【正文】 ISO愛好者－－ 1 質(zhì)量管理體系國家注冊 審核員培訓(xùn)教程 ISO愛好者－－ 2 學(xué)員簡要自我介紹 ?姓名 ?工作單位 ?學(xué)歷或教育經(jīng)歷 ?工作經(jīng)歷及質(zhì)量工作經(jīng)歷 ?學(xué)習(xí)目的 ?對培訓(xùn)的要求 ISO愛好者－－ 3 課程介紹 課程目標(biāo) 掌握質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)知識 理解 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)； 理解 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)； 理解審核的基本原則； 會確定審核目標(biāo)、范圍和審核準(zhǔn)則； 會組建審核組； 會進(jìn)行文件評審； ISO愛好者－－ 4 會編寫審核計劃及檢查表； 會召開首末次會議； 會形成審核發(fā)現(xiàn)； 會編寫不合格報告并對不合格項進(jìn)行跟蹤驗證； 會進(jìn)行質(zhì)量管理體系有效性評價； 會編寫審核報告； 會運(yùn)用過程方法進(jìn)行審核。 ISO愛好者－－ 5 日程安排（詳見課程表） 學(xué)習(xí)要求 積極參與培訓(xùn)全過程； 不遲到、不早退、不缺勤，上課時應(yīng)關(guān)閉手機(jī)； 不從事與培訓(xùn)無關(guān)的活動； 不得錄音或錄像； 不得攜帶與學(xué)習(xí)無關(guān)的物品進(jìn)入教室； 遵守培訓(xùn)和考試紀(jì)律； 課堂內(nèi)禁止吸煙。 ISO愛好者－－ 6 課程考核 的情況進(jìn)行評價，評價合格方可獲得培訓(xùn)證書，主要是采用連續(xù)評價的方式對每一個學(xué)員進(jìn)行考核。 連續(xù)評價內(nèi)容及方法 ： (1) 評價學(xué)員達(dá)到學(xué)習(xí)目標(biāo)的情況。 (2) 課程期間的出勤、守時情況。 (3) 評價學(xué)員在討論、回答問題、課堂交流、案例研 究報告以及小組活動中有效參與的表現(xiàn)。 ISO愛好者－－ 7 (4) 評價學(xué)員書面作業(yè)的條理性和技術(shù)準(zhǔn)確度。 (5) 評價學(xué)員的個人素質(zhì)、技能和質(zhì)量管理體系 審核的管理能力。 (6) 評價學(xué)員的學(xué)習(xí)態(tài)度、作風(fēng)和作為未來的審 核員和審核組長的適宜性。 每天授課結(jié)束時，教師評價每位學(xué)員的 表現(xiàn)，形成記錄。應(yīng)根據(jù)教師的評價每天給每位學(xué)員評分。最終評價結(jié)果分為 a（合格）、 b（合格）、 c（不合格）三級，具體的學(xué)員評價方法詳見 《 學(xué)員評價控制程序 》 。 ISO愛好者－－ 8 連續(xù)評價不合格的學(xué)員必須成功地完成另一 次完整的培訓(xùn)課程，方有資格獲得培訓(xùn)證書 。 連續(xù)評價合格的學(xué)員將獲得由方圓標(biāo)志認(rèn)證 集團(tuán)有限公司頒發(fā)的 “ 培訓(xùn)證書 ” ISO愛好者－－ 9 第一篇 基礎(chǔ)知識部分 ISO愛好者－－ 10 QMS審核員考試大綱 涉及的統(tǒng)計技術(shù)簡介 第一章 質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)知識 ISO愛好者－－ 11 第一節(jié) GB/Z190272022 《 GB/T190012022統(tǒng)計技術(shù)指南 》 簡介 ISO愛好者－－ 12 ?GB/Z190272022 《 GB/T190012022統(tǒng)計技術(shù)指南 》等同采用 ISO/TR 10017:2022 技術(shù)報告 ISO愛好者－－ 13 GB/Z19027提出 12類統(tǒng)計技術(shù)： 描述性統(tǒng)計；假設(shè)檢驗；試驗設(shè)計； 時間序列分析；可靠性分析； 過程能力分析；測量分析；回歸分析； 抽樣；模擬；統(tǒng)計容差法； 統(tǒng)計過程控制（ SPC）圖。 ISO愛好者－－ 14 統(tǒng)計技術(shù)方法 GB/T190012022條款 描述性統(tǒng)計 實驗設(shè)計 假設(shè)檢驗 測量分析 過程能力分析 回歸分析 可靠性分析 抽樣 模擬 SPC圖 統(tǒng)計容差法 時間序列分析 總要求 文件要求 管理職責(zé) ▲ 以顧客為關(guān)注焦點 ▲ ▲ ▲ ▲ 質(zhì)量方針 ▲ 策劃 ▲ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評審 ▲ ▲ ▲ ▲ 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ ▲ ▲ ▲ 工作環(huán)境 ▲ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ▲ ▲ ▲ 與顧客有關(guān)的過程 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 設(shè)計和開發(fā) ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 采購 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ▲ ▲ ▲ ▲ 總則 ▲ ▲ ▲ 監(jiān)視和測量 ▲ ▲ ▲ ▲ 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 要考慮識別適宜的統(tǒng)計技術(shù) 改進(jìn) ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ISO愛好者－－ 15 第二節(jié) 描述性統(tǒng)計 一、描述性統(tǒng)計的概念 ISO愛好者－－ 16 ? 描述統(tǒng)計這一術(shù)語 ——是概括并表示定量數(shù)據(jù)，以顯示數(shù)據(jù)分布特性的方法。 ? 主要作用： —概括并表示定量數(shù)據(jù)； —揭示數(shù)據(jù)分布的特征。 ? 描述統(tǒng)計是一類 (多種）統(tǒng)計方法的匯總。 ISO愛好者－－ 17 ? 描述數(shù)據(jù)常見的方法可分為三類： –用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量來描述，如：均值、標(biāo)準(zhǔn)差等 –用圖示技術(shù)來描述，如：直方圖、散布圖、趨勢圖、排列圖、條形圖、餅圖等 –用文字語言分析和描述，如：統(tǒng)計分析表、分層、因果圖，流程圖等 ISO愛好者－－ 18 二、用典型數(shù)據(jù)特征值的統(tǒng)計量來描述數(shù)據(jù)的分布 ISO愛好者－－ 19 ? 數(shù)據(jù)是指能夠客觀反映事實的數(shù)字和資料 －－多數(shù)數(shù)據(jù)可用量化的方法描述 －－也有一些非量化數(shù)據(jù)，如對某種感知（好、壞、滿意與否）的評價就不是量化數(shù)據(jù)，有時可以轉(zhuǎn)化為量化的數(shù)據(jù) ISO愛好者－－ 20 ? 量化數(shù)據(jù)的分類： ? 質(zhì)量管理活動中的數(shù)據(jù)可分為計量值和計數(shù)值兩大類： －－計量值，可以用測量器具進(jìn)行測量而得出的連續(xù)性的數(shù)據(jù)， 如長度，溫度，電流，強(qiáng)度，化學(xué)成份等 －－計數(shù)值，用計數(shù)的方法得到的非連續(xù)性的數(shù)據(jù)，一般為正整數(shù)、 如次品數(shù)、疵點數(shù)、用戶投訴次數(shù)等 ISO愛好者－－ 21 ? 計數(shù)值可分為計件值和計點值，如，一批產(chǎn)品中有 5件不合格，這個 5就是計件值；一件衣服一有 5個疵點，這個 5就是計點值 －－計件值又有兩種表示方法：如不合格品數(shù)為 3 ，表示 100 件產(chǎn)品有 3件不合格；另一種表示為不合格品率 3% －－計點值，一件產(chǎn)品上或在一單位產(chǎn)品上發(fā)生的某個質(zhì)量特征的數(shù)據(jù)，如在一塊或一畝地里地里發(fā)生病害植物數(shù) ISO愛好者－－ 22 ? 總體：被研究的對象的全體，如整批產(chǎn)品 ? 總體所包含的個體的數(shù)目可以是無限的，也可以是有限的（通常 N表示） ? 樣本：從總體抽取的一部分個體叫樣本，樣本中所含個體的多少叫樣本的大小或容量，通常 n表示 ISO愛好者－－ 23 ?描述一組數(shù)據(jù)的分布常用兩類典型的數(shù)據(jù)統(tǒng)計量： – 一是表示數(shù)據(jù)分布的集中趨勢 – 二是分布的離散程度 ?由于在實際工作中 ,只能抽取有限的樣本 ,所以我們是用樣本的典型數(shù)據(jù)特性值來描述數(shù)據(jù)的分布情況。 ISO愛好者－－ 24 （ 1）描述分布的中心位置（集中趨勢） – 均值 ：一組數(shù)據(jù)的平均值 如： 1， 2， 3， 4， 5 – 中位數(shù) ：一組數(shù)據(jù)按大小順序排列，其中間的數(shù)值叫中位數(shù)。若這組數(shù)據(jù)的數(shù)目為偶數(shù)，則取位于中間的兩個數(shù)值的平均值為中位數(shù)。 如： 1,2,3,4,5。 如： 1,2,3,4,5,6。 —— – 平均值或中位值表示一組數(shù)據(jù)分布的中心位置。 xx~ISO愛好者－－ 25 (2) 描述分布的離散程度 ? 極差 R – 例： 、 、 、 、 求極差，得： – 一組數(shù)據(jù)中的最大值與最小值之差稱為極差 – n≤10 時， 極差越小， 表示數(shù)據(jù)的離散程度??；反之，表示數(shù)據(jù)的離散程度大。 ? 標(biāo)準(zhǔn)差 s – 例： 、 、 、 、 – 均值 ，求標(biāo)準(zhǔn)差，得： – 標(biāo)準(zhǔn)差 s的值越小，表示數(shù)據(jù)的離散程度小；反之，標(biāo)準(zhǔn)差 s的值越大，表示數(shù)據(jù)的離散程度大。 ISO愛好者－－ 26 nxxxx n???? ...211n)xx(...)xx()xx(s2n2221????????ISO愛好者－－ 27 描述性統(tǒng)計 ? 圖形法 –直方圖 –散布圖 –運(yùn)行圖 ISO愛好者－－ 28 ? 直方圖又稱頻數(shù)直方圖 ? 它能直觀地反映一組數(shù)據(jù)的分布特征。 ? 通常的直方圖是把數(shù)據(jù)的分布范圍分成若干個相等距離的組段，用矩形的高低來代表落入各個組段內(nèi)數(shù)據(jù)的頻數(shù)而形成直方圖。 三、直方圖 ISO愛好者－－ 29 直方圖 05101520253035分組值頻數(shù)ISO愛好者－－ 30 直方圖的解釋 ? 對分布中心的考察 要求 低于要求 高于要求 與要求重合 ISO愛好者－－ 31 直方圖的解釋 ? 對數(shù)據(jù)離散程度的考察 波動小于要求 波動大于要求 要求 ISO愛好者－－ 32 過程能力的大致判斷 分布中心和散差滿足要求 ， 過程能力適當(dāng) 分布中心嚴(yán)重偏離 ，過程能力不足 （ 但潛在能力較高 ） 。 分布中心適當(dāng)和散差太大 ， 過程能力不足 分布中心和散差均不滿足要求 ， 過程能力嚴(yán)重不足 。 規(guī)范要求 規(guī)范下限 目標(biāo)值 規(guī)范上限 ISO愛好者－－ 33 對形狀的考察 正常型 說明過程的波動受控 ， 穩(wěn)定 偏峰型：有時操作時有的偏向傾向或測量的選擇性 (單向公差 )。 雙峰型：通常是數(shù)據(jù)來自兩個總體 。 鋸齒型：數(shù)據(jù)不恰當(dāng) 、 測量誤差大 、分組不合適 (如過多 )均可形成鋸齒狀 。 平頂型：有可能數(shù)據(jù)來自多個總體或在某一區(qū)間符合均勻分布 。 孤島型：通常是數(shù)據(jù)來自兩個總體 。 ISO愛好者－－ 34 ? 直方圖的作用： –簡明地表示出數(shù)據(jù)的分布狀態(tài) –大致判斷數(shù)據(jù)是否符合正態(tài)分布 –大致判斷過程滿足要求的能力 –有助于發(fā)現(xiàn)過程是否出現(xiàn)顯著性變化 ISO愛好者－－ 35 四、散布圖 ? 散布圖 ——將兩個變量的數(shù)據(jù)以坐標(biāo)點的形式標(biāo)注在圖上，圖上每個點都代表了一對數(shù)據(jù)。多個坐標(biāo)點形成 “ 點子云 ” ，通過對點子云分布的狀態(tài)來推斷變量之間的相關(guān)模式。 ? 散布圖的主要作用是觀察兩個變量之間的相關(guān)關(guān)系 。 ISO愛好者－－ 36 散布圖 X 0 Y ISO愛好者－－ 37 Y 0 X ——常見的點子散布模式： 強(qiáng)正相關(guān) 變量之間的正相關(guān)性 ，可能存在顯著的因果關(guān)系 。 有可能建立有效的回歸方程 。 弱正相關(guān) 變量之間的有一定的正相關(guān)性 ， 可能存在較弱的因果關(guān)系 。 強(qiáng)負(fù)相關(guān) 變量之間的負(fù)相關(guān)性 ，可能存在顯著的因果關(guān)系 。 有可能建立有效的回歸方程 。 弱負(fù)相關(guān) 變量之間的負(fù)相關(guān)性 ，可能存在較弱的因果關(guān)系 。 曲線相關(guān) 變量之間可能存在某種非線性相關(guān)關(guān)系 。 不相關(guān) 變量之間表現(xiàn)出的不相關(guān)性 。 有可能一個變量的改變不會對另一個變量產(chǎn)生影響 。 0 Y X 0 Y X Y X 0 Y 0 X Y 0 X ISO愛好者－－ 38 ? 散布圖的作用 –是觀察兩個變量之間的相關(guān)關(guān)系，下列情況均可以運(yùn)用散布圖，如： ?在確定問題的原因 ?用直觀或統(tǒng)計的方法檢驗相關(guān)關(guān)系的強(qiáng)度 ?或作因果圖的后續(xù)工具證實變量間的因果關(guān)系等。 ISO愛好者－－ 39 ISO愛好者－－ 40 運(yùn)行圖 （又稱折線圖、趨勢圖） ? 當(dāng)獲得一部分?jǐn)?shù)據(jù)，需要觀察這些數(shù)據(jù)隨時間而發(fā)生的變化趨勢或演變模式時，可以利用運(yùn)行圖。 五、運(yùn)行圖 ISO愛好者－－ 41 運(yùn)行圖 ? 運(yùn)行圖的主要作用： –監(jiān)視過程的水平和隨時間的波動 –發(fā)現(xiàn)過程變化的趨勢、周期和形式 –比較過程前后業(yè)績水平 測量值 時間序列 均值線 ISO愛好者－－ 42 觀察數(shù)據(jù)特征和規(guī)律 過程變化呈周期性 過程呈現(xiàn)突變 過程變化呈增長或下降趨勢