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質(zhì)量管理體系國家注冊審核員培訓(xùn)教程-文庫吧

2024-12-31 14:39 本頁面


【正文】 趨勢線 過程變化呈周期性 ISO愛好者-- 44 1)控制圖原理 任何一種生產(chǎn)或服務(wù)提供過程,其輸出都不可能是完全同一的。 由許多因素會造成過程質(zhì)量的變異,如常說的 5M1E(即過程中的人、機、料、法、環(huán)、測諸因素)的變化都會對過程結(jié)果產(chǎn)生影響。 第三節(jié) 控制圖 ISO愛好者-- 45 ? 變異有如下特點: –過程中有多種導(dǎo)致變異的因素存在; –每種因素的發(fā)生無法預(yù)測; –過程的結(jié)果有變異是正?,F(xiàn)象; –徹底消滅變異是不可能的,但減少變異程度是可能的; –過程控制就是把變異控制在允許的范圍內(nèi),一旦超出就能及時報警并采取措施。 ISO愛好者-- 46 ? 控制圖理論認(rèn)為存在兩種變異 ? 第一種變異為隨機變異,由“ 偶然原因 ”(又稱為“一般原因”)造成。這種變異是由種種始終存在的、且不易識別的原因所造成。消除或糾正這些偶然原因,需要管理決策來配置資源,以改進(jìn)過程和系統(tǒng)。 ? 第二種變異表征過程中實際的改變,由“ 異常原因 ”(又稱為“特殊原因”)造成。這種改變可歸因于某些可識別的、非過程所固有的、并且至少在理論上可加以消除的原因。 ISO愛好者-- 47 ? 控制圖是對過程質(zhì)量加以測定、記錄并進(jìn)行控制管理的一種圖形統(tǒng)計方法。 ? 控制圖就是用來區(qū)分正常波動與異常波動的一種工具,控制圖上的控制界限是區(qū)分正常波動與異常波動的科學(xué)界限。 ? 統(tǒng)計控制狀態(tài) ——只有偶然原因沒有異常原因的狀態(tài);簡稱:穩(wěn)態(tài),是控制階段實施過程控制所追求的目標(biāo)。 ISO愛好者-- 48 2)控制圖的構(gòu)造 ? 當(dāng)過程僅存在偶然因素引起的波動時,過程輸出的質(zhì)量特性 X通常服從正態(tài)分布 ,其中 為正態(tài)均值, σ 為標(biāo)準(zhǔn)差。 ? 用界限 μ 177。 3σ 作為控制限來管理過程意味著:正常情況下過程結(jié)果超出界限的概率為 %。若超出界限的比率高于此值,就可認(rèn)為該過程出現(xiàn)了異常變異。 ? ?2??,N ? ISO愛好者-- 49 ? 把正態(tài)分布圖及其控制限 μ 177。 3σ 同時左轉(zhuǎn)90176。 ,并以時間為橫軸或樣本編號,以過程參數(shù)(均值、標(biāo)準(zhǔn)差等)為縱軸,并在 μ 177。 3σ處引出兩條水平線(用虛線表示)。這樣就形成一張控制圖。圖上三條水平線分別稱為: ? 中心線( CL),對應(yīng)均值 μ ; ? 上控制限( UCL),對應(yīng) μ+3σ ; ? 下控制限( LCL),對應(yīng) μ 3σ ; ISO愛好者-- 50 ? 控制圖的類型 ——計量和計數(shù)控制圖 類別 控制圖符號 控制圖名稱 控制界線 計 量 控 制 圖 均值 極差控制圖 略 (下同) 均值 標(biāo)準(zhǔn)差控制圖 中位數(shù) 極差控制圖 單值 移動極差控制圖 計 數(shù) 控 制 圖 P 不合格品率控制圖 np 不合格品數(shù)控制圖 U 單位不合格數(shù)控制圖 (舊稱:單位缺陷數(shù)控制圖 ) C 不合格數(shù)控制圖 (舊稱:缺陷數(shù)控制圖 ) RX~ ?RX ?sX ?sRX ?ISO愛好者-- 51 ? 控制圖的判異準(zhǔn)則 – 以均值 控制圖為例,判斷異常的 8條檢驗準(zhǔn)則如下圖所示。 XISO愛好者-- 52 控制圖的判異準(zhǔn)則 ISO愛好者-- 53 5)控制圖的應(yīng)用 應(yīng)用控制圖的基本條件 ——過程管理規(guī)范,人、機、料、法、環(huán)、測六大因素已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化,生產(chǎn)過程相對穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量具有可追溯性。 ——所控制的過程具有可重復(fù)性,對于只有一次性或少數(shù)幾次的過程顯然也不能應(yīng)用控制圖進(jìn)行控制。 ISO愛好者-- 54 ——對于所確定的 控制對象(質(zhì)量指標(biāo))應(yīng)能夠定量, 如果只有定性的要求而不能夠定量,那就無法應(yīng)用控制圖。 ——應(yīng)用控制圖 要選擇需要控制的質(zhì)量特性(即質(zhì)量指標(biāo)), 主要選擇能定量的、對生產(chǎn)和使用影響較大的、經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題的質(zhì)量特性。 ——應(yīng)用控制圖收集數(shù)據(jù)時的 取樣問題一般涉及到樣本容量和取樣時間間隔。 ISO愛好者-- 55 ——作控制圖(分析用控制圖)時,有一個總樣本容量 N的問題, 一般要求取組數(shù) K= 20~25個樣本組,總樣本容量 N應(yīng) 100個以上, 這樣才能保證有效性。 ——時間間隔 的確定要視生產(chǎn)過程的具體情況而定。所謂 “ 合理子組原則 ” ,是指 “ 組內(nèi)差異只由偶因造成,組間差異主要由異因造成。 ” ISO愛好者-- 56 均值 極差控制圖 RX ?RDL C LRCLRDU C LRAXL C LXCLRAXU C L3RR4R2XX2X???????? 右邊計算公式中A A DD B B3等是與子組觀測值個數(shù)有關(guān)的系數(shù),其相應(yīng)值見下表: ISO愛好者-- 57 子組 中觀 測值 個數(shù) n 控制限系數(shù) 中心線系數(shù) A A2 A3 B3 B4 D3 D4 C4 1/C4 d2 1/d2 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ISO愛好者-- 58 UCL LCL CL UCL LCL CL xRX ?R 示意圖 ISO愛好者-- 59 第四節(jié) 過程能力分析 ISO愛好者-- 60 1)過程能力 ? 過程能力( PC) 是反映過程保持輸出變異程度的能力。 ? 在過程穩(wěn)定時,質(zhì)量特性 X通常服從正態(tài)分布 ( μ,σ 2) ,其中 標(biāo)準(zhǔn)差 σ 的大小表示過程穩(wěn)定的程度 ISO愛好者-- 61 σ 愈小,過程愈穩(wěn)定,而穩(wěn)定過程的%的產(chǎn)品質(zhì)量特性值,散布在區(qū)間 [μ 3σ , μ+3σ] 內(nèi)(右圖); 該區(qū)間的寬度 6σ愈小, 過程愈穩(wěn)定,從而過程能力就愈強。 ISO愛好者-- 62 2)過程能力指數(shù) ? 過程能力指數(shù) ( Cp或 PCI)是用來度量一個過程滿足特定要求的程度。 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求體現(xiàn)在 規(guī)范限 T=( LSL, USL)上,其 中點 M=( LSL+USL) /2稱為 規(guī)范中心。 ? 規(guī)范限的寬度 T=USLLSL常稱為 公差 。 ? 在 規(guī)范中心 M與受控 過程中心 μ (即正態(tài)均值)重合時, 過程能力指數(shù)定義為: ????? 6TT6TC LUpISO愛好者-- 63 在規(guī)范要求不變的情況下,變異越小 ( σ 越?。?Cp 值越高,說明過程滿足規(guī)范要求的能力越強。 ISO愛好者-- 64 過程能力指數(shù)等級所反映的過程狀態(tài)如下: Cp > 過程能力過于充足 縮小質(zhì)量規(guī)范范圍 放寬對特性值波動的限制 改用精度稍差設(shè)備,以降低成本 放寬或簡略產(chǎn)品檢驗,以降低成本 對特殊產(chǎn)品或行業(yè),可能要求 Cp ≥ < Cp ≤ 過程能力充足 對非關(guān)鍵特性值可放寬對其波動的限制 放寬產(chǎn)品檢驗 可使用控制圖對過程進(jìn)行控制,保持受控狀態(tài) < Cp ≤ 過程能力尚可 可使用控制圖對過程進(jìn)行控制,防止大的波動 對產(chǎn)品抽樣檢查 當(dāng) Cp接近 ,產(chǎn)品發(fā)生不合格品的概率增大,需加強對設(shè)備等的檢查 分析特性值波動大的原因,并采取措施 對不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的特性可加大規(guī)范范圍 加強對產(chǎn)品的檢驗 < Cp ≤ 過程能力不足 分析特性值波動大的原因,并采取措施 對不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的特性可加大規(guī)范范圍 加強對產(chǎn)品的檢驗 Cp≤ 過程能力嚴(yán)重不足 停止生產(chǎn),檢查原因 對過程進(jìn)行更改 對產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗 ISO愛好者-- 65 3) 有偏移的過程能力指數(shù) CPK 通常,過程中心 μ 在規(guī)范限( LSL, USL)之中,并把規(guī)范限分為兩個小區(qū)間;( LSL, μ )和( μ , USL)。它們與 3σ 的比值能反映過程在左端或右端滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的程度(圖 23)則稱: 數(shù)為單側(cè)上限過程能力指數(shù)為單側(cè)下限過程能力指????????3U S LC3L S LCpUpLISO愛好者-- 66 ? 上述 CpL和 CpU相當(dāng)于在 Cp的分子與分母中各取一半而定義的兩個過程能力指數(shù)。在 M≠μ 時, CpL≠CpU 。這是因為: μ LSL≠USL μ ISO愛好者-- 67 過程能力分析 ? 特性分布中心與規(guī)范中心有偏移時,過程能力指數(shù): ???????????62T)3T,3Tm i n(C LUpkISO愛好者-- 68 其中偏移系數(shù) 。 定義 μ對于 M的相對偏移度 k 為: ( 0≤k1) 由此可看出 CpK的一個重要性質(zhì): CpK≤Cp 其中,等號僅當(dāng) k=0或 M=μ時成立。 由上面三種形式可看出: 提高 CPK的途徑有如下三點: —— 減小偏移系數(shù) k,即減小 ε ; —— 減小標(biāo)準(zhǔn)差 σ; —— 與顧客協(xié)商,能否擴(kuò)大規(guī)范限。 uM ?????????? 22? ? ? ? ??? 61C1 P TC pK ????ISO愛好者-- 69 第五節(jié) 抽 樣 ISO愛好者-- 70 1)抽樣的基本概念 ? 抽樣 是指從所要研究對象的總體中抽取一定數(shù)量的個體所組成的樣本。 ? 抽樣的 目的 ——是通過對樣本的研究來確定總體在某些特性的狀況,從而作為管理決策的依據(jù)。 ? 為什么要抽樣?抽樣是相對于全數(shù)研究而言的。有很多情況是無法或不值得進(jìn)行全數(shù)研究的。 ISO愛好者-- 71 ? 抽樣的 風(fēng)險 是什么?由于抽樣是對總體中的一個樣本進(jìn)行研究,由此推斷總體時有可能發(fā)生兩種錯誤的風(fēng)險: – 第一類錯誤 是棄真,如把原為合格的產(chǎn)品批判斷為不合格批予以拒收; – 第二類錯誤 是存?zhèn)?,如把不合格的產(chǎn)品批判斷為合格批予以接收。 ? 抽樣則是通過設(shè)計和運用合理的抽樣系統(tǒng) 把兩類錯誤的發(fā)生概率降到可以接受的程度。 ISO愛好者-- 72 2)抽樣的分類 ( 1)調(diào)查抽樣 ? 抽樣調(diào)查 ——是指從總體中隨機抽取一定數(shù)量的單元 /個體作為樣本進(jìn)行調(diào)查。 ? 其目的 ——是根據(jù)調(diào)查結(jié)果,來推斷總體的特性狀況或特性在總體中的分布狀況。它是一種科學(xué)的統(tǒng)計調(diào)查和分析方法。 ISO愛好者-- 73 ( 2)接收抽樣 ? 接收抽樣 也稱 抽樣檢驗 ——指按規(guī)定的抽樣方案,隨機地從一批或一個過程中 抽取 一定 單位產(chǎn)品 所進(jìn)行的 檢驗 。 ? 抽樣檢驗根據(jù)收集的數(shù)據(jù)性質(zhì)分為計量抽樣檢驗和計數(shù)抽樣檢驗。 ISO愛好者-- 74 3)計量抽樣檢驗 ?計量抽樣檢驗指對樣本檢驗時所取的數(shù)據(jù)是計量的質(zhì)量特性值,而不是不合格品數(shù)、不合格數(shù)等計數(shù)型數(shù)值。 ISO愛好者-- 76 ?關(guān)于計量抽樣的國家標(biāo)準(zhǔn)有GB/T63782022《 不合格品率的計量抽樣檢驗程序及圖表 》 等。 ISO愛好者-- 77 4)計數(shù)抽樣檢驗 ? 目前,國際上最常用的是計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗。 ? 調(diào)整型是指根據(jù)已檢驗過的批質(zhì)量,隨時按一套規(guī)則調(diào)整檢驗的嚴(yán)格程度。GB/《 計數(shù)抽樣檢驗程序 》 是用于調(diào)整型抽樣檢驗的國家標(biāo)準(zhǔn)的第 1部分, “ 按接收
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