【正文】 目的和范圍： 確定本公司管理體系符合要求的程度，評(píng)價(jià)有效性并識(shí)別改進(jìn)的需要； 評(píng)價(jià)主要供方、分包方的質(zhì)量管理和安全管理符合要求的程度，識(shí)別和督促改進(jìn)有效性； 在 10月前完成對(duì)本公司管理體系覆蓋范圍（見管理體系手冊）內(nèi)的全部內(nèi)審，將審核結(jié)果提交管理評(píng)審，以確定是否可以在11月接受管理體系認(rèn)證的結(jié)合審核。 ? 其他注意事項(xiàng)：應(yīng)避免不斷抽樣直到發(fā)現(xiàn)問題才罷休，這不是審核員客觀公正的心態(tài)；避免對(duì)熟悉的活動(dòng)隨意多抽樣或反之少抽，這種抽樣缺乏代表性；避免在枝節(jié)細(xì)小問題上花費(fèi)較多時(shí)間。 ? 抽樣要有 一定數(shù)量 ：數(shù)量過少會(huì)降低結(jié)論的可信性；過多，則預(yù)定審核時(shí)間可能不夠影響其他審核，總體上依然降低結(jié)論的可信性。 ? 范圍與組織的管理職責(zé)及涉及的區(qū)域有關(guān)，涉及多場所組織，應(yīng)對(duì)體系所覆蓋的各個(gè)場所加以表述，但不表述臨時(shí)場所 ? 對(duì)認(rèn)證來說，審核范圍經(jīng)確定和驗(yàn)證就成認(rèn)證范圍 對(duì)本組術(shù)語的理解重點(diǎn) ?審核方案 ?2023版 ISO9001的新要求， GB/T24001以及 GB/T28001也均有該要求 ?該要求反映了：管理體系標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)審核作為監(jiān)視、驗(yàn)證和改進(jìn)組織有效實(shí)施其管理方針的一種管理工具的重要性 ?策劃審核方案的輸入包括：受審核的過程和活動(dòng)的重要性、該過程和活動(dòng)涉及環(huán)境的重要性 /風(fēng)險(xiǎn)程度、以往審核結(jié)果等 ?審核計(jì)劃 是執(zhí)行審核方案中一次審核時(shí)對(duì)審核活動(dòng)和安排的策劃結(jié)果 ?對(duì)某次審核策劃的基本輸入（不限于此）：審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍，尤其是審核范圍，應(yīng)慎重界定并在審核中驗(yàn)證 審 核 原 則 — 共五項(xiàng)原則 審核原則概述 ? 審核的特征在于遵循若干原則 ? 審核原則的作用： ?使審核成為支持管理方針和控制的有效和可靠工具 ?為組織提供可以改進(jìn)其業(yè)績的信息 ? ISO19011的基礎(chǔ) ? 遵循審核原則的重要性： ?得到相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提 ?審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似情況下得出相似結(jié)論的前提 審核原則 —— 與審核員有關(guān) ? 道德行為 ：職業(yè)的基礎(chǔ) ?誠信、正直、保守保密和謹(jǐn)慎是最基本的 ? 公平表達(dá) ：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) ?審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng) ?報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間的沒有解決的分歧意見 ? 職業(yè)素養(yǎng) ：在審核中勤奮并具有判斷力 ?審核員應(yīng)珍視所執(zhí)行任務(wù)的重要性以及審核委托方及其他相關(guān)方對(duì)他們的信任 ?具備必要的能力是一個(gè)重要因素 審核原則 —— 與審核過程有關(guān) ? 審核被定義為獨(dú)立的和系統(tǒng)的，這二個(gè)審核的特性與以下對(duì)審核過程所要求的二個(gè)原則密切相關(guān)： ? 獨(dú)立 ：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) ?審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突 ?審核員在審核過程中保持客觀心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上 ? 基于證據(jù)的方法 ：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法 ?審核證據(jù)是能夠證實(shí)的 ?審核證據(jù)是建立在可提供信息的樣本的基礎(chǔ)上， 抽樣的合理性與審核的可信性密切相關(guān) 抽樣的合理性 （ 1） ? 抽樣方法是實(shí)施審核的特點(diǎn)之一 ? 審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，抽樣是必然的 ? 抽樣的合理性決定了審核結(jié)論的可信性 ? 合理抽樣以保證樣本的代表性，應(yīng)事先策劃（如計(jì)劃、檢查表）并正確實(shí)施 ? 首先要注意對(duì)審核對(duì)象的 覆蓋 ：對(duì)完整審核而言，總體上應(yīng)覆蓋審核范圍內(nèi)的所有職能單元（多場所組織時(shí)，可根據(jù)一定前提對(duì)除總部外的分場所進(jìn)行抽樣，見后）以及覆蓋審核準(zhǔn)則的所有要求；對(duì)職能單元而言，應(yīng)覆蓋其主管的所有過程以及該過程涉及的審核準(zhǔn)則全部要求，非主管的過程則從過程的相互作用（接口）和有效性驗(yàn)證出發(fā)，確定抽樣。 本組術(shù)語：審核組成員及基本要求 ? 審核組的成員包括： ? 審核組長 ，審核組僅一人時(shí)也應(yīng)承擔(dān)組長職責(zé) ? 審核員 ? 可包括 實(shí)習(xí)審核員 ：不應(yīng)當(dāng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核 ? 可包括 技術(shù)專家 ：不審核，提供知識(shí)和技術(shù)支持 ? 對(duì)審核員和審核組的要求，應(yīng)充分考慮： ? 審核員能力要求 ， 即 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 。 術(shù)語和定義 （ 5） ? 審核員 （ ISO9000/）：有能力實(shí)施審核的人員。 術(shù)語和定義 （ 4） ? 審核委托方 （ ISO9000/) 要求審核的組織或人員。 ? 審核準(zhǔn)則一般包括： ?管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)，如 GB/T19001ISO900GB/T24001ISO1400 GB/T28001（以及GB/T183052023/ISO/TS16949:2023(QS9001)等） ?適用的法律法規(guī)和其他要求 ?受審核方的管理體系文件（手冊、程序等） ?合同等 術(shù)語和定義 （ 3） ? 審核證據(jù) （ ISO9000/）：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 ? 結(jié)合審核 ：質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核。 ? 審核員的能力和評(píng)價(jià)：提供審核員所需能力的指南，描述審核員評(píng)價(jià)過程 審核的術(shù)語和定義 術(shù)語和定義 （ 1） ? （ ~ ISO9000/）：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度而進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 。（說明： ISO9000:2023的 有關(guān)審核的 12個(gè)術(shù)語， ISO19011中已有局部修改且增加“審核范圍”“審核計(jì)劃”兩個(gè)術(shù)語） ISO19011的主要內(nèi)容 （ 2） ? 審核原則：這些原則幫助理解審核的基本性質(zhì)，是標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)， 7章所必要的序言。 ISO19011的主要內(nèi)容 （ 1） ? 標(biāo)準(zhǔn)包括前言、引言、正文 7章 ? 范圍：適用于所有需要實(shí)施和管理內(nèi)部或外部質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的組織。 ? 體現(xiàn)了管理體系相互兼容的思想，充分利用資源。 ? 適用于已通過 GB/T190012023 idt ISO 9001:202GB/T240011996 idt ISO14001:1996和 GB/T280012023（ OHSAS18001:1999）等標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的人員；或?qū)σ呀?jīng)過上述標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，并已按ISO10011:1993/ISO14011:1996取得質(zhì)量 /環(huán)境管理體系內(nèi)部審核員資格的人員，進(jìn)行進(jìn)一步培訓(xùn)。 ? 本課程的目標(biāo)是使成功完成本培訓(xùn)的學(xué)員，能適應(yīng)并勝任組織內(nèi)部的管理體系（包括質(zhì)量和環(huán)境管理體系，或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系）的結(jié)合審核。 ? 由 ISO/TC176《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)》和ISO/TC207《環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)》聯(lián)合制定。原則上也適用于其他類型的審核，但應(yīng)注意規(guī)定審核組成員的能力。內(nèi)容包括與審核員有關(guān)的 3項(xiàng)、與審核有關(guān)的 2項(xiàng)。 ? 內(nèi)部審核（第一方審核）：用于內(nèi)部目的，由組織自己或組織的名義進(jìn)行，以供管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ? 聯(lián)合審核 ：二個(gè)或二個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方。 ?注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的 ? 審核發(fā)現(xiàn) （ ISO9000/）：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 ?注：可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。 ? 審核組 （ ISO9000/）：實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供技術(shù)支持。 ? 審核組的綜合能力 ? 審核組長職責(zé)和管理審核組的能力 ? 符合審核原則 ， 如獨(dú)立性 術(shù)語和定義 （ 6） ? 審核方案 （ ISO9000/）： 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。 抽樣的合理性 （ 2） ? 抽樣要有 代表性 ：能識(shí)別受審核方的過程及關(guān)鍵的活動(dòng)，分類分層適度均衡抽樣。對(duì)具體事物而言，樣本數(shù)通常以 3－ 12為宜。 審核方案 — 策劃和管理 審核方案的概念 ?審核方案 是指“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的 一組（一次或多次）審核 ”，它 包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng) 。 （年度）審核方案的示例 （ 2） ? 職責(zé)： 審核方案由總經(jīng)理批準(zhǔn)，管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)審核方案的實(shí)施，批準(zhǔn)每次審核計(jì)劃，以及確定改進(jìn)的需求和組織改進(jìn)活動(dòng)，并向總經(jīng)理報(bào)告； 體系辦公室負(fù)責(zé)每次審核活動(dòng)的組織、監(jiān)視審核方案的實(shí)施，以及收集審核方案的記錄并及時(shí)向管理者代表報(bào)告； 審核組根據(jù)分配的任務(wù)實(shí)施審核并報(bào)告每次審核的結(jié)果； 各部門、分公司和項(xiàng)目部配合審核。 ? 第二階段審核則是完整的審核 一 . 審核的啟動(dòng) ? 負(fù)責(zé)管理的審核方案人員指定審核組長 ? 規(guī)定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 ?在審核方案的總目標(biāo)下，應(yīng)確定每次審核的目的、范圍和準(zhǔn)則，并形成文件（委托） ?審核的目的應(yīng)由審核委托方規(guī)定，審核的范圍和準(zhǔn)則應(yīng)根據(jù)審核方案程序，由審核委托方和審核組長確定 ? 確定審核的可行性：策劃審核的充足和適宜信息 /受審核方可提供適當(dāng)合作 /時(shí)間和充足資源 ? 選擇審核組 ? 與受審核方初步接觸 審 核 目 的 ? 審核目的確定審核應(yīng)完成的事項(xiàng)，一次審核的目的可包括： ?確定受審核方的管理體系或其一部分，與審核準(zhǔn)則的符合程度 ?評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力 ?評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性 ?識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面 審 核 準(zhǔn) 則 ? 審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，審核中收集的審核證據(jù)與其進(jìn)行比較，以確定審核發(fā)現(xiàn)（符合、不符合或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)） ? 審核準(zhǔn)則一般包括： ?管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)，如 GB/T19001202GB/T24001199 GB/T280012023 ?適用的法律法規(guī)和其他要求（行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等） ?受審核方的管理體系文件（方針目標(biāo)、手冊、程序等） ?合同、協(xié)議等（適用時(shí)，如第二方審核中） ? 非完整審核時(shí)，可能是上述準(zhǔn)則的適用部分 審 核 范 圍 （ 1） ? 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，包括實(shí)際位置，組織單元和職能單元，受審核的活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的時(shí)期 ? 確定審核范圍考慮以下因素： ? 受審核方的 管理職責(zé)和權(quán)限 ? 涉及的 產(chǎn)品和服務(wù) 范圍 ? 上述產(chǎn)品和服務(wù)范圍所涉及的 活動(dòng)和過程 ? 上述活動(dòng)和過程所涉及的 現(xiàn)場區(qū)域 （位置、場界） 以及 ? 審核所需覆蓋的時(shí)期 ? 涉及 EMS/OHSMS審核時(shí)：環(huán)境因素 /危險(xiǎn)源的關(guān)聯(lián)性 審 核 范 圍 （ 2） ? 審核范圍典型的描述方式： ?“產(chǎn)品和服務(wù)”＋“主要的實(shí)現(xiàn)過程” ?地點(diǎn)和現(xiàn)場區(qū)域 ?覆蓋的時(shí)期（如以手冊發(fā)布實(shí)施日期表達(dá)） ? 審核范圍是審核策劃和實(shí)施的依據(jù)，應(yīng)在審核委托方、審核組長和受審核方之間取得一致。 審核組成員及職責(zé) ? 審核組成員的條件 ? 具備資格 ? 能力，并考慮專業(yè)能力配置 ? 協(xié)調(diào)與合作能力 ? 審核員的職責(zé) ? 有效地策劃分工范圍內(nèi)的審核，編制審核檢查表； ? 有效地履行分工范圍內(nèi)的審核，將審核發(fā)現(xiàn)形成文件； ? 進(jìn)行審核組內(nèi)部溝通，報(bào)告審核結(jié)果； ? 支持審核組長的工作； ? 客觀、公正，并不斷提高自己。 ? 組織的內(nèi)審，可主要是內(nèi)審組準(zhǔn)備（收集）文件，熟悉文件、了解過程 文件評(píng)審簡介 ? 評(píng)審對(duì)象可包括管理體系文件和記錄，以及以前的審核報(bào)告。審核應(yīng)以此為出發(fā)點(diǎn)。按部門審核并不排斥過程方法，在一個(gè)部門進(jìn)行具體審核時(shí)仍關(guān)注過程，過程跨越部門時(shí)應(yīng)關(guān)注接口 ? 順向?qū)徍? ? 逆向?qū)徍? ? 特定的：按環(huán)境因素 /危險(xiǎn)源審核 審 核 計(jì) 劃 ? 按審核方案實(shí)施的每次審核，應(yīng)依據(jù)審核方案的要求而策劃審核活動(dòng)和編制審核計(jì)劃 ? 審核計(jì)劃是對(duì)現(xiàn)場審核活動(dòng)策劃的結(jié)果，通常應(yīng)由審核組長編制，審核方案管理人員批準(zhǔn)。 ? 按環(huán)境因素 /危險(xiǎn)源審核（見前述） ? 多場所組織，或臨時(shí)場所，內(nèi)審方案應(yīng)全部覆蓋，計(jì)劃可根據(jù)方案要求。ES/,.1,） 生產(chǎn)部及倉庫：過程策劃、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施 （ Q/,。ES/,.2,） 銷售部及成品倉庫：與顧客有關(guān)過程、運(yùn)行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施 （ Q/,。 8:0011:00 A組，金工車間； B組，裝配車間：運(yùn)行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施 （ Q/6,。 ? 檢查表的作用 ?始終保持審核目標(biāo)的清晰和明確 ?確保審核工作的系統(tǒng)和完整 ?保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性 ?確保審核的正規(guī)化 ?作為重要的審核記錄 審 核 檢 查 表 （ 2） ? 檢查表的內(nèi)容一般應(yīng)包括： ?受審核部門、審核時(shí)間、審