【正文】 區(qū)別 審核方 比較項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 審核方 內(nèi)部審核 顧客對組織審核 外部獨立的組織對組織的審核 執(zhí)行者 組織內(nèi)部或聘請外部人員 顧客自己或由顧客以相關(guān)方名義 外部獨立的組織派出審核員 審核目的 推動內(nèi)部改進 選擇，評定或控制供方 認證注冊 審核準則 組織的管理體系文件和其他要求 相關(guān)方（顧客）定的標準和運用法律法規(guī) 管理體系 標準；組織的管理體系文件和運用的法律法規(guī)，顧客投訴等 審核范圍 可擴展到所有內(nèi)部管理要求 限于相關(guān)方（顧客）關(guān)注的標準及要求 限于申請的標準 審核時間 時間富裕、靈活 時間較少 時間較少、按計劃進行 糾正措施 審核時可探討，研究制定糾正措施 審核時可提出糾正措施 審核時不提糾正措施建議 審核員 內(nèi)審員注冊不是必須的 對注冊資格無要求 必須取得注冊資格 第三節(jié) 管理體系審核的特點 一、被審核的管理體系文件必須是正規(guī)的 管理體系必須文件化到確?？刂扑璧某潭龋? 每個組織只能有唯一的文件化管理體系； 管理體系文件既要分層次又要相互協(xié)調(diào)和銜接； 管理體系文件必須符合文件控制的要求。 b） 主要依據(jù)： 顧客要求或合同要求 第三方審核（外部審核） 由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合要求（如：GB/T19001— 20 GB/T24001— 2020和 GB/T28001— 2020）的認證或注冊。 a） 目的： — 管理體系正常運行和改進的需要 ， 主要是尋求糾正措施 、預(yù)防措施和質(zhì)量改進 ， 使之建立一個自我發(fā)現(xiàn)問題 、 自我完善 、自我改進的機制； — 第二方和第三方審核前的準備 ， 主要是通過自查活動 ，對存在的問題提前發(fā)現(xiàn) ， 并預(yù)先采取糾正措施； — 一種管理手段 ， 可促進管理體系不斷完善與保持 。 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 。 一種對管理體系進行評價的方式。審核只有包括了這兩個層次的內(nèi)容，才能構(gòu)成一次完整審核，僅審核其中任何一層次內(nèi)容都不能得出正確的討論。 ? 審核的系統(tǒng)方法主要表現(xiàn)在： a）審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個方面，在文件審核符合的情況下，才能進行現(xiàn)場審核。 ? 審核的獨立性主要表現(xiàn)在： a） 審核是被授權(quán)的活動 ， 授權(quán)可來自管理者的決策 、 公司規(guī)定 、 合同的要求 、 審核委托方以及法律法規(guī)的要求 。 c） 指在審核準則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對受核方進行客觀評價 。 — 審核證據(jù)應(yīng)是事實描述 ， 并可驗證 ， 不含有任何個人推理或猜想的成份 。 — 其他要求可包括：行業(yè)規(guī)范、與有關(guān)機構(gòu)的協(xié)定、非法規(guī)性指南。 以管理體系而言： — 確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性； — 評價對法律法規(guī)要求的符合性； — 確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性 。質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全 管理體系內(nèi)部審核員 培 訓(xùn) 教 程 中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心 目 錄 第一章 概論 第一節(jié) 審核） 第二節(jié) 審核的分類 第三節(jié) 審核的特點 第四節(jié) 審核過程的活動 第五節(jié) 委托方和受審核方的職責(zé) 第二章 審核的策劃和準備 第一節(jié) 審核的策劃和準備 第二節(jié) 確定審核范圍 第三節(jié) 文件審查 第四節(jié) 制定審核計劃 第五節(jié) 編制審核文件 第三章 實施審核 第一節(jié) 首次會議 第二節(jié) 審核方法 第三節(jié) 審核過程的控制 第四節(jié) 不合格項和不合格報告 第五節(jié) 審核報告 第六節(jié) 末次會議 第四章 糾正措施的跟蹤 第一章 概論 第一節(jié) 審核 一 、 審核 定義： 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價 ，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的 、獨立的并形成文件的過程 。 （ 2）審核準則是審核的依據(jù) 審核準則是“一組方針、程序或要求” GB/T19000－ 2020 ） ? 管理體系的審核準則通常包括： — GB/T19001— 20 GB/T24001— 20GB/T28001— 2020。 （ 3） 為確保審核的有效性和效率 ， 應(yīng)堅持審核的客觀性 、 獨立性和系統(tǒng)方法三個原則 。 — 審核員應(yīng)采用正當(dāng)手段獲得客觀證據(jù) 。 在不能證明受審核方有錯的情況時 ， 應(yīng)認為其是對的； 在提不出相反的審核證據(jù)時 ， 應(yīng)對受審核方使用 “ 無錯推定 ” 原則 。 b） 審核員在整個審核過程中應(yīng)保持公正 ，避免利益沖突 。 b）審核包括符合性、有效性兩個層次。 c）審核前應(yīng)進行策劃，以確保其實施的有效性以及審核結(jié)論的可信性。 評價管理體系時必須對每一被評價過程提出四個基本問題： a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ b）職責(zé)是否已被分配？ c）程序是否得到實施和保持？ d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ — 管理體系運行結(jié)果應(yīng)能提供客觀證據(jù)證明是否能實現(xiàn)既定的方針和目標。 不合格：未滿足要求 。 b） 主要依據(jù)： 管理體系文件 。 a）目的： — 通過體系認證獲準注冊為潛在的顧客提供信任； — 減少第二方審核，節(jié)省大量的社會檢驗費用； — 運用“受益者推動”的方式來建立建全管理體系； — 查證是否滿足法律法規(guī)或其他要求。 二、 管理體系審核必須是一種正式的活動 外部審核根據(jù)合同進行，內(nèi)部審核由組織管理者授權(quán)； 管理體系審核有正式的程序和做法； 審核工作必須由經(jīng)資格認可的人員進行。 整個 體系 抽 樣 樣 本 審 核 審核結(jié)果 總體評價 審核結(jié)論 匯總 分析 綜合信息 如何減少審核風(fēng)險 （ 1）合理抽樣 a．要有一定的數(shù)量； b．分層抽樣，適度均衡； c．隨機、獨立抽樣。 四 、 審核是一種有計劃性的管理活動 相對于外部管理體系審核這種短期審核而言 ， 內(nèi)部管理體系審核可以是通過制定月計劃或年度計劃來進行的 (當(dāng)然 ， 這并不意味著不能在較短時間內(nèi)完成 )。 在內(nèi)部管理體系審核中，解決問題是最終目的，因此必須要求受審核部門的負責(zé)人采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q對策。 在某一領(lǐng)域的細致 、 認真的審核 ， 可以較深刻地檢查組織的管理體系 。 第四節(jié) 管理體系審核過程的活動 一、審核開始與準備審核階段 確定審核時機； 組成審核組； 文件審查； 制訂審核計劃； 編制審核文件。 目的：確保審核的有序性和完整性 。 遵守紀律，相互協(xié)調(diào)。 一 、 文件審查的目的： 了解受審核方的管理體系文件 （ 主要是管理手冊和程序文件 ） 是否滿足管理體系標準的要求 ， 從而決定能否進行現(xiàn)場審核 。管理目標包括中長期目標和近期目標，要求可測量并形成文件，且適當(dāng)分解，即在管理方針的基礎(chǔ)上展開，并在相關(guān)的職能和層次上建立管理目標； 管理體系要求的描述 —— 應(yīng)覆蓋管理體系標準相應(yīng)條款的要求 ， 并能體現(xiàn)所確定的過程的相互作用 。 （ 二 ） 審查結(jié)論及處置 文件合格 ， 可進行現(xiàn)場審核； 局部不合格 ， 尚需修改 ， 并標明需修改之處 ， 待問題得到解決后方可進行現(xiàn)場審核； 文件不合格 ， 需較長時間才能解決 ， 則停止審核的準備； 當(dāng)結(jié)論為后二者時 ， 應(yīng)明確修改時間及重新審核的方式 ， 直到合格 。 一、審核計劃的內(nèi)容 審核目的（內(nèi)部審核的目的是確定組織的管理體系與管理體系要求標準的符合性、有效性，發(fā)現(xiàn)問題并改進問題，以不斷提高管理體系的有效性）； 審核范圍，即管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍和涉及場所、部門、活動和過程。 生產(chǎn)方式（自動化程度、過程繁簡）； 審核場所的多少，組織機構(gòu)設(shè)置以及部門集中程度； 產(chǎn)品類型和復(fù)雜程度 —— 技術(shù)含量等； 審核人員素質(zhì)； 標準條款的刪減情況。 因為： ? 人數(shù)多 ， 溝通量大 ， 無法充分利用審核時日 ， 以保證審核的質(zhì)量 。 一 、 檢查表 （ 一 ） 含義 審核員的工作文件 、 提綱或工具 、 備忘 錄 ， 是如何進行審核的策劃性結(jié)果 ， 由審核 員在現(xiàn)場審核前編寫 ， 審核組長審查 、 協(xié)調(diào) 。 樣本量應(yīng)適宜 ， 一般抽 3－ 12個 ， 具體抽樣數(shù)應(yīng)考慮調(diào)查對象的基數(shù)和調(diào)查項目的重要程度和復(fù)雜程度 ， 以確保觀察結(jié)果的置信程度 。 設(shè)計檢查表的注意事項 以審核準則確定審核項目 （ 管理體系認證標準 、受審核方管理體系文件 、 合同 、 審核計劃等 ）