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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核教程(文件)

2025-02-03 03:00 上一頁面

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【正文】 核員。 ?審核記錄欄,供現(xiàn)場審核時記錄審核結(jié)果。對應(yīng)審核內(nèi)容的要點列出審核的具體方法,包括抽樣。 編制檢查表的過程 評審有關(guān)信息 受審核方過程 審核準則要求 標準的問題 查什么 怎么查 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 從標準要求出發(fā)編制檢查表 示例一: Q/、 ES/( 1) ? 說明:本案例針對 Q/、 ES/ “培訓、意識和能力”的審核,同樣可按該過程進行審核,了解質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的人力資源、培訓內(nèi)容及意識和能力 一 . 主管部門(如人力資源部)審核 ? 1. 是否基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當要求和措施,建立人力資源管理過程,確保相應(yīng)人員勝任其崗位( Q/、 ES/ ) ? 請負責人介紹:是否建立目標和明確了管理的過程,職責是否明確并已落實,有否形成文件?如有,檢查文件。檢查文件和記錄)( Q/) ? 是否識別了該過程中的環(huán)境 /安全因素并評價了重要環(huán)境因素 /危險源?(該識別是否包括了對供方及其產(chǎn)品的考慮?)檢查相應(yīng)的清單和評價表。 審核方法和技巧 ( 4) ? 審核過程的控制: 審核計劃的控制; 結(jié)合專業(yè)特點,實施過程方法審核的控制; 法律法規(guī)等強制性規(guī)定要求的控制; 現(xiàn)場審核抽樣控制; 始終保持客觀、公正、有禮貌、守紀律; 審核發(fā)現(xiàn)的控制。 不合格(不符合) ? ISO9000:2023/ 不合格(不符合): 未滿足要求 ( 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望) ? GB/T28001/ 不符合: 任何與作業(yè)標準、慣例、程序、規(guī)章、管理體系績效等的偏差,由此能夠直接或間接造成人員傷亡或職業(yè)病、財產(chǎn)損失、對作業(yè)環(huán)境的破壞或它們的組合。 ? 舉例: ? 不好的陳述:車間有少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象 。但該公司 3月 5日接到產(chǎn)品后又發(fā)來來傳真,抱怨 2項要求都沒滿足。但該公司 3月 5日接到產(chǎn)品后來傳真抱怨 2項要求都沒滿足,成品庫發(fā)貨組說不知道該更改要求,相關(guān)銷售員也說不知道怎么會發(fā)生。審核員問一位工人,維修中使用的含油紗布怎么處理。 ? 不符合判斷: ?不符合 ISO14001/,應(yīng)使處于每一有關(guān)職能和層次的人員都意識到執(zhí)行程序、實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求方面的作用和職責。 審核案例和不符合的判斷 ( 3) ? 例:某電扇廠的門市部,銷售員因一臺電扇的質(zhì)量問題與顧客發(fā)生爭吵,還罵了顧客。 ? 分析: ?這些易燃易爆化學品殘液的傾倒、混合會引起危險后果。 ? 是否識別了該重要環(huán)境因素 /危險源( ES/) ? 是否制定了應(yīng)急方案,方案的內(nèi)容是否包括了應(yīng)急響應(yīng)程序、預(yù)防或減少傷害 /環(huán)境影響的措施,并定期進行可行的試驗( ES/) ? 事故發(fā)生后,是否采取措施減少影響,并評審應(yīng)急準備和響應(yīng)的計劃和程序( ES/) ? 對員工,包括該管理員,培訓和教育情況( E) ? 是否作出有關(guān)通報( ES/) 審核案例和不符合的判斷 ( 6) ? 例 1:在施工現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)地上撒有煤渣和油漬,負責人說這是外部運輸公司的車輛灑落的,我們管不了。為保證末次會議的效率,可在會議前與受審核方高層管理者溝通。 ? 不符合 ISO14001:1996/ ? 例 3:某企業(yè)規(guī)定了確定和查找適合于本企業(yè)法律法規(guī)和其他要求的程序,但審核員按照其規(guī)定查閱與手持電動工具使用有關(guān)法規(guī)時,沒有查到。 審核案例和不符合的判斷 ( 5) ? 審核員在某企業(yè)審核時,看到一份表彰通報,內(nèi)容為月日晚上倉庫起火,沖天的火勢被一值班員發(fā)現(xiàn),他勇敢沖入火場奮力撲救,后來被驚醒的周圍居民也協(xié)助救火并通知了消防隊, 40分鐘后火終于撲滅。 ? 分析:已發(fā)現(xiàn)存在問題,但作出準確的判斷,信息還不夠充分,為了保證審核的有效性,宜進一步調(diào)查: ? 在與顧客有關(guān)的方面,是如何處理的?顧客是否接受該處理并表示滿意?是否在這方面有規(guī)定?處理的做法是否符合規(guī)定?(涉及 ISO9001:2023的{服務(wù)不符合 }) ? 銷售員的培訓情況,意識教育情況(涉及 ) ? 家電產(chǎn)品有關(guān)新三包的法規(guī)要求組織是否已收集并在組織內(nèi)傳達?培訓有否包括?(涉及 ) 審核案例和不符合的判斷 ( 4) ? 例:在化驗室審核時,發(fā)現(xiàn)化驗員執(zhí)行環(huán)境管理程序的要求,將化驗室產(chǎn)生的所有化學廢液都倒在一個廢液桶內(nèi),然后委托符合的處理單位進行處理。車間主任說該桶是生活垃圾桶,該工人新來不知道。審核員去看了該桶,發(fā)現(xiàn)里面有含油紗布也有生活垃圾。 ? 說明:審核員通常會擴大抽樣,并了解該事產(chǎn)生的影響,如確屬偶然,且未造成大的影響(如采取了措施糾正,未影響顧客使用且其對及時處理表示滿意),可作為“一般”;但如有進一步證據(jù)表明,這種情況時有發(fā)生,顧客受到較大影響和有較多抱怨,應(yīng)匯總證據(jù),確定為嚴重不符合。 ? 不符合判斷:不符合 ISO9001:2023/品要求變更,應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改并使有關(guān)人員知道的要求。 不符合(不合格)的程度 ? 不符合的程度 ? 分類原則:嚴重程度和造成后果 /存在下去會有何種問題 ? 一般分為兩類:嚴重 /一般 ? 嚴重不符合項 , 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 體系運行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ? 體系運行中出現(xiàn)區(qū)域性失效 ? 影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴重的不合格現(xiàn)象 ? 一般不符合項 , 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 對滿足要求來說 , 是個別 、 偶發(fā) 、 孤立的性質(zhì)輕微問題 ? 對保證體系有效性來說 , 是次要的問題 。 不 符合報告 — 不符合事實陳述 ? 不符合事實的陳述 ? 準確地描述事實 , 包括時間 、 地點 、 人 ( 用職稱 、 職務(wù)等而不用人名 ) 、 情況和不合格理由等;不要表述推論 。 ? 應(yīng)當 記錄不符合和支持的審核證據(jù) ,可以對不符合進行分級 ? 應(yīng)當 與受審核方一起評審不符合 ,以 確認審核證據(jù)的準確性 ,并使受審核方 理解不符合 。(有關(guān)程序和要求是否通報了供方)( ES/,) ? 所配備的人員資格、能力是否滿足要求,其他資源的情況( Q/6; ES/) 審核管理部門思路( 2) 結(jié)合審核檢查表示例 ? 是否按照規(guī)定(程序、方案、預(yù)案等)實施和控制了過程,抽樣檢查過程中形成的文件和記錄(如 Q:合格供方名錄、采購計劃和訂單、驗證記錄等; ES: , ) ? 是否規(guī)定了過程中的監(jiān)視、測量、評價等控制要求,以及對記錄的規(guī)定要求(如 Q:合格供方的會審、批準、定期評價;采購訂單的審批;采購產(chǎn)品的驗證以及執(zhí)行的監(jiān)視; ES: ) ? 取得的結(jié)果是否有效,對過程中的信息,包括發(fā)現(xiàn)問題時的處理,及是否識別改進的需要并實施改進( Q:; ES: ) ? 上述過程中信息的流動:部門內(nèi)溝通、與相關(guān)部門溝通、與外部(供方和其他相關(guān)方)溝通,是否及時傳遞和處理( Q: 5..; ES: ) ? 現(xiàn)場檢查驗證(如工作場所、下屬倉庫等, Q/,;ES/,) 審核管理部門思路( 3) 結(jié)合審核檢查表示例 ? 本部門相關(guān)的過程(配合過程)是否按照相應(yīng)的規(guī)定執(zhí)行,結(jié)果是否滿足要求 ? 其他支持過程的審核 ? 涉及顧客和相關(guān)方的界面上,滿意信息、投訴及處理和糾正措施( Q/、 ; ES/) ? 對主管的過程是否按照規(guī)定的要求對相關(guān)部門 /相關(guān)方的執(zhí)行情況進行了監(jiān)視和控制( Q/; E) ? 對所主管的過程運行的信息是否進行了收集、分析或傳遞到負責改進的主管部門( Q/; ES/) ? 是否識別了所主管過程的改進需求并制定相應(yīng)的改進措施并實施,或按照改進的主管部門的要求實施改進措施,并對改進措施的實施效果進行了跟蹤和驗證,確保改進措施的有效性( Q/; ES/) ? 其他(如 Q/、 、 ; ES/、 、) 結(jié)合審核檢查表示例 課堂練習五 ? 根據(jù)提供的信息和指定要求,分組編制審核檢查表 四 . 現(xiàn)場審核活動的實施 ? 舉行首次會議 ? 審核中的溝通 ? 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責 ? 信息的收集和驗證 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準備審核結(jié)論 ? 舉行末次會議 舉行首次會議 ? 首次會議的目的 ?確認審核計劃 ?簡要介紹審核活動如何實施 ?確認溝通渠道 ?向受審方提供詢問的機會 ? 由審核組長主持 ? 會議應(yīng)當是正式的,并保存出席人員的記錄 ? 小型內(nèi)審時,首次會議可以簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋 首次會議內(nèi)容 ? 一般可包括: ? 介紹與會者,包括概述其職責; ? 確認審核目的,范圍和準則; ? 與受審核方確認審核安排; ? 實施審核所用的方法程序,包括抽樣方法,以及報告的方法; ? 確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道、所需的資源、向?qū)У陌才拧⒆饔茫? ? 確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況、審核中止情況等; ? 確認有關(guān)保密事宜; ? 其他 ? 內(nèi)審時,有些內(nèi)容可以簡化 信息的收集和驗證的過程 信息來源 通過適宜樣本來收集 信息 驗 證 審核證據(jù) 根據(jù)審核準則評價 審核發(fā)現(xiàn) 評 審 審核結(jié)論 信息 ( ISO9000/):有意義的數(shù)據(jù)。ES/,) ? 為保證該目標的實現(xiàn),部門主管的過程是什么?配合的過程是什么?這些職責是否已有明確的規(guī)定?內(nèi)部是否進行了具體分工?接口是否明確?( Q/,。 審 核 檢 查 表 ( 5) ? 編制和運用檢查表的注意事項。 ? 編寫檢查表的核心內(nèi)容:主要是根據(jù)審核準則,列出 審核項目和要點、以及審核方法 ? 審核項目和要點 :即明確“ 查什么 ” ?要根據(jù)審核任務(wù)和審核準備獲取并經(jīng)評審的信息,逐項列出要審核的內(nèi)容; ?體現(xiàn)過程方法和 PDCA的思路:“什么過程 —過程的職責 — 過程準則和方法 — 運行與監(jiān)測 — 結(jié)果、問題及改進”,列出需進行審核的內(nèi)容。 ?審核項目和要點,即依據(jù)前述審核準則,列出要審核的內(nèi)容,說明“ 查什么 ”。 審核計劃案例 ( 7) 編制: 批準: 課堂練習四 ? 根據(jù)提供的信息,分組編制審核計劃 審 核 檢 查 表 ( 1) ? 審核檢查表,是審核員需準備的工作文件,用作實施現(xiàn)場審核的檢查提綱或工具。 ES/,) 電鍍車間和污水處理站:運行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施 ( Q/,7.,。 審核計劃案例 ( 5) 8:0011:30 技術(shù)部:過程策劃、監(jiān)測、不合格控制、糾正和預(yù)防措施和改進 ( Q/,8.4,。ES/,) 生產(chǎn)部設(shè)備科及機修車間:運行控制 ( Q/,。 審核計劃的編制 ? 確保審核目標,體現(xiàn)審核的思路和方法 ? 覆蓋審核的范圍和審核準則的要求 ? 確定審核路線并考慮各審核單元工作量 ? 按部門審核(見前述),組織較大時適宜。配合部門可以抽樣。分配審核任務(wù)應(yīng)考慮對審核員的獨立性、專業(yè)能力的要求。 ? 組織的內(nèi)審中,這種聯(lián)系一般可以簡化,通常采用由負責審核方案管理的部門下發(fā)通知的方式 二 . 文件評審的實施 ? 文件評審的目的 ?確定文件所述的體系與審核準則的符合性以及適宜充分,并決定是否可以進行現(xiàn)場審核 ?了解體系情況,為審核策劃提供輸入 ? 進行現(xiàn)場審核前 應(yīng)當評審受審核方的文件,EMS/OHSMS審核時,文件評審可以在第一階段現(xiàn)場審核中進行,但必須在第二階段審核前完成。 ? 對審核組的要求 —— 在確定審核組的規(guī)模和組成時,應(yīng)考慮以下因素: ?審核的目的 、 范圍 、 準則和審核工作量 ?審核組所需的整體能力 , 包括專業(yè)能力 ,結(jié)合審核時應(yīng)特別注意各個體系所需能力 ?審核組成員的協(xié)作 、 合作能力 ?確保審核組與受審核活動的獨立性 ? 組長協(xié)助審核方案管理者選擇審核組 審核組長的指定 ? 審核組長的作用:全權(quán)負責審核活動所有階段的工作,有權(quán)對審核活動的開展和審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論作最后決定。 (年度)審核方案的示例 ( 5) 公司管理體系的完整審核 1)時間: 2)目的:確定本公司管理體系符合要求的程度,評價有效性,以做好管理體系認證審核的準備 3)范圍:管理手冊所確定的全部范圍 4)審核準則: GB/T1900GB/T1400 GB/T28001,以及公司A版管理手冊和相應(yīng)程序文件、有關(guān)法規(guī) 管理體系認證的外部審核:時間 年度審核方案另一例 (局部) …… 車 間 質(zhì)管辦 技術(shù)部 采購部 銷售部 進行年度集中式內(nèi)審 領(lǐng)導層 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 部門 \月份 某組織年審核方案附表(滾動審核) 審核方案的實施 ? 審核方案的管理人員負責其實施 ? 審核方案的實施應(yīng)包括以
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