質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程(中)-wenkub
2023-04-23 04:30:04 本頁面
【正文】 l 監(jiān)視、測量（適用時）、分析過程u 確定QMS過程及其在整個組織中的應(yīng)用u 改進：QMS應(yīng)持續(xù)改進其有效性 建立：符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項要求u第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第4節(jié) 不影響：能力和責(zé)任 適用于各種類型不同規(guī)模和不同產(chǎn)品的組織；l 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品uu 總則l2. 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式） 在客觀測量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進過程。 過程方法應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性：ul 建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進有效性時采用過程方法。2. 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策l上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心Shanghai Quality Education Training Center第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第１節(jié) 引言1. 質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施將受到影響的因素有：u 組織不斷變化的需求u 產(chǎn)品u 規(guī)模和結(jié)構(gòu)l“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南l l 過程方法的優(yōu)點是對諸過程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 理解和滿足要求；u1. 與其他管理體系的相容性（在第一章中已闡述） 通過體系有效運行，包括持續(xù)改進，保證符合顧客及法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意l 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 不適用時可以考慮刪減l第3節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義l 術(shù)語和定義u 質(zhì)量管理體系（上） 形成：QMS應(yīng)形成文件ul 確定過程的順序和相互作用u 實施必要措施，實現(xiàn)過程的持續(xù)改進l組織應(yīng)按過程方法“PDCA”方法管理過程P——策劃 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響u 第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第4節(jié) 總則lQMS文件多少與詳略程度取決于u 過程及其相互作用復(fù)雜程度u 文件至少應(yīng)包括:u 組織為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件u根據(jù)需要還可以包括（但不是要求）的文件u 生產(chǎn)計劃……l 文件控制u 糾正措施u程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑l 質(zhì)量手冊l 質(zhì)量手冊是指組織規(guī)定QMS的文件，對某一組織而言，QMS是唯一的，質(zhì)量手冊也具有唯一性l文件：指信息及其承載媒體l 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件l 標(biāo)識、貯存、保護u 第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第5節(jié) 持續(xù)改進QMS有效性l 通過下列活動對其承諾提供證據(jù)：u 管理評審u 對滿足要求和持續(xù)改進QMS有效性承諾u質(zhì)量目標(biāo)l質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的l質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)是質(zhì)量方針，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)l質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容滿足：u 職責(zé)和權(quán)限l 最高管理者應(yīng)指定管理者代表l 最高管理者在本組織的管理層中指定一名管理者代表l 向最高管理者報告QMS的業(yè)績和任何改進要求u 確保內(nèi)部溝通l 可溝通的信息：如質(zhì)量方針、目標(biāo)、要求、完成情況等信息l 作用：確保QMS的適宜性、充分性、有效性l 內(nèi)容：評價QMS改進機會和變更需要，也包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評價l QMS及其過程有效性的改進u 資源管理 目的：u 增強顧客滿意l 確定和提供能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗l 控制要求：u 對培訓(xùn)結(jié)果有效性進行評價、驗證確定、提供并維護工作環(huán)境：工作時所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素l 控制要求u 對工作環(huán)境進行管理策劃的對象：針對具體產(chǎn)品、項目或合同實現(xiàn)所需過程的策劃l 應(yīng)適合于組織運作方式顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求l 若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保u 相關(guān)人員知道已變更的需求 設(shè)計、開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限l 設(shè)計和開發(fā)輸入l 對輸入進行評審確保充分、適宜 評價滿足要求的能力u 評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 目的：確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求l uu 驗證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 目的：u 設(shè)計和開發(fā)的更改l
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