【正文】 員應珍視所執(zhí)行任務的重要性以及審核委托方及其他相關方對他們的信任 ?具備必要的能力是一個重要因素 審核原則 —— 與審核過程有關 ? 審核被定義為獨立的和系統(tǒng)的，這二個審核的特性與以下對審核過程所要求的二個原則密切相關： ? 獨立 ：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎 ?審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突 ?審核員在審核過程中保持客觀心態(tài)，以保證審核發(fā)現和結論僅建立在審核證據的基礎上 ? 基于證據的方法 ：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法 ?審核證據是能夠證實的 ?審核證據是建立在可提供信息的樣本的基礎上， 抽樣的合理性與審核的可信性密切相關 抽樣的合理性 （ 1） ? 抽樣方法是實施審核的特點之一 ? 審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，抽樣是必然的 ? 抽樣的合理性決定了審核結論的可信性 ? 合理抽樣以保證樣本的代表性，應事先策劃（如計劃、檢查表）并正確實施 ? 首先要注意對審核對象的 覆蓋 ：對完整審核而言，總體上應覆蓋審核范圍內的所有職能單元（多場所組織時，可根據一定前提對除總部外的分場所進行抽樣，見后）以及覆蓋審核準則的所有要求；對職能單元而言，應覆蓋其主管的所有過程以及該過程涉及的審核準則全部要求，非主管的過程則從過程的相互作用（接口）和有效性驗證出發(fā)，確定抽樣。 ? 其他注意事項：應避免不斷抽樣直到發(fā)現問題才罷休，這不是審核員客觀公正的心態(tài)；避免對熟悉的活動隨意多抽樣或反之少抽，這種抽樣缺乏代表性；避免在枝節(jié)細小問題上花費較多時間。 審核活動的過程 （ 5） ? 第一階段審核的目的和主要內容 ?目的：了解體系基本情況、確定第二階段審核的可行性和重點 ?主要內容：與體系建立有關的重點方面，包括環(huán)境因素識別和重要環(huán)境因素的確定、危險源辨識和風險評價、方針目標的建立、法律法規(guī)遵循情況、控制措施包括管理方案的建立；與體系保持和持續(xù)改進有關的重要方面，包括內審和管理評審；涉及上述方面的管理者和主管部門，以及重要的現場。文件評審通常由組長實施。 ? 按部門審核 ，列出需審核的要素（條款），如辦公室： ISO9001/、 、 、 、等，其主管的要素必須覆蓋，配合要素可以抽樣。ES/,) 13:3017:00 品質部：運行、監(jiān)測、不合格控制、糾正和預防措施、檢測設備 （ Q/,8.,。ES/,.2,4.,） 工會： S/、運行控制（ ） （ Q/無直接關系） :0017:30：審核組會議，溝通當天審核信息。 ?審核方法，即列出審核的步驟和具體方法，說明“ 怎么查 ”。 ?要體現審核組對審核的總體策劃，包括對審核思路的統(tǒng)一認識，做到協(xié)調一致； ?必須是以所確定的審核目標、范圍和審核準則為依據，不能以審核員自己的觀點和要求作依據； ?審核組長負責對檢查表進行檢查和協(xié)調，以保證審核的系統(tǒng)性和完整性； ?現場審核中，應靈活運用檢查表，既依據檢查表又不逐條照本宣科； ?檢查表要留有余地，審核中必要時可進行適宜的調整和補充，但不能影響審核的完整性。 收集信息的方法及其應用 ? 面談 ? 選對對象：過程、活動的適當的層次和職能的人員 ? 提問方式：開放式、封閉式 和澄清式問題，避免引導式 ? 面談可通過請對方描述其工作開始 ? 應當與對方總結和評審面談的結果 ? 對活動的觀察 ? 對活動和作業(yè)、設施、工作環(huán)境和條件的觀察 ? 文件（包括記錄）查閱和評審 ? 方針、目標、計劃、程序、標準、指導書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同、訂單等 ? 檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案執(zhí)行及監(jiān)視的記錄和測量結果、顧客反饋、外部和供方信息等 審核證據和審核發(fā)現 ? 審核證據 ? 審核中收集的信息（適宜的樣本）：當事人的表述、活動的觀察、文件、記錄、數據分析結果、來自其他方面的報告（如顧客反饋）等等 ? 經過 驗證 是真實的 ? 審核發(fā)現 ? 以審核證據為基礎的 ? 依據審核準則 評價 的結果 ? 包括符合或不符合審核準則，或指出改進機會 ? 用做評審體系符合要求并有效的輸入，以得到審核結論 審核方法和技巧 （ 1） ? 審核路線安排 : ?按過程審核 ?按部門審核 ?順向審核 ?逆向審核 審核方法和技巧 （ 2） ? 環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核路線： 環(huán)境因素 /危險源識別 → 風險評價和分級 → 管理方法策劃 → 目標 → 管理方案→ 運行控制 → 監(jiān)視和測量 → 持續(xù)改進 審核方法和技巧 （ 3） ? 審核技巧： 善于提問和交談； 注意傾聽； 仔細觀察和查閱； 獲取信息、證據作好審核記錄； 善于追蹤驗證。 ? 使其具有 可重查性和可追溯性 ? 抓住核心 、 概括提煉 、 簡明扼要 ， 一般都只有幾句話 ? 對統(tǒng)計數字要有分析和歸納 ， 不遺漏任何有益信息 ? 應能說明為什么不合格 ， 不能光寫結論不寫事實 ? 盡可能使用受審核方及行業(yè)的術語 。 不符合事實陳述和程度 （續(xù)前） ? 不符合事實陳述：上海公司 2月 20日傳真要求對SO12合同作更改，增加 2套附件和 A安裝尺寸由225mm改為 235mm。車間主任說這是生活垃圾桶，該工人新來不久，不知道這是生活垃圾桶。但審核中發(fā)現，化驗室使用的化學物質中包括大量的丙酮、甲苯、酒精和雙氧水等。 ? 不符合 GB/T28001/ 課堂練習六 ? 根據提供的信息，分組完成以下練習： ?判斷是否存在不符合 ?如存在不符合，指出不符合哪個標準的什么條款以及適合的標準內容，并寫出不符合事實的陳述和確定不符合的程度 ?如提供的信息尚不足以作出不符合的判斷，請說明擬進一步審核的思路（至少二條） 審 核 結 論 ? 審核結論 是審核組 考慮 了審核目標和 所有審核發(fā)現后得出的 最終審核結果 ? 審核結論的內容包括： ? 管理體系符合審核準則的程度 ? 管理體系的有效實施和保持 ? 管理評審過程對確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的能力 ? 審核結論可以導致： ? 建議有關的改進，和： ? 建立業(yè)務關系 ? 給予認證注冊 ? 需進一步的審核活動 準備審核結論（ 1） ? 根據審核的目的，對審核發(fā)現和其他適當信息進行匯總分析，就以下方面進行總體評價 ? 管理體系 符合 審核準則的程度 ?文件評審結論及現場審核中對文件化體系獲得的進一步信息進行匯總分析 ?對所有的審核發(fā)現進行匯總分析，包括符合的以及不符合的方面，并對不符合項的數量 /程度 /分布作統(tǒng)計分析（按過程、部門） ?產品 /服務、環(huán)境和職業(yè)健康安全滿足法律法規(guī)和相關方要求情況，以及滿意程度 準備審核結論 （ 2） ? 管理體系的 有效實施和保持 ? 方針目標 適宜性及定期評審情況，提供了所需 資源 并具備實現方針目標的能力， 管理者的承諾 得到證實 ? 產品實現 過程 、主要的 環(huán)境因素、不可容許的風險得到識別 ，規(guī)定的 控制措施 充分適宜，職責落實，有效實施和 監(jiān)測 并取得預期結果 ? 持續(xù)改進機制 的建立和實施（通過對體系業(yè)績監(jiān)視測量和數據分析，不符合、事故事件和糾正和預防措施，以及內審、管理評審等要素的實施，形成有效機制） ? 產品質量 、 污染預防 /降低能源資源消耗、降低或消除職業(yè)健康安全風險等方面所取得的實際業(yè)績 ? 其他，如員工的意識、相關方反饋等 ? 管理評審 對確保體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的能力 ? 需要進一步關注的過程和區(qū)域 末 次 會 議 （ 1） ? 末次會議是現場審核的結束會議，由審核組長主持。 ? 分析：肯定存在不符合，但為了更好作出判斷，宜進一步追蹤有關信息。 ? 不符合程度：一般不符合。 審核案例和不符合的判斷 （ 2） ? 例：審核員審核機修車間，看到正在維修設備。 ? 判定對審核結論有決定性影響 ， 必須客觀 、 公正 、 慎重 審核案例和不符合的判斷 （ 1） ? 案例：審核員在銷售科審核時發(fā)現， 2月 20日，上海公司曾來傳真，要求對 SO12合同作一些更改，內容包括增加 2套附件， A安裝尺寸由225mm改為 235mm。 ? 應當努力解決對審核證據和（或）審核發(fā)現有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。ES/） ? 對主管過程（如主管 Q/）的審核 ：按 標準對該過程的要求，并結合 Q/ ； ES/ 、 、 或 ? 是否確定了該實現過程的運作步驟，并落實了相應的職責，以及部門內部以及與其他部門的接口關系（如采購全過程的運作，與技術、檢驗、倉庫等的接口）；是否以文件規(guī)定，如有應檢查文件 審核管理部門思路（ 1） 結合審核檢查表示例 ? 對過程有效運行和控制規(guī)定的準則和方法是什么？是否有文件？（如：選擇、評價和重新評價供方的準則；采購計劃和表述采購產品信息的要求；批準的規(guī)定；與供方溝通的規(guī)定等。 審 核 檢 查 表 （ 4） ? 審核方法 ：即明確“ 怎么查 ”。其編制，是審核員的重要基本功之一。ES/,.4,） 供應部及倉庫：采購、運行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預防措施 （ Q/（外包過程）,.3,。 ? 按過程審核（見前述），組織小適宜。 ? 促使審核活動有序和協(xié)調地進行 ? 應反映審核范圍和考慮審核的復雜程度 ? 應考慮有適當靈活性，以便在現場可作必要調整 ? 審核組成員：接受任務、明確職責，評審有關信息，準備審核工作文件 ? 體現審核思路和方法，編制檢查表、確定抽樣計劃 ? 其他（如準備審核證據、審核發(fā)現、會議等記錄表） 審核的基本思路 （ 1） ? ISO9000:2023/：評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程提出四個基本問題： ? a) 過程是否已被識別并適當規(guī)定 ? b) 職責是否已被分配 ? c) 程序是否得到實施和保持 ? d) 在實現所要求的結果方面，過程是否有效 ?綜合上述問題的答案確定評價結果 ? ISO9001:2023/、 、 應用 審核基本思路 （ 2） ? ISO900 ISO1400 GB/T28001的共同基礎 — 過程方法、管理的系統(tǒng)方法，并應用 PDCA。 ? 審核組長的條件 ?具備所需資格和能力 ?對受審核方的過程有一定的知識 ?具備有效地領導審核組，并對審核進行有效率的管理所必要的知識、能力和個人素質 ?有能力對管理體系的整體有效性作出判斷 審核組長的職責 ? 審核組長的職責 ? 負責文件評審（外審時）； ? 合理規(guī)定審核要求及所需人員資格，協(xié)助選擇審核組； ? 負責審核策劃，制定審核計劃，對審核組進行任務分配； ? 指導編制審核檢查表，管理審核過程； ? 主持首、末次會議，代表審核組與受審核方的管理者溝通； ? 主持審核組內部的評審，確定審核發(fā)現和審核結論； ? 提交審核報告； ? 要求時，組織跟蹤審核?？砂ǜ鞣N目的的審核，取決于受審核組織的性質、規(guī)模和復雜程度 ? 組織的最高管理者應授權管理審核方案 ? 審核方案管理的主要內容 ? 確定審核方案的目的和范圍 ? 確定職責、資源和程序 ? 確保審核方案的執(zhí)行 ? 監(jiān)視、評審和改進審核方案 ? 確保適當的審核方案記錄得到保存 審核方案的管理過程 審核方案的授權 方案的建立 — 目的 — 范圍與程度 — 職責 — 資源 — 程序 方案的實施 — 審核日程 — 評價審核員 — 選擇審核組 — 指導審核 — 記錄 審核方案的監(jiān)視和評審 — 監(jiān)視和評審 — 識別和預防措施的需求 — 識別改進的機會 審核方案的改進 審核員能力和評價 （第７章） 審核活動 （第６章） A P D C 審核方案管理對組織內審的意義 （ 1） ? 規(guī)范有序地執(zhí)行內審，提高內審的有效性和效率，實現內審目標 ? 組織的管理重點以及在各時間段的重點工作 ? 一體化管理體系中的各個體系，由其過程特點所決定的各時間段重點 ? 部門、分支組織（如有）各自過程的特點及重要階段 ? 產品（尤其是管理體系覆蓋多類產品時）實現過程的特點及關鍵過程，應在適宜的時機實施審核 ? 存在多場所、臨時場所（如建筑施工組織的項目部）時，過程的進度各不相同，應在適宜的時機覆蓋關鍵過程 ? 結論：在一個集中的時間里進行審核，存在不能覆蓋以上重點和關鍵活動、過程或階段的可能性， 實施一組時機和頻次適宜的審核 ，可以使審核深入并實現審核目標 審核方案管理對組織內審的意義 （ 2） ? 確保對實施審核所需資源的識別和提供，包括提高審核員的能力 ? 通過對審核方案管理