【導(dǎo)讀】內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材。規(guī)范性方面主要參照了IQA認(rèn)可的。認(rèn)證過程中分析、評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上形成的原則及做法。點(diǎn)；不能僅局限于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)范圍，而應(yīng)擴(kuò)大到其他需要檢查的領(lǐng)域。內(nèi)部審核應(yīng)能導(dǎo)致質(zhì)量改進(jìn)行為并取得成果，使企業(yè)成為最大的受益者。但任何檢查工具，只有正確使用，才能達(dá)到預(yù)期效果。為此作為內(nèi)部審核員，必須。參加本課程培訓(xùn)，通常要求學(xué)員已經(jīng)過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)或?qū)W習(xí)。因此，內(nèi)部審核員培訓(xùn)班的組織者應(yīng)事先。調(diào)查了解學(xué)員掌握ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)的情況。為方便查閱，各章中的習(xí)題匯總于附錄1中。開始，以便充分利用晚上時(shí)間。和部門各完成一份檢查表。次會(huì)議前未經(jīng)被審核方確認(rèn)。練習(xí)2是實(shí)事還是推斷；練習(xí)3不合項(xiàng)判斷并簡述理由；練習(xí)7編制不合格項(xiàng)報(bào)告。練習(xí)成績70分，考試成績70分，平均成績70分。間不得少于16小時(shí)。第二版已在一千多家企業(yè)使用，效果良好。書的所有同仁、企業(yè)表示衷心感謝。

　　

【正文】 直接影響的問題。 （ 4） 觀察項(xiàng) a) 證據(jù)稍不足，但存在問題，需提醒的事項(xiàng)； b) 已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格； c) 其它需提醒注意的事項(xiàng)。 不合格項(xiàng)評(píng)定方法 a)比例法 b)分值法 c)分層分類法 不合格項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容 三要 素是 :不合格現(xiàn)象的描述、不合格現(xiàn)象結(jié)論和不合格項(xiàng)性質(zhì)。 不合格項(xiàng)報(bào)告的格式 “ 4C”要求，即： Complete（完全）， Correct（正確）， Clear（清楚）， Concise（簡明）。 不合格項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng) (1) 標(biāo)準(zhǔn)要求下的不合格客觀事實(shí) (2) 不合格項(xiàng)陳述 : a)事實(shí)確鑿 ,可追溯 。 b) 陳述在何地、何時(shí)、什么、何人等； c)為對(duì)其有所幫助； d)適當(dāng)陳述理由。 （ 3） 不合格項(xiàng)都應(yīng)得到受審核方的確認(rèn)。 （ 4） 受審核方拒絕確認(rèn)不合格項(xiàng)報(bào)告情況及對(duì)策。 （ 5） 不合格項(xiàng)報(bào)告應(yīng)至少分發(fā)到不合格項(xiàng)的責(zé)任部門和有實(shí)施糾正 措施責(zé)任的部門。 （ 6） 開具不合格項(xiàng)報(bào)告時(shí)，不能感情用事，不能用形容詞、夸張的語言描述，不能任意擴(kuò)大不合格的客觀事實(shí)范圍，不能以自己的想法、做法作為不合格判斷的依據(jù)，不能任意拔高標(biāo)準(zhǔn)、文件要求。 （ 7） 開具不合格項(xiàng)報(bào)告時(shí)，必須考慮其后糾正措施的效果。 末次會(huì)議 末次會(huì)議的任務(wù) a)向受審核方介紹審核情況 。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 ２２ b)報(bào)告審核發(fā)現(xiàn) (重點(diǎn)在不合格項(xiàng) )和審核結(jié)論 。 c)提出后續(xù)工作要求 (糾正措施、跟蹤審核 )； d)結(jié)束現(xiàn)場審核。 表 62 不合格項(xiàng)報(bào)告 Q/R 101805 受審核部門 品質(zhì)部 審核員 季成 陪同員 張學(xué)文 審核項(xiàng)目 監(jiān)視和測量裝置的控制 審核日期 發(fā)出日期 計(jì)劃驗(yàn)證日期 不合格項(xiàng)描述 滾刀檢查儀器無校準(zhǔn)記錄 , 計(jì)量員 :“計(jì)量機(jī)構(gòu)無法校準(zhǔn) ,由廠家每年來廠看一看”。 不合格項(xiàng)結(jié)論 違反 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中 ) 不合格項(xiàng)性質(zhì) 嚴(yán)重 一般 輕微 觀察項(xiàng) 不合格項(xiàng)確認(rèn)與承諾 同意 ,在兩周內(nèi)糾正。 確認(rèn) /承諾人：張學(xué)文 2020 年 11月 3 日 糾正措施與完成期限 制定滾刀檢查儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，在 12 月上旬前開展自行校準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)人：吳勇 2020 年 11月 5 日 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 ２３ 糾正措施驗(yàn)證情況 經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)證，已制定滾刀檢查儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，并與 12 月 8 日開展了校準(zhǔn)，有校準(zhǔn)記錄。 驗(yàn)證人：季成 2020 年 12 月 10日 表 63 不合格項(xiàng)報(bào)告 受審核部門 銷售部 部門負(fù)責(zé)人 陳經(jīng)成 審核日期 2020 年 7 月 17 日 不合格事實(shí)描述： 6 月初，公司發(fā)出顧客滿意度調(diào)查表 70 份，收回 52 份，其中有兩家客戶表示對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不太滿意，并提出了 5 個(gè)不滿意事項(xiàng)。對(duì)客戶提出的不滿意事項(xiàng)，銷售部至今（ 7 月 17 日）未處 理，提出改進(jìn)措施。 結(jié)論 違反 ISO9001 中 條規(guī)定 。違反 Q/R1059 文件中 條規(guī)定 性質(zhì) 嚴(yán)重 。 一般 。 輕微 。 觀察項(xiàng) 審核員 張文 被審核方代表簽名 陳經(jīng)成 2020 年 7 月 18日 糾正 /預(yù)防措施計(jì)劃 (計(jì)劃應(yīng)與 2020年 8 月 30日完成 ) 針對(duì)兩家客戶提出的 5 個(gè)不滿意事項(xiàng)采取補(bǔ)救措施，上門走訪兩家客戶，確定不滿意事項(xiàng)原因 針對(duì) 5 個(gè)不滿 意事項(xiàng)原因，確定改進(jìn)責(zé)任部門及措施 負(fù)責(zé)人：陳經(jīng)成 2020 年 7 月 18日 驗(yàn)證結(jié)論 糾正有效； 部分糾正有效； 糾正無效 驗(yàn)證摘要： 7 月 25 日銷售部走訪了這兩家客戶，并寫出了調(diào)查報(bào)告，針對(duì) 5 個(gè)不滿意事項(xiàng)原因，已由技術(shù)部門制定了改進(jìn)計(jì)劃并與 8 月 12 日付儲(chǔ)實(shí)施，實(shí)施結(jié)果客戶表示滿意。 再次驗(yàn)證 需要； 不需要。需要時(shí)驗(yàn)證時(shí)間：年 月 日 驗(yàn)證人：張剛 2020 年 8 月 28 日 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 ２４ 備 注 末次會(huì)議的內(nèi)容 a)重申審核目的和范圍 。 b)強(qiáng)調(diào)審核的局限性 。 c)宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告 。 d)提出糾正措施要求 。 e)宣讀審核意見 。 f)受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài) 。 g)會(huì)議結(jié)束。 末次會(huì)議的注意事項(xiàng) a)不能省略 。 b)重點(diǎn)應(yīng)圍繞著不合格項(xiàng)提出糾正措施及要求 。 c)所有到會(huì)的人 員應(yīng)簽到 。 d)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍。“準(zhǔn)時(shí)開始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束”； e)應(yīng)有會(huì)議記錄，并保存； f)不要一味談問題； g)選擇適當(dāng)措辭，防止陷入“僵局”； h)所有的審核都具有一定的不確定因素； I) 在末次會(huì)議之前審核組應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部商議，以便： —— 評(píng)審所有審核發(fā)現(xiàn)； —— 達(dá)成一致的審核結(jié)論； —— 討論審核的跟蹤措施。 末次會(huì)議模擬 7 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告 報(bào)告內(nèi)容 報(bào)告中的審核結(jié)論 a)管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則 。 b)管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實(shí)施 。 c)管理評(píng)審過程對(duì) 確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。 報(bào)告中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施之間的差別 措施的提出 評(píng)審措施 a)措施針對(duì)性強(qiáng) ,具體可操作 ,時(shí)間分工要求合理、明確； b)措施具有一定的先進(jìn)性和創(chuàng)造性，能體現(xiàn)先進(jìn)的管理和技術(shù)； c)措施得到實(shí)施，能經(jīng)濟(jì)有效地解決問題，并不會(huì)產(chǎn)生其它較大的負(fù)面效應(yīng)； d)解決問題有較強(qiáng)的系統(tǒng)性和一定的深度，能較好地防止問題再發(fā)生。 確認(rèn)措施 實(shí)施措施 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 ２５ 實(shí)施評(píng)價(jià) a)主要實(shí)施過程 和結(jié)果符合措施要求 。 b)在實(shí)施過程中 ,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題 ,分析原因 ,采取新的措施加以克服解決。 報(bào)告處理 報(bào)告格式 注意事項(xiàng) a)審核結(jié)束后 ,結(jié)論和建議應(yīng)形成報(bào)告 。 b)力求客觀 ,對(duì)事不對(duì)人 。 c)應(yīng)先征得受審核方負(fù)責(zé)人同意 。 d)突出重點(diǎn) ,容易理解 。應(yīng)簡明扼要 ,避免冗長敘述 。應(yīng)定量 ,具體 ,用典型事實(shí)、數(shù)據(jù)說話；應(yīng)能抓住組織領(lǐng)導(dǎo)和顧客關(guān)心的問題； e)及時(shí)分發(fā)； f)不能就事論事，應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，通過局部看全局。 8 跟蹤審核 跟蹤審核的含義 跟蹤審核的目的 跟蹤審核的范圍 跟蹤審核的作 用 促進(jìn)改進(jìn) 向管理層報(bào)告 證實(shí) 跟蹤審核的實(shí)施 跟蹤審核的形式 跟蹤審核員的職責(zé) 跟蹤審核的實(shí)施要點(diǎn) Q/QD1018 06 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告（ 1） 審核目的 評(píng)價(jià)改版后 QMS 符合性、有效性和充分性，推動(dòng) QMS及過程改進(jìn)，迎接第三方復(fù)審 審核范圍 叉車設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝和服務(wù)涉及到的所有部門、場所和過程 審核依據(jù) ISO9001： 2020 質(zhì)量管理 體系文件 適用法律法規(guī) 顧客投訴 審核日期 2020 年 7 月 16日至 7 月 18 日 編制人 張文 編制日期 2020 年 7 月 20日 質(zhì)量體系內(nèi)部審核綜述 一、不合格數(shù)量、分布、性質(zhì)統(tǒng)計(jì)分析情況 本次內(nèi)審，共發(fā)現(xiàn) 48 個(gè)不合格項(xiàng)，其中：一般 45 個(gè)，嚴(yán)重 3 個(gè)。 48 個(gè)不合格項(xiàng)分布情況見“不合格項(xiàng)分布表” 二、質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況評(píng)價(jià) 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 ２６ 結(jié)論：公司 QMS 在審核范圍內(nèi)基本符合審核準(zhǔn)則得到實(shí)施，已初步具有以防止不合格滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力，已初步具有持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。在內(nèi)審中，公司 QMS 在 職能和權(quán)限， 管理者代表 , 工作環(huán)境 ,顧客財(cái)產(chǎn)做得較好 ,主要問題是 :質(zhì)量方針宣貫不充分 ,設(shè)計(jì)確認(rèn)尚未進(jìn)行 ,供方重新評(píng)價(jià)沒有進(jìn)行，叉車出廠檢驗(yàn)未嚴(yán)格把關(guān)。 說明：管理評(píng)審計(jì)劃在 8 月上旬進(jìn)行，故未審核 三、成效及表揚(yáng) 主要成效： 公司已按照 ISO9001： 2020S 標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)施了質(zhì)量管理體系； 公司 QMS 文件得到完善，比前更系統(tǒng)、適用、規(guī)范； 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率提高到處 ％，廢品率降到 %,顧客滿意率為 98%。 基礎(chǔ)管理得到加強(qiáng)，員工參與意識(shí)有所提高。在 QMS 建立實(shí)施過程中，辦公室、銷售部、生產(chǎn)部、熱工分廠、鑄造分廠換版工作認(rèn)真、努力，做得較好，成效明顯。 Q／ QD1018 06 質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告（ 2） NO 問題點(diǎn) 糾正、預(yù)防措施 完成期限 負(fù)責(zé)人 檢查人 略 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 ２７ 獎(jiǎng) 懲 建 議 改版后第一次內(nèi)審，按照質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核考核辦法進(jìn)行考核 審核組長：張文 批 準(zhǔn) 意 見 同意審核組意見，請(qǐng)確定考核獎(jiǎng)懲方案，于 7 月25 日前報(bào)我 總經(jīng)理：劉志文 2020 年 7 月 22日 備 注 9 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 內(nèi)部審核員的職責(zé) 審核組長的職責(zé) 審核員的工作 審核員的資格 教育 培訓(xùn) 經(jīng)驗(yàn) 個(gè)人素質(zhì) 工作能力保持 審核員的管理 審核員的級(jí)別 a)主任審核員 。 b)審核員 。 c) 見習(xí)審核員 . 審核員的注冊(cè)制度 內(nèi)審員的管理 a)培訓(xùn) b)委派 c)考核 d)保持足夠的審核員人數(shù)。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 ２８ 內(nèi)、外部審核員區(qū)別 資格認(rèn)定不同 代表對(duì)象不同 承擔(dān)責(zé)任不同 權(quán)力不同 獨(dú)立程度不同 附 錄 附錄 1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培練習(xí) 練習(xí) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)問卷調(diào)查 1 目的 了解學(xué)員熟悉 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的情況。 2 要求 在開課前，由學(xué)員閱讀下列問題，并獨(dú)立在空格內(nèi)寫下答案，帶到課棠上。 3 調(diào)查項(xiàng)目 實(shí)施 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則是什么 ? ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的要求是什么 ? ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的基本模式是什么 ? ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的基本途徑是什么 ? ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的基本目的是什么 ? ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立程序的有哪些條款 ? ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立記錄的有哪些條款 ? ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有哪些 ? ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“顧客 ”要求的條款有哪些 ? ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到法律要求的條款有哪些 ? 練習(xí) 2 是事實(shí)還是推斷 1 目的 使每個(gè)學(xué)員初步掌握事實(shí)判斷的基本原則。 說 明 本練習(xí)共有 9 個(gè) ,供學(xué)員練習(xí)使用。 各學(xué)員應(yīng)按要求完成練習(xí)。練習(xí)計(jì)分，占考核總分的 30％，閉卷考試占考核總分的70％。 如果老師沒有收到您的練習(xí) 7 的檢查表和不合格項(xiàng)報(bào)告，練習(xí)分為零。 “合格