【正文】 23的 50件零件進(jìn)行了對(duì)焊工序以后，遺漏了超聲波檢測(cè)，到發(fā)現(xiàn)時(shí)， 50件零件已全部完成，無(wú)法再進(jìn)行超聲波檢測(cè)了。 審核員（簽名） 受審核方代表（簽名 ） 不符合 □ GB/T19001 條款號(hào)： □受審核方質(zhì)量手冊(cè)、體系程序或其它質(zhì)量文件 文件號(hào)： 嚴(yán)重程度 □嚴(yán)重不符合 □一般不合格項(xiàng) 說(shuō) 明 □已在審核期間采取了糾正措施 □未在審核期間采取糾正措施 原因分析 糾正措施 預(yù)計(jì)完成日期 制訂者（簽名） 實(shí)施者（簽名） 糾正措施評(píng)價(jià) 審核員（簽名） 日 期 129 不合格報(bào)告（四） 編號(hào) 受審核方 審核日期 問(wèn)題發(fā)生地點(diǎn) 陪同人員 不合格事實(shí)：汽車廠生產(chǎn)了一批輕型卡車，投放市場(chǎng)后，用戶紛紛來(lái)信申訴說(shuō)，由于這種汽車排出有害氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的市已明令禁止這種汽車行駛。 審核員（簽名） 受審核方代表（簽名） 不符合 □ GB/T19001ISO9001： 2023 條款號(hào)： □受審核方質(zhì)量手冊(cè)、體系程序或其它質(zhì)量文件 文件號(hào)： 嚴(yán)重程度 □嚴(yán)重不符合 □一般不合格項(xiàng) 說(shuō) 明 □已在審核期間采取了糾正措施 □未在審核期間采取糾正措施 原因分析 糾正措施 預(yù)計(jì)完成日期 制訂者（簽名） 實(shí)施者（簽名） 糾正措施評(píng)價(jià) 審核員（簽名） 日 期 130 不合格項(xiàng)判定練習(xí) 2023年 2月 3日審核員來(lái)到工廠的產(chǎn)品試驗(yàn)站進(jìn)行審核，成品試驗(yàn)站用的是最近進(jìn)口的自動(dòng)測(cè)試設(shè)備，審核員要求提供校準(zhǔn)合格證明，站長(zhǎng)說(shuō)國(guó)內(nèi)無(wú)法校準(zhǔn)，設(shè)備有自校功能，并出示了該設(shè)備的說(shuō)明書， 2023年 1月校準(zhǔn)，有效期 1年。 131 不合格項(xiàng)判定練習(xí) 在某電器廠的絕緣處理車間，發(fā)現(xiàn)在操作記錄中“二甲苯”一欄是空白，車間主任向?qū)徍藛T解釋說(shuō)：二甲苯有毒，對(duì)工作健康有害，我們經(jīng)多次試驗(yàn)，這種絕緣（ 7086型）如適當(dāng)提高溫度（達(dá)到 50℃ 左右），不加二甲苯稀釋也可以對(duì)電器線圖進(jìn)行浸漬處理。所以我們就修改了工藝，為此我們的技術(shù)組還得到車間主任的表?yè)P(yáng)，審核組查看了絕緣工藝規(guī)程，其中規(guī)定：用 7086型絕緣漆浸漬電器線圈時(shí)應(yīng)加20%二甲苯稀釋，在室溫下使用。 132 不合格項(xiàng)判定練習(xí) 某廠成品檢驗(yàn)時(shí)規(guī)定，采用 GB2828的計(jì)數(shù)調(diào)整方案進(jìn)行，但審核員查閱檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)批量大于 10000件的抽樣數(shù)與 GB2828中規(guī)定不符。檢驗(yàn)員拿出該廠成品檢驗(yàn)操作規(guī)程，其中只寫明了批量為 300010000的抽樣方案。檢驗(yàn)員說(shuō)，因操作規(guī)程中未規(guī)定批量小于 3000和大于 10000的抽樣方案，我只好按比例多抽一些或少抽一些，我們這樣做沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)什么質(zhì)量問(wèn)題，顧客也沒(méi)有退貨。 133 不合格項(xiàng)判定練習(xí) 在成品倉(cāng)庫(kù)中，審核員看到標(biāo)有編號(hào) BX1， BX2， BX3和 BX4四個(gè)箱子。木板已碎裂，且有浸水痕跡。供應(yīng)科長(zhǎng)說(shuō)，這不是本廠產(chǎn)品而是按合同要求提供給用戶的標(biāo)準(zhǔn)附件，買來(lái)時(shí)都有合格證，本廠隨同產(chǎn)品以原箱交付給用戶，如果用戶發(fā)現(xiàn)附件有問(wèn)題，可直接找附件廠解決。 134 不合格項(xiàng)判定練習(xí) 工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一批不合格項(xiàng)，并制定了糾正措施計(jì)劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的 38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃均已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計(jì)劃如設(shè)計(jì)科的 5項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為 9304到 9308）鑄工車間的 3項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為 9311至 9313）卻無(wú)記錄可查。 135 審核過(guò)程中的會(huì)議 審核準(zhǔn)備階段： ※ 初訪會(huì)議 （內(nèi)審可省略） ※ 審核組準(zhǔn)備會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核階段： ※ 首次會(huì)議 ※ 內(nèi)部交流會(huì)議：審核組會(huì)議 ※ 與受審核方溝通會(huì)議 ※ 末次會(huì)議 136 審核過(guò)程中的會(huì)議類型 會(huì)議類型 初訪溝通會(huì)議 審核組準(zhǔn)備會(huì)議 首次會(huì)議 會(huì)議目的 ?收集受審核方 的信息 ?簽訂認(rèn)證合同（可能時(shí)） ?（如文件審查 在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行， 則與文件審 查結(jié)合進(jìn)行） ?確定審核過(guò)程中 每個(gè)審核員的任 務(wù)和職責(zé) ?向?qū)徍藛T介紹受 審核方的情況 （雙方建立正式聯(lián)系） ?審核組長(zhǎng)向受審核方 介紹本次審核的范圍、 審核目的、依據(jù)、審 核方法、要求等 ?表明現(xiàn)場(chǎng)審核工作（預(yù)審核、認(rèn)證初次審核、監(jiān)督審核）的正式開(kāi)始 參加人員 通常是管理者代表有時(shí)也可能是總經(jīng)理 審核組全體人員 受審核方總經(jīng)理、管理者代表、高層管理人員、部門代表、審核組 時(shí)間 30分鐘 137 審核過(guò)程中的會(huì)議類型 會(huì)議類型 現(xiàn)場(chǎng)審核中與受審核方溝通會(huì)議（審核碰頭會(huì)） 審核組準(zhǔn)備會(huì)議 末次會(huì)議 會(huì)議目的 ?通知受審核方審核的進(jìn)展和結(jié)果，使受審核方采取糾正措施 ?可能會(huì)提出不合格報(bào)告 ?監(jiān)督審核過(guò)程 ?交流審核結(jié)果 ?交接審核路線 ?最后一次審核組會(huì)議是非常重要的。審核員開(kāi)具不合格報(bào)告。組長(zhǎng)組織審核組對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系有效性做出判斷，并完成審核綜述草案 ?報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) ?審核組長(zhǎng)做出 審核結(jié)論 ?審核組與受審 核方協(xié)商后 續(xù)工作 ?審核組結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核工作 參加人員 審核組長(zhǎng)和在現(xiàn)場(chǎng)的審核員，管理者代表和有關(guān)部門代表 審核組 總經(jīng)理、管理者代表、高層管理人員、部門代表、審核組 時(shí)間 1小時(shí) 138 審核報(bào)告 匯總整理 審核報(bào)告 不合格項(xiàng) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性 139 審核記錄的匯總整理 ? 客觀證據(jù)來(lái)源 ——受審核部門的體系文件和記錄 ——主管領(lǐng)導(dǎo)或運(yùn)作人員的談話 ——現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果及查證到的客觀事實(shí) ? 匯總整理 ——審核組應(yīng)堅(jiān)持原來(lái)的審核結(jié)果 ——同一性質(zhì)的偶然性的一般不合格可適當(dāng)合并 ——對(duì)輕微的尚未構(gòu)成不合格的可以觀察項(xiàng)形式 給出 ——一般不合格已整改，仍應(yīng)開(kāi)不合格報(bào)告 140 質(zhì)量管理體系的有效性評(píng)價(jià)（一） ? 評(píng)價(jià)依據(jù) ——審核中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù) ? 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)與分析 ——數(shù)量統(tǒng)計(jì) ——性質(zhì)（嚴(yán)重程度）情況統(tǒng)計(jì)（也可 包括不合格類型的統(tǒng)計(jì)） ——綜合評(píng)價(jià)：對(duì)在過(guò)程中分布與在各 部門中分布的不合格分析 141 某廠質(zhì)量體系不合格項(xiàng)分布表 受審核 部門 體系要素 質(zhì)量保證部 辦公室 質(zhì)量檢查部 銷售部 供應(yīng)科 技術(shù)部 研究部 生產(chǎn)部 設(shè)備支力部 一車間 二車間 三車間 四車間 機(jī)修車間 合計(jì) △ △ 2 △輕微不合格★嚴(yán)重不合格 142 某廠質(zhì)量體系不合格項(xiàng)分布表 受審核 部門 體系要素 質(zhì)量保證部 辦公室 質(zhì)量檢查部 銷售部 供應(yīng)科 技術(shù)部 研究部 生產(chǎn)部 設(shè)備支力部 一車間 二車間 三車間 四車間 機(jī)修車間 合計(jì) △ 1 △ △ 2 △ 1 △ 1 △ 1 △ 1 △ △ 2 △ 1 143 某廠質(zhì)量體系不合格項(xiàng)分布表 受審核 部門 體系要素 質(zhì)量保證部 辦公室 質(zhì)量檢查部 銷售部 供應(yīng)科 技術(shù)部 研究部 生產(chǎn)部 設(shè)備支力部 一車間 二車間 三車間 四車間 機(jī)修車間 合計(jì) △ 1 △ 1 △ 1 △ 1 △ 1 合計(jì) 1 1 4 2 1 1 1 2 1 1 1 1 17 144 質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)（二） 評(píng)價(jià)內(nèi)容 ? 質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性及實(shí)現(xiàn)情況 ? 資源滿足要求的能力 ? 主要過(guò)程的關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的能力 ? 產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性 ? 數(shù)據(jù)的收集、分析和利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性 ? 內(nèi)審、管理評(píng)審、預(yù)防 /糾正措施等自我完善機(jī)制的有效性 145 質(zhì)量體系的有效性評(píng)價(jià)（三） 有效性評(píng)價(jià)方面： ? 文件化體系相對(duì)于體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 ? 文件體系的實(shí)施程序 ? 體系實(shí)施的有效程度 ——滿足顧客及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 ——產(chǎn)品合格率 ——改進(jìn)機(jī)制 ——特定領(lǐng)域的優(yōu) /缺點(diǎn) ——特定要素的優(yōu) /缺點(diǎn) 146 作出審核結(jié)論（內(nèi)審可省略）時(shí) 應(yīng)考慮的幾個(gè)方面（ 1） ? 文件審核結(jié)論 ? 刪減的合理性 ? 全員意識(shí) ? 與標(biāo)準(zhǔn)符合的正面客觀證據(jù) 147 作出審核結(jié)論時(shí) 應(yīng)考慮的幾個(gè)方面（ 2） ? 有無(wú)嚴(yán)重缺失和系統(tǒng)性問(wèn)題，體系總體有效性 ? 法律法規(guī)執(zhí)行情況 ? 顧客滿意信息 ? 不合格項(xiàng)對(duì)體系的影響程度 ? 國(guó)家 /行業(yè) /地方監(jiān)督抽樣結(jié)果 148 審 核 結(jié) 論 審核結(jié)論可能有下列三種情況： ? 推薦認(rèn)證通過(guò)，但所有不合格項(xiàng)必須采取糾正措施 ? 推遲推薦，個(gè)別過(guò)程需要重新審核 ? 不推薦認(rèn)證通過(guò)，需對(duì)質(zhì)量管理體系的全部過(guò)程重新審核 149 審 核 報(bào) 告 內(nèi) 容 ? 審核項(xiàng)目編號(hào) ? 審核日期 ? 審核組長(zhǎng)簽名 ? 受審核方的名稱、地址 ? 審核目的和范圍 ? 審核依據(jù)（質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件等） ? 審核組成員 ? 審核類型