【文章內(nèi)容簡介】 素： 受審核方規(guī)模 —— 人數(shù)，組織結(jié)構(gòu)等。 生產(chǎn)方式（自動(dòng)化程度、過程繁簡）； 審核場所的多少，組織機(jī)構(gòu)設(shè)置以及部門集中程度； 產(chǎn)品類型和復(fù)雜程度 —— 技術(shù)含量等； 審核人員素質(zhì)； 標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減情況。 具體計(jì)算方式略 三 、 注意事項(xiàng) 審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)管理層批準(zhǔn)及受審核部門確認(rèn) ， 并在首次會(huì)議上再次確認(rèn) 。 受審核部門在確認(rèn)審核計(jì)劃時(shí) ， 對審核組成員 、審核日期等要求調(diào)整 ， 審核組在了解情況后 ， 可予以調(diào)整； 制定審核計(jì)劃涉及到審核方法的確定 （ 順 、 逆 、 部門 、過程 ） ； 充分利用初訪及文審得到的信息 ， 合理分工 ， 讓專業(yè)人員審核技術(shù)含量較高的過程或者部門； 可局部修改和調(diào)整審核計(jì)劃 ， 但審核過程要基本遵循審核計(jì)劃； 防止部門和過程遺漏 ， 安排和保證恰當(dāng)時(shí)間； 在制定審核計(jì)劃時(shí) ， 如采用按部門審核時(shí) ， 則應(yīng)列出該部門所包含的主要過程 ， 如采用過程審核時(shí) ， 則列出該過程所涉及的主要部門 。 目前 ， 第三方認(rèn)證大都采用按部門審核； 要安排好四個(gè)會(huì)議的時(shí)間 ， 一般首次會(huì)議的時(shí)間約為 30分鐘 ， 審核組內(nèi)部總結(jié) 2－ 3小時(shí) ， 與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)通 30－ 60分鐘 ，末次會(huì)議約 30－ 60分鐘； 部門 、 過程審核時(shí)間的分配要合理 ， 且時(shí)間安排最好與受審核部門的作息時(shí)間基本保持一致 ， 不要搞特殊 ， 否則會(huì)打亂受審核部門正常的工作秩序 ， 造成不便； 審核員人數(shù)的確定 ， 在確定現(xiàn)場審核員人數(shù)時(shí) ， 不要走極端 ， 如現(xiàn)場審核工作量確定為 9人 日 ， 不要采用 1人 9日或 9人 1日 。 因?yàn)椋? ? 人數(shù)多 ， 溝通量大 ， 無法充分利用審核時(shí)日 ， 以保證審核的質(zhì)量 。 ? 人數(shù)為 1人時(shí) ， 又容易發(fā)生系統(tǒng)誤差 （ 如個(gè)人偏見 、 專業(yè)能力不足等 ） 很難糾正 。 最好是 3人 3日或 4人 。 四、審核計(jì)劃示例 第五節(jié) 編制審核文件 審核文件包括：檢查表、不合格報(bào)告格 式、審核報(bào)告格式、審核記錄格式、會(huì)議記 錄格式、會(huì)議簽到表。 一 、 檢查表 （ 一 ） 含義 審核員的工作文件 、 提綱或工具 、 備忘 錄 ， 是如何進(jìn)行審核的策劃性結(jié)果 ， 由審核 員在現(xiàn)場審核前編寫 ， 審核組長審查 、 協(xié)調(diào) 。 （二）作用 保持審核目標(biāo)的清楚和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核節(jié)奏和連續(xù)性 減少審核員偏見和隨意性 （三）內(nèi)容 列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)（查什么），確保審核覆蓋面完整。 明確審核步驟和方法（怎么查），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)。 （四）編制檢查表的思路 明確總體，從中隨機(jī) /獨(dú)立抽樣（從總體抽樣，不能選擇）； 從規(guī)定查實(shí)施 /操作（對照規(guī)程現(xiàn)場查實(shí)施）； 從記錄查過程（如交付）； 從發(fā)現(xiàn)部門追查到處置 /批準(zhǔn)部門（如不合格控制）； 從主管部門查到使用部門（如文件控制）； 從使用部門查到主管部門（如監(jiān)視和測量裝置）； 從部門查到車間 /倉庫 /站（如銷售科 —— 成品庫）； 關(guān)鍵要素 /過程重點(diǎn)查； 按部門？按過程？ （ 五 ） 抽樣 隨機(jī)抽樣 a． 抽取一定的數(shù)量 。 樣本量應(yīng)適宜 ， 一般抽 3－ 12個(gè) ， 具體抽樣數(shù)應(yīng)考慮調(diào)查對象的基數(shù)和調(diào)查項(xiàng)目的重要程度和復(fù)雜程度 ， 以確保觀察結(jié)果的置信程度 。 b． 分層 （ 樣本典型性 ） 即抽取最能反映問題實(shí)質(zhì)的作為樣本 ， 如調(diào)查設(shè)備檢測能力時(shí)應(yīng)多抽取產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測設(shè)備的能力的證據(jù) 。 c． 均衡 （ 樣本的代表性 ） 應(yīng)反映不同時(shí)間 、 地點(diǎn) 、 產(chǎn)品 、活動(dòng) 、 人員對某一管理活動(dòng)的實(shí)施情況 ， 確保能反映活動(dòng)的全貌 ， 若把樣本集中在某一范圍 ， 這僅能反映活動(dòng)的局部 。 樣本一般由審核員去選取 ， 確保其隨機(jī)性 。 設(shè)計(jì)檢查表的注意事項(xiàng) 以審核準(zhǔn)則確定審核項(xiàng)目 （ 管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 、受審核方管理體系文件 、 合同 、 審核計(jì)劃等 ） ； 以部門審核為主 ， 列出有關(guān)主要過程的審核內(nèi)容和審核方法 ， 也可進(jìn)行過程審核 ， 但必須說明到哪些部門去查 ， 如何查 。 檢查表涉及的部門和過程應(yīng)與審核計(jì)劃中的部門和過程相對應(yīng)； 注意邏輯順序 ， 明確審核步驟 ， 檢查表應(yīng)反映過程方法 ， 體現(xiàn) PDCA循環(huán) ， 并列出相應(yīng)的條款 ， 同時(shí) ，要考慮一個(gè)過程在不同部門之間的系統(tǒng)性及接口關(guān)系； 抽樣應(yīng)有代表性 、 典型性 （ 抓重點(diǎn) ） 。 編制部門檢查表時(shí) ， 該部門負(fù)責(zé)的過程必查 ， 與該部門有關(guān)的過程選查（ 由組長定 ） 。 檢查表編制后由審核組長審定 ， 確保其覆蓋面 、 接口的協(xié)調(diào)和審核方法的適當(dāng) 。 常見問題： 將管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的肯定句原封不動(dòng)地加上疑問詞變?yōu)橐蓡柧?， 即作為檢查表 。 只列審核項(xiàng)目 ， 忽視審核方法和抽樣量的設(shè)計(jì) 。 僅按管理體系標(biāo)準(zhǔn)來編制檢查表 ， 不看管理體系文件 ， 不結(jié)合企業(yè)實(shí)際 。 ? 運(yùn)用檢查表的注意事項(xiàng)： 不需受審核方確認(rèn) 。 檢查表是審核員的工作文件 ， 沒有必要披露給受審核方 ， 更不能事先展示給受審核方 ， 使其有針對性地作好準(zhǔn)備 。 檢查表最好由審核員默記腦中 ， 并以自然而巧妙的方式提問 ， 審核員手中雖有檢查表 ， 但主要起備忘錄作用 ， 不可逐條宣讀 ， 變成生硬地你問我答的檢查過程 。 如遇重大線索 ， 可修改和調(diào)整檢查表的內(nèi)容 ，但要防止完全拋開檢查表的 “ 隨機(jī)應(yīng)變 ” 式審核 。 第三章 實(shí)施審核 現(xiàn)場審核目的： 查證管理體系標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的實(shí)施情況； 對管理體系運(yùn)行狀況、符合標(biāo)準(zhǔn)和文件要求的判斷； 對管理體系進(jìn)行評價(jià)，并以此作出審核結(jié)論。 整個(gè)審核過程需要召開的會(huì)議： 審核準(zhǔn)備會(huì)； 首次會(huì)議； 組內(nèi)交流會(huì) （ 通報(bào)審核情況 、 審核客觀事實(shí) 、 組內(nèi)接口協(xié)調(diào) 、 確定不合格項(xiàng) 、 體系評價(jià) ） ； 與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)溝通會(huì) （ 通報(bào)審核情況 、確認(rèn)不合格事實(shí) ， 溝通協(xié)調(diào)所遇到的問題 、 征求受審核部門意見等 ） 末次會(huì)議 。 第一節(jié) 首次會(huì)議 一 、 首次會(huì)議的目的 向受審核部門介紹審核組成員； 重申審核范圍和目的； 簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系； 確認(rèn)審核組所需資源和設(shè)施已齊備 ， 包括復(fù)印 、 電話 、 辦公地點(diǎn)等； 確認(rèn)末次會(huì)議及溝通會(huì)議時(shí)間； 確認(rèn)審核計(jì)劃 ， 包括其中不明確的內(nèi)容以及是否需要調(diào)整和修改 。 二 、 首次會(huì)議的程序 首次會(huì)議由審核組長主持 ， 大致有如下程序 ， 視情況可歸并或簡化： 與會(huì)者簽到 。 與會(huì)的審核成員和受審核部門與會(huì)人員（ 一般包括受審核部門領(lǐng)導(dǎo) 、 部門代表 、 陪同人員等 ） 分別在規(guī)定的記錄上簽到 ， 并說明身份或職務(wù) 。 人員介紹 。 審核組長介紹審核組成員等 。 重申審核目的 、 范圍 、 依據(jù) 。 說明為什么要進(jìn)行審核 ，審核涉及哪些產(chǎn)品和部門 。 審核方法及程序介紹 。 審核組長應(yīng)說明審核的基本方法是抽樣 ， 有一定的局限性 ， 審核結(jié)果只對抽樣負(fù)責(zé)；審核組長還應(yīng)介紹審核的程序 ， 包括審核組內(nèi)部交流和與受審核方溝通的安排 ， 并說明不合格項(xiàng)的記錄與確認(rèn)方法 ， 如何正確對待不合格項(xiàng) 。 審核結(jié)論的報(bào)告方式 （ 內(nèi)部審核的結(jié)論是管理體系運(yùn)行是否有效 ） 。 審核計(jì)劃的確認(rèn) 。 如確有需要 ， 可修改計(jì)劃 ， 但應(yīng)雙方協(xié)商 ， 總的日程不應(yīng)大變 ， 要讓每一受審核部門了解審核計(jì)劃 。 確定聯(lián)絡(luò) 、 陪同人員 。 主要作用是向?qū)?、見證和記錄 。 強(qiáng)調(diào)審核的公正性 、 客觀性； 澄清疑問 。 三、注意事項(xiàng) 審核組長作為主持者應(yīng)控制會(huì)議時(shí)間在 30分鐘左右； 受審核部門主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加，特殊情況可指定代表參加； 審核計(jì)劃如有需要可適當(dāng)調(diào)整； 會(huì)議風(fēng)格：守時(shí)、講究效率、務(wù)實(shí)、開誠布公、氣氛融洽而又坦率透明； 首次會(huì)議應(yīng)作記錄。 第二節(jié) 審核方法 審核的基本方法 —— 抽樣 一、審核方式 —— 如何查證，審核路線 順向追蹤 按管理體系運(yùn)作的順序進(jìn)行審核。如從計(jì)劃 → 實(shí)施 → 結(jié)果、從合同評審 → 設(shè)計(jì) → 制造→ 服務(wù)、從文件 → 實(shí)施、從生產(chǎn)制造過程的第一道工序 → 最后一道工序（不是逐道工序查證，而是抽樣）、從影響質(zhì)量或環(huán)境、職業(yè)健康安全的因素查到其結(jié)果、從接收訂單開始跟蹤到交付。 特點(diǎn)：可系統(tǒng)了解體系運(yùn)作整個(gè)過程，查證其接口和協(xié)調(diào)情況，但耗時(shí)較長。 逆向追溯 接管理體系運(yùn)作的反向進(jìn)行審核，如從實(shí)施 → 文件、從交付 → 訂單、從結(jié)果 → 影響因素、從后道工序 → 前面工序等。 特點(diǎn)：問題集中，有強(qiáng)烈針對性，切實(shí)具體，但在問題復(fù)雜且時(shí)間有限時(shí)，不易達(dá)到預(yù)期的目的。 部門審核 （ 以部門為中心 ） 以部門為中心開展審核 ， 一個(gè)部門往往承擔(dān)若干職能 ， 因此 ， 該部門歸口管理的過程要進(jìn)行重點(diǎn)審核 ， 不能遺漏 ， 相關(guān)性過程可以依據(jù)其相關(guān)程度進(jìn)行抽樣 ， 不一定全部查到 。 特點(diǎn)：審核效率高 ， 不重復(fù)到一個(gè)部門去 ， 但內(nèi)容分散 ， 特別