【正文】 職責的落實，使內(nèi)審成為體系保持和提高其有效性的有力工具 ? 通過審核方案自身的 PDCA循環(huán)，持續(xù)改進審核的有效性 ? 此外，組織如需對其供方進行管理體系審核，也可納入審核方案進行管理，可以更充分合理地使用資源，但應(yīng)注意內(nèi)審員的能力（如對與供方有關(guān)的專業(yè)知識） 組織內(nèi)部審核的審核方案管理 ? 授權(quán)管理者代表，并指定職能部門負責具體工作 ? 制定一個或多個審核程序文件（可包括指導書） ? 通過培訓、人員能力評價，確保內(nèi)審員資源 ? 制定（年度）審核方案，包括明確目的 、審核準則、范圍、職責、頻次等 ? 執(zhí)行審核方案，包括組成審核組，任命組長和配備適合的成員（審核組按審核方案執(zhí)行具體一次現(xiàn)場審核，所實施的步驟見后述“審核活動”） ? 監(jiān)視和評審審核過程，尋求改進的機會 ? 實施改進，包括提高審核員能力 ? 保存記錄（審核評審、審核的記錄、有關(guān)審核員的等） （年度）審核方案的策劃 ? （年度）審核方案策劃考慮的因素可包括： ? 組織的關(guān)注重點和各時期的工作重點 ? 部門、分支組織或多現(xiàn)場、臨時現(xiàn)場等活動和過程的重要階段 ? 產(chǎn)品（包括多類產(chǎn)品）實現(xiàn)的不同階段 ? 上期內(nèi)審和糾正措施情況 ? 法律法規(guī)要求，如結(jié)合質(zhì)量安全、環(huán)境大檢查 ? 其他，如實施認證前、接受或?qū)嵤┑诙綄徍? ? （年度）審核方案策劃的輸出可以包括： ? 目標、職責、程序、年度多次審核的滾動計劃 ? 對每次審核的目的、審核準則、范圍等要求 （年度）審核方案的示例 （ 1） ? 建設(shè)集團有限公司二○○三年度審核方案 ? 目的和范圍： 確定本公司管理體系符合要求的程度，評價有效性并識別改進的需要； 評價主要供方、分包方的質(zhì)量管理和安全管理符合要求的程度，識別和督促改進有效性； 在 10月前完成對本公司管理體系覆蓋范圍（見管理體系手冊）內(nèi)的全部內(nèi)審，將審核結(jié)果提交管理評審，以確定是否可以在11月接受管理體系認證的結(jié)合審核。 ? 抽樣要有 一定數(shù)量 ：數(shù)量過少會降低結(jié)論的可信性；過多，則預(yù)定審核時間可能不夠影響其他審核，總體上依然降低結(jié)論的可信性。 本組術(shù)語：審核組成員及基本要求 ? 審核組的成員包括： ? 審核組長 ，審核組僅一人時也應(yīng)承擔組長職責 ? 審核員 ? 可包括 實習審核員 ：不應(yīng)當在沒有指導或幫助的情況下進行審核 ? 可包括 技術(shù)專家 ：不審核，提供知識和技術(shù)支持 ? 對審核員和審核組的要求，應(yīng)充分考慮： ? 審核員能力要求 ， 即 經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 。 術(shù)語和定義 （ 4） ? 審核委托方 （ ISO9000/) 要求審核的組織或人員。 ? 結(jié)合審核 ：質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核。（說明： ISO9000:2023的 有關(guān)審核的 12個術(shù)語， ISO19011中已有局部修改且增加“審核范圍”“審核計劃”兩個術(shù)語） ISO19011的主要內(nèi)容 （ 2） ? 審核原則：這些原則幫助理解審核的基本性質(zhì)，是標準的基礎(chǔ)， 7章所必要的序言。 ? 體現(xiàn)了管理體系相互兼容的思想，充分利用資源。 ? 本課程的目標是使成功完成本培訓的學員，能適應(yīng)并勝任組織內(nèi)部的管理體系（包括質(zhì)量和環(huán)境管理體系，或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系）的結(jié)合審核。原則上也適用于其他類型的審核，但應(yīng)注意規(guī)定審核組成員的能力。 ? 內(nèi)部審核（第一方審核）：用于內(nèi)部目的，由組織自己或組織的名義進行，以供管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ?注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的 ? 審核發(fā)現(xiàn) （ ISO9000/）：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 ? 審核組 （ ISO9000/）：實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提供技術(shù)支持。 抽樣的合理性 （ 2） ? 抽樣要有 代表性 ：能識別受審核方的過程及關(guān)鍵的活動，分類分層適度均衡抽樣。 審核方案 — 策劃和管理 審核方案的概念 ?審核方案 是指“針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的 一組（一次或多次）審核 ”，它 包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動 。 ? 第二階段審核則是完整的審核 一 . 審核的啟動 ? 負責管理的審核方案人員指定審核組長 ? 規(guī)定審核目的、范圍和準則 ?在審核方案的總目標下，應(yīng)確定每次審核的目的、范圍和準則，并形成文件（委托） ?審核的目的應(yīng)由審核委托方規(guī)定，審核的范圍和準則應(yīng)根據(jù)審核方案程序，由審核委托方和審核組長確定 ? 確定審核的可行性：策劃審核的充足和適宜信息 /受審核方可提供適當合作 /時間和充足資源 ? 選擇審核組 ? 與受審核方初步接觸 審 核 目 的 ? 審核目的確定審核應(yīng)完成的事項，一次審核的目的可包括： ?確定受審核方的管理體系或其一部分，與審核準則的符合程度 ?評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力 ?評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標的有效性 ?識別管理體系潛在的改進方面 審 核 準 則 ? 審核準則用作確定符合性的依據(jù)，審核中收集的審核證據(jù)與其進行比較，以確定審核發(fā)現(xiàn)（符合、不符合或指出改進的機會） ? 審核準則一般包括： ?管理體系要求的標準，如 GB/T19001202GB/T24001199 GB/T280012023 ?適用的法律法規(guī)和其他要求（行業(yè)規(guī)范、標準等） ?受審核方的管理體系文件（方針目標、手冊、程序等） ?合同、協(xié)議等（適用時，如第二方審核中） ? 非完整審核時，可能是上述準則的適用部分 審 核 范 圍 （ 1） ? 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，包括實際位置，組織單元和職能單元，受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時期 ? 確定審核范圍考慮以下因素： ? 受審核方的 管理職責和權(quán)限 ? 涉及的 產(chǎn)品和服務(wù) 范圍 ? 上述產(chǎn)品和服務(wù)范圍所涉及的 活動和過程 ? 上述活動和過程所涉及的 現(xiàn)場區(qū)域 （位置、場界） 以及 ? 審核所需覆蓋的時期 ? 涉及 EMS/OHSMS審核時：環(huán)境因素 /危險源的關(guān)聯(lián)性 審 核 范 圍 （ 2） ? 審核范圍典型的描述方式： ?“產(chǎn)品和服務(wù)”＋“主要的實現(xiàn)過程” ?地點和現(xiàn)場區(qū)域 ?覆蓋的時期（如以手冊發(fā)布實施日期表達） ? 審核范圍是審核策劃和實施的依據(jù)，應(yīng)在審核委托方、審核組長和受審核方之間取得一致。 ? 組織的內(nèi)審，可主要是內(nèi)審組準備（收集）文件，熟悉文件、了解過程 文件評審簡介 ? 評審對象可包括管理體系文件和記錄，以及以前的審核報告。按部門審核并不排斥過程方法，在一個部門進行具體審核時仍關(guān)注過程，過程跨越部門時應(yīng)關(guān)注接口 ? 順向?qū)徍? ? 逆向?qū)徍? ? 特定的：按環(huán)境因素 /危險源審核 審 核 計 劃 ? 按審核方案實施的每次審核，應(yīng)依據(jù)審核方案的要求而策劃審核活動和編制審核計劃 ? 審核計劃是對現(xiàn)場審核活動策劃的結(jié)果，通常應(yīng)由審核組長編制，審核方案管理人員批準。ES/,.1,） 生產(chǎn)部及倉庫：過程策劃、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施 （ Q/,。 8:0011:00 A組，金工車間； B組，裝配車間：運行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施 （ Q/6,。 ?審核記錄欄，供現(xiàn)場審核時記錄審核結(jié)果。 編制檢查表的過程 評審有關(guān)信息 受審核方過程 審核準則要求 標準的問題 查什么 怎么查 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 從標準要求出發(fā)編制檢查表 示例一： Q/、 ES/（ 1） ? 說明：本案例針對 Q/、 ES/ “培訓、意識和能力”的審核，同樣可按該過程進行審核，了解質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的人力資源、培訓內(nèi)容及意識和能力 一 . 主管部門（如人力資源部）審核 ? 1. 是否基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當要求和措施，建立人力資源管理過程，確保相應(yīng)人員勝任其崗位（ Q/、 ES/ ) ? 請負責人介紹：是否建立目標和明確了管理的過程，職責是否明確并已落實，有否形成文件？如有，檢查文件。 審核方法和技巧 （ 4） ? 審核過程的控制： 審核計劃的控制； 結(jié)合專業(yè)特點，實施過程方法審核的控制； 法律法規(guī)等強制性規(guī)定要求的控制； 現(xiàn)場審核抽樣控制； 始終保持客觀、公正、有禮貌、守紀律； 審核發(fā)現(xiàn)的控制。 ? 舉例： ? 不好的陳述：車間有少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象 。但該公司 3月 5日接到產(chǎn)品后來傳真抱怨 2項要求都沒滿足，成品庫發(fā)貨組說不知道該更改要求，相關(guān)銷售員也說不知道怎么會發(fā)生。 ? 不符合判斷： ?不符合 ISO14001/，應(yīng)使處于每一有關(guān)職能和層次的人員都意識到執(zhí)行程序、實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求方面的作用和職責。 ? 分析： ?這些易燃易爆化學品殘液的傾倒、混合會引起危險后果。為保證末次會議的效率，可在會議前與受審核方高層管理者溝通。 審核案例和不符合的判斷 （ 5） ? 審核員在某企業(yè)審核時，看到一份表彰通報，內(nèi)容為月日晚上倉庫起火，沖天的火勢被一值班員發(fā)現(xiàn)，他勇敢沖入火場奮力撲救，后來被驚醒的周圍居民也協(xié)助救火并通知了消防隊， 40分鐘后火終于撲滅。車間主任說該桶是生活垃圾桶，該工人新來不知道。 ? 說明：審核員通常會擴大抽樣，并了解該事產(chǎn)生的影響，如確屬偶然，且未造成大的影響（如采取了措施糾正，未影響顧客使用且其對及時處理表示滿意），可作為“一般”；但如有進一步證據(jù)表明，這種情況時有發(fā)生，顧客受到較大影響和有較多抱怨，應(yīng)匯總證據(jù)，確定為嚴重不符合。 不符合（不合格）的程度 ? 不符合的程度 ? 分類原則：嚴重程度和造成后果 /存在下去會有何種問題 ? 一般分為兩類：嚴重 /一般 ? 嚴重不符合項 ， 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 體系運行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ? 體系運行中出現(xiàn)區(qū)域性失效 ? 影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴重的不合格現(xiàn)象 ? 一般不符合項 ， 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 對滿足要求來說 ， 是個別 、 偶發(fā) 、 孤立的性質(zhì)輕微問題 ? 對保證體系有效性來說 ， 是次要的問題 。 ? 應(yīng)當 記錄不符合和支持的審核證據(jù) ，可以對不符合進行分級 ? 應(yīng)當 與受審核方一起評審不符合 ，以 確認審核證據(jù)的準確性 ，并使受審核方 理解不符合 。ES/,） ? 為保證該目標的實現(xiàn)，部門主管的過程是什么？配合的過程是什么？這些職責是否已有明確的規(guī)定？內(nèi)部是否進行了具體分工？接口是否明確？（ Q/,。 ? 編寫檢查表的核心內(nèi)容：主要是根據(jù)審核準則，列出 審核項目和要點、以及審核方法 ? 審核項目和要點 ：即明確“ 查什么 ” ?要根據(jù)審核任務(wù)和審核準備獲取并經(jīng)評審的信息，逐項列出要審核的內(nèi)容； ?體現(xiàn)過程方法和 PDCA的思路：“什么過程 —過程的職責 — 過程準則和方法 — 運行與監(jiān)測 — 結(jié)果、問題及改進”，列出需進行審核的內(nèi)容。 審核計劃案例 （ 7） 編制： 批準： 課堂練習四 ? 根據(jù)提供的信息，分組編制審核計劃 審 核 檢 查 表 （ 1） ? 審核檢查表，是審核員需準備的工作文件，用作實施現(xiàn)場審核的檢查提綱或工具。 審核計劃案例 （ 5） 8:0011:30 技術(shù)部：過程策劃、監(jiān)測、不合格控制、糾正和預(yù)防措施和改進 （ Q/,8.4,。 審核計劃的編制 ? 確保審核目標，體現(xiàn)審核的思路和方法 ? 覆蓋審核的范圍和審核準則的要求 ? 確定審核路線并考慮各審核單元工作量 ? 按部門審核（見前述），組織較大時適宜。分配審核任務(wù)應(yīng)考慮對審核員的獨立性、專業(yè)能力的要求。 ? 對審核組的要求 —— 在確定審核組的規(guī)模和組成時，應(yīng)考慮以下因素： ?審核的目的 、 范圍 、 準則和審核工作量 ?審核組所需的整體能力 ， 包括專業(yè)能力 ，結(jié)合審核時應(yīng)特別注意各個體系所需能力 ?審核組成員的協(xié)作 、 合作能力 ?確保審核組與受審核活動的獨立性 ? 組長協(xié)助審核方案管理者選擇審核組 審核組長的指定 ? 審核組長的作用：全權(quán)負責審核活動所有階段的工作，有權(quán)對審核活動的開展和審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論作最后決定。 ?審核方案的舉例 ? 組織對覆蓋其全部管理體系范圍的一系列內(nèi)部審核 ? 第三方認證 /注冊機構(gòu)就某環(huán)境管理體系，在認證機構(gòu)和委托方約定周期內(nèi)執(zhí)行的認證 /注冊和監(jiān)督審核 ? 在六個月內(nèi)，就特定的產(chǎn)品對潛在供方的第二方管理體系審核 ? 還包括為實施上述審核方案中的審核進行策劃、提供資源（包括審核員）和制定程序 審核方案的管理 ? 組織應(yīng)執(zhí)行和管理一個有效和有效率審核方案 ? 審核方案的目標：策劃審核的類型和次數(shù)，以及識別和提供實施這些審核