【正文】 系要求，重點(diǎn)是 ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系所要求的各條款及涉及的各職能部門。 44 練習(xí) 1：確定審核范圍 要求：依據(jù)本公司的信息，確定審核范圍。 方法：分組討論確定審核范圍； 時間： 5分鐘討論， 3分鐘完成，然后交教 師評分。 45 組成審核組 ※ 審核組成員 ●審核組長：對審核組工作的全過程負(fù)責(zé) ●審核員（外審時可含實(shí)習(xí)審核員）： 在審核組長指導(dǎo)下進(jìn)行審核 ●專家：審核組的專業(yè)技術(shù)顧問（適用于外審） （當(dāng)審核組中無專業(yè)審核員時） ●觀察員（適用于外審） ※ 對組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員、觀察員和專家需經(jīng)委托方、 受審核方和審核組長的認(rèn)可 46 對審核組的要求 ★審核組內(nèi)至少有一名高級審核員（僅對認(rèn)證審核） ★審核組內(nèi)至少有一名經(jīng)認(rèn)可具有相關(guān)專業(yè)能力的成員（若為認(rèn)證審核） ★識別關(guān)鍵過程、熟悉相應(yīng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) ★審核組成員不得向受審核方提供咨詢服務(wù)，并將與受審核方的關(guān)系告知認(rèn)證機(jī)構(gòu) 47 審核員的職責(zé) ※ 遵守相應(yīng)的審核要求 ※ 傳達(dá)和闡明審核要求 ※ 按分工編制相應(yīng)的檢查表并準(zhǔn)備審核文件 ※ 收集客觀證據(jù)并將觀察結(jié)果形成文件 ※ 報告審核結(jié)果 ※ 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性 ※ 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件 ※ 配合并支持審核組長的工作 48 審核組長的職責(zé) ※ 全權(quán)負(fù)責(zé)審核工作 ※ 對文件審查負(fù)責(zé) ※ 協(xié)助選擇審核組的其他成員 ※ 制定審核計劃、指導(dǎo)編制檢查表 ※ 與受審核方的管理者溝通 ※ 控制審核過程并對審核觀察結(jié)果作最后決定 ※ 提交審核報告 ※ 組織跟蹤審核 49 文件審查 文件審查的目的 ※ 對受審方體系文件的初審 ※ 評價質(zhì)量管理體系的所有過程是否被識別并適當(dāng)規(guī)定，包括過程的順序及相互作用 ※ 過程的職責(zé)是否已被分配 ※ 了解受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性 ※ 了解受審核方質(zhì)量管理體系情況，以便進(jìn)行審核準(zhǔn)備（如制定審核計劃、編制檢查表） 50 文件審查的對象及實(shí)施者 ※ 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)文件 ※ 質(zhì)量手冊 ※ 如上述信息不足可要求提供質(zhì)量文件清 單，需要時從清單中選擇相關(guān)文件 ※ 審核組長負(fù)責(zé)實(shí)施文件審查 51 文件審查的內(nèi)容（ 1） 審查質(zhì)量方針和目標(biāo)文件 ※ 質(zhì)量方針和目標(biāo)的內(nèi)容 ※ 質(zhì)量方針和目標(biāo)的相互關(guān)系 ※ 質(zhì)量方針、目標(biāo)與質(zhì)量管理體系的適應(yīng) 關(guān)系 52 文件審查的內(nèi)容（ 2） 審查質(zhì)量手冊 ※ 質(zhì)量管理體系的范圍、刪減及合理性說明 ※ 質(zhì)量手冊與質(zhì)量管理體系程序的關(guān)聯(lián) ※ 質(zhì)量管理體系各過程之間相互作用的表述 ※ 有無外包過程及其說明 ※ 受審核方的基本說明 ※ 其他包含的信息 53 文件審查的要求 □文件內(nèi)容是否充分反映了標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 □文件是否現(xiàn)行有效，符合控制要求 □名詞術(shù)語是否符合 GB/T19000ISO9001： 2023要求 □各個過程是否明確了職責(zé)權(quán)限及控制的內(nèi) 容與要求 54 文件審查的結(jié)論 有三種： ?符合要求，可進(jìn)行現(xiàn)場審核； ?部分不符合要求，尚需要修改，有兩種結(jié)果： 可安排現(xiàn)場審核，現(xiàn)場驗(yàn)證不符合； 限定期限完成文件修改，安排現(xiàn)場審核 ?不符合要求，暫不安排現(xiàn)場審核，文件修改審后再定 55 文件審查的注意事項(xiàng) ●方式：非現(xiàn)場（即在認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦公室） 審查或在初訪時進(jìn)行審查這兩種 方式； ●注意并要求提供受審核方適用的有效的法律、法規(guī)最新文件； ●文件審查一般只對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)文件和質(zhì)量手冊進(jìn)行審查、需要時，可增加相關(guān)文件。 ●注意文件接口是否明確 56 審核計劃 審核計劃的內(nèi)容： ※ 審核目的 ※ 審核范圍 ※ 審核依據(jù) ※ 審核組成員：組長、組員及其分工 ※ 審核日期 ※ 現(xiàn)場審核的日程安排 ※ 保密承諾 ※ 其它：如審核時所用的語種等 57 審核的時機(jī)和頻度 時機(jī)： ※ 第一次內(nèi)審時機(jī)宜選擇在質(zhì)量體系 已經(jīng)運(yùn)行一段時間 頻次： ※ 組織的管理 、 組織 、 方針 、 技術(shù)或 工藝的重大變更 ※ 質(zhì)量管理體系本身的變化 ※ 可以定期地開展審核自我改進(jìn) 。 58 注 意 事 項(xiàng) ※ 審核計劃應(yīng)在現(xiàn)場審核前發(fā)給受審核方 ※ 審核計劃應(yīng)經(jīng)受審核方確認(rèn) ※ 審核計劃可以適當(dāng)調(diào)整 ※ 充分利用各種信息，不要遺漏 ※ 編制計劃應(yīng)掌握好 過程與部門的關(guān)系、順向和逆向的審核方法 ※ 組長負(fù)責(zé)編制審核計劃 59 編制審核計劃的技巧和要求（ 1） 編制審核計劃所應(yīng)用的審核方法與技巧 ※ 按部門審核（展開后也按過程審核） ※ 按過程審核（注意所涉及的所有部門） ※ 順向跟蹤 ※ 逆向追溯 60 編制審核計劃的技巧和要求（ 2） 順 向 跟 蹤 逆 向 追 溯 ※ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ※ 設(shè)計和開發(fā) ※ 采購 ※ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ※ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 ※ 產(chǎn)品防護(hù) ※ 產(chǎn)品交付 61 編制審核計劃的技巧和要求（ 3） ※ 供方的分類 ※ 供方的選擇 ※ 供方的評審 ※ 合格供方檔案的建立 ※ 與供方溝通 ※ 定期評審 ※ 發(fā)布新的合格供方名單 順 向 跟 蹤 逆 向 追 溯 62 編制審核計劃的技巧和要求（ 4） ※ 覆蓋所確定范圍的所有部門 ※ 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有過程（刪減除外） ※ 時間分配合理 每人日不少于 8小時 63 編制審核計劃的技巧和要求（ 5） ※ 內(nèi)容齊全、表述清楚 ※ 日程安排是重點(diǎn) ※ 組長簽名 ※ 由委托方批準(zhǔn)并提前一周發(fā)給受審核方 ※ 專業(yè)要素安排要有足夠的時間 ※ 專業(yè)審核員應(yīng)審專業(yè)條款 64 例 1：諾杰公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃 審核目的 ： 檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系的要求，是否具備申請認(rèn)證的條件； 審核范圍 ： 質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和體系要求，重點(diǎn)是 ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系所要求的各條款及涉及的各職能部門。 審核依據(jù) ：公司質(zhì)量管理體系文件（ B版）；公司質(zhì)量方針、目標(biāo)（ B版）； GB/T19001： 2023標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)、合同 審核組長 ：張學(xué)友（ A組） 審核組成員 ：劉德華（ B組） 審核日期 ： 2023年 6月 18日 6月 19日 65 日程安排（ 6月 18日） 8： 008： 30 首次會議 8： 309： 00 現(xiàn)場巡視 9： 0012： 00 A組 管理層 （ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ；） 9： 0010： 00 B組 產(chǎn)品開發(fā)部 （ ） 10： 0012： 00 B組 中試生產(chǎn)部 （ ） 12： 0013： 00 午餐、休息 13： 0015： 00 A組 市場銷售部（ ） B組 系統(tǒng)研發(fā)部（ ） 15： 0017： 30 B組 客戶服務(wù)部 （ ） A組 采購部（ ） 17： 3018： 00審核組內(nèi)部會議 66 日 程 安 排 6月 19日 08： 0010： 00 A組 運(yùn)行部（ ） B組 人力資源部（ ） 10： 0011： 00 審核組內(nèi)部會議 11： 0011： 20 末次會議 編制：批準(zhǔn)：日期 確認(rèn)： 67 例 2：諾杰旅行社質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核計劃 審核目的： 檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001：2023質(zhì)量管理體系的要求，是否持續(xù)有效的運(yùn)行； 審核范圍： 質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和體系要求，重點(diǎn)是 ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系所要求的各條款及涉及的各職能部門。 審核依據(jù)： 公司質(zhì)量管理體系文件（ B版）；公司質(zhì)量方針、目標(biāo)（ B版）； GB/T19001： 2023標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)、合同 審核組長：劉備 審 核 員：張飛（ A組） 關(guān)羽（ B組） 審核日期： 2023年 6月 27日 28日 68 日期安排（ 6月 27日） 08： 0008： 30 首次會議 08： 3012： 00 A組管理層 （ ） 08:3009:50 B組國際部（ ） 09:5010:30 B組國內(nèi)部（ ） 10:3011:10 B組口岸營業(yè)部（ ） 11:1012:00 B組調(diào)度中心（ ） 12:0014:00 午餐、休息 14:0016:40 A組行政部（ ） 16:4018:20 A組客戶服務(wù)中心（ ） 14:0014:40 B組證件部（ ） 14:4015:20 B組商務(wù)部（ ） 69 15:2016:40 B組導(dǎo)游部（ ） 16:4017:20 B組客運(yùn)部（ ） 17:2018:20 B組票房部（ ） 18:2019:00 審核組內(nèi)部會議／與受審核方溝通 ６月２８日 08:0010:00 A組客戶服務(wù)中心（ ） 08:0010:00 B組市場開發(fā)部（ ） 10:0011:00 審核組內(nèi)部會議 11:0011:20 與受審核方領(lǐng)導(dǎo)交換意見 11:2012:00 末次會議 編制： 批準(zhǔn)： 70 準(zhǔn)備審核工作文件 （一）編制檢查表 用途： ※ 檢查表是審核員的工作文件，提 綱或工具 作用： ※ 保持審核目標(biāo)的清晰和明確 ※ 保持審核內(nèi)容的周密和完整 ※ 保持審核時間的控制 （節(jié)奏性和連續(xù)性） ※ 減少審核員的偏見和隨意性 ※ 可減少重復(fù)工作 71 檢查表的內(nèi)容 ※ 完整的審核項(xiàng)目和要點(diǎn) —— 明確查什么 （ Look at） ※ 明確審核步驟、方法和抽樣量 —— 明確 如何查 （ Look for） 72 編制檢查表依據(jù)的信息 ※ 審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) ※ 質(zhì)量管理體系 ※ 過程流程 ※ 組織機(jī)構(gòu)及職能分配 ※ 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ※ 公司其它基本信息 73 檢查表的設(shè)計 檢查表的設(shè)計體現(xiàn)了審核方法和技巧， 重點(diǎn)考慮如下幾個方面： ※ 出識別關(guān)鍵過程 ※ 以標(biāo)準(zhǔn)和文件為依據(jù) ※ 注意邏輯順序，明確審核步驟 ※ 選擇典型的質(zhì)量問題，抽樣具有代表性 ※ 按部門審核要考慮有關(guān)過程；按過程審核 要考慮涉及的部門 ※ 具有可操作性，留有時間余地 74 設(shè)計檢查表應(yīng)滿足的要求 ※ 反映過程方法，體現(xiàn) PDCA循環(huán)，列出相 應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款 ※ 標(biāo)準(zhǔn)條款中必不可少的要求必須考慮審核 ※ 通用的要求由審核員根據(jù)組織實(shí)際情況確 定 75 檢查表的使用 ※ 審核員的工作文件，備忘錄； ※ 不能死搬硬套，照本宣科，在為檢查表的 奴隸； ※ 可以調(diào)整，但不能偏離過多。 76 準(zhǔn)備審核工作文件 （二）審核用表格