【文章內(nèi)容簡介】 a)質(zhì)檢員按檢驗(yàn)規(guī)程的要求對 A 產(chǎn)品進(jìn)行檢查 b)車間主任說他妻子 (設(shè)計部文件管理人 )可以改圖 c)陪同人員向?qū)徍藛T承認(rèn) A 產(chǎn)品不滿足產(chǎn)品出廠驗(yàn)收條件 d)以上都不是 二、判斷題 (每題一分 ,共 10 分 ) 下列各題中 ,你認(rèn)為正確的在 ( )中劃 “√”,錯誤的劃 “Х” （ √） . （ Х） 的主管部門提出 ,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向主管部門提供對該組織的審核報告 . （ Х） “過程的監(jiān)視和測量 ”只適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 . （ √） . （ √） . （ Х） . （ √） ,審核員應(yīng)記錄抽樣調(diào)查收集到的審核證據(jù) . （ Х） . （ √） . （ Х） 、監(jiān)督審核和復(fù)評都是完整體系審核 . 三、填空題（每題 1 分，共 5 分） 指出 GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款，請將條款號填在橫線上。 1. “技術(shù)部在討論開發(fā)新產(chǎn)品的方案 .” 適用于這一情景的條款是 2. “機(jī)械加工車間的設(shè)備精度太低 ,生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 .” 適用于這一情景的條款是 ) 3. “學(xué)校的教師在給學(xué)生上課 .” 13 適用于這一情景的條款是 4. “請來的學(xué)校教師正在給車間的工人上技術(shù)課 .” 適用于這一情景的條款是 ) 5. “供應(yīng)部針對內(nèi)審時提出的不合格項(xiàng)采取糾正措施 .” 適用于這一情景的條款是 四、問答題 (1—3 題 5 分每題 5 分，共 15 分 。4—5 題每題 15 分 ,共 45 分 ). 1. 舉例說明 “領(lǐng)導(dǎo)作用 ”原則在 ISO9001:2021 條款中的體現(xiàn) .(至少寫出 2 個條款 ) 答 :體現(xiàn)在 (答出其中兩條 3 分 ) 結(jié)合寫出的條款內(nèi)容簡要說明最高管理者在體系中的作用 (答出其兩條 3 分 ) 領(lǐng)導(dǎo)首先要進(jìn)行管理承諾 2. 現(xiàn)場審核第一天 ,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就在產(chǎn)品上裝配了經(jīng)檢驗(yàn)不合格的部件 ,第二天該車間主任找有關(guān)授權(quán)人員補(bǔ)了一個批準(zhǔn)記錄 .在末次會議上 ,該車間主任請審核組把提出的此項(xiàng)不合格項(xiàng)取消 .你作為審核組長 ,如何處理 ?為什么 ? 答 :1)不能將此項(xiàng)不合格項(xiàng)取消 (2 分 ) 2)理由 :因?yàn)椴缓细袷聦?shí)已經(jīng)存在 ( 分 ),該車間主任采取的措施是糾正 (請有關(guān)授權(quán)人員補(bǔ)批準(zhǔn)記錄的措施 )不是針對不合格項(xiàng)的原因采取的糾正措施 .( 分 ) 3. 審核報告應(yīng)包括的內(nèi)容有哪些 ? 答 :答出 GB/T190112021 標(biāo)準(zhǔn) 條中的 5 個以上 ,每個給 1 分最多 5 分 1)審核目的 。 2)審核范圍 ,尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時期 。 3)明確審核委托方 。 4)明確審核組長和成員 。 5)現(xiàn)場審核活動實(shí)施的日期和地點(diǎn) 。 6)審核準(zhǔn)則 。 7)審核發(fā)現(xiàn) 。 8)審核結(jié)論 。 4. 如何依據(jù) GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn) ,審核 “采購 ”過程 ? 答 :1)到歸口部門查 條款中的內(nèi)容 (包括抽樣和調(diào)查方法 ),每個自然段 4 分 ,共 12 分 .如果只 涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ,而未包括抽樣和調(diào)查方法 ,最多的 6 分 ). 2)到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實(shí)施情況和有效性 (3 分 ). 到歸口部門首先查在哪買的問題 () 1)是否對采購的產(chǎn)品進(jìn)行了分類 (包括外包過程 )。 14 2)是否根據(jù)分類制訂了選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則 。 3)是否按規(guī)定準(zhǔn)則選擇和評價了合格供方 ?從每類合格供方名單中抽查 35 個合格供方查評價資料是否符合規(guī)定 . 然后查買什么的問題 ()： 1)了解采購產(chǎn)品的種類 。 2)了解采購的產(chǎn)品是否按規(guī)定提供適宜的采購信息 ,采購信息的表達(dá)方式有哪些 。 3)查采購信息在發(fā)出前是否對其適宜性 和充分性進(jìn)行了確認(rèn) 。從采購信息 (協(xié)議、合同、采購計劃 )臺帳中 , 在不同時間段抽查每類主要采購產(chǎn)品 35(份合同 /協(xié)議 /采購計劃 ),查審批是否符合規(guī)定要求 最后查買來后的驗(yàn)收問題 () 1)詢問驗(yàn)證和檢驗(yàn)的方式是否有規(guī)定 ?如何規(guī)定 ? 2)對采購的產(chǎn)品是否按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證和檢驗(yàn) ?對應(yīng)抽查的采購信息查采購產(chǎn)品驗(yàn)收情況 。 3)查是否存在到供方處進(jìn)行驗(yàn)證的情況 ,其采購信息是否規(guī)定了相關(guān)驗(yàn)證和接收放行的 并按規(guī)定進(jìn)行 。 4)抽查 35 類 /個 /次采購產(chǎn)品供方提供的客觀 證據(jù)和進(jìn)廠驗(yàn)收的相關(guān)證據(jù) . 到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實(shí)施情況和有效性 5. 在審核 “顧客滿意 ”時 ,公司銷售部部長告訴審核員 :“自體系運(yùn)行以來 ,我們沒有收到任何顧客投訴 ,也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況 ,這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意 ,因此 ,我們沒有有關(guān)的記錄 .”審核員很滿意他們的工作 ,道謝后就離開了 .審核員這樣的審核是否符合要求 ?為什么 ?如果請你去審核 ,你會怎么做 ? 答 : (2 分 ) 中的要求進(jìn)行審核 . : (還應(yīng)該審核 ) 1)是否確定獲取顧客滿意信息的方法 (2 分 ) 2)對顧客有關(guān)組織是否已滿足要求的感受的哪些信息進(jìn)行監(jiān)視 (2 分 ) 3)是否確定如何利用所收集信息的方法 (2 分 ) 4)是否利用收集的信息采取有關(guān)措施 ,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 (2 分 ) 5)是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 (2 分 ) 6) 其他合理的審核思路 五、案例分析題 (每題 6 分 ,共 30 分 ). 請根據(jù)所述情況判斷 :如能判斷有不合各項(xiàng) ,請寫出不符合 GB/T190012021標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi) 容 ,并寫出不合格事實(shí)和嚴(yán)重程度 .如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項(xiàng)時 ,請寫出進(jìn)一步審核的 15 思路 . 判分標(biāo)準(zhǔn) :不符合條款 1 分 ,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 2 分 ,不符合事實(shí) 2 分 ,不符合的嚴(yán)重程度 1 分 . 20177。1℃ 的裝配車間里發(fā)現(xiàn)有一個大容量的家用冰箱 ,就問這是為什么 ?裝配班長說因?yàn)橛幸恍┝慵斜４鏈囟纫?,不在范圍內(nèi)的時間不能超過 24 小時 .我們從庫房里領(lǐng)出零件后 ,有時在車間里當(dāng)天裝不上 ,我們在認(rèn)證前專門申請購買了這臺冰箱 .審核員說 ,里面裝了什么 ?裝配班長從里面取出了幾件 ,審核組長看了一下 ,A 件的保存溫度范圍 是 535℃ ,B 件是20℃ 0℃ ,C 件是 3050℃ 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 “組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ,這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù) . 不符合事實(shí) : 在恒溫于 20177。1℃ 的裝配車間里有一個大容量的家用冰箱 , 里面裝了一些有保存溫度要求的零件 , 從里面取出了幾件看到 ,A 件的保存溫度范圍是 535℃ ,B 件是 20℃ 0℃ ,C 件是3050℃ 不符合程度 :一般 ,問為什么 ?質(zhì)檢站長說 ,我們查了發(fā)現(xiàn)是有兩 批零件有問題造成的 ,審核員問知道是哪兩批嗎 ?質(zhì)檢站長說 ,由于零件是關(guān)鍵零件 ,我們管理很嚴(yán)格 ,從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號 ,而且我們已經(jīng)通知生產(chǎn)部門和銷售部門 ,停止使用和銷售使用這些零件的手機(jī) .審核員問發(fā)出過嗎 ?質(zhì)檢站長說我查過了 ,已經(jīng)發(fā)出 300 臺 ,我們已經(jīng)決定只要顧客一提出來我們就退換 . 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 中 “當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的影響的程度相適應(yīng)的措施 .” 不符和事實(shí) : 兩批零件有問題造成的手機(jī)電磁輻射嚴(yán)重超標(biāo) ,從電腦上查到了全部產(chǎn)品的 編號 , 對已經(jīng)發(fā)出的 300 臺 ,決定只要顧客一提出來我們就退換 不符合程度 :嚴(yán)重 ,審核看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)外購的 H 零件 ,檢驗(yàn)員介紹 H 零件通常 100 件為一批 ,抽 5 件檢驗(yàn) .審核員問如何檢驗(yàn) ,檢驗(yàn)員出示了檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ,其上規(guī)定 :H 零件 100 件為一批 ,每批抽13 件檢驗(yàn) .檢驗(yàn)站長說 :“每批抽 13 件工作量太大 ,我們 5件的檢驗(yàn)記錄很清楚 ,您可查看 ,沒有不合格的 .” 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 中 “組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 :以驗(yàn)證產(chǎn)品 要求已得到滿足 . 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依舊所策劃的安排 ,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 .” 不符合事實(shí) 。 檢驗(yàn)指導(dǎo)書上規(guī)定 :H 零件 100 件為一批 ,每批抽 13 件檢驗(yàn) . 檢驗(yàn)員介紹 H 零件 100件為一批 ,每批抽查 5 件檢驗(yàn) ,檢驗(yàn)站長說 :“每批抽 13 件工作量太大 ,我們 5 件的檢驗(yàn)記錄很清楚 . 不符合程度 :一般 16 ,審核員在采購部看了采購物品目錄后 ,要求出示自體系運(yùn)行以來的鑄件采購合同、檢驗(yàn)記錄和交貨記錄 ,發(fā)現(xiàn)有近 1/3 的合同是與某鑄件廠簽定的 ,而鑄件的檢驗(yàn)記錄和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有 50%以上不合格 ,并作了退貨處理 .審核員問采購部長你們評價過這個 供方嗎 ?采購部長說 :“我們評價過 ,這是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè) ,價格比較便宜 ,而且只要有不合格品 ,我們就可以退貨 ,不會影響我們的最終產(chǎn)品 .” 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 中的 “組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 .” 不符合事實(shí) : 在采購部看了采購物品目錄后發(fā)現(xiàn)有近 1/3的合同是與某鑄件廠簽定的 , 而鑄件的檢驗(yàn)記錄和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有 50%以上不合格 ,并作了退貨處理 . 采購部長說評價過這家供方是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè) ,價格比較便宜 ,而且只要有不合格品 ,就可以退貨 . 不符合程度 :一般 ,操作者介紹被加工的是關(guān)鍵零件 ,精度要求高、批量大 ,因此專門進(jìn)口了這臺最先進(jìn)的設(shè)備 ,加工后的零件精度有幾個我們廠還沒有檢驗(yàn)手段 . 答 :證據(jù)不足不能判定 ,進(jìn)一步的審核思路是 。 1)了解該加工中心 (設(shè)備 )能否滿足產(chǎn)品符合要求 ) 2)了解該加工中心的產(chǎn)品有沒有委托過別的組織檢驗(yàn)過 3)其他的合理審核思路 (答對其中兩個即給 6 分 ) QMS 國家注冊審核員考試題（ 404）（ DA） 一、選擇題 （每題 1 分，共 10 分） 從以 下每題的幾個答案中選擇一個你認(rèn)為最合適的，并將答案代號填入（ ）中。 (c) 1. 質(zhì)量計劃是對應(yīng)用 ________的質(zhì)量管理體現(xiàn)的過程和資源 做出 規(guī)定的文件 a)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo) b)提高產(chǎn)品質(zhì)量 c)針對特性產(chǎn)品、合同 或項(xiàng)目 d)為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行 (d) 2. GB/T190012021標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系要求 a)是為了進(jìn)一步明確規(guī)定組織的產(chǎn)品要求 b)是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件 c)是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過 程 d)以上 都不是 (b) 3. 為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求應(yīng)進(jìn)行 a)設(shè)計和開發(fā) 評審 b)設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證 c)設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) d)設(shè)計和開發(fā)的策劃 (a) 4. 對每個生產(chǎn)和服務(wù)過程的 哪種說法是錯誤 的 17 a)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書 b)由勝任的人員進(jìn)行 c)獲得必要的資源和信息 d)以上都沒錯 (c) 5. 組織應(yīng)按 GB/T190012021標(biāo)準(zhǔn)中 a)組織制訂的所有文件 b)組織需用的所有 外來文件 c)質(zhì)量管 理體系所要求的文件 d)a+b (a) 6. 一個組織聘請了兩位咨詢機(jī)構(gòu)的審核員代表組織 對 自己的質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行審核 ,這種審核稱為 a)第一方審核 b)第二方審核 c)第三方審核 d)以上都不是 (b) 7. 審核員在現(xiàn)場審核時 ,應(yīng)怎樣使用 檢查表 a)把檢查表交給受審核方 ,然后提問 b)將檢查表作為審核的輔助工具 c)嚴(yán)格按檢查表的問題逐一提問 ,然后進(jìn)行核查 d)不按檢查表審核 (C) 8. 在第三方認(rèn)證審核時 _______不 同 或定單的更改簽定前進(jìn)行 . 3)查評審的內(nèi)容是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的三個方面 。 4)詢問是否有口頭定單 ?對于口頭定單的要求如何進(jìn)行確認(rèn) ? 5)查是否有產(chǎn)品要求的變更 ?如有 ,抽查變更的修改和傳遞情況的記錄 6)詢問是否有產(chǎn)品廣告發(fā)布 ?如有 ,是否對廣告內(nèi)容進(jìn)行評審 . 到與產(chǎn)品有關(guān)要求評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況 “ 、意思和培訓(xùn)”時 ,公司企管部部長向?qū)徍藛T提供了年度培訓(xùn)計劃和已實(shí)施的培訓(xùn)的記錄 ,以及保存的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能的記錄 ,審核員看了看后對他們的工作很滿意 ,道謝 后就離開了 .審核員這樣的審核是否符合要求 ?為什么 ?如果請您去審核 ,您會怎樣做 ? 答 : (1分 ) .(2分 ) (10分 )(還應(yīng)該審核 ) 1) 是否確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)具備的能力 ,查相應(yīng)的規(guī)定 . 2)詢問除培訓(xùn)之外 ,是否還采取其他措施使人員滿足能力要求 ,如有 ,查相應(yīng)的記錄 . 3)如何評價培