質量管理體系內部審核員培訓教程(中)(編輯修改稿)
2025-05-05 04:30 本頁面
【文章內容簡介】 效性l 時機：由最高管理者按策劃的時間間隔進行l(wèi) 內容：評價QMS改進機會和變更需要，也包括對質量方針、質量目標的評價l 保持管理評審的記錄 評審輸入l 審核結果l 顧客反饋l 過程業(yè)績和產品的符合性l 預防和糾正措施狀況l 以往管理評審的跟蹤措施l 可能影響QMS的變更l 改進建議 評審輸出l 應包括以下方面的有關決定和措施：u QMS及其過程有效性的改進u 與顧客要求有關的產品的改進u 資源需求第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第6節(jié) 資源管理 資源的提供l 資源是過程中將輸入轉化為輸出的前提和必要條件l 目的：u 實施、保持、持續(xù)改進QMS有效性u 增強顧客滿意l 范圍：u 人力資源u 基礎設施u 工作環(huán)境u 還可包括（不是要求）：信息、合作伙伴、自然資源等l 要求：u 確定和提供 人力資源l 所有從事影響產品要求符合性工作人員，應有能力要求l 能力是基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和經驗l 質量體系中承擔任何任務的人都可能直接或間接地影響產品要求符合性l 確定人員所必要的能力需求l 適用時提供培訓或采用其他措施l 控制要求：u 通過培訓提高人員能力、意識u 對培訓結果有效性進行評價、驗證 基礎設施l 范圍：組織為達到產品符合性所必需的設施、設備，包括u 建筑物、工作場所和相關的設施u 過程設備（硬件、軟件）u 支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）l 控制要求：u 確定、提供并維護 工作環(huán)境l 工作環(huán)境：工作時所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素l 目的：為達到產品符合性要求l 控制要求u 確定所需的環(huán)境（人和物的因素）要求u 對工作環(huán)境進行管理第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第7節(jié) 產品實現(xiàn)（1） 產品實現(xiàn)的策劃l 策劃的對象：針對具體產品、項目或合同實現(xiàn)所需過程的策劃l 策劃的內容：u 產品的質量目標和要求u 針對產品確定過程、文件和資源的需求u 實現(xiàn)產品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗試驗活動，以及產品接收準則u 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄l 策劃輸出的形式u 應適合于組織運作方式 與顧客有關的過程 確定與產品有關的要求l 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求l 隱含的要求l 適用于產品的法律法規(guī)要求l 組織確定的任何附加要求交付后活動包括：保證條款規(guī)定的措施、合同義務、附加服務等。 評審與產品有關的要求l 評審目的：u 產品要求得到規(guī)定u 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決u 組織有能力滿足規(guī)定的要求l 時機：向顧客作出承諾之前進行l(wèi) 顧客提供的要求未形成文件，對顧客要求也應進行確認l 若顧客要求發(fā)生變更，組織應確保u 相關文件得到更改u 相關人員知道已變更的需求 顧客溝通l 確定與實施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：u 產品信息u 問詢、合同或訂單的處理，包括修改u 顧客反饋，包括顧客抱怨第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第7節(jié) 產品實現(xiàn)（2） 設計和開發(fā)l 定義：將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程l 說明本條款是針對產品的設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃l 策劃內容u 設計、開發(fā)階段u 適合于每個設計開發(fā)階段的活動u 設計、開發(fā)人員的職責、權限l 對不同小組間的接口實施管理l 適當時予以更新 設計和開發(fā)輸入l 輸入至少包括以下內容l 對輸入進行評審確保充分、適宜 設計和開發(fā)輸出l 設計和開發(fā)輸出應能針對輸入要求進行驗證并批準 設計和開發(fā)評審l 依據(jù)策劃安排，適當階段進行l(wèi) 目的：u 評價滿足要求的能力u 識別問題，提出必要措施l 方式：會議/傳閱l 評審人員: 與設計和開發(fā)階段有關的職能人員l
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