【導(dǎo)讀】從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案代號(hào)填入（）中。（√）3.審核員在發(fā)現(xiàn)不合格線索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。（Х）4.審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。（Х）5.審核組中的專業(yè)人員可以由實(shí)習(xí)審核員擔(dān)任。（√）7.在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求。（Х）8.與產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審包括組織與供方所簽定的采購(gòu)合同的評(píng)審。（Х）9.產(chǎn)品的測(cè)量必須由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行。（Х）10.為保證不合格項(xiàng)糾正措施的有效性，審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。適用于這一情景的條款是６.是否編制了內(nèi)部審核控制程序?6)查跟蹤內(nèi)審糾正措施是否已實(shí)施并驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告；7)查審核結(jié)果是否有記錄并向最高管理者報(bào)告，輸入管理評(píng)審；

　　

【正文】 日投入使用 ， 承壓零件 A件的主焊縫是 在 3月15日焊接的 ,而焊縫的焊接性能檢查合格報(bào)告是在 4月 1日簽發(fā)的。 不符合程度 :嚴(yán)重 3. 審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中 ,有 15 份文件均為第二版 ,查閱受控文件清單上表明其中有 8 份文件是第三版 .審核員問 ,你們對(duì)作廢文件怎么處理 ,辦公室文件管理員說(shuō) :“收回銷毀或蓋作廢章” ,審核員看了一下 15 份文件上都沒有作廢章 . 答 :不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 中“ d)確保使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 .” 和“ g)防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo) 識(shí) .” 24 (不合格事實(shí) : “公司管理文件匯編”中 ,有 15 份文件均為第二版 ,查閱受控文件清單上表明其中有 8 份文件是第三版 .問 ,對(duì)作廢文件怎么處理 ,辦公室文件管理員說(shuō) :“收回銷毀或蓋作廢章” ,審核員看了一下 15份文件上都沒有作廢章 . 不符合程度 :一般 4. 顧客投訴是由銷售部處理的 ,審核員看到三個(gè)月來(lái)共發(fā)現(xiàn)并及時(shí)處理了顧客對(duì) A 產(chǎn)品添加潤(rùn)滑油不方便的投訴 20 起 .審核員在審核設(shè)計(jì)部門時(shí) ,問了設(shè)計(jì)部的 A產(chǎn)品設(shè)計(jì)組和其他人員 ,沒有人知道此事 . 答 :不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 中“最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)?溝通過程 ,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 .” (不合格事實(shí) : 顧客投訴是由銷售部處理的 ,審核員看到三個(gè)月來(lái)共發(fā)現(xiàn)并及時(shí)處理了顧客對(duì)A產(chǎn)品添加潤(rùn)滑油不方便的投訴 20起 .審核員在審核設(shè)計(jì)部門時(shí) ,問了設(shè)計(jì)部的A產(chǎn)品設(shè)計(jì)組和其他人員 ,沒有人知道此事 ) 不符合程度 :一般 5. 在審核加工車間時(shí) ,發(fā)現(xiàn)零件 A 圖紙的裙部尺寸公差帶與檢驗(yàn)員所持的檢驗(yàn)記錄上規(guī)定的尺寸公差帶尺寸不一致 . 答 :判定不合格的證據(jù)不 充分 ,進(jìn)一步審核的思路如下 : 檢驗(yàn)記錄上規(guī)定的尺寸公差帶是否 大于零件 A 圖紙的裙部尺寸公差帶 )(或有設(shè)計(jì)過程的可考慮 ) 查檢驗(yàn)記錄上規(guī)定的尺寸公差帶是否經(jīng)過批準(zhǔn) ) 檢驗(yàn)記錄上規(guī)定的尺寸公差帶批準(zhǔn)時(shí)是否考慮了與圖紙公差帶的不一致 ) 查實(shí)物的實(shí)際尺寸 ,執(zhí)行檢驗(yàn)記錄上的規(guī)定尺寸公差帶是否造成 A 產(chǎn)品不滿足要求 ） 下工序或顧客是否滿意 ） 其他合理的審核思路 . (答出 2條就給 6分 ) QMS 國(guó)家注冊(cè)審核員考試題（ 406）（ DA） 一、選擇題 （每題 1 分，共 10 分） 從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案代號(hào)填入（ ）中。 （ c） 1. 向受審核方管理者代表及時(shí)報(bào)告嚴(yán)重的不合格是 ( )的工作 25 a)向?qū)? b)受審核方的領(lǐng)導(dǎo) c)審核組長(zhǎng) d)審核員 （ a） 2. 管理評(píng)審是 ( )的職責(zé) a)最高管理者 b)管理者代表 c)質(zhì)量管理部門 d)各級(jí)管理者 （ a） 3. 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息是 ( )過程的結(jié)果 a)設(shè)計(jì)輸出 b)設(shè)計(jì)評(píng)審 c)設(shè)計(jì)驗(yàn)證 d)設(shè)計(jì)確認(rèn) （ a） 4. 準(zhǔn)備認(rèn)證的組織使用的測(cè)量設(shè)備都送國(guó)家有關(guān)計(jì)量部門校準(zhǔn) ,在質(zhì)量管理體中 ( ) a)不能刪減 條款 b)可以把 c)可以刪減 d)以上都不對(duì) （ b） 5. 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間應(yīng)包括 ( ): a)文件審查時(shí)間 b)首、末次會(huì)議的時(shí)間 c)編寫審核報(bào)告的時(shí)間 d)都不包括在內(nèi) （ c） 6. 審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中尋找的是 ( ) a)不合格品 b)不符合項(xiàng) c)客觀證據(jù) d)過程程序 （ b） 7. 審核組對(duì)組織同時(shí)進(jìn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核這是 ( ): a)聯(lián)合審核 b)一體化審核 c)合并審核 d)以上都是 （ a） 8. 一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系 ( ) a)只有一個(gè) b)按 GB/T190012021 和 GB/T190042021 分別建立兩個(gè) c)按質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范分別建立的兩個(gè) d)不一樣的兩個(gè) :文件描述的質(zhì)量管理體系和實(shí)際運(yùn)行的質(zhì)量管理體系 （ c） 9. 根據(jù)自己的保密承諾 ,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以對(duì)外透露或宣布 ( ) a)已向機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證的組織名稱 b)已由審核組長(zhǎng)推薦通過認(rèn)證的組織名稱 c)已批準(zhǔn)認(rèn)證的組織名稱 d)只要是事實(shí)都可以 （ C） ( ) a)暗示使用某一咨詢機(jī)構(gòu)咨詢認(rèn)證能夠較容易通過 b)參與受審核方建立質(zhì)量管理體系的 策劃 c)對(duì)某組織審核前為確定體系審核準(zhǔn)備程度進(jìn)行的活動(dòng) d)以上都不可以 二、判斷題 (每題 1 分 ,共 10 分 )(前 5 題為標(biāo)準(zhǔn) ) 下列各題中 ,你認(rèn)為正確的在 ( )中劃“√” ,錯(cuò)誤的劃“Х” （√） 活動(dòng)及區(qū)域的狀況和重要性以及以 往審核的結(jié)果安排內(nèi)部審核 . （√） 具有 靈活性 . （Х） ,可在現(xiàn)場(chǎng)審核中認(rèn)真檢 26 查 . （Х） ,應(yīng)立即宣布取消審核 ,以免浪費(fèi)時(shí)間 . （Х） ,審核計(jì)劃中不用列入審核組成員名單 . （√） . （√） （Х） 用認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的統(tǒng)一檢查表 . （Х） ,沒有必要安排審核組長(zhǎng) . （Х） ,但是可以用于合同的目的 . 三、填空題（每題 1 分，共 5 分） 指出 GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款，請(qǐng)將條款號(hào)填在橫線上。 1.“某水泥廠水泥庫(kù)房漏雨” . 適用于這一情景的條款是 ) 2.“ 顧客提供的零件丟失，庫(kù)房買了一些補(bǔ)上。 ” 適用于這一情景的條款是 3. “檢驗(yàn)記錄太多 ,只能裝在麻袋中保存 .” 適用于這一情景的 條款是 4.“精密測(cè)量室的溫度、濕度達(dá)不到規(guī)定要求 .” 適用于這一情景的條款是 5.“餐廳組織對(duì)新招聘的廚師進(jìn)行實(shí)際的烹飪操作考察 .” 適用于這一情景的條款是 () ) 四、問答題 (13 題 5 分每題 5 分，共 15 分 。45 題每題 15 分 ,共 30 分； 共 45 分 ). GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款體現(xiàn)了過程方法 .(至少寫出兩個(gè)條款 ) 答 :體現(xiàn)在 (答出其中兩條 2分 )5 6 7 8 章 結(jié)合寫出的條款內(nèi)容 簡(jiǎn)要說(shuō)明 (答出其兩條 3分 ) 02條款本身就是對(duì)質(zhì)量管理體現(xiàn)采用過程方法的說(shuō)明 條款要求建立質(zhì)量管理體系首先要識(shí)別質(zhì)量管理體體系的過程以及過程之間的相互作用并管理這些過程 . 章四大過程均體現(xiàn)過程方法 ,部門發(fā)言人以口述方式說(shuō)明該 27 過程應(yīng) 該 如何進(jìn)行 ,審核員發(fā)現(xiàn)執(zhí)行者的操作與部門發(fā)言人所述有明顯差別 ,對(duì)此審核員判為符合還是不符合 ?還是不能作出是否符合的判定 ?為什么 ? 答 :可以判定不符合 (2 分 ) 因?yàn)椴块T發(fā)言人講的就是過程要求 (2 分 ). 操作者沒有執(zhí)行 (1分 ) 審核 結(jié)果 ,需要的工作文件有哪些 . 答 :GB/T190112021標(biāo)準(zhǔn)的 : 檢查表 。審核抽樣計(jì)劃 。記錄信息的表格以及其使用后形成的記錄 . GB/T190012021標(biāo)準(zhǔn) ,如何審核“文件控制” . 答 :1)到主責(zé)部門查 ag分條款的內(nèi)容 (包括抽樣和調(diào)查方法 ).一個(gè)條款 2分共 12分 (若只涉及標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容而沒有抽樣和調(diào)查方法 ,最多得 6分 )。 2)到 23個(gè)文件使用部門查文件執(zhí)行和實(shí)施效果 3分 . 到主責(zé)部 門查 : 1)詢問是否建立了文件控制程序 。 2)查看程序文件是否對(duì) 的要求加以規(guī)定 。 3) 是否所有的文件發(fā)布前已得到審批 ,分層抽取 35 份文件查看文件的審批是否符合程序文件的規(guī)定 4) 詢問是否有文件的更新 ?查看文件的更新是否有評(píng)審、并再次批準(zhǔn) 。` 5) 從文件清單中抽查 35份文件 ,查 文件的修訂狀態(tài)是否有標(biāo)識(shí) 。 6) 查文件的分發(fā)記錄 ,看 是否在使用處已得到有關(guān)版本的適用文件 。 7) 查 使用的文件是否清晰可辨 8) 外來(lái)文件包括哪些 ?是否得到識(shí)別， 如何識(shí)別 ?查外來(lái)文件的分發(fā)記錄 控制其分發(fā) 9) 詢問是否有作廢文件 ?作廢文件是否得到控制 ?保留的作廢文件 有 否有 識(shí)別的 標(biāo)識(shí) ? 到 23個(gè)文件使用部門查文件執(zhí)行和實(shí)施效果 1)查收文登記看是否得到適用文件的有關(guān)版本 2)同主責(zé)部門 ， 抽查幾份文件的批準(zhǔn)、更新、標(biāo)識(shí)、作廢處理等 . .審核員到主管的工藝部門詢問一共有多少個(gè)這樣的過程 ,工藝部門作了回答 ,同時(shí) 提供了評(píng)審這些過程和批準(zhǔn)這些過程的一個(gè)管理程序 ,還提供了這些 首次投產(chǎn)前的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和每一個(gè) 這種過程的程序 ,審核員抽查了其中的三份 ,沒有發(fā)現(xiàn)問題 .審核員就 認(rèn)為已查完了上述過程 .審核員 這樣 的審核是否符合要求 ?為什么 ?如果請(qǐng)你去審核 ,你會(huì)怎樣做 ? 答 :不符合要求 (1 分 ) 28 審核內(nèi)容不全面 (2 分 ) 還應(yīng)該審核以下內(nèi)容 (10分 ) 1)繼續(xù)查是否進(jìn)行了設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 . 2)什么情況下做再確認(rèn) ,是否進(jìn)行過 ? 3)是否提出了記錄的要求 ? 同時(shí)還應(yīng)到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)查 : 1)還有無(wú)未列入的上述過程 ? 2)是否按程序操作 ? 3)是否作了必要的記錄 其他合理的審核思路 (2分 ) 查實(shí)際過程的產(chǎn)品是否滿足要求 (2分 ) 五、案例分析題 (每題 6 分 ,共 30 分 ). 請(qǐng)根據(jù)所述情況判斷 :如能判 斷有不合各項(xiàng) ,請(qǐng)寫出不符合 GB/T190012021標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容 ,并寫出不合格事實(shí)和嚴(yán)重程度 .如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項(xiàng)時(shí) ,請(qǐng)寫出進(jìn)一步審核的思路 . 判分標(biāo)準(zhǔn) :不符合條款 1 分 ,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 2 分 ,不符合事實(shí) 2 分 ,不符合的嚴(yán)重程度 1 分 . 1. 在裝配車間的清洗機(jī)處 ,審核員問操作者為什么要清洗零件 ,操作者答 :由于以前零件清潔度差 ,多次造成出廠后的產(chǎn)品損壞 ,因此領(lǐng)導(dǎo)在貫徹 ISO90012021 標(biāo)準(zhǔn)后增加了清洗過程 ,審核員看見清洗槽中的清洗液中已混有金屬末 ,就問操作者這樣是否合適 .操作者 說(shuō) :“ 看樣子是該換清洗液了 .由于對(duì)清洗液的要求較高 ,要控制配比、雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度等多項(xiàng)要求 ,技術(shù)員和我們也講過好多次 ,不過我們記不全 ,有時(shí)就忘記測(cè)試和更換了 .” 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 )中“必要時(shí) ,獲得作業(yè)指導(dǎo)書” (不符合事實(shí) : 裝配車間清洗零件 ,由于對(duì)清洗液的要求較高 ,要控制配比、雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度等多項(xiàng)要求 ,操作者記不全 ,有時(shí)就忘記測(cè)試和更換 .) 不符合程度 :一般 2. 質(zhì)檢部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當(dāng)年的審核方案 ,方案表明當(dāng)年對(duì)每個(gè)部門審核一次 ,每個(gè)有關(guān)的 過程也 都 安排了審核 .審核員問你們的審核方案是怎樣確定的 .經(jīng)理說(shuō) :“三年前建立質(zhì)量管理體系時(shí) ,質(zhì)量手冊(cè)和程序文件都規(guī)定了每年要對(duì)部門進(jìn)行一次審核 ,我們一直是這樣做的 .” 審核員查看了三年的記錄 ,確實(shí)每年都按文件要求對(duì)每個(gè)部門進(jìn)行了一次審核 ,而且沒有漏掉有關(guān)過程 .審核員又查了以前的審核報(bào)告 ,發(fā)現(xiàn)其中的不合格報(bào)告有 70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 29 發(fā)現(xiàn)的 . 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 “考慮擬審核的過程的現(xiàn)狀和重要性以及以往審核的結(jié)果 ,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃 .應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法 .” (不合格事實(shí) : 審核員查了以前的審核報(bào)告 ,發(fā)現(xiàn)其中的不合格報(bào)告有 70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的 ,而質(zhì)檢部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示的是三年前的審核方案 ,方案表明當(dāng)年對(duì)每個(gè)部門審核一次 , 以后每年都對(duì)部門進(jìn)行一次審核 .) 不符合程度 :一般 3. 審核員在成 品車間檢查時(shí) ,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品 B 在裝配后直接包裝出廠 ,檢驗(yàn)員有時(shí)查一下 ,有時(shí)不查 ,就問檢驗(yàn)員 ,檢驗(yàn)員說(shuō)按照合同此批產(chǎn)品由 顧客驗(yàn)收 ,因此沒有制訂產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 .我自己按經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷 ,有問題通知車間 . 答 :不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 “組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 .c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ,以及產(chǎn)品結(jié)算準(zhǔn)則 .” (不合格事實(shí) : 產(chǎn)品 B 按照合同由顧客驗(yàn)收 ,因 此 沒有制訂產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 .檢驗(yàn)員按經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷 B產(chǎn)品 ,有問題通知車間 .) 不符合程度 :嚴(yán)重 4. 審核員在采購(gòu)部問如何評(píng)價(jià)供方 ,采購(gòu)部部長(zhǎng)說(shuō) :“在供貨前必須進(jìn)行評(píng)價(jià) ,然后提供了許多評(píng)價(jià)供方的記錄 .審核員問 ,供貨后還評(píng)價(jià)嗎 ?采購(gòu)部長(zhǎng)說(shuō) :評(píng)價(jià)一次很費(fèi)事 ,沒有要求供貨后還要評(píng)價(jià) ,也沒有做過 .有的供方 供貨 都供了十多年了 .我們很熟悉 .” 答 :不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 中“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織要 求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 .應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 .評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 .” (不合