【正文】 跟蹤糾正措施 會(huì)主持首、末次會(huì)議 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 學(xué)習(xí)新思路： 質(zhì)量管理體系審核 審什麼 ﹖ QMS 依據(jù)什麼審 ﹖ ISO9001 如何審 ﹖ ISO19011 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 質(zhì)量管理體系 審核員 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核員： 有能力實(shí)施審核並能勝任的人員。 組織的內(nèi)審員資格可按下述要求結(jié)合以上內(nèi)容自定 教育和培訓(xùn)，經(jīng)曆與個(gè)人素質(zhì) ﹔ 管理能力與工作能力保持。 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 供應(yīng)商 組織 顧客 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 3 2 2 1 按審核方分： 第一方審核 第二方審核 第三方審核 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 ,判斷是否符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求（評(píng)價(jià)組織自身的品質(zhì)系統(tǒng)）； ,可促進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)的完善 與保持； ； ﹑ 完善 ﹑ 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需要。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核發(fā)現(xiàn)： 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的 結(jié)果。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計(jì)劃 特殊情況下的追加審核： ◆發(fā)生了嚴(yán)重的品質(zhì)問題或用戶有嚴(yán)重的投訴； ◆組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、 品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)、技術(shù)及裝備以及生產(chǎn) 場(chǎng)所等有較大改變； ◆即將進(jìn)行第二第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的 審核。場(chǎng)所的另一個(gè)重要內(nèi)容是指受審核單位的分支機(jī)構(gòu)是否包含在審核范圍以內(nèi)。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 ◆公司 的基本信息 ﹐ 如規(guī)模 ﹑ 簡(jiǎn)史 ﹑ 組織機(jī)構(gòu) ﹑ 產(chǎn) 品 (服務(wù) )﹑ 聯(lián)絡(luò)方式等是否被包括 ﹔ ◆質(zhì)量方針是否由最高管理者簽署並對(duì)質(zhì)量做出承 諾 ﹐ 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的手段是否可行 ﹔ ◆對(duì)體系所采用的過程或活動(dòng)的描述是否能滿足標(biāo) 準(zhǔn)的要求並切合實(shí)際 ﹐ 對(duì)增刪條款應(yīng)有說明 ﹔ ◆支持性文件是否反映體系文件的架構(gòu)並將手冊(cè)中 的要求完整地落實(shí)。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制檢查表 ？如何查？ 例：質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解。 提出並落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施 ﹔ 167。 觀察現(xiàn)場(chǎng)或活動(dòng)； 167。 設(shè)備狀態(tài) (維護(hù)與保養(yǎng) )； 167。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 實(shí)施審核（ 交談 技巧 ） 在審核過程中 ﹐ 審核員聆聽的時(shí)間可能會(huì)達(dá)到總時(shí)間的 80%﹐ 謙虛和認(rèn)真的聆聽?wèi)B(tài)度有助於形成融洽氣氛和獲得有價(jià)值的信息 ﹐ 有助於得出客觀的審核發(fā)現(xiàn) 。 在提問 ﹑ 驗(yàn)証 ﹑ 觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀証據(jù)應(yīng)及 時(shí)予以記錄 ﹐ 並讓受審核方確認(rèn) 。 經(jīng)詢問 PE工程師 其工作職責(zé) ， 回答內(nèi)容與文件規(guī)定一致 。 這是任一不合格項(xiàng)報(bào)告不可缺少的 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 末次會(huì)議（ 目的） ＊ 向受審核部門領(lǐng)導(dǎo)介紹審核總體情況 ﹐ 以使他 們能夠清楚地了解審核的結(jié)果 ﹐ 並予確認(rèn) ﹔ ＊ 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn) (重點(diǎn)不合格項(xiàng) )和審核結(jié)論 ﹔ ＊ 提出後續(xù)的工作要求 (糾正措施 ﹑ 跟蹤 ﹑ 監(jiān)督 等 )﹔ ＊ 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 相關(guān)內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 改進(jìn)措施的提出 ＊ 提出並實(shí)施糾正和改進(jìn)措施 ﹐ 這是內(nèi)審 的工作重點(diǎn) 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 改進(jìn)措施的實(shí)施評(píng)價(jià) 對(duì)措施實(shí)施過程及記錄應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 每個(gè)不合格項(xiàng)的糾正情況可作為報(bào)告的附件。 如不能達(dá)到預(yù)期效果 ,應(yīng)要求繼續(xù)采取糾正 措施直到符合要求 。 ① 措施針對(duì)性強(qiáng) ﹐ 具體可操作 ﹐ 時(shí)間分工合 理 ﹑ 明確 ﹔ ② 措施得到實(shí)施 ﹐ 能經(jīng)濟(jì)有效地解決問題 ﹐ 並不會(huì)產(chǎn)生其他較大的負(fù)面效應(yīng) ﹔ ③ 解決問題有較強(qiáng)的系統(tǒng)性和一定的深度 ﹐ 能 較好地防止問題再發(fā)生 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核報(bào)告（主要內(nèi)容） ① 審核的目的 ﹑ 范圍 ﹑ 受審核的部門及日期； ② 實(shí)施審核所依據(jù)的文件 /程序及標(biāo)準(zhǔn)等； ③ 審核員姓名 ﹑ 受審核部門的主要參與者姓名及職務(wù)； ④不合格項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析 ； ⑤ QMS的有效性評(píng)價(jià)； (作為綜合評(píng)價(jià)應(yīng)客觀 ﹑ 公正 ﹑ 合理地對(duì)受審核方的質(zhì)量管理工作進(jìn)行整體評(píng)價(jià) ﹐ 肯定優(yōu)點(diǎn) ﹐ 指出缺點(diǎn) ﹐ 提出審核結(jié)論。 這是任一不合格項(xiàng)報(bào)告不可缺少的 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 不符合報(bào)告（分類） : ＊一般 不符合 個(gè)別偶然的后果輕微的對(duì)某個(gè)區(qū)域性或系統(tǒng)有效性影響輕微的 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 實(shí)施審核（客觀證據(jù)） : ＊ 存在的客觀事實(shí) (例如 :觀察 ﹑ 測(cè) 量 ﹑ 實(shí)驗(yàn)的結(jié)果 )﹔ ＊被訪問人員 (當(dāng)事人 )的口述 ﹔ ＊現(xiàn)存的文件 ﹑ 記錄等 。 不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿 ﹐ 審核就到此止步。 現(xiàn)場(chǎng) (設(shè)施 ﹑ 環(huán)境 ﹑ 標(biāo)識(shí) ﹑ 人員操作 )﹔ 167。 請(qǐng)拿出證據(jù)來 ， 在哪兒 ？ 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 實(shí)施審核（提問技巧） 用是或否來回答 ， 在規(guī)定的范圍 以內(nèi)作答 。 隨機(jī)抽樣 ， 要有代表性 。 審核正式開始 ﹐ 創(chuàng)造良好氣氛 ﹐ 保持審核的正規(guī)化 ﹔ 167。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核任務(wù)分派表 ； /范圍 /依據(jù)； （審核部門）； （具體日期和時(shí)間）； 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核任務(wù)分派表 日 期 時(shí) 間 受審核 部門 相關(guān)要求 審核員 20 03 /7/ 10 8 ： 3 0 ~12 ： 00 人事部 6. 2 王 XX 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制檢查表 ◆審核準(zhǔn)則； ◆審核方法； ◆審核記錄。組成審核組。 需考慮的因素 刪減的合理性，涉及產(chǎn)品、過程或服務(wù)的類別，組織機(jī)構(gòu)設(shè)置以及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī) 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核證據(jù)： 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄 事實(shí) 陳述或其他信息。 第三方審核的目的 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 質(zhì)量管理體系文件 /程序是否符合標(biāo)準(zhǔn) 過程是否確定 ﹐ 職責(zé)是否明確文件 (文件審查 ) b 有效性 質(zhì)量管理體系文件 /程序是否得到有效 實(shí)施和保持 (現(xiàn)場(chǎng)審查 ) c 適合性 質(zhì)量管理體系過程和結(jié)果是否達(dá)到