【正文】 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員教程 1 0課程介紹 ?了解課程目標(biāo) ?了解本課程內(nèi)容 ?了解課程和考核方式 ?提出紀(jì)律要求 （出勤、關(guān)掉手機(jī)、不準(zhǔn)課堂吸煙、不準(zhǔn)錄音錄 像、認(rèn)真完成每天的作業(yè)） 2 課程結(jié)束時(shí)學(xué)員能能夠： 掌握審核標(biāo)準(zhǔn)的要求與應(yīng)用 掌握審核工作依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求與應(yīng)用 掌握審核員和審核組長的職責(zé) 掌握審核策劃和組織實(shí)施各階段審核工作 客觀地收集和分析證據(jù)的方法，正確評(píng)價(jià)所審核的質(zhì)量管理體系和報(bào)告審核結(jié)果 掌握糾正措施驗(yàn)證的程序和方法 3 課程介紹 基礎(chǔ)知識(shí)復(fù)習(xí) 審核策劃 審核準(zhǔn)備（文件審核） 審核準(zhǔn)備（編制計(jì)劃） 審核準(zhǔn)備（編制檢查表） 實(shí)施審核（末次會(huì)議） 實(shí)施審核（首次會(huì)議） 實(shí)施審核（現(xiàn)場審核） 實(shí)施審核（編寫報(bào)告） 現(xiàn)場模擬 考試 畢業(yè) 4 ?講授 基本概念、審核總體要求和方法要點(diǎn) ?案例分析 分組進(jìn)行 ?分組討論 （每組 3~4人） ?課后練習(xí) （閱讀、測驗(yàn)、模擬考試、思考題） 5 課程開始測驗(yàn)：課程開始對(duì)學(xué)員進(jìn)行 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的小測驗(yàn) 連續(xù)評(píng)價(jià)（考核）：在課程進(jìn)行過程中由教師進(jìn)行的對(duì)學(xué)員的課堂表現(xiàn)和技能的連續(xù)評(píng)價(jià) 課后考核：組織命題考試，檢查學(xué)員對(duì)知識(shí)的掌握程度和應(yīng)用審核方法的能力 6 筆 試 ? 百分制 ? 題型及分?jǐn)?shù) 選擇題： 10題 1分 /題 =10分 判斷題： 15題 1分 /題 =15分 簡述題： 5題 5分 /題 =25分 闡述題： 5題（選 4） 5分 /題 +7分 1題 =22分 判斷不合格項(xiàng)： 5題（選 4） 7分 /題 =28分 7 1. 審 核 概 論 本 章 目 的 要求學(xué)員掌握： ※ 審核與質(zhì)量管理體系審核的概念 ※ 質(zhì)量管理體系審核的類型與特點(diǎn) ※ 質(zhì)量管理體系審核的階段及主要活動(dòng) ※ 審核委托方和受審核方的職責(zé) 8 審核和質(zhì)量管理體系審核概念 審 核 定 義 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 ※ 責(zé)任不相關(guān)的原則（有關(guān)人員可陪同） ※ 一個(gè)評(píng)價(jià)過程 9 審核的類型（ 1） 按審核對(duì)象（不同的管理體系）分類 ： ※ 質(zhì)量管理體系審核 ※ 環(huán)境管理體系審核 ※ 職業(yè)衛(wèi)生及安全管理體系審核 ※ 一體化審核 10 審核的類型 （ 2） 按審核對(duì)象 （ 涉及質(zhì)量 ） 分類： ※ 質(zhì)量管理體系審核 ※ 產(chǎn)品質(zhì)量審核 ※ 服務(wù)質(zhì)量審核 ※ 過程質(zhì)量審核 11 審核的類型（ 3） 按審核目的（或?qū)嵤┱撸┓诸悾? ※ 內(nèi)部審核（第一方審核） ※ 外部審核： —— 第二方審核 —— 第三方審核 ?聯(lián)合審核 12 （ 1） 審核內(nèi)容： ※ 符合性 —— 滿足審核準(zhǔn)則 ※ 有效性 —— 達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) ※ 適合性 —— 適于目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 活動(dòng)屬性： ※ 系統(tǒng)性 —— 正式的 、 有序的活動(dòng) ※ 獨(dú)立性 —— 客觀性和公正性 ※ 文件化 13 審核活動(dòng)的特點(diǎn) （ 2） ※ 抽樣：審核是一個(gè)抽樣過程； ※ 審核過程應(yīng)按 PDCA的循環(huán)進(jìn)行 。 P：策劃 D：實(shí)施 C：檢查 A：處置 14 ※ 符合性 —— 滿足審核準(zhǔn)則 方式：文件審查、現(xiàn)場審核 ※ 有效性 —— 達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) 方式：現(xiàn)場審核 ※ 適合性 —— 適于目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 方式：體系有效性綜合判斷 15 質(zhì)量管理體系審核是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種方式 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出四個(gè)基本問題： ※ 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定 ？ ※ 職責(zé)是否已被分配 ？ ※ 程序是否得到實(shí)施和保持 ？ ※ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面 ， 過程是否有效 ？ 16 質(zhì)量管理體系審核的類型 質(zhì)量管理 體系審核 內(nèi)部審核 —— 第一方審核 外部審核 第二方審核 第三方審核 17 第一方審核 （ 1） 目的： ※ 評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系是否符 合標(biāo)準(zhǔn)的要求 ※ 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行 ※ 第二方審核和第三方審核前的準(zhǔn)備 ※ 一種管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制 18 第一方審核（ 1） 依據(jù)： ※ 質(zhì)量管理體系文件（第一依據(jù)） ※ 合同的要求 ※GB/T19001 ： 2023標(biāo)準(zhǔn) idt ISO9001:2023 ※ 相關(guān)的法律法規(guī) 19 第一方審核 （ 2） 實(shí)施者：組織自己或以組織的名義 結(jié) 果：組織自我合格聲明的基礎(chǔ) 20 第二方審核 （ 1） 目的： ※ 合同前的評(píng)價(jià) ※ 合同簽訂后的審核 ※ 促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ※ 溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的供識(shí) 21 第二方審核 （ 2） 依據(jù)： ※ 合同要求（第一依據(jù)） ※ 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ GB/T19001： 2023） ※ 其他與之相關(guān)的特定要求 22 第二方審核 （ 3） 實(shí)施者：組織的顧客或其他人以顧客名義 結(jié)果：建立供需關(guān)系 23 第三方審核 （ 1） 目的： ※ 為潛在的顧客提供信任 ※ 減少第二方審核 ， 節(jié)省大量社會(huì)檢驗(yàn)費(fèi)用 ※ 建立健全質(zhì)量管理體系 ※ 查證是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求 ※ 確定質(zhì)量管理體系是否可認(rèn)證或注冊(cè) 24 第三方審核 （ 2） 依據(jù)： ※ 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) （ 第一依據(jù) ） ※ 質(zhì)量管理體系文件 ※ 法律法規(guī) ※ 合同 25 第三方審核 （ 3） 實(shí)施者：外部獨(dú)立的組織 結(jié) 果：符合性的認(rèn)證或注冊(cè) 26 第三方審核 （ 4） 按審核序列分： ※ 初次審核 ※ 監(jiān)督審核 ※ 復(fù)評(píng) 按認(rèn)證性質(zhì)分： ※ 質(zhì)量管理體系認(rèn)證中的質(zhì)量管理體系審核 ※ 產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量管理體系評(píng)定 （ 審核 ） 27 ※ 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 文件化質(zhì)量管理體系 ※ 質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng) 正式的程序和做法 審核員經(jīng)培訓(xùn)并通過資格認(rèn)可 ※ 質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程 28 三個(gè)階段： ※ 審核策劃與審核準(zhǔn)備 ※ 現(xiàn)場審核與審核報(bào)告 ※ 糾正措施的跟蹤 （ 與證后監(jiān)督 ） 29 審核開始與審核準(zhǔn)備 審 核 程 序 ①受審核方申請(qǐng) （內(nèi)審可省略） 受 理 申 請(qǐng)（內(nèi)審可省略） ②指定審核組長、組成審核組 ③文件審查 修改至合格為止 不合格 合格 ④初訪（不是必備程序、適用于外審） ⑤制訂審核計(jì)劃，準(zhǔn)備審核文件 審核準(zhǔn)備結(jié)束 30 審核現(xiàn)場與審核報(bào)告 審 核 程 序 首次會(huì)議 現(xiàn)場檢查 審核組內(nèi)部交流與匯總 與受審核方溝通（適用于外審） 起草不合格與審核報(bào)告及其附件 與受審核方溝通（適用于外審） 末次會(huì)議 提交審核報(bào)告 31 糾 正 措 施 的 跟 蹤 和 證 后 監(jiān) 督 跟蹤糾正措施 批 準(zhǔn) 注冊(cè) (適用于外審 ) 頒 發(fā) 證 書（適用于外審） 證 后 監(jiān) 督（適用于外審） 期滿申請(qǐng)換證（適用于外審） 批 準(zhǔn) 注冊(cè)（適用于外審） 32 審核委托方的職責(zé) 審核委托方與受審核方概念 ※ 審核委托方：要求審核的組織或人員 ※ 委托方可以是：顧客、授權(quán)審查的獨(dú)立 機(jī)構(gòu)、受審核方、被指定進(jìn)行審核的獨(dú) 立機(jī)構(gòu) ※ 受審核方：被審核的組織 33 審核委托方和受審核方舉例 審核委托方 受審核方 第一方 組織的高層管理者 組織 第二方 顧客（或組織） 組織（或供方） 第三方 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 組織 34 審核委托方的職責(zé) ※ 確定審核的需要和目的，并提出審核 ※ 確定審核總體范圍和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)文件 ※ 確定審核機(jī)構(gòu) ※ 接受審核報(bào)告 ※ 確定跟蹤措施和要求（必要時(shí)），通知 受審核方 35 受審核方的職責(zé) ※ 將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員 ※ 指定陪同審核的人員 ※ 向?qū)徍私M提供工作需要的全部資源 ※ 根據(jù)審核組的要求為其使用有關(guān)的設(shè)施和證明材料提供便利 ※ 配合審核組工作 ※ 根據(jù)審核結(jié)果實(shí)施糾正措施 36 本章要求掌握： ● 審核范圍的確定 ● 審核組的確定及要求 ● 進(jìn)行文件審查的要求和方法 ● 初訪（必要時(shí)、適用于外審） ● 審核計(jì)劃的制定（可分為年度和實(shí)施） ● 審核員審核用文件和資料的準(zhǔn)備 （主要是檢查表的編制） 37 審核范圍：審核的廣度和界限。 確定審核范圍的重要性： ※ 進(jìn)行審核準(zhǔn)備的依據(jù)（審核組與審核員使用） ※ 在認(rèn)證證書中界定受審核方質(zhì)量管理體系覆蓋的內(nèi)容和項(xiàng)目（認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用） ※ 可供顧客作為選擇供方的依據(jù)（顧客使用） ※ 確定哪些活動(dòng)不屬于認(rèn)證范圍（受審核方使用） 38 確定審核范圍應(yīng)考慮的因素 ▲審核 /認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn) ▲涉及的產(chǎn)品、過程或服務(wù)的類別 ▲受審核方規(guī)模和組織機(jī)構(gòu) ▲考慮相關(guān)的法規(guī)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件 ▲刪減的合理性 ▲受審核方（也可能是委托方）的特定要求（危險(xiǎn)區(qū)、保密要求、不認(rèn)證區(qū)） 39 審核范圍的確認(rèn) 確定審核范圍實(shí)質(zhì)上是： ●界定受審核方質(zhì)量保證承諾和實(shí)施的責(zé)任范圍 ●所審核的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、場所、部門、活動(dòng)和過程 審核范圍由： ●委托方作最后決定 ●審核組通過審核加以確認(rèn)（在末次會(huì)議上確認(rèn)） 40 審核范圍的內(nèi)容： ※ 審核所涉及的主要過程 —— 如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、安裝和服務(wù)。例如：系列彩電的設(shè)計(jì)、制造、維修服務(wù) ※ 被審核體系所覆蓋的產(chǎn)品 /服務(wù)類型 如： 、中餐飲食服務(wù) ※ 其它與體系有關(guān)的活動(dòng) 如：安裝、用戶培訓(xùn)、信息提供等 ※ 地點(diǎn)和場所限制 如：部門、分支機(jī)構(gòu)、倉庫等（也可列不包括項(xiàng)） ※ 刪減及合理性說明 41 審核范圍實(shí)例（一） （外審不可接受例） （ 1）通訊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與制造 （ 2）機(jī)械產(chǎn)品的維修服務(wù) 注：未包括審核范圍的全部內(nèi)容表述。 42 審核范圍實(shí)例（二） （外審可接受例） ※ 智能數(shù)字化環(huán)路傳輸系統(tǒng)、智能化 PCM基群光纖傳輸系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造與安裝督導(dǎo)服務(wù) ※ 系列液壓設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝與維修服務(wù) 43 審核范圍實(shí)例（三） （內(nèi)審可接受例） 范圍：質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的所有部門和體