【正文】 關(guān) 抽樣的合理性 （ 1） ? 抽樣方法是實(shí)施審核的特點(diǎn)之一 ? 審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，抽樣是必然的 ? 抽樣的合理性決定了審核結(jié)論的可信性 ? 合理抽樣以保證樣本的代表性，應(yīng)事先策劃（如計劃、檢查表）并正確實(shí)施 ? 首先要注意對審核對象的 覆蓋 ：對完整審核而言，總體上應(yīng)覆蓋審核范圍內(nèi)的所有職能單元（多場所組織時，可根據(jù)一定前提對除總部外的分場所進(jìn)行抽樣，見后）以及覆蓋審核準(zhǔn)則的所有要求；對職能單元而言，應(yīng)覆蓋其主管的所有過程以及該過程涉及的審核準(zhǔn)則全部要求，非主管的過程則從過程的相互作用（接口）和有效性驗(yàn)證出發(fā)，確定抽樣。 抽樣的合理性 （ 2） ? 抽樣要有 代表性 ：能識別受審核方的過程及關(guān)鍵的活動，分類分層適度均衡抽樣。如檢查培訓(xùn)記錄，可對管理人員、作業(yè)人員和驗(yàn)證人員各抽取一定樣本。同時，針對要抽樣的對象，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽取，不能由受審核方送樣。 ? 抽樣要有 一定數(shù)量 ：數(shù)量過少會降低結(jié)論的可信性；過多，則預(yù)定審核時間可能不夠影響其他審核，總體上依然降低結(jié)論的可信性。對具體事物而言，樣本數(shù)通常以 3－ 12為宜。 ? 必要時擴(kuò)大抽樣：以判斷是否為偶然、孤立的事件（也包括到相關(guān)場所增加抽樣來驗(yàn)證），但要掌握時間。 ? 抽樣獲得的信息應(yīng)得到 證實(shí) 和 可重現(xiàn) ，與受審核方共同評審，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性并理解（不符合）。 ? 其他注意事項(xiàng)：應(yīng)避免不斷抽樣直到發(fā)現(xiàn)問題才罷休，這不是審核員客觀公正的心態(tài)；避免對熟悉的活動隨意多抽樣或反之少抽，這種抽樣缺乏代表性；避免在枝節(jié)細(xì)小問題上花費(fèi)較多時間。 審核方案 — 策劃和管理 審核方案的概念 ?審核方案 是指“針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的 一組（一次或多次）審核 ”，它 包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動 。 ?與 審核計劃 的區(qū)別：審核計劃是指按審核方案要求， 對 一次審核活動和安排的描述 。 ?審核方案的舉例 ? 組織對覆蓋其全部管理體系范圍的一系列內(nèi)部審核 ? 第三方認(rèn)證 /注冊機(jī)構(gòu)就某環(huán)境管理體系，在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方約定周期內(nèi)執(zhí)行的認(rèn)證 /注冊和監(jiān)督審核 ? 在六個月內(nèi)，就特定的產(chǎn)品對潛在供方的第二方管理體系審核 ? 還包括為實(shí)施上述審核方案中的審核進(jìn)行策劃、提供資源（包括審核員）和制定程序 審核方案的管理 ? 組織應(yīng)執(zhí)行和管理一個有效和有效率審核方案 ? 審核方案的目標(biāo)：策劃審核的類型和次數(shù)，以及識別和提供實(shí)施這些審核所需的資源?？砂ǜ鞣N目的的審核，取決于受審核組織的性質(zhì)、規(guī)模和復(fù)雜程度 ? 組織的最高管理者應(yīng)授權(quán)管理審核方案 ? 審核方案管理的主要內(nèi)容 ? 確定審核方案的目的和范圍 ? 確定職責(zé)、資源和程序 ? 確保審核方案的執(zhí)行 ? 監(jiān)視、評審和改進(jìn)審核方案 ? 確保適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗浀玫奖４? 審核方案的管理過程 審核方案的授權(quán) 方案的建立 — 目的 — 范圍與程度 — 職責(zé) — 資源 — 程序 方案的實(shí)施 — 審核日程 — 評價審核員 — 選擇審核組 — 指導(dǎo)審核 — 記錄 審核方案的監(jiān)視和評審 — 監(jiān)視和評審 — 識別和預(yù)防措施的需求 — 識別改進(jìn)的機(jī)會 審核方案的改進(jìn) 審核員能力和評價 （第７章） 審核活動 （第６章） A P D C 審核方案管理對組織內(nèi)審的意義 （ 1） ? 規(guī)范有序地執(zhí)行內(nèi)審，提高內(nèi)審的有效性和效率，實(shí)現(xiàn)內(nèi)審目標(biāo) ? 組織的管理重點(diǎn)以及在各時間段的重點(diǎn)工作 ? 一體化管理體系中的各個體系，由其過程特點(diǎn)所決定的各時間段重點(diǎn) ? 部門、分支組織（如有）各自過程的特點(diǎn)及重要階段 ? 產(chǎn)品（尤其是管理體系覆蓋多類產(chǎn)品時）實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)及關(guān)鍵過程，應(yīng)在適宜的時機(jī)實(shí)施審核 ? 存在多場所、臨時場所（如建筑施工組織的項(xiàng)目部）時，過程的進(jìn)度各不相同，應(yīng)在適宜的時機(jī)覆蓋關(guān)鍵過程 ? 結(jié)論：在一個集中的時間里進(jìn)行審核，存在不能覆蓋以上重點(diǎn)和關(guān)鍵活動、過程或階段的可能性， 實(shí)施一組時機(jī)和頻次適宜的審核 ，可以使審核深入并實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo) 審核方案管理對組織內(nèi)審的意義 （ 2） ? 確保對實(shí)施審核所需資源的識別和提供，包括提高審核員的能力 ? 通過對審核方案管理職責(zé)的落實(shí)，使內(nèi)審成為體系保持和提高其有效性的有力工具 ? 通過審核方案自身的 PDCA循環(huán)，持續(xù)改進(jìn)審核的有效性 ? 此外，組織如需對其供方進(jìn)行管理體系審核，也可納入審核方案進(jìn)行管理，可以更充分合理地使用資源，但應(yīng)注意內(nèi)審員的能力（如對與供方有關(guān)的專業(yè)知識） 組織內(nèi)部審核的審核方案管理 ? 授權(quán)管理者代表，并指定職能部門負(fù)責(zé)具體工作 ? 制定一個或多個審核程序文件（可包括指導(dǎo)書） ? 通過培訓(xùn)、人員能力評價，確保內(nèi)審員資源 ? 制定（年度）審核方案，包括明確目的 、審核準(zhǔn)則、范圍、職責(zé)、頻次等 ? 執(zhí)行審核方案，包括組成審核組，任命組長和配備適合的成員（審核組按審核方案執(zhí)行具體一次現(xiàn)場審核，所實(shí)施的步驟見后述“審核活動”） ? 監(jiān)視和評審審核過程，尋求改進(jìn)的機(jī)會 ? 實(shí)施改進(jìn)，包括提高審核員能力 ? 保存記錄（審核評審、審核的記錄、有關(guān)審核員的等） （年度）審核方案的策劃 ? （年度）審核方案策劃考慮的因素可包括： ? 組織的關(guān)注重點(diǎn)和各時期的工作重點(diǎn) ? 部門、分支組織或多現(xiàn)場、臨時現(xiàn)場等活動和過程的重要階段 ? 產(chǎn)品（包括多類產(chǎn)品）實(shí)現(xiàn)的不同階段 ? 上期內(nèi)審和糾正措施情況 ? 法律法規(guī)要求，如結(jié)合質(zhì)量安全、環(huán)境大檢查 ? 其他，如實(shí)施認(rèn)證前、接受或?qū)嵤┑诙綄徍? ? （年度）審核方案策劃的輸出可以包括： ? 目標(biāo)、職責(zé)、程序、年度多次審核的滾動計劃 ? 對每次審核的目的、審核準(zhǔn)則、范圍等要求 （年度）審核方案的示例 （ 1） ? 建設(shè)集團(tuán)有限公司二○○三年度審核方案 ? 目的和范圍： 確定本公司管理體系符合要求的程度，評價有效性并識別改進(jìn)的需要； 評價主要供方、分包方的質(zhì)量管理和安全管理符合要求的程度，識別和督促改進(jìn)有效性； 在 10月前完成對本公司管理體系覆蓋范圍（見管理體系手冊）內(nèi)的全部內(nèi)審，將審核結(jié)果提交管理評審，以確定是否可以在11月接受管理體系認(rèn)證的結(jié)合審核。 （年度）審核方案的示例 （ 2） ? 職責(zé)： 審核方案由總經(jīng)理批準(zhǔn)，管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)審核方案的實(shí)施，批準(zhǔn)每次審核計劃，以及確定改進(jìn)的需求和組織改進(jìn)活動，并向總經(jīng)理報告； 體系辦公室負(fù)責(zé)每次審核活動的組織、監(jiān)視審核方案的實(shí)施，以及收集審核方案的記錄并及時向管理者代表報告； 審核組根據(jù)分配的任務(wù)實(shí)施審核并報告每次審核的結(jié)果； 各部門、分公司和項(xiàng)目部配合審核。 （年度）審核方案的示例 （ 3） ? 程序和記錄： 每次審核按 QSP0052023《內(nèi)部審核程序》執(zhí)行 ? 年度審核方案的安排 內(nèi)審員提高培訓(xùn) 1）時間： 2）內(nèi)容：一體化審核的檢查表編制 公司總部各部門審核 1）時間： 2）范圍：公司管理手冊所規(guī)定的職責(zé)范圍 3）目的：檢查體系運(yùn)行后各項(xiàng)要求的落實(shí)情況，識別改進(jìn)的需要 4）審核準(zhǔn)則： GB/T1900 GB/T1400GB/T28001，以及公司 A版管理手冊和相應(yīng)程序文件、有關(guān)法規(guī) （年度）審核方案的示例 （ 4） 公司各分公司審核（所屬項(xiàng)目部按規(guī)定抽樣） 1）時間：一分公司 ，二分公司 ，安裝分公司 2）范圍：公司管理手冊所規(guī)定的職責(zé)范圍及相應(yīng)現(xiàn)場 3）目的：檢查體系運(yùn)行后各項(xiàng)要求的落實(shí)情況，識別改進(jìn)的需要 4）審核準(zhǔn)則： GB/T1900 GB/T1400 GB/T28001，以及公司 A版管理手冊和相應(yīng)程序文件、有關(guān)法規(guī) 計劃部、供應(yīng)部及主要供方、分包方的審核 1）時間： 2）目的和范圍：檢查對供方或分包方評價及其質(zhì)量和安全的控制，是否滿足相關(guān)要求，識別改進(jìn)的需要 3）審核準(zhǔn)則： GB/1900 OHSAS18001，以及公司 A版管理手冊和相應(yīng)程序文件相關(guān)要求、有關(guān)合同和協(xié)議。 （年度）審核方案的示例 （ 5） 公司管理體系的完整審核 1）時間： 2）目的：確定本公司管理體系符合要求的程度，評價有效性，以做好管理體系認(rèn)證審核的準(zhǔn)備 3）范圍：管理手冊所確定的全部范圍 4）審核準(zhǔn)則： GB/T1900GB/T1400 GB/T28001，以及公司A版管理手冊和相應(yīng)程序文件、有關(guān)法規(guī) 管理體系認(rèn)證的外部審核：時間 年度審核方案另一例 （局部） …… 車 間 質(zhì)管辦 技術(shù)部 采購部 銷售部 進(jìn)行年度集中式內(nèi)審 領(lǐng)導(dǎo)層 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 部門 \月份 某組織年審核方案附表（滾動審核） 審核方案的實(shí)施 ? 審核方案的管理人員負(fù)責(zé)其實(shí)施 ? 審核方案的實(shí)施應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 與相關(guān)方溝通審核方案 ? 審核和其他審核方案活動調(diào)整和時間安排 ? 建立和保持審核員初始評價、培訓(xùn)需求連續(xù)評價和審核員專業(yè)能力持續(xù)發(fā)展的過程 ? 確保審核組的組成 ? 提供審核組所需的資源 ? 確保依據(jù)審核程序?qū)嵤徍? ? 確保審核活動的記錄控制 ? 確保評審和批準(zhǔn)審核報告，并分發(fā)到審核委托方和其他特定方 ? 適宜時，確保審核跟蹤 審核方案的記錄 ? 應(yīng)適當(dāng)安全地保存和控制記錄，以證實(shí)審核方案的執(zhí)行 ? 記錄應(yīng)包括： ?每次審核的記錄，如審核計劃、審核報告、不合格報告、糾正和預(yù)防措施報告等 ?審核方案評審的結(jié)果 ?審核人員記錄，如審核員評價、審核組選擇、培訓(xùn)等 審核方案的監(jiān)視和評審 ? 應(yīng)監(jiān)視審核方案的執(zhí)行，并以適宜的時間間隔評價其是否符合目標(biāo)和識別改進(jìn)的機(jī)會 ? 監(jiān)視應(yīng)通過可測量的指標(biāo)進(jìn)行，如：審核組實(shí)施審核的能力 /審核方案和計劃的符合性 /來自審核委托方、受審核方和審核員的反饋 /關(guān)閉審核方案糾正措施的時間等 ? 審核方案評審應(yīng)考慮的如：監(jiān)視所得的結(jié)果和趨勢 /程序的符合性 /相關(guān)方發(fā)展的需求和期望 /審核記錄 /新的審核實(shí)踐 /審核組之間的一致性 ? 評審的結(jié)果應(yīng)能導(dǎo)致對審核方案的糾正和預(yù)防措施、改進(jìn) 審 核 活 動 — 對作為審核方案一部分的審核活動的策劃和實(shí)施提供指南 審核的啟動 ? 指定審核組長 ? 確定目的、范圍和準(zhǔn)則 ? 確定審核的可行性 ? 選擇審核組 ? 與受審核方建立初步聯(lián)系 文件評審的實(shí)施 ? 評審管理體系文件，包括記錄 ? 確定文件針對審核準(zhǔn)則的適宜性 和充分性 審核活動的過程 （ 1） ? 典型的審核活動，是一個正式的、完整的的過程 審核活動的過程 （ 2） 現(xiàn)場審核活動的實(shí)施 ? 舉行首次會議 ? 審核中的溝通 ? 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) ? 信息的收集和驗(yàn)證（審核證據(jù)） ? 形成審核發(fā)現(xiàn)（對照審核準(zhǔn)則） ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論（通過綜合評價） ? 舉行末次會議 現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備 ? 編制審核計劃 ? 審核組工作分配 ? 準(zhǔn)備工作文件 審核活動的過程（ 3） 審核報告編制、批準(zhǔn)和分發(fā) ? 審核報告的編制 ? 審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 ? 保存文件 ? 保密承諾 審核后續(xù)活動的實(shí)施 （該階段通常不作為本次審核 活動的組成部分，但審核方案 可以規(guī)定由審核組成員完成） 審核活動的過程 （ 4） ? 結(jié)合審核時，現(xiàn)場審核活動的補(bǔ)充說明 ? EMS或 OHSMS的現(xiàn)場審核（外審），均應(yīng)分兩個階段進(jìn)行，因此結(jié)合審核的方案也包括對 EMS/OHSMS的第一階段審核，以及第二階段的審核并結(jié)合 QMS的完整審核 ?現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備也相應(yīng)包括兩個階段的準(zhǔn)備，形成第一階段審核計劃和相應(yīng)工作文件、第二階段審核計劃和相應(yīng)工作文件 ?如受審核方規(guī)模較小、環(huán)境因素 /危險源簡單風(fēng)險小、審核組對該類型企業(yè)較了解并有能力，可以不進(jìn)行第一階段審核，內(nèi)審也可不進(jìn)行第一階段審核。 審核活動的過程 （ 5） ? 第一階段審核的目的和主要內(nèi)容 ?目的：了解體系基本情況、確定第二階段審核的可行性和重點(diǎn) ?主要內(nèi)容：與體系建立有關(guān)的重點(diǎn)方面，包括環(huán)境因素識別和重要環(huán)境因素的確定、危險源辨識和風(fēng)險評價、方針目標(biāo)的建立、法律法規(guī)遵循情況、控制措施包括管理方案的建立；與體系保持和持續(xù)改進(jìn)有關(guān)的重要方面，包括內(nèi)審和管理評審；涉及上述方面的管理者和主管部門，以及重要的現(xiàn)場。 ? 第二階段審核則是完整的審核 一 . 審核的啟動 ? 負(fù)責(zé)管理的審核方案人員指定審核組長 ? 規(guī)定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 ?在審核方案的總目標(biāo)下，應(yīng)確定每次審核的目的、范圍和準(zhǔn)則，