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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核教程-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 員應(yīng)珍視所執(zhí)行任務(wù)的重要性以及審核委托方及其他相關(guān)方對(duì)他們的信任 ?具備必要的能力是一個(gè)重要因素 審核原則 —— 與審核過(guò)程有關(guān) ? 審核被定義為獨(dú)立的和系統(tǒng)的,這二個(gè)審核的特性與以下對(duì)審核過(guò)程所要求的二個(gè)原則密切相關(guān): ? 獨(dú)立 :審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) ?審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見,沒有利益上的沖突 ?審核員在審核過(guò)程中保持客觀心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上 ? 基于證據(jù)的方法 :在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法 ?審核證據(jù)是能夠證實(shí)的 ?審核證據(jù)是建立在可提供信息的樣本的基礎(chǔ)上, 抽樣的合理性與審核的可信性密切相關(guān) 抽樣的合理性 ( 1) ? 抽樣方法是實(shí)施審核的特點(diǎn)之一 ? 審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,抽樣是必然的 ? 抽樣的合理性決定了審核結(jié)論的可信性 ? 合理抽樣以保證樣本的代表性,應(yīng)事先策劃(如計(jì)劃、檢查表)并正確實(shí)施 ? 首先要注意對(duì)審核對(duì)象的 覆蓋 :對(duì)完整審核而言,總體上應(yīng)覆蓋審核范圍內(nèi)的所有職能單元(多場(chǎng)所組織時(shí),可根據(jù)一定前提對(duì)除總部外的分場(chǎng)所進(jìn)行抽樣,見后)以及覆蓋審核準(zhǔn)則的所有要求;對(duì)職能單元而言,應(yīng)覆蓋其主管的所有過(guò)程以及該過(guò)程涉及的審核準(zhǔn)則全部要求,非主管的過(guò)程則從過(guò)程的相互作用(接口)和有效性驗(yàn)證出發(fā),確定抽樣。 ? 其他注意事項(xiàng):應(yīng)避免不斷抽樣直到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題才罷休,這不是審核員客觀公正的心態(tài);避免對(duì)熟悉的活動(dòng)隨意多抽樣或反之少抽,這種抽樣缺乏代表性;避免在枝節(jié)細(xì)小問(wèn)題上花費(fèi)較多時(shí)間。 審核活動(dòng)的過(guò)程 ( 5) ? 第一階段審核的目的和主要內(nèi)容 ?目的:了解體系基本情況、確定第二階段審核的可行性和重點(diǎn) ?主要內(nèi)容:與體系建立有關(guān)的重點(diǎn)方面,包括環(huán)境因素識(shí)別和重要環(huán)境因素的確定、危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、方針目標(biāo)的建立、法律法規(guī)遵循情況、控制措施包括管理方案的建立;與體系保持和持續(xù)改進(jìn)有關(guān)的重要方面,包括內(nèi)審和管理評(píng)審;涉及上述方面的管理者和主管部門,以及重要的現(xiàn)場(chǎng)。文件評(píng)審?fù)ǔS山M長(zhǎng)實(shí)施。 ? 按部門審核 ,列出需審核的要素(條款),如辦公室: ISO9001/、 、 、 、等,其主管的要素必須覆蓋,配合要素可以抽樣。ES/,) 13:3017:00 品質(zhì)部:運(yùn)行、監(jiān)測(cè)、不合格控制、糾正和預(yù)防措施、檢測(cè)設(shè)備 ( Q/,8.,。ES/,.2,4.,) 工會(huì): S/、運(yùn)行控制( ) ( Q/無(wú)直接關(guān)系) :0017:30:審核組會(huì)議,溝通當(dāng)天審核信息。 ?審核方法,即列出審核的步驟和具體方法,說(shuō)明“ 怎么查 ”。 ?要體現(xiàn)審核組對(duì)審核的總體策劃,包括對(duì)審核思路的統(tǒng)一認(rèn)識(shí),做到協(xié)調(diào)一致; ?必須是以所確定的審核目標(biāo)、范圍和審核準(zhǔn)則為依據(jù),不能以審核員自己的觀點(diǎn)和要求作依據(jù); ?審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)檢查表進(jìn)行檢查和協(xié)調(diào),以保證審核的系統(tǒng)性和完整性; ?現(xiàn)場(chǎng)審核中,應(yīng)靈活運(yùn)用檢查表,既依據(jù)檢查表又不逐條照本宣科; ?檢查表要留有余地,審核中必要時(shí)可進(jìn)行適宜的調(diào)整和補(bǔ)充,但不能影響審核的完整性。 收集信息的方法及其應(yīng)用 ? 面談 ? 選對(duì)對(duì)象:過(guò)程、活動(dòng)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮艿娜藛T ? 提問(wèn)方式:開放式、封閉式 和澄清式問(wèn)題,避免引導(dǎo)式 ? 面談可通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其工作開始 ? 應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果 ? 對(duì)活動(dòng)的觀察 ? 對(duì)活動(dòng)和作業(yè)、設(shè)施、工作環(huán)境和條件的觀察 ? 文件(包括記錄)查閱和評(píng)審 ? 方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同、訂單等 ? 檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案執(zhí)行及監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果、顧客反饋、外部和供方信息等 審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn) ? 審核證據(jù) ? 審核中收集的信息(適宜的樣本):當(dāng)事人的表述、活動(dòng)的觀察、文件、記錄、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、來(lái)自其他方面的報(bào)告(如顧客反饋)等等 ? 經(jīng)過(guò) 驗(yàn)證 是真實(shí)的 ? 審核發(fā)現(xiàn) ? 以審核證據(jù)為基礎(chǔ)的 ? 依據(jù)審核準(zhǔn)則 評(píng)價(jià) 的結(jié)果 ? 包括符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)機(jī)會(huì) ? 用做評(píng)審體系符合要求并有效的輸入,以得到審核結(jié)論 審核方法和技巧 ( 1) ? 審核路線安排 : ?按過(guò)程審核 ?按部門審核 ?順向?qū)徍? ?逆向?qū)徍? 審核方法和技巧 ( 2) ? 環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核路線: 環(huán)境因素 /危險(xiǎn)源識(shí)別 → 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和分級(jí) → 管理方法策劃 → 目標(biāo) → 管理方案→ 運(yùn)行控制 → 監(jiān)視和測(cè)量 → 持續(xù)改進(jìn) 審核方法和技巧 ( 3) ? 審核技巧: 善于提問(wèn)和交談; 注意傾聽; 仔細(xì)觀察和查閱; 獲取信息、證據(jù)作好審核記錄; 善于追蹤驗(yàn)證。 ? 使其具有 可重查性和可追溯性 ? 抓住核心 、 概括提煉 、 簡(jiǎn)明扼要 , 一般都只有幾句話 ? 對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)字要有分析和歸納 , 不遺漏任何有益信息 ? 應(yīng)能說(shuō)明為什么不合格 , 不能光寫結(jié)論不寫事實(shí) ? 盡可能使用受審核方及行業(yè)的術(shù)語(yǔ) 。 不符合事實(shí)陳述和程度 (續(xù)前) ? 不符合事實(shí)陳述:上海公司 2月 20日傳真要求對(duì)SO12合同作更改,增加 2套附件和 A安裝尺寸由225mm改為 235mm。車間主任說(shuō)這是生活垃圾桶,該工人新來(lái)不久,不知道這是生活垃圾桶。但審核中發(fā)現(xiàn),化驗(yàn)室使用的化學(xué)物質(zhì)中包括大量的丙酮、甲苯、酒精和雙氧水等。 ? 不符合 GB/T28001/ 課堂練習(xí)六 ? 根據(jù)提供的信息,分組完成以下練習(xí): ?判斷是否存在不符合 ?如存在不符合,指出不符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的什么條款以及適合的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,并寫出不符合事實(shí)的陳述和確定不符合的程度 ?如提供的信息尚不足以作出不符合的判斷,請(qǐng)說(shuō)明擬進(jìn)一步審核的思路(至少二條) 審 核 結(jié) 論 ? 審核結(jié)論 是審核組 考慮 了審核目標(biāo)和 所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的 最終審核結(jié)果 ? 審核結(jié)論的內(nèi)容包括: ? 管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度 ? 管理體系的有效實(shí)施和保持 ? 管理評(píng)審過(guò)程對(duì)確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的能力 ? 審核結(jié)論可以導(dǎo)致: ? 建議有關(guān)的改進(jìn),和: ? 建立業(yè)務(wù)關(guān)系 ? 給予認(rèn)證注冊(cè) ? 需進(jìn)一步的審核活動(dòng) 準(zhǔn)備審核結(jié)論( 1) ? 根據(jù)審核的目的,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)和其他適當(dāng)信息進(jìn)行匯總分析,就以下方面進(jìn)行總體評(píng)價(jià) ? 管理體系 符合 審核準(zhǔn)則的程度 ?文件評(píng)審結(jié)論及現(xiàn)場(chǎng)審核中對(duì)文件化體系獲得的進(jìn)一步信息進(jìn)行匯總分析 ?對(duì)所有的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行匯總分析,包括符合的以及不符合的方面,并對(duì)不符合項(xiàng)的數(shù)量 /程度 /分布作統(tǒng)計(jì)分析(按過(guò)程、部門) ?產(chǎn)品 /服務(wù)、環(huán)境和職業(yè)健康安全滿足法律法規(guī)和相關(guān)方要求情況,以及滿意程度 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ( 2) ? 管理體系的 有效實(shí)施和保持 ? 方針目標(biāo) 適宜性及定期評(píng)審情況,提供了所需 資源 并具備實(shí)現(xiàn)方針目標(biāo)的能力, 管理者的承諾 得到證實(shí) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程 、主要的 環(huán)境因素、不可容許的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別 ,規(guī)定的 控制措施 充分適宜,職責(zé)落實(shí),有效實(shí)施和 監(jiān)測(cè) 并取得預(yù)期結(jié)果 ? 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 的建立和實(shí)施(通過(guò)對(duì)體系業(yè)績(jī)監(jiān)視測(cè)量和數(shù)據(jù)分析,不符合、事故事件和糾正和預(yù)防措施,以及內(nèi)審、管理評(píng)審等要素的實(shí)施,形成有效機(jī)制) ? 產(chǎn)品質(zhì)量 、 污染預(yù)防 /降低能源資源消耗、降低或消除職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)等方面所取得的實(shí)際業(yè)績(jī) ? 其他,如員工的意識(shí)、相關(guān)方反饋等 ? 管理評(píng)審 對(duì)確保體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的能力 ? 需要進(jìn)一步關(guān)注的過(guò)程和區(qū)域 末 次 會(huì) 議 ( 1) ? 末次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束會(huì)議,由審核組長(zhǎng)主持。 ? 分析:肯定存在不符合,但為了更好作出判斷,宜進(jìn)一步追蹤有關(guān)信息。 ? 不符合程度:一般不符合。 審核案例和不符合的判斷 ( 2) ? 例:審核員審核機(jī)修車間,看到正在維修設(shè)備。 ? 判定對(duì)審核結(jié)論有決定性影響 , 必須客觀 、 公正 、 慎重 審核案例和不符合的判斷 ( 1) ? 案例:審核員在銷售科審核時(shí)發(fā)現(xiàn), 2月 20日,上海公司曾來(lái)傳真,要求對(duì) SO12合同作一些更改,內(nèi)容包括增加 2套附件, A安裝尺寸由225mm改為 235mm。 ? 應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題,并記錄尚未解決的問(wèn)題。ES/) ? 對(duì)主管過(guò)程(如主管 Q/)的審核 :按 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該過(guò)程的要求,并結(jié)合 Q/ ; ES/ 、 、 或 ? 是否確定了該實(shí)現(xiàn)過(guò)程的運(yùn)作步驟,并落實(shí)了相應(yīng)的職責(zé),以及部門內(nèi)部以及與其他部門的接口關(guān)系(如采購(gòu)全過(guò)程的運(yùn)作,與技術(shù)、檢驗(yàn)、倉(cāng)庫(kù)等的接口);是否以文件規(guī)定,如有應(yīng)檢查文件 審核管理部門思路( 1) 結(jié)合審核檢查表示例 ? 對(duì)過(guò)程有效運(yùn)行和控制規(guī)定的準(zhǔn)則和方法是什么?是否有文件?(如:選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則;采購(gòu)計(jì)劃和表述采購(gòu)產(chǎn)品信息的要求;批準(zhǔn)的規(guī)定;與供方溝通的規(guī)定等。 審 核 檢 查 表 ( 4) ? 審核方法 :即明確“ 怎么查 ”。其編制,是審核員的重要基本功之一。ES/,.4,) 供應(yīng)部及倉(cāng)庫(kù):采購(gòu)、運(yùn)行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施 ( Q/(外包過(guò)程),.3,。 ? 按過(guò)程審核(見前述),組織小適宜。 ? 促使審核活動(dòng)有序和協(xié)調(diào)地進(jìn)行 ? 應(yīng)反映審核范圍和考慮審核的復(fù)雜程度 ? 應(yīng)考慮有適當(dāng)靈活性,以便在現(xiàn)場(chǎng)可作必要調(diào)整 ? 審核組成員:接受任務(wù)、明確職責(zé),評(píng)審有關(guān)信息,準(zhǔn)備審核工作文件 ? 體現(xiàn)審核思路和方法,編制檢查表、確定抽樣計(jì)劃 ? 其他(如準(zhǔn)備審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、會(huì)議等記錄表) 審核的基本思路 ( 1) ? ISO9000:2023/:評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出四個(gè)基本問(wèn)題: ? a) 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定 ? b) 職責(zé)是否已被分配 ? c) 程序是否得到實(shí)施和保持 ? d) 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效 ?綜合上述問(wèn)題的答案確定評(píng)價(jià)結(jié)果 ? ISO9001:2023/、 、 應(yīng)用 審核基本思路 ( 2) ? ISO900 ISO1400 GB/T28001的共同基礎(chǔ) — 過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法,并應(yīng)用 PDCA。 ? 審核組長(zhǎng)的條件 ?具備所需資格和能力 ?對(duì)受審核方的過(guò)程有一定的知識(shí) ?具備有效地領(lǐng)導(dǎo)審核組,并對(duì)審核進(jìn)行有效率的管理所必要的知識(shí)、能力和個(gè)人素質(zhì) ?有能力對(duì)管理體系的整體有效性作出判斷 審核組長(zhǎng)的職責(zé) ? 審核組長(zhǎng)的職責(zé) ? 負(fù)責(zé)文件評(píng)審(外審時(shí)); ? 合理規(guī)定審核要求及所需人員資格,協(xié)助選擇審核組; ? 負(fù)責(zé)審核策劃,制定審核計(jì)劃,對(duì)審核組進(jìn)行任務(wù)分配; ? 指導(dǎo)編制審核檢查表,管理審核過(guò)程; ? 主持首、末次會(huì)議,代表審核組與受審核方的管理者溝通; ? 主持審核組內(nèi)部的評(píng)審,確定審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論; ? 提交審核報(bào)告; ? 要求時(shí),組織跟蹤審核。可包括各種目的的審核,取決于受審核組織的性質(zhì)、規(guī)模和復(fù)雜程度 ? 組織的最高管理者應(yīng)授權(quán)管理審核方案 ? 審核方案管理的主要內(nèi)容 ? 確定審核方案的目的和范圍 ? 確定職責(zé)、資源和程序 ? 確保審核方案的執(zhí)行 ? 監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案 ? 確保適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗浀玫奖4? 審核方案的管理過(guò)程 審核方案的授權(quán) 方案的建立 — 目的 — 范圍與程度 — 職責(zé) — 資源 — 程序 方案的實(shí)施 — 審核日程 — 評(píng)價(jià)審核員 — 選擇審核組 — 指導(dǎo)審核 — 記錄 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審 — 監(jiān)視和評(píng)審 — 識(shí)別和預(yù)防措施的需求 — 識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 審核方案的改進(jìn) 審核員能力和評(píng)價(jià) (第7章) 審核活動(dòng) (第6章) A P D C 審核方案管理對(duì)組織內(nèi)審的意義 ( 1) ? 規(guī)范有序地執(zhí)行內(nèi)審,提高內(nèi)審的有效性和效率,實(shí)現(xiàn)內(nèi)審目標(biāo) ? 組織的管理重點(diǎn)以及在各時(shí)間段的重點(diǎn)工作 ? 一體化管理體系中的各個(gè)體系,由其過(guò)程特點(diǎn)所決定的各時(shí)間段重點(diǎn) ? 部門、分支組織(如有)各自過(guò)程的特點(diǎn)及重要階段 ? 產(chǎn)品(尤其是管理體系覆蓋多類產(chǎn)品時(shí))實(shí)現(xiàn)過(guò)程的特點(diǎn)及關(guān)鍵過(guò)程,應(yīng)在適宜的時(shí)機(jī)實(shí)施審核 ? 存在多場(chǎng)所、臨時(shí)場(chǎng)所(如建筑施工組織的項(xiàng)目部)時(shí),過(guò)程的進(jìn)度各不相同,應(yīng)在適宜的時(shí)機(jī)覆蓋關(guān)鍵過(guò)程 ? 結(jié)論:在一個(gè)集中的時(shí)間里進(jìn)行審核,存在不能覆蓋以上重點(diǎn)和關(guān)鍵活動(dòng)、過(guò)程或階段的可能性, 實(shí)施一組時(shí)機(jī)和頻次適宜的審核 ,可以使審核深入并實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo) 審核方案管理對(duì)組織內(nèi)審的意義 ( 2) ? 確保對(duì)實(shí)施審核所需資源的識(shí)別和提供,包括提高審核員的能力 ? 通過(guò)對(duì)審核方案管理
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