質(zhì)量管理體系審核員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)-文庫(kù)吧
2025-01-12 02:52 本頁(yè)面
【正文】 審核 : 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) , 以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系 統(tǒng)的 獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核方案： 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特 定目的的一組（一次或多次）審核。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核準(zhǔn)則： 用做依據(jù)的一組方針 程序或要求。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核證據(jù)： 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄 事 實(shí)陳述或其他信息。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核發(fā)現(xiàn)： 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的 結(jié)果。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核結(jié)論： 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得 出的最終審核結(jié)果。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核組： 實(shí)施審核的一名或多名審核員。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 認(rèn)證： 第三方依據(jù)審核準(zhǔn)則對(duì)產(chǎn)品 過(guò)程或服務(wù)進(jìn)行 審核，并對(duì)符合審核準(zhǔn)則的程度給予書(shū)面保證。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核證據(jù)： 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄 事實(shí) 陳述或其他信息。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 客觀證據(jù)： 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 制定審核計(jì)劃； 組成審核組； 文件審核； 編制審核任務(wù)分派； 編制檢查表。 內(nèi)部審核準(zhǔn)備的內(nèi)容 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計(jì)劃 a. 審核時(shí)機(jī)： ◆ 確定審核的頻次，即每年應(yīng)審核多少次為宜； ◆ 確定是否需要審核，即何時(shí)審核為宜； 兩種方式： 常規(guī)審核和追加審核。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計(jì)劃 特殊情況下的追加審核： ◆發(fā)生了嚴(yán)重的品質(zhì)問(wèn)題或用戶(hù)有嚴(yán)重的投訴； ◆組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、 品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)、技術(shù)及裝備以及生產(chǎn) 場(chǎng)所等有較大改變； ◆即將進(jìn)行第二第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的 審核。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計(jì)劃 b. 審核目的： 依據(jù)審核的動(dòng)機(jī)確定審核目的 。 （例如：質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全面檢查及為外部認(rèn)證審核作準(zhǔn)備） 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計(jì)劃 b. 審核目的： ◆確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性； ◆是否得到實(shí)施與保持； ◆是否具有潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)； ◆確定體系的充分性 、 有效性與適用性。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計(jì)劃 c. 審核范圍： ISO9000:2023中審核范圍是指“某一給定審核的 深度和廣度”，審核范圍是通過(guò)諸如場(chǎng)所活動(dòng)和 過(guò)程等因素有關(guān)的用語(yǔ)對(duì)審核的深度和界限加以 表述的。 需考慮的因素 刪減的合理性，涉及產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的類(lèi)別，組織機(jī)構(gòu)設(shè)置以及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī) 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計(jì)劃 c. 審核范圍： 關(guān)于過(guò)程方面的范圍： 它與審核依據(jù)的要求有關(guān)。 例： ISO9001中，不包含 ， 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計(jì)劃 c. 審核范圍： 關(guān)于場(chǎng)所方面的范圍： 場(chǎng)所涉及兩個(gè)概念（部門(mén)和地區(qū)），凡是與審核的QMS所覆蓋的產(chǎn)品和品質(zhì)活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和地區(qū)均應(yīng)列在審核范圍以?xún)?nèi)。場(chǎng)所的另一個(gè)重要內(nèi)容是指受審核單位的分支機(jī)構(gòu)是否包含在審核范圍以?xún)?nèi)。 （ 例：不包含外地的分公司。） 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計(jì)劃 d. 審核依據(jù)： ◆ ISO9001:2023 QMS要求； ◆ QMS文件（ QM QP QW QR )； ◆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)； ◆合同 /訂單等。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 組成審核組 a. 任命審核組組長(zhǎng)； b. 審核組組長(zhǎng)選拔審核員； c。組成審核組。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 a. 文件審核時(shí)機(jī) ◆ 當(dāng)新建立的文件化體系投入運(yùn)行前 ﹔ ◆ 當(dāng)體系文件進(jìn)行過(guò)重大修改時(shí) ﹔ ◆ 發(fā)現(xiàn)文件化體系運(yùn)作有明顯問(wèn)題時(shí) ﹔ ◆ 其他認(rèn)為有必要時(shí)。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 b. 文件審核方式 ◆ 形式審查 ﹔ ◆ 內(nèi)容審查。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 ◆ 文件的發(fā)布 ﹑ 生效日期 ﹔ ◆審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行 ﹔ ◆是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號(hào) ﹐ 在確定的范圍發(fā)放 ﹔ ◆是否有頁(yè)碼 ﹑ 章節(jié)標(biāo)記 ﹑ 文件名稱(chēng)等 ﹔ ◆是否最新版本 ﹑ 所有修改處是否有明顯的修改狀 態(tài)標(biāo)識(shí)及說(shuō)明。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 ◆公司 的基本信息 ﹐ 如規(guī)模 ﹑ 簡(jiǎn)史 ﹑ 組織機(jī)構(gòu) ﹑ 產(chǎn) 品 (服務(wù) )﹑ 聯(lián)絡(luò)方式等是否被包括 ﹔ ◆質(zhì)量方針是否由最高管理者簽署並對(duì)質(zhì)量做出承 諾 ﹐ 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的手段是否可行 ﹔ ◆對(duì)體系所采用的過(guò)程或活動(dòng)的描述是否能滿(mǎn)足標(biāo) 準(zhǔn)的要求並切合實(shí)際 ﹐ 對(duì)增刪條款應(yīng)有說(shuō)明 ﹔ ◆支持性文件是否反映體系文件的架構(gòu)並將手冊(cè)中 的要求完整地落實(shí)。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 ◆ 程序文件內(nèi)容應(yīng)是手冊(cè)中相關(guān)要求的具體化 ﹐ 二者 應(yīng)統(tǒng)一 ﹑ 協(xié)調(diào) ﹐ 無(wú)矛盾及遺漏之處 ﹔ ◆程序文件應(yīng)具可操作 ﹐ 應(yīng)有明確的目的 ﹑ 范圍 ﹑ 職 責(zé) ﹑ 正確表達(dá)活動(dòng)的順序和方法 ﹐ 有檢查評(píng)價(jià)方法 ﹔ ◆程序文件具有系統(tǒng)性 ﹐ 各程序邏輯上獨(dú)立 ﹐ 與相關(guān) 活動(dòng)有清晰明確的接口 ﹔ ◆程序文件具有完整性 ﹐ 能保証標(biāo)準(zhǔn)中要求的及實(shí)際 需要的各項(xiàng)活動(dòng)均有實(shí)施的規(guī)定。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 ◆了解各部門(mén)的文件是否覆蓋 ISO9001:2023的要求 ﹔ ◆了解各部門(mén)的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表 ﹔ ◆審核重點(diǎn)，是否識(shí)別了 ISO9001:2023的要求，是否 定義如何在組織內(nèi)執(zhí)行 ﹔ ◆結(jié)論，部分未覆蓋到或合格，未覆蓋到的要做記錄， 以便后續(xù)驗(yàn)證。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核任務(wù)分派 每一次審核的具體安排； 可安排某時(shí)間某人對(duì)某區(qū)域的審核； 也可以安排某時(shí)間進(jìn)行某過(guò)程或活動(dòng)的審核 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核任務(wù)分派表 ； /范圍 /依據(jù)； （審核部
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