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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核教程(文件)

 

【正文】 核員。 ?審核記錄欄,供現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)記錄審核結(jié)果。對(duì)應(yīng)審核內(nèi)容的要點(diǎn)列出審核的具體方法,包括抽樣。 編制檢查表的過程 評(píng)審有關(guān)信息 受審核方過程 審核準(zhǔn)則要求 標(biāo)準(zhǔn)的問題 查什么 怎么查 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 從標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)編制檢查表 示例一: Q/、 ES/( 1) ? 說明:本案例針對(duì) Q/、 ES/ “培訓(xùn)、意識(shí)和能力”的審核,同樣可按該過程進(jìn)行審核,了解質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的人力資源、培訓(xùn)內(nèi)容及意識(shí)和能力 一 . 主管部門(如人力資源部)審核 ? 1. 是否基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)要求和措施,建立人力資源管理過程,確保相應(yīng)人員勝任其崗位( Q/、 ES/ ) ? 請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹:是否建立目標(biāo)和明確了管理的過程,職責(zé)是否明確并已落實(shí),有否形成文件?如有,檢查文件。檢查文件和記錄)( Q/) ? 是否識(shí)別了該過程中的環(huán)境 /安全因素并評(píng)價(jià)了重要環(huán)境因素 /危險(xiǎn)源?(該識(shí)別是否包括了對(duì)供方及其產(chǎn)品的考慮?)檢查相應(yīng)的清單和評(píng)價(jià)表。 審核方法和技巧 ( 4) ? 審核過程的控制: 審核計(jì)劃的控制; 結(jié)合專業(yè)特點(diǎn),實(shí)施過程方法審核的控制; 法律法規(guī)等強(qiáng)制性規(guī)定要求的控制; 現(xiàn)場(chǎng)審核抽樣控制; 始終保持客觀、公正、有禮貌、守紀(jì)律; 審核發(fā)現(xiàn)的控制。 不合格(不符合) ? ISO9000:2023/ 不合格(不符合): 未滿足要求 ( 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望) ? GB/T28001/ 不符合: 任何與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、慣例、程序、規(guī)章、管理體系績(jī)效等的偏差,由此能夠直接或間接造成人員傷亡或職業(yè)病、財(cái)產(chǎn)損失、對(duì)作業(yè)環(huán)境的破壞或它們的組合。 ? 舉例: ? 不好的陳述:車間有少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象 。但該公司 3月 5日接到產(chǎn)品后又發(fā)來(lái)來(lái)傳真,抱怨 2項(xiàng)要求都沒滿足。但該公司 3月 5日接到產(chǎn)品后來(lái)傳真抱怨 2項(xiàng)要求都沒滿足,成品庫(kù)發(fā)貨組說不知道該更改要求,相關(guān)銷售員也說不知道怎么會(huì)發(fā)生。審核員問一位工人,維修中使用的含油紗布怎么處理。 ? 不符合判斷: ?不符合 ISO14001/,應(yīng)使處于每一有關(guān)職能和層次的人員都意識(shí)到執(zhí)行程序、實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系要求方面的作用和職責(zé)。 審核案例和不符合的判斷 ( 3) ? 例:某電扇廠的門市部,銷售員因一臺(tái)電扇的質(zhì)量問題與顧客發(fā)生爭(zhēng)吵,還罵了顧客。 ? 分析: ?這些易燃易爆化學(xué)品殘液的傾倒、混合會(huì)引起危險(xiǎn)后果。 ? 是否識(shí)別了該重要環(huán)境因素 /危險(xiǎn)源( ES/) ? 是否制定了應(yīng)急方案,方案的內(nèi)容是否包括了應(yīng)急響應(yīng)程序、預(yù)防或減少傷害 /環(huán)境影響的措施,并定期進(jìn)行可行的試驗(yàn)( ES/) ? 事故發(fā)生后,是否采取措施減少影響,并評(píng)審應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的計(jì)劃和程序( ES/) ? 對(duì)員工,包括該管理員,培訓(xùn)和教育情況( E) ? 是否作出有關(guān)通報(bào)( ES/) 審核案例和不符合的判斷 ( 6) ? 例 1:在施工現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)地上撒有煤渣和油漬,負(fù)責(zé)人說這是外部運(yùn)輸公司的車輛灑落的,我們管不了。為保證末次會(huì)議的效率,可在會(huì)議前與受審核方高層管理者溝通。 ? 不符合 ISO14001:1996/ ? 例 3:某企業(yè)規(guī)定了確定和查找適合于本企業(yè)法律法規(guī)和其他要求的程序,但審核員按照其規(guī)定查閱與手持電動(dòng)工具使用有關(guān)法規(guī)時(shí),沒有查到。 審核案例和不符合的判斷 ( 5) ? 審核員在某企業(yè)審核時(shí),看到一份表彰通報(bào),內(nèi)容為月日晚上倉(cāng)庫(kù)起火,沖天的火勢(shì)被一值班員發(fā)現(xiàn),他勇敢沖入火場(chǎng)奮力撲救,后來(lái)被驚醒的周圍居民也協(xié)助救火并通知了消防隊(duì), 40分鐘后火終于撲滅。 ? 分析:已發(fā)現(xiàn)存在問題,但作出準(zhǔn)確的判斷,信息還不夠充分,為了保證審核的有效性,宜進(jìn)一步調(diào)查: ? 在與顧客有關(guān)的方面,是如何處理的?顧客是否接受該處理并表示滿意?是否在這方面有規(guī)定?處理的做法是否符合規(guī)定?(涉及 ISO9001:2023的{服務(wù)不符合 }) ? 銷售員的培訓(xùn)情況,意識(shí)教育情況(涉及 ) ? 家電產(chǎn)品有關(guān)新三包的法規(guī)要求組織是否已收集并在組織內(nèi)傳達(dá)?培訓(xùn)有否包括?(涉及 ) 審核案例和不符合的判斷 ( 4) ? 例:在化驗(yàn)室審核時(shí),發(fā)現(xiàn)化驗(yàn)員執(zhí)行環(huán)境管理程序的要求,將化驗(yàn)室產(chǎn)生的所有化學(xué)廢液都倒在一個(gè)廢液桶內(nèi),然后委托符合的處理單位進(jìn)行處理。車間主任說該桶是生活垃圾桶,該工人新來(lái)不知道。審核員去看了該桶,發(fā)現(xiàn)里面有含油紗布也有生活垃圾。 ? 說明:審核員通常會(huì)擴(kuò)大抽樣,并了解該事產(chǎn)生的影響,如確屬偶然,且未造成大的影響(如采取了措施糾正,未影響顧客使用且其對(duì)及時(shí)處理表示滿意),可作為“一般”;但如有進(jìn)一步證據(jù)表明,這種情況時(shí)有發(fā)生,顧客受到較大影響和有較多抱怨,應(yīng)匯總證據(jù),確定為嚴(yán)重不符合。 ? 不符合判斷:不符合 ISO9001:2023/品要求變更,應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改并使有關(guān)人員知道的要求。 不符合(不合格)的程度 ? 不符合的程度 ? 分類原則:嚴(yán)重程度和造成后果 /存在下去會(huì)有何種問題 ? 一般分為兩類:嚴(yán)重 /一般 ? 嚴(yán)重不符合項(xiàng) , 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 體系運(yùn)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ? 體系運(yùn)行中出現(xiàn)區(qū)域性失效 ? 影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象 ? 一般不符合項(xiàng) , 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 對(duì)滿足要求來(lái)說 , 是個(gè)別 、 偶發(fā) 、 孤立的性質(zhì)輕微問題 ? 對(duì)保證體系有效性來(lái)說 , 是次要的問題 。 不 符合報(bào)告 — 不符合事實(shí)陳述 ? 不符合事實(shí)的陳述 ? 準(zhǔn)確地描述事實(shí) , 包括時(shí)間 、 地點(diǎn) 、 人 ( 用職稱 、 職務(wù)等而不用人名 ) 、 情況和不合格理由等;不要表述推論 。 ? 應(yīng)當(dāng) 記錄不符合和支持的審核證據(jù) ,可以對(duì)不符合進(jìn)行分級(jí) ? 應(yīng)當(dāng) 與受審核方一起評(píng)審不符合 ,以 確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性 ,并使受審核方 理解不符合 。(有關(guān)程序和要求是否通報(bào)了供方)( ES/,) ? 所配備的人員資格、能力是否滿足要求,其他資源的情況( Q/6; ES/) 審核管理部門思路( 2) 結(jié)合審核檢查表示例 ? 是否按照規(guī)定(程序、方案、預(yù)案等)實(shí)施和控制了過程,抽樣檢查過程中形成的文件和記錄(如 Q:合格供方名錄、采購(gòu)計(jì)劃和訂單、驗(yàn)證記錄等; ES: , ) ? 是否規(guī)定了過程中的監(jiān)視、測(cè)量、評(píng)價(jià)等控制要求,以及對(duì)記錄的規(guī)定要求(如 Q:合格供方的會(huì)審、批準(zhǔn)、定期評(píng)價(jià);采購(gòu)訂單的審批;采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證以及執(zhí)行的監(jiān)視; ES: ) ? 取得的結(jié)果是否有效,對(duì)過程中的信息,包括發(fā)現(xiàn)問題時(shí)的處理,及是否識(shí)別改進(jìn)的需要并實(shí)施改進(jìn)( Q:; ES: ) ? 上述過程中信息的流動(dòng):部門內(nèi)溝通、與相關(guān)部門溝通、與外部(供方和其他相關(guān)方)溝通,是否及時(shí)傳遞和處理( Q: 5..; ES: ) ? 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證(如工作場(chǎng)所、下屬倉(cāng)庫(kù)等, Q/,;ES/,) 審核管理部門思路( 3) 結(jié)合審核檢查表示例 ? 本部門相關(guān)的過程(配合過程)是否按照相應(yīng)的規(guī)定執(zhí)行,結(jié)果是否滿足要求 ? 其他支持過程的審核 ? 涉及顧客和相關(guān)方的界面上,滿意信息、投訴及處理和糾正措施( Q/、 ; ES/) ? 對(duì)主管的過程是否按照規(guī)定的要求對(duì)相關(guān)部門 /相關(guān)方的執(zhí)行情況進(jìn)行了監(jiān)視和控制( Q/; E) ? 對(duì)所主管的過程運(yùn)行的信息是否進(jìn)行了收集、分析或傳遞到負(fù)責(zé)改進(jìn)的主管部門( Q/; ES/) ? 是否識(shí)別了所主管過程的改進(jìn)需求并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施并實(shí)施,或按照改進(jìn)的主管部門的要求實(shí)施改進(jìn)措施,并對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施效果進(jìn)行了跟蹤和驗(yàn)證,確保改進(jìn)措施的有效性( Q/; ES/) ? 其他(如 Q/、 、 ; ES/、 、) 結(jié)合審核檢查表示例 課堂練習(xí)五 ? 根據(jù)提供的信息和指定要求,分組編制審核檢查表 四 . 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 ? 舉行首次會(huì)議 ? 審核中的溝通 ? 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) ? 信息的收集和驗(yàn)證 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ? 舉行末次會(huì)議 舉行首次會(huì)議 ? 首次會(huì)議的目的 ?確認(rèn)審核計(jì)劃 ?簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施 ?確認(rèn)溝通渠道 ?向受審方提供詢問的機(jī)會(huì) ? 由審核組長(zhǎng)主持 ? 會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的,并保存出席人員的記錄 ? 小型內(nèi)審時(shí),首次會(huì)議可以簡(jiǎn)單地包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋 首次會(huì)議內(nèi)容 ? 一般可包括: ? 介紹與會(huì)者,包括概述其職責(zé); ? 確認(rèn)審核目的,范圍和準(zhǔn)則; ? 與受審核方確認(rèn)審核安排; ? 實(shí)施審核所用的方法程序,包括抽樣方法,以及報(bào)告的方法; ? 確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道、所需的資源、向?qū)У陌才?、作用? ? 確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況、審核中止情況等; ? 確認(rèn)有關(guān)保密事宜; ? 其他 ? 內(nèi)審時(shí),有些內(nèi)容可以簡(jiǎn)化 信息的收集和驗(yàn)證的過程 信息來(lái)源 通過適宜樣本來(lái)收集 信息 驗(yàn) 證 審核證據(jù) 根據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià) 審核發(fā)現(xiàn) 評(píng) 審 審核結(jié)論 信息 ( ISO9000/):有意義的數(shù)據(jù)。ES/,) ? 為保證該目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),部門主管的過程是什么?配合的過程是什么?這些職責(zé)是否已有明確的規(guī)定??jī)?nèi)部是否進(jìn)行了具體分工?接口是否明確?( Q/,。 審 核 檢 查 表 ( 5) ? 編制和運(yùn)用檢查表的注意事項(xiàng)。 ? 編寫檢查表的核心內(nèi)容:主要是根據(jù)審核準(zhǔn)則,列出 審核項(xiàng)目和要點(diǎn)、以及審核方法 ? 審核項(xiàng)目和要點(diǎn) :即明確“ 查什么 ” ?要根據(jù)審核任務(wù)和審核準(zhǔn)備獲取并經(jīng)評(píng)審的信息,逐項(xiàng)列出要審核的內(nèi)容; ?體現(xiàn)過程方法和 PDCA的思路:“什么過程 —過程的職責(zé) — 過程準(zhǔn)則和方法 — 運(yùn)行與監(jiān)測(cè) — 結(jié)果、問題及改進(jìn)”,列出需進(jìn)行審核的內(nèi)容。 ?審核項(xiàng)目和要點(diǎn),即依據(jù)前述審核準(zhǔn)則,列出要審核的內(nèi)容,說明“ 查什么 ”。 審核計(jì)劃案例 ( 7) 編制: 批準(zhǔn): 課堂練習(xí)四 ? 根據(jù)提供的信息,分組編制審核計(jì)劃 審 核 檢 查 表 ( 1) ? 審核檢查表,是審核員需準(zhǔn)備的工作文件,用作實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的檢查提綱或工具。 ES/,) 電鍍車間和污水處理站:運(yùn)行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施 ( Q/,7.,。 審核計(jì)劃案例 ( 5) 8:0011:30 技術(shù)部:過程策劃、監(jiān)測(cè)、不合格控制、糾正和預(yù)防措施和改進(jìn) ( Q/,8.4,。ES/,) 生產(chǎn)部設(shè)備科及機(jī)修車間:運(yùn)行控制 ( Q/,。 審核計(jì)劃的編制 ? 確保審核目標(biāo),體現(xiàn)審核的思路和方法 ? 覆蓋審核的范圍和審核準(zhǔn)則的要求 ? 確定審核路線并考慮各審核單元工作量 ? 按部門審核(見前述),組織較大時(shí)適宜。配合部門可以抽樣。分配審核任務(wù)應(yīng)考慮對(duì)審核員的獨(dú)立性、專業(yè)能力的要求。 ? 組織的內(nèi)審中,這種聯(lián)系一般可以簡(jiǎn)化,通常采用由負(fù)責(zé)審核方案管理的部門下發(fā)通知的方式 二 . 文件評(píng)審的實(shí)施 ? 文件評(píng)審的目的 ?確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性以及適宜充分,并決定是否可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核 ?了解體系情況,為審核策劃提供輸入 ? 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核前 應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,EMS/OHSMS審核時(shí),文件評(píng)審可以在第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核中進(jìn)行,但必須在第二階段審核前完成。 ? 對(duì)審核組的要求 —— 在確定審核組的規(guī)模和組成時(shí),應(yīng)考慮以下因素: ?審核的目的 、 范圍 、 準(zhǔn)則和審核工作量 ?審核組所需的整體能力 , 包括專業(yè)能力 ,結(jié)合審核時(shí)應(yīng)特別注意各個(gè)體系所需能力 ?審核組成員的協(xié)作 、 合作能力 ?確保審核組與受審核活動(dòng)的獨(dú)立性 ? 組長(zhǎng)協(xié)助審核方案管理者選擇審核組 審核組長(zhǎng)的指定 ? 審核組長(zhǎng)的作用:全權(quán)負(fù)責(zé)審核活動(dòng)所有階段的工作,有權(quán)對(duì)審核活動(dòng)的開展和審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論作最后決定。 (年度)審核方案的示例 ( 5) 公司管理體系的完整審核 1)時(shí)間: 2)目的:確定本公司管理體系符合要求的程度,評(píng)價(jià)有效性,以做好管理體系認(rèn)證審核的準(zhǔn)備 3)范圍:管理手冊(cè)所確定的全部范圍 4)審核準(zhǔn)則: GB/T1900GB/T1400 GB/T28001,以及公司A版管理手冊(cè)和相應(yīng)程序文件、有關(guān)法規(guī) 管理體系認(rèn)證的外部審核:時(shí)間 年度審核方案另一例 (局部) …… 車 間 質(zhì)管辦 技術(shù)部 采購(gòu)部 銷售部 進(jìn)行年度集中式內(nèi)審 領(lǐng)導(dǎo)層 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 部門 \月份 某組織年審核方案附表(滾動(dòng)審核) 審核方案的實(shí)施 ? 審核方案的管理人員負(fù)責(zé)其實(shí)施 ? 審核方案的實(shí)施應(yīng)包括以
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