【導讀】從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）中。（√）3.審核員在發(fā)現(xiàn)不合格線索時可擴大抽樣。（Х）4.審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。（Х）5.審核組中的專業(yè)人員可以由實習審核員擔任。（√）7.在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求。（Х）8.與產(chǎn)品有關的評審包括組織與供方所簽定的采購合同的評審。（Х）9.產(chǎn)品的測量必須由專職檢驗員進行。（Х）10.為保證不合格項糾正措施的有效性，審核員必須去現(xiàn)場驗證。適用于這一情景的條款是６.是否編制了內部審核控制程序?6)查跟蹤內審糾正措施是否已實施并驗證，驗證結果的報告；7)查審核結果是否有記錄并向最高管理者報告，輸入管理評審；

　　

【正文】 日投入使用 ， 承壓零件 A件的主焊縫是 在 3月15日焊接的 ,而焊縫的焊接性能檢查合格報告是在 4月 1日簽發(fā)的。 不符合程度 :嚴重 3. 審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中 ,有 15 份文件均為第二版 ,查閱受控文件清單上表明其中有 8 份文件是第三版 .審核員問 ,你們對作廢文件怎么處理 ,辦公室文件管理員說 :“收回銷毀或蓋作廢章” ,審核員看了一下 15 份文件上都沒有作廢章 . 答 :不符合的條款和內容 :不符合 中“ d)確保使用處可獲得適用文件的有關版本 .” 和“ g)防止作廢文件的非預期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時 ,對這些文件進行適當?shù)臉?識 .” 24 (不合格事實 : “公司管理文件匯編”中 ,有 15 份文件均為第二版 ,查閱受控文件清單上表明其中有 8 份文件是第三版 .問 ,對作廢文件怎么處理 ,辦公室文件管理員說 :“收回銷毀或蓋作廢章” ,審核員看了一下 15份文件上都沒有作廢章 . 不符合程度 :一般 4. 顧客投訴是由銷售部處理的 ,審核員看到三個月來共發(fā)現(xiàn)并及時處理了顧客對 A 產(chǎn)品添加潤滑油不方便的投訴 20 起 .審核員在審核設計部門時 ,問了設計部的 A產(chǎn)品設計組和其他人員 ,沒有人知道此事 . 答 :不符合的條款和內容 :不符合 中“最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)?溝通過程 ,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通 .” (不合格事實 : 顧客投訴是由銷售部處理的 ,審核員看到三個月來共發(fā)現(xiàn)并及時處理了顧客對A產(chǎn)品添加潤滑油不方便的投訴 20起 .審核員在審核設計部門時 ,問了設計部的A產(chǎn)品設計組和其他人員 ,沒有人知道此事 ) 不符合程度 :一般 5. 在審核加工車間時 ,發(fā)現(xiàn)零件 A 圖紙的裙部尺寸公差帶與檢驗員所持的檢驗記錄上規(guī)定的尺寸公差帶尺寸不一致 . 答 :判定不合格的證據(jù)不 充分 ,進一步審核的思路如下 : 檢驗記錄上規(guī)定的尺寸公差帶是否 大于零件 A 圖紙的裙部尺寸公差帶 )(或有設計過程的可考慮 ) 查檢驗記錄上規(guī)定的尺寸公差帶是否經(jīng)過批準 ) 檢驗記錄上規(guī)定的尺寸公差帶批準時是否考慮了與圖紙公差帶的不一致 ) 查實物的實際尺寸 ,執(zhí)行檢驗記錄上的規(guī)定尺寸公差帶是否造成 A 產(chǎn)品不滿足要求 ） 下工序或顧客是否滿意 ） 其他合理的審核思路 . (答出 2條就給 6分 ) QMS 國家注冊審核員考試題（ 406）（ DA） 一、選擇題 （每題 1 分，共 10 分） 從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（ ）中。 （ c） 1. 向受審核方管理者代表及時報告嚴重的不合格是 ( )的工作 25 a)向導 b)受審核方的領導 c)審核組長 d)審核員 （ a） 2. 管理評審是 ( )的職責 a)最高管理者 b)管理者代表 c)質量管理部門 d)各級管理者 （ a） 3. 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息是 ( )過程的結果 a)設計輸出 b)設計評審 c)設計驗證 d)設計確認 （ a） 4. 準備認證的組織使用的測量設備都送國家有關計量部門校準 ,在質量管理體中 ( ) a)不能刪減 條款 b)可以把 c)可以刪減 d)以上都不對 （ b） 5. 現(xiàn)場審核時間應包括 ( ): a)文件審查時間 b)首、末次會議的時間 c)編寫審核報告的時間 d)都不包括在內 （ c） 6. 審核員在現(xiàn)場審核中尋找的是 ( ) a)不合格品 b)不符合項 c)客觀證據(jù) d)過程程序 （ b） 7. 審核組對組織同時進行質量管理體系和環(huán)境管理體系審核這是 ( ): a)聯(lián)合審核 b)一體化審核 c)合并審核 d)以上都是 （ a） 8. 一個組織的質量管理體系 ( ) a)只有一個 b)按 GB/T190012021 和 GB/T190042021 分別建立兩個 c)按質量管理體系和產(chǎn)品技術規(guī)范分別建立的兩個 d)不一樣的兩個 :文件描述的質量管理體系和實際運行的質量管理體系 （ c） 9. 根據(jù)自己的保密承諾 ,認證機構可以對外透露或宣布 ( ) a)已向機構申請認證的組織名稱 b)已由審核組長推薦通過認證的組織名稱 c)已批準認證的組織名稱 d)只要是事實都可以 （ C） ( ) a)暗示使用某一咨詢機構咨詢認證能夠較容易通過 b)參與受審核方建立質量管理體系的 策劃 c)對某組織審核前為確定體系審核準備程度進行的活動 d)以上都不可以 二、判斷題 (每題 1 分 ,共 10 分 )(前 5 題為標準 ) 下列各題中 ,你認為正確的在 ( )中劃“√” ,錯誤的劃“Х” （√） 活動及區(qū)域的狀況和重要性以及以 往審核的結果安排內部審核 . （√） 具有 靈活性 . （Х） ,可在現(xiàn)場審核中認真檢 26 查 . （Х） ,應立即宣布取消審核 ,以免浪費時間 . （Х） ,審核計劃中不用列入審核組成員名單 . （√） . （√） （Х） 用認證機構制定的統(tǒng)一檢查表 . （Х） ,沒有必要安排審核組長 . （Х） ,但是可以用于合同的目的 . 三、填空題（每題 1 分，共 5 分） 指出 GB/T190012021 標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。 1.“某水泥廠水泥庫房漏雨” . 適用于這一情景的條款是 ) 2.“ 顧客提供的零件丟失，庫房買了一些補上。 ” 適用于這一情景的條款是 3. “檢驗記錄太多 ,只能裝在麻袋中保存 .” 適用于這一情景的 條款是 4.“精密測量室的溫度、濕度達不到規(guī)定要求 .” 適用于這一情景的條款是 5.“餐廳組織對新招聘的廚師進行實際的烹飪操作考察 .” 適用于這一情景的條款是 () ) 四、問答題 (13 題 5 分每題 5 分，共 15 分 。45 題每題 15 分 ,共 30 分； 共 45 分 ). GB/T190012021 標準中哪些條款體現(xiàn)了過程方法 .(至少寫出兩個條款 ) 答 :體現(xiàn)在 (答出其中兩條 2分 )5 6 7 8 章 結合寫出的條款內容 簡要說明 (答出其兩條 3分 ) 02條款本身就是對質量管理體現(xiàn)采用過程方法的說明 條款要求建立質量管理體系首先要識別質量管理體體系的過程以及過程之間的相互作用并管理這些過程 . 章四大過程均體現(xiàn)過程方法 ,部門發(fā)言人以口述方式說明該 27 過程應 該 如何進行 ,審核員發(fā)現(xiàn)執(zhí)行者的操作與部門發(fā)言人所述有明顯差別 ,對此審核員判為符合還是不符合 ?還是不能作出是否符合的判定 ?為什么 ? 答 :可以判定不符合 (2 分 ) 因為部門發(fā)言人講的就是過程要求 (2 分 ). 操作者沒有執(zhí)行 (1分 ) 審核 結果 ,需要的工作文件有哪些 . 答 :GB/T190112021標準的 : 檢查表 。審核抽樣計劃 。記錄信息的表格以及其使用后形成的記錄 . GB/T190012021標準 ,如何審核“文件控制” . 答 :1)到主責部門查 ag分條款的內容 (包括抽樣和調查方法 ).一個條款 2分共 12分 (若只涉及標準條款內容而沒有抽樣和調查方法 ,最多得 6分 )。 2)到 23個文件使用部門查文件執(zhí)行和實施效果 3分 . 到主責部 門查 : 1)詢問是否建立了文件控制程序 。 2)查看程序文件是否對 的要求加以規(guī)定 。 3) 是否所有的文件發(fā)布前已得到審批 ,分層抽取 35 份文件查看文件的審批是否符合程序文件的規(guī)定 4) 詢問是否有文件的更新 ?查看文件的更新是否有評審、并再次批準 。` 5) 從文件清單中抽查 35份文件 ,查 文件的修訂狀態(tài)是否有標識 。 6) 查文件的分發(fā)記錄 ,看 是否在使用處已得到有關版本的適用文件 。 7) 查 使用的文件是否清晰可辨 8) 外來文件包括哪些 ?是否得到識別， 如何識別 ?查外來文件的分發(fā)記錄 控制其分發(fā) 9) 詢問是否有作廢文件 ?作廢文件是否得到控制 ?保留的作廢文件 有 否有 識別的 標識 ? 到 23個文件使用部門查文件執(zhí)行和實施效果 1)查收文登記看是否得到適用文件的有關版本 2)同主責部門 ， 抽查幾份文件的批準、更新、標識、作廢處理等 . .審核員到主管的工藝部門詢問一共有多少個這樣的過程 ,工藝部門作了回答 ,同時 提供了評審這些過程和批準這些過程的一個管理程序 ,還提供了這些 首次投產(chǎn)前的驗收報告和每一個 這種過程的程序 ,審核員抽查了其中的三份 ,沒有發(fā)現(xiàn)問題 .審核員就 認為已查完了上述過程 .審核員 這樣 的審核是否符合要求 ?為什么 ?如果請你去審核 ,你會怎樣做 ? 答 :不符合要求 (1 分 ) 28 審核內容不全面 (2 分 ) 還應該審核以下內容 (10分 ) 1)繼續(xù)查是否進行了設備的認可和人員資格的鑒定 . 2)什么情況下做再確認 ,是否進行過 ? 3)是否提出了記錄的要求 ? 同時還應到生產(chǎn)現(xiàn)場查 : 1)還有無未列入的上述過程 ? 2)是否按程序操作 ? 3)是否作了必要的記錄 其他合理的審核思路 (2分 ) 查實際過程的產(chǎn)品是否滿足要求 (2分 ) 五、案例分析題 (每題 6 分 ,共 30 分 ). 請根據(jù)所述情況判斷 :如能判 斷有不合各項 ,請寫出不符合 GB/T190012021標準的條款號和內容 ,并寫出不合格事實和嚴重程度 .如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項時 ,請寫出進一步審核的思路 . 判分標準 :不符合條款 1 分 ,不符合標準內容 2 分 ,不符合事實 2 分 ,不符合的嚴重程度 1 分 . 1. 在裝配車間的清洗機處 ,審核員問操作者為什么要清洗零件 ,操作者答 :由于以前零件清潔度差 ,多次造成出廠后的產(chǎn)品損壞 ,因此領導在貫徹 ISO90012021 標準后增加了清洗過程 ,審核員看見清洗槽中的清洗液中已混有金屬末 ,就問操作者這樣是否合適 .操作者 說 :“ 看樣子是該換清洗液了 .由于對清洗液的要求較高 ,要控制配比、雜質量、酸堿度、黏度、濁度等多項要求 ,技術員和我們也講過好多次 ,不過我們記不全 ,有時就忘記測試和更換了 .” 答 : 不符合的條款和內容 :不符合 )中“必要時 ,獲得作業(yè)指導書” (不符合事實 : 裝配車間清洗零件 ,由于對清洗液的要求較高 ,要控制配比、雜質量、酸堿度、黏度、濁度等多項要求 ,操作者記不全 ,有時就忘記測試和更換 .) 不符合程度 :一般 2. 質檢部經(jīng)理向審核員出示了當年的審核方案 ,方案表明當年對每個部門審核一次 ,每個有關的 過程也 都 安排了審核 .審核員問你們的審核方案是怎樣確定的 .經(jīng)理說 :“三年前建立質量管理體系時 ,質量手冊和程序文件都規(guī)定了每年要對部門進行一次審核 ,我們一直是這樣做的 .” 審核員查看了三年的記錄 ,確實每年都按文件要求對每個部門進行了一次審核 ,而且沒有漏掉有關過程 .審核員又查了以前的審核報告 ,發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有 70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場 29 發(fā)現(xiàn)的 . 答 : 不符合的條款和內容 :不符合 “考慮擬審核的過程的現(xiàn)狀和重要性以及以往審核的結果 ,應對審核方案進行策劃 .應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法 .” (不合格事實 : 審核員查了以前的審核報告 ,發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有 70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的 ,而質檢部經(jīng)理向審核員出示的是三年前的審核方案 ,方案表明當年對每個部門審核一次 , 以后每年都對部門進行一次審核 .) 不符合程度 :一般 3. 審核員在成 品車間檢查時 ,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品 B 在裝配后直接包裝出廠 ,檢驗員有時查一下 ,有時不查 ,就問檢驗員 ,檢驗員說按照合同此批產(chǎn)品由 顧客驗收 ,因此沒有制訂產(chǎn)品接收準則 .我自己按經(jīng)驗來判斷 ,有問題通知車間 . 答 :不符合的條款和內容 :不符合 “組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 .c)產(chǎn)品所要求的驗證確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動 ,以及產(chǎn)品結算準則 .” (不合格事實 : 產(chǎn)品 B 按照合同由顧客驗收 ,因 此 沒有制訂產(chǎn)品接收準則 .檢驗員按經(jīng)驗來判斷 B產(chǎn)品 ,有問題通知車間 .) 不符合程度 :嚴重 4. 審核員在采購部問如何評價供方 ,采購部部長說 :“在供貨前必須進行評價 ,然后提供了許多評價供方的記錄 .審核員問 ,供貨后還評價嗎 ?采購部長說 :評價一次很費事 ,沒有要求供貨后還要評價 ,也沒有做過 .有的供方 供貨 都供了十多年了 .我們很熟悉 .” 答 :不符合的條款和內容 :不符合 中“組織應根據(jù)供方按組織要 求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 .應制定選擇、評價和重新評價的準則 .評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持 .” (不合