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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)教程(編輯修改稿)

2025-02-11 14:39 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 質(zhì)量限 (AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃 ” 。 ISO愛(ài)好者-- 78 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn) ? GB/ ——由批量范圍、檢驗(yàn)水平和 AQL組成 ? 單位產(chǎn)品 ——為實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的需要而劃分的基本產(chǎn)品單位。如一個(gè)零件,一升自來(lái)水 …… 。 ? 批量 ——指檢驗(yàn)批中單位產(chǎn)品的數(shù)量( N)。 ? 檢驗(yàn)水平( IL) ——反映了批量( N)和樣本量( n)之間的關(guān)系。 ? 過(guò)程水平 ——在規(guī)定的時(shí)段或生產(chǎn)量?jī)?nèi)平均的過(guò)程質(zhì)量水平,即一系列初次交驗(yàn)批的平均質(zhì)量。通常利用樣本數(shù)據(jù)估計(jì)。 ISO愛(ài)好者-- 79 ? A類不合格 ——認(rèn)為最為關(guān)注的一種不合格 B類不合格 ——關(guān)注度比 A類低的一種不合格 C類不合格 ——關(guān)注度比 A和 B低的一種不合格 ? 接收質(zhì)量限( AQL) ——是指當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí),可允許的最低過(guò)程平均質(zhì)量水平;即要求在生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上的過(guò)程不合格率的最大值。 例如:規(guī)定 AQL=( %),是要求加工過(guò)程在穩(wěn)定的基礎(chǔ)上最大不合格率不超過(guò) %。 ISO愛(ài)好者-- 80 ( 1) AQL是計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣系統(tǒng)的基礎(chǔ),它描述過(guò)程平均質(zhì)量的參數(shù),是可以允許的和不能允許的最差過(guò)程平均的分界線。 應(yīng)注意計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)把重點(diǎn)放在長(zhǎng)期平均質(zhì)量保證上面,是對(duì)生產(chǎn)方過(guò)程質(zhì)量提出要求,而不是針對(duì)各個(gè)批的質(zhì)量保證。 ISO愛(ài)好者-- 81 AQL的確定 ? 根據(jù)過(guò)程平均質(zhì)量確定。使用生產(chǎn)方近期提交的初檢產(chǎn)品批的樣本檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)過(guò)程平均的上限加以估計(jì),如能被使用方接受,則以此作為 AQL值。 ? 按不合格類別確定。 A類不合格 (品 )的 AQL值 ≤ B類不合格 (品 )的 AQL≤C 類不合格 (品 )的 AQL ,如:規(guī)定 ≤ ≤ ; ? 同一類不合格如有多個(gè)項(xiàng)目,項(xiàng)目數(shù)多的, AQL可大些; ? 產(chǎn)品的復(fù)雜程度大和發(fā)現(xiàn)缺陷難, AQL可小些; ? 產(chǎn)品對(duì)下道工序影響越大,或產(chǎn)品越貴重,不合格損失越大, AQL取值應(yīng)越?。? ? 使用方與生產(chǎn)方雙方共同確定。 ISO愛(ài)好者-- 82 ( 2)在 AQL確定后,還需要確定交檢驗(yàn)批中產(chǎn)品的數(shù)量( N) 并選擇檢驗(yàn)水平( IL) 。 ? 檢驗(yàn)水平是抽樣方案事先選定的一個(gè)特性,用于明確批量( N)和樣本量( n)之間的關(guān)系。GB/: – 一般檢驗(yàn)水平( Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 三個(gè)水平),無(wú)特殊要求均采用 Ⅱ 。 – 特殊檢驗(yàn)水平(又稱小樣本檢驗(yàn)水平)規(guī)定了 ( S S S S4),用于檢驗(yàn)成本高,允許較高風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)合。 ISO愛(ài)好者-- 83 ? 檢驗(yàn)水平不同,樣本量 ( n)就 不同, Ⅰ 、Ⅱ 、 Ⅲ 三個(gè)水平的樣本量比例為:1:。可見(jiàn) – Ⅰ 的判別能力最低, Ⅲ 最高。 – Ⅲ 能給使用方較高的質(zhì)量保證。 – 不同的檢驗(yàn)水平對(duì)使用方風(fēng)險(xiǎn)的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)的影響。 ISO愛(ài)好者-- 84 ? 一般檢驗(yàn)水平 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 的選擇應(yīng)考慮以下幾點(diǎn): –選低檢驗(yàn)水平: ? 構(gòu)造簡(jiǎn)單、價(jià)格低廉的產(chǎn)品; ? 檢驗(yàn)費(fèi)用高的產(chǎn)品; ? 破壞性檢驗(yàn); ? 批內(nèi)質(zhì)量波動(dòng)幅度小; –選高檢驗(yàn)水平 ? 生產(chǎn)的穩(wěn)定性差; ? 新產(chǎn)品; ? 批與批之間的質(zhì)量差異性大。 ISO愛(ài)好者-- 85 特殊檢驗(yàn)水平的使用場(chǎng)合 ? 以下任一種情況: –破環(huán)性試驗(yàn) –試驗(yàn)費(fèi)用高 –試驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng),訂貨方等不了 –產(chǎn)品使用要求低,誤判不會(huì)造成重大損失 –批產(chǎn)品質(zhì)量特別穩(wěn)定 ISO愛(ài)好者-- 86 ( 3)檢驗(yàn)嚴(yán)格程度的規(guī)定指對(duì)提交批產(chǎn)品檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度,有正常、加嚴(yán)、放寬檢驗(yàn)三種。 一般開(kāi)始采用正常檢驗(yàn),根據(jù)已檢信息和轉(zhuǎn)移規(guī)則選擇使用加嚴(yán)或放寬檢驗(yàn)。 ISO愛(ài)好者-- 87 檢驗(yàn)的嚴(yán)格度與轉(zhuǎn)移規(guī)則 ? 正常檢驗(yàn): 當(dāng)過(guò)程質(zhì)量?jī)?yōu)于 AQL時(shí),應(yīng)以很高的概率接收檢驗(yàn)批,以保護(hù)生產(chǎn)方的利益。 ? 加嚴(yán)檢驗(yàn): 是為保護(hù)使用方的利益而設(shè)立。通常讓加嚴(yán)檢驗(yàn)的樣本量同正常檢驗(yàn)的樣本量一致而降低合格判定數(shù)。 ? 放寬檢驗(yàn) 的設(shè)計(jì)原則是:當(dāng)批質(zhì)量一貫很好,為盡快得到批質(zhì)量的信息、情報(bào)并獲得經(jīng)濟(jì)利益,以減少樣本量為宜。 ISO愛(ài)好者-- 88 ( 4)抽樣方案類型, GB/定了一次、二次、多次抽樣方案。 各種抽樣方案的抽樣特性( OC)曲線是基本一致的。抽樣特性曲線的橫坐標(biāo)為提交產(chǎn)品的質(zhì)量水平,縱坐標(biāo)為預(yù)期的批被接收的概率。 ISO愛(ài)好者-- 89 抽樣特性( OC)曲線 ? 批接收概率 L(p)隨批質(zhì)量 p變化的曲線稱為抽檢特性曲線或 OC曲線。 特性曲線010 交驗(yàn)批質(zhì)量接收概率AQL LTPD無(wú)差別質(zhì)量水平p( %) ISO愛(ài)好者-- 90 抽樣方案的檢索 —先定批量 N和檢驗(yàn)水平 —從樣本字碼表中檢索出相應(yīng)的樣本量字碼 —再根據(jù)樣本量字碼和 AQL,利用附錄的抽檢表檢索抽樣方案 一次抽樣方案 的檢索 由樣本量字碼讀出樣本量 n,再?gòu)臉颖玖克谛泻鸵?guī)定的 AQL所在行相交處,讀出判定數(shù)組 [Ac,Re] 二次抽樣方案 多次抽樣方案 ISO愛(ài)好者-- 91 例:某電器廠的出廠檢驗(yàn)中,采用, 規(guī)定 AQL=(%),檢驗(yàn)水平為 Ⅱ ,求N=2022時(shí)的正常檢驗(yàn)一次抽樣方案。 解:從樣本量字碼表中在 N=2022和檢驗(yàn)水平的交匯處找到字碼 k。 查一次正常抽樣表檢索出一次正常抽樣方案 n= , Ac= , Re= 即一次正常抽樣方案為 [ , , ] ISO愛(ài)好者-- 92 例:某電器廠的出廠檢驗(yàn)中,采用 ,規(guī)定 AQL=(%),檢驗(yàn)水平為 Ⅱ ,求 N=2022時(shí)的正常檢驗(yàn)二次抽樣方案。 解:從樣本量字碼表中在 N=2022和檢驗(yàn)水平的交匯處找到字碼 k。 查二次正常抽樣表檢索出二次正常抽樣方案 n1 = n2 = , Ac1 , Re1 = Ac2 , Re2 如果第一次出現(xiàn) 3或 4,就需抽第二次,但兩次之和,不能超過(guò) 6,出現(xiàn) 7即不能 “ 過(guò) ” 。 ISO愛(ài)好者-- 93 選擇抽樣方案類型主要考慮的因素: 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和抽樣成本,一次抽樣方案的平均樣本量是固定的,而二次(或多次)抽樣方案的平均樣本量低,成本節(jié)約但所需時(shí)間、檢驗(yàn)知識(shí)和復(fù)雜性要高。 ISO愛(ài)好者-- 94 一次、二次和五次抽樣方案的優(yōu)缺點(diǎn)比較 項(xiàng) 目 一次 二次 五次 對(duì)產(chǎn)品批的質(zhì)量保證 幾乎相同 對(duì)管理要求 簡(jiǎn)單 中間 復(fù)雜 對(duì)檢驗(yàn)人員的抽檢知識(shí)要求 較低 中間 較高 對(duì)供方心理上的影響 最差 中間 最好 檢驗(yàn)負(fù)荷的變異(波動(dòng)性) 不變 變動(dòng) 變動(dòng) 對(duì)每批產(chǎn)品質(zhì)量估計(jì)的準(zhǔn)確性 最好 中間 最差 對(duì)過(guò)程平均值 (數(shù) )估計(jì)的速度 最快 較慢 最慢 檢驗(yàn)人員和設(shè)備的利用率 最佳 較差 較差 每批平均檢驗(yàn)個(gè)數(shù) (ASN) 最大 中間 最小 批檢驗(yàn)費(fèi)用 最多 中間 最少 行政費(fèi)用 (含人員、訓(xùn)練、記錄和抽樣等 ) 最少 中間 最多 ISO愛(ài)好者-- 95 5)樣本的抽取方法 為使抽出的樣本更具有代表性,應(yīng)使該過(guò)程盡量 “ 隨機(jī)化 ” 。常見(jiàn)的抽樣方法有: ( 1)隨機(jī)抽取 ( 2)系統(tǒng)抽樣 ( 3)分層抽樣 ( 4)整群抽樣 ISO愛(ài)好者-- 96 ( 1)隨機(jī)抽取 ——指總體中的每一個(gè)個(gè)體被抽到的機(jī)會(huì)是相同的。 先編順序號(hào),再用抽簽(或抓鬮),或查隨機(jī)數(shù)值表,或用計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)發(fā)生器產(chǎn)生。 優(yōu)點(diǎn):抽樣誤差小 缺點(diǎn):抽樣手續(xù)比較繁瑣 ISO愛(ài)好者-- 97 ( 2)系統(tǒng)抽樣 ——將批中產(chǎn)品按某種次序排列,隨機(jī)抽取一個(gè)初始單元,然后按一次規(guī)則確定其他樣本中的產(chǎn)品。 如:等距抽樣( 5, 15, 25…… ); 優(yōu)點(diǎn):操作簡(jiǎn)便,實(shí)施時(shí)不易出差錯(cuò) 缺點(diǎn):當(dāng)總體發(fā)生周期性變化,抽樣間隔與這周期相吻合時(shí),會(huì)得到一個(gè)偏倚很厲害樣本,不宜使用 ISO愛(ài)好者-- 98 ( 3)分層抽樣 ——也叫類型抽樣。它是從一個(gè)可以分成幾個(gè)子總體(或稱為層)的總體中,按規(guī)定的比例從不同層中隨機(jī)抽取樣品(個(gè)體)的方法。 例如:低層、中層、高層人員 優(yōu)點(diǎn):樣本的代表性比較好,抽樣誤 差比較小 缺點(diǎn):抽樣手續(xù)比較隨機(jī)抽樣還要繁 瑣。常用于產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收。 ISO愛(ài)好者-- 99 ( 4)整群抽樣 ——又叫集團(tuán)抽樣。這種方法是將總體分成許多群,每個(gè)群由個(gè)體按一定方式結(jié)合而成,然后隨機(jī)抽取若干群,并由這些群中的所有個(gè)體組成樣本。 例如:車間,或分公司及其人員 優(yōu)點(diǎn):抽樣實(shí)施方便 缺點(diǎn):由于樣本只來(lái)自個(gè)別幾個(gè)群體, 而不能均勻地分布在總體中,因 而代表性差,抽樣誤差大。常用 于工序控制中。 ISO愛(ài)好者-- 100 第六節(jié) 其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)簡(jiǎn)介 ISO愛(ài)好者-- 101 試驗(yàn)設(shè)計(jì) —— 是指事先安排好的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),它依靠對(duì)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)評(píng)定,在規(guī)定的置信水平下得出結(jié)論。 ISO愛(ài)好者-- 102 ? 假設(shè)檢驗(yàn) ——是在規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)水平下,用以確定一組數(shù)據(jù)(一般來(lái)自樣本)在已知假設(shè)的條件下是否一致的一種統(tǒng)計(jì)方法。 ? 諸多統(tǒng)計(jì)技術(shù)如抽樣、 SPC圖、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、回歸設(shè)計(jì)、測(cè)量分析等都明顯地或隱含地用到了假設(shè)檢驗(yàn)。 ISO愛(ài)好者-- 103 ?測(cè)量分析(又稱為 “ 測(cè)量不確定度分析 ” 或 “ 測(cè)量系統(tǒng)分析 ” ) ——是測(cè)量系統(tǒng)在其操作的條件范圍內(nèi)的不確定度的一組方法??赡苡梅治霎a(chǎn)品特性的同樣方法分析測(cè)量誤差。 ISO愛(ài)好者-- 104 ? 回歸分析 ——能反映所研究的特性變化(通常稱之為 “ 因變量 ” )與潛在原因因素(通常稱之為 “ 自變量 ” )之間的關(guān)系。 ISO愛(ài)好者-- 105 ? 可靠性分析 ——是應(yīng)用工程和分析方法來(lái)評(píng)定、預(yù)測(cè)和保證所研究的產(chǎn)品或系統(tǒng)在工作時(shí)間內(nèi)無(wú)問(wèn)題工作 ? 用于可靠性分析的技術(shù)常要用到統(tǒng)計(jì)方法。 ? 可靠性分析包括其它技術(shù)(如失效模式和影響分析),這些技術(shù)關(guān)注失效機(jī)理的性質(zhì)和原因,以及失效的預(yù)防和減少的問(wèn)題。 ISO愛(ài)好者-- 106 ? 模擬 (仿真 )是一個(gè)集合名詞。 ——是通過(guò)用解決某一問(wèn)題的計(jì)算機(jī)程序,把一個(gè)(理論的或經(jīng)驗(yàn)的)系統(tǒng)用數(shù)學(xué)模型表示出來(lái)的許多方法的統(tǒng)稱。 如果模型涉及概率論的概念,特別是隨機(jī)變量的概念,則仿真可以稱之為 “ 蒙特 —卡洛方法 ” 。 ISO愛(ài)好者-- 107 ? 統(tǒng)計(jì)公差(統(tǒng)計(jì)容差) ——是根據(jù)一定的統(tǒng)計(jì)原理用于估計(jì)公差的一種方法。 它用元件尺寸的統(tǒng)計(jì)分布來(lái)確定組件的總公差。 ISO愛(ài)好者-- 108 ? 時(shí)間序列分析 ——是用于研究按時(shí)間順序收集到觀測(cè)值的一族方法。 ? 時(shí)間序列分析作為分析技術(shù)可以包括簡(jiǎn)單的“ 趨勢(shì)圖 ” ,在本技術(shù)報(bào)告中,這種初始的描繪圖表已被引入 “ 描述統(tǒng)計(jì) ” 的簡(jiǎn)易圖表法中。 ISO愛(ài)好者-- 109 第二章 法律法規(guī) 《 中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例 》 ? 《 條例 》 確立了 7個(gè)基本制度。即: 國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。 國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)可制度。 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的設(shè)立實(shí)行許可制度。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)能力的認(rèn)定制度。 實(shí)行自愿性認(rèn)證和一定的范圍內(nèi)產(chǎn)品必須經(jīng) 過(guò)論證(即強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn) 證)相結(jié)合的制度。 允許外資進(jìn)入并加強(qiáng)監(jiān)督管理的制度。 對(duì)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)督管理 的制度。 ISO愛(ài)好者-- 110 第二章 法律法規(guī) 《 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法 》 ? 國(guó)家對(duì)管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員實(shí)施統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度;對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)行統(tǒng)一的監(jiān)督管理。 ? 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)分為專職和兼職。 ? 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在 1個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),不得同時(shí)在 2個(gè)或者 2個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。 ISO愛(ài)好者
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