獨立性相同 。審核不能與在解決過程控制或產品驗收的 “ 質量監(jiān)督 ” 或“ 檢驗 ” 相混淆 。 （ 2） 效率是達到的結果與所使用的資源之間的關系 。 其要點是： ? 質量目標的內容應符合質量方針所規(guī)定的框架 。 其要點是： ? 質量管理體系是建立質量方針和質量目標 ， 并為實現(xiàn)這些目標的一組相互關聯(lián)的或相互作用的要素的集合 。質量管理 體系的內部審核方法 質量管理體系的內部審核方法 ? 審核的基本概念 ? 內部質量審核員 ? 內部質量體系審核 ? 質量管理體系內部審核實例 第一章 審核的基本概念 1． 審核的定義 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具 ，審核的結果為管理者采取措施提供了信息 。 ? 質量管理體系把影響質量的技術 、 管理 、 人員和資源等因素都綜合在一起 ， 形成一個有機的整體 。 ? 質量目標應是可以測量的 。 5． 審核準則 審核準則是 “ 用作依據(jù)的一組方針 、 程序或要求 ” 。 （ 4） 質量審核可以是為內部或外部的目的而進行 。 第三節(jié) 質量體系審核 第一章 審核的基本概念 5． 內部審核與外部審核的區(qū)別 （ 1） 審核目的不同 （ 2） 委托方 、 受審方和審核方不同 （ 3） 審核員的注冊不同 （ 4） 審核計劃不同 （ 5） 審核內容的多少不同 （ 6） 對糾正措施的態(tài)度不同 第三節(jié) 質量體系審核 水利系統(tǒng)質檢機構質量管理體系審核方法比較 比較項目 質量管理體系審核 質量管理體系評審 （管理評審） 第一方 第二方 第三方 評價目的 確定符合質量管理體系要求的程度 確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、有效性、充分性 內部改進 選擇、評價、控制供方 認證 /注冊 執(zhí)行者 管理者代表負責，質檢機構內部審核員或外聘審核員 用戶或用戶代表 第三方派出審核員 最高管理者，有關管理層人員參加 評價依據(jù) 計量認證 /審查認可（驗收）評審準則，質檢機構質量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)、標準 合同、用戶指定的產品標準，質量管理體系標準，適用法律法規(guī) 計量認證 /審查認可（驗收）評審準則，質檢機構適用的法律法規(guī)和標準；質檢機構質量手冊 用戶及其他相關方的需求和期望，質量方針和目標 對象 部門、過程、活動的審核 質檢機構質量管理體系運行狀況 質檢機構的質量管理體系，包括質量方針、目標及相關方期望 評價方法 通常組建審核組，由審核員使用檢查表，系統(tǒng)、獨立地獲得客觀證據(jù)與審核準則對照，形成審核發(fā)現(xiàn)和結論。 ? 思路開闊 、 成熟 ， 有很強的判斷和分析能力 ， 看問題客觀公正 ， 堅持原則等 。 第三節(jié) 內審員應知應會要求 第二章 內部質量審核員 1． 正確使用檢查表 審核時注意不要輕易偏離檢查表 ， 以保證審核工作有序地按計劃進行 ， 但同時要注意靈活應用 ，不要過多的受檢查表的束縛 ， 必要時要調整檢查表 。 審核時 ， 一般以封閉式問題開始 ， 再提出開啟式問題 ， 最后以一兩個封閉式問題結束 。 質量管理內部審核流程通常如下圖所示： 第一節(jié) 內部審核的步驟 質量管理體系內部審核流程 工作內容及要求 負責部門 /人 ； ； 考核部門 1。 。 標準和文件必須是有效版本 ， 必須已在現(xiàn)場實施 。 3． 審核報告 現(xiàn)場審核結束后 ， 應提交審核報告 。 年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱 ， 審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施 。 小組成立后通常應舉行審核組會議 ， 以確保審核前準備工作全部完成 ， 每個審核員對審核任務完全了解 。 ? 在按過程審核時 ， 要充分運用：計劃 —— 執(zhí)行 —— 檢查