質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程(中)-wenkub.com
2025-04-05 04:30 本頁面
【正文】 評審所采取的預(yù)防措施的有效性 確定潛在不合格及其原因u 確定和實施所需的措施u 糾正措施程序應(yīng)形成文件，規(guī)定以下要求：u 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施l供方() 與產(chǎn)品要求的符合性()u 數(shù)據(jù)分析提供的信息至少包括：u 證實QMS的適宜性和有效性u 數(shù)據(jù)分析l 防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用l 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品178。 控制要求：u 范圍：在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的各階段產(chǎn)生的不合格品l 適用時顧客批準(zhǔn) 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員l 時機：在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段l 需考慮和確定以下幾點：u 符合標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的QMS要求u 時機：按策劃的時間間隔實施l．內(nèi)部審核l. 顧客滿意l 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整178。 必要時進行調(diào)整或必要時再調(diào)整178。 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應(yīng)的由其測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系的一組操作。．產(chǎn)品防護l．顧客財產(chǎn)l 再確認(rèn)l 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定ul．生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)l 使用適宜的設(shè)備u 范圍：生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，包括產(chǎn)品交付后活動l第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第7節(jié) 質(zhì)量管理體系要求 目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求l 對供方的控制 l 采購品或服務(wù)或過程（如外包過程）u 采購過程l 更改的評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 新設(shè)計與以前類似設(shè)計的比較。 變換方法進行計算。 方式：會議/傳閱l 目的：u 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)能針對輸入要求進行驗證并批準(zhǔn)l 適合于每個設(shè)計開發(fā)階段的活動u 設(shè)計和開發(fā)策劃l 定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程l 產(chǎn)品實現(xiàn)（2）問詢、合同或訂單的處理，包括修改u 確定與實施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：u 顧客提供的要求未形成文件，對顧客要求也應(yīng)進行確認(rèn)l與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決u 評審目的：u 組織確定的任何附加要求交付后活動包括：保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求l 實現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則u 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求u 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃l 過程設(shè)備（硬件、軟件）u 范圍：組織為達(dá)到產(chǎn)品符合性所必需的設(shè)施、設(shè)備，包括u 適用時提供培訓(xùn)或采用其他措施l 所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員，應(yīng)有能力要求l 工作環(huán)境u 人力資源u 資源是過程中將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的前提和必要條件l第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第6節(jié) 應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施：u 改進建議 以往管理評審的跟蹤措施l 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性l 審核結(jié)果l 質(zhì)量會議、文件、簡報、內(nèi)部刊物、企業(yè)官網(wǎng)、布告欄等 確保QMS的過程得到建立、實施、保持u 職責(zé)、權(quán)限與溝通 當(dāng)QMS變更時，應(yīng)保持QMS的完整性 滿足質(zhì)量目標(biāo)l 與質(zhì)量方針保持一致策劃 與組織的宗旨相適應(yīng)u 質(zhì)量方針：指組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向l 質(zhì)量方針l 以顧客為關(guān)注焦點：l 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定u 實施QMSu 最高管理者的承諾l 目的：解決記錄的“可追溯性” 記錄控制l 確保質(zhì)量體系所需的外來文件得到識別并控制其分發(fā)u 確保在使用處可獲得u 對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)u 控制要求：編制《文件控制程序》u 文件控制l 為QMS所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用u質(zhì)量手冊內(nèi)容至少包括：u一個文件可包括對一個或多個程序的要求程序是一種方法可以形成文件，也可以不形成文件l 不合格品的控制u6 項活動應(yīng)有形成文件的程序u 作業(yè)指導(dǎo)書u 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序（6項）u 給組織更多的自主權(quán)和靈活性l 組織應(yīng)以靈活的方式將其QMS形成文件l 文件要求外包過程控制的分擔(dān)程度u
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