【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品質(zhì)量和過(guò)程有關(guān)的活動(dòng)，凡涉及正常生產(chǎn)的產(chǎn)品及按質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的程序研制的新產(chǎn)品或按某廠(chǎng)質(zhì)量計(jì)劃生產(chǎn)的特殊產(chǎn)品，均應(yīng)包括在內(nèi)審范圍之內(nèi)，且內(nèi)審的產(chǎn)品范圍每次可以不同，可以只涉及少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品，但在一個(gè)周期內(nèi)（一年）應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品。u 確定過(guò)程是指以手冊(cè)中所列的過(guò)程為準(zhǔn)，應(yīng)多于或至少包括標(biāo)準(zhǔn)的全部過(guò)程（允許刪減除外）。內(nèi)審可按過(guò)程以滾動(dòng)方式進(jìn)行，每次只涉及一個(gè)或幾個(gè)過(guò)程，但在一個(gè)周期內(nèi)（一般為一年），所有產(chǎn)品、過(guò)程必須全部被包括。u 確定場(chǎng)所是指與審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)、地區(qū)和分支機(jī)構(gòu)均應(yīng)列在審核范圍以?xún)?nèi)。就部門(mén)而言如廠(chǎng)長(zhǎng)（總經(jīng)理）辦公室、質(zhì)管辦、銷(xiāo)售部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)、設(shè)計(jì)部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、檢驗(yàn)部門(mén)、計(jì)量管理部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸部門(mén)、教育部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)、售后服務(wù)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)（內(nèi)審時(shí)涉及質(zhì)量成本時(shí)）均應(yīng)包括在內(nèi)。這些部門(mén)如果不在一個(gè)集中的廠(chǎng)區(qū)，有的部門(mén)分布在其它地區(qū)（如城郊），則這些地區(qū)也應(yīng)包括在審核范圍之內(nèi)。不在質(zhì)量管理體系覆蓋之內(nèi)的部門(mén)和地區(qū)，如行政管理、生活服務(wù)、食堂、托兒所等則不在審核范圍以?xún)?nèi)。l 確定內(nèi)審準(zhǔn)則 內(nèi)審準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，主要包括組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)、合同要求、GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第7章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)第２節(jié) 審核的啟動(dòng)(下)三．確定內(nèi)審的可行性l 負(fù)責(zé)管理審核方案的人員，通過(guò)對(duì)下列因素的考慮，確定內(nèi)審的可行性：u 內(nèi)審員是否具備了資格或能力，審核工作是否能保證內(nèi)審的公正性；u 是否有充分的時(shí)間保證內(nèi)審的進(jìn)行；u 內(nèi)審所需的工作文件及相關(guān)資料是否齊備；u 受審核部門(mén)是否有不具備接受審核的特殊情況。u如果確定內(nèi)審可行，則及時(shí)通知受審核部門(mén)，作好接受內(nèi)審的準(zhǔn)備。 四．選擇審核組 審核組定義：“實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)由技術(shù)專(zhuān)家提供支持（GB/T 190112003 ）”。 審核員定義：經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員（GB/T 19000：2008 ）。l 組成審核組內(nèi)審前，由管理者代表或者由其指定的審核組長(zhǎng)，根據(jù)本次內(nèi)審目的、范圍、準(zhǔn)則確定審核組的組成成員，以確保實(shí)施內(nèi)審所需的人力資源。在選擇審核組員時(shí)，主要考慮：u 資格。必須是組織任命的具備內(nèi)審員崗位能力的內(nèi)審員。u 業(yè)務(wù)范圍。其專(zhuān)業(yè)最好與被審部門(mén)業(yè)務(wù)相適應(yīng)，但也不強(qiáng)求要專(zhuān)業(yè)一致。審核員應(yīng)與被審工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。u 專(zhuān)業(yè)知識(shí)。內(nèi)審員對(duì)被審部門(mén)業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)應(yīng)有一定了解，但不強(qiáng)調(diào)一定要是這方面的專(zhuān)家。u 工作中的協(xié)調(diào)。如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應(yīng)考慮他們?cè)诠ぷ髦心芊駞f(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。 u 為受審核部門(mén)所接受。管理者代表或?qū)徍私M長(zhǎng)在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審核部門(mén)的同意，當(dāng)受審核部門(mén)不肯接受擬委派的內(nèi)審員時(shí)，可考慮另選審核組員。l 審核組長(zhǎng)和審核組員在審核工作中的職責(zé)u 審核員的職責(zé)是： 178。 遵守相應(yīng)的審核要求；178。 傳達(dá)和闡明審核要求；178。 有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；178。 將觀察結(jié)果形成文件；178。 報(bào)告審核結(jié)果；178。 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；178。 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件：—— 按要求提交這些文件；—— 確保這些文件的機(jī)密性；—— 謹(jǐn)慎處理特殊的信息。178。 配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。u審核組長(zhǎng)的職責(zé)是：u審核所有階段的工作均由審核組長(zhǎng)全權(quán)負(fù)責(zé)。審核組長(zhǎng)應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核結(jié)果作最后決定。審核組長(zhǎng)的職責(zé)還包括：178。 協(xié)助選擇審核組的其他成員；178。 制訂審核計(jì)劃；178。 代表審核組同受審方的管理者接觸；178。 提交審核報(bào)告。l 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)和能力要求關(guān)于審核員的素質(zhì)和能力要求，具體見(jiàn)“GB/T 190112003”的“7. 審核員的能力和評(píng)價(jià)”。對(duì)于審核員來(lái)說(shuō)，素質(zhì)是指他的知識(shí)、基本能力和具體工作能力以及道德修養(yǎng)在審核工作中的綜合表現(xiàn)。我們可以把這些素質(zhì)分解為能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)及修養(yǎng)這三大方面。u 合格審核員應(yīng)當(dāng)具備的能力一位合格的審核員至少應(yīng)具備兩方面的能力，即具體的工作能力及某些基本能力。178。 具體工作能力 這是指為了勝任所承擔(dān)的審核工作而必須具備的基本功。其中包括： 從事審核準(zhǔn)備工作的能力。審核員應(yīng)能根據(jù)審核分工編寫(xiě)檢查表。從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力。能根據(jù)檢查表，在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)尋找審核證據(jù)，能正確編寫(xiě)不合格報(bào)告。從事跟蹤與監(jiān)督的能力。審核員應(yīng)能對(duì)受審方的糾正措施計(jì)劃的實(shí)施及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。178。 基本能力審核員為了從事審核工作，還要具備某些基本能力。這些基本能力中較主要的大致有下列幾個(gè)： 交流的能力。審核員不是個(gè)體獨(dú)立勞動(dòng)者，他需要與人作廣泛的交流。所以審核員在“口頭”和“筆頭”兩方面都應(yīng)有表達(dá)的能力，還要有較強(qiáng)的理解對(duì)方所表達(dá)的內(nèi)容的能力。合作的能力 審核員是在群體中工作的，他的工作成效很大程度上取決于與他人合作，在審核組內(nèi)他要接受組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，配合和支持組長(zhǎng)和其他組員的工作，在工作中要彼此協(xié)調(diào)，發(fā)揚(yáng)集體優(yōu)勢(shì)，對(duì)外他應(yīng)善于取得受審方的支持和配合，使審核順利進(jìn)行。因此善于處理人際關(guān)系是審核員應(yīng)具備的能力。分析判斷的能力。審核工作中出現(xiàn)許多問(wèn)題，往往需要審核員在較短的時(shí)間內(nèi)作出分析，正確的分析判斷一方面是建立在知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)之上的，另一方面也有賴(lài)于正確的思想方法和工作方法。不能設(shè)想一個(gè)思想邏輯混亂、工作沒(méi)有條理的審核員能對(duì)問(wèn)題作出正確的判斷和決策?！?獨(dú)立工作的能力 審核員往往需要獨(dú)擋一面，在某一范圍獨(dú)立完成某項(xiàng)審核任務(wù)。所以對(duì)審核員來(lái)說(shuō)，擺脫依賴(lài)心理，獨(dú)立開(kāi)展工作的能力是應(yīng)當(dāng)具備的。應(yīng)變的能力。審核工作中客觀情況變化甚多，所以善于應(yīng)對(duì)情況的變化而采取應(yīng)急或調(diào)整措施十分重要。應(yīng)變的目的是始終控制審核的主動(dòng)權(quán)和力求達(dá)到既定的審核目的。應(yīng)變能力的鍛煉應(yīng)從計(jì)劃審核時(shí)對(duì)各種可能變化的情況多加設(shè)想，以便隨時(shí)有對(duì)策可以應(yīng)付；另一方面也靠在實(shí)際審核中積累應(yīng)變經(jīng)驗(yàn)。善于學(xué)習(xí)的能力。審核員需要不斷學(xué)習(xí)各種有關(guān)的知識(shí)。有時(shí)往往要在較短的時(shí)間內(nèi)掌握某一方面的基本知識(shí)，這時(shí)學(xué)習(xí)方法就顯得特別重要。例如如何獲得信息，如何抓住這些知識(shí)的關(guān)鍵要領(lǐng)，如何安排學(xué)習(xí)計(jì)劃，以及向何人請(qǐng)教，作什么調(diào)查研究等都是需要逐步鍛煉的。u 合格的審核員應(yīng)掌握的知識(shí)178。 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識(shí)審核員首先要掌握的是國(guó)家的法律、法規(guī)和規(guī)章等方面的知識(shí)。法律是經(jīng)全國(guó)人民代表大會(huì)通過(guò)的，它體現(xiàn)著國(guó)家的統(tǒng)一的、必須遵守的規(guī)定。與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律現(xiàn)在有《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》和《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》。其它的法律也往往與質(zhì)量體系審核有關(guān)。例如GB/“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”中規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)中必須遵循的法律法規(guī)應(yīng)在設(shè)計(jì)輸入中加以規(guī)定。如果設(shè)計(jì)的產(chǎn)品是汽車(chē)，則汽車(chē)排放廢氣的成分應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》中的有關(guān)規(guī)定。審核員應(yīng)當(dāng)知道此法，才能做好汽車(chē)生產(chǎn)的質(zhì)量體系的審核工作。法規(guī)和規(guī)章一般是指由國(guó)務(wù)院及主管行政部門(mén)發(fā)布的一些規(guī)定。178。 標(biāo)準(zhǔn)和指南如前所述，GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)涉及質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)、要求、業(yè)績(jī)改進(jìn)指南等標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容十分豐富。審核員不但要認(rèn)真學(xué)習(xí)，而且要結(jié)合本專(zhuān)業(yè)（對(duì)于內(nèi)審員還應(yīng)結(jié)合本組織和本行業(yè)的）特點(diǎn)加以理解和應(yīng)用。此外ISO/IEC還有許多導(dǎo)則和指南，如APG（審核實(shí)踐工作組）文件、ISO/TC176/ SC2/N文件也有參考價(jià)值，需要時(shí)也應(yīng)學(xué)習(xí)參考。178。 審核工作的一些國(guó)際慣例和習(xí)慣做法審核工作雖已有各種國(guó)際和等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)可作為指導(dǎo)，但審核員還應(yīng)在培訓(xùn)中或?qū)嵺`中注意學(xué)習(xí)國(guó)際上流行的一些習(xí)慣做法。如審核準(zhǔn)備階段的文件審查，檢查表編制，樣本選擇原則等；在審核實(shí)施階段的不合格判別，觀察項(xiàng)的建立等；在審核報(bào)告中全面闡述受審體系的優(yōu)缺點(diǎn)，作總的有效性的評(píng)價(jià)等等。這些都是世界各國(guó)實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，已形成一套習(xí)慣做法。審核員應(yīng)細(xì)心學(xué)習(xí)掌握，吸收其優(yōu)點(diǎn)及適用之處，在自己的審核工作中加以運(yùn)用。178。 專(zhuān)業(yè)知識(shí)審核員應(yīng)在專(zhuān)業(yè)范圍內(nèi)學(xué)習(xí)和積累必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，以便于審核的進(jìn)行。內(nèi)審員在這方面處于較有利的條件，因?yàn)榛旧显诒締挝粌?nèi)活動(dòng)，專(zhuān)業(yè)范圍較明確具體。但也要考慮到即使在一個(gè)單位內(nèi)產(chǎn)品品種也可能較多，加上還可能要到供方去作第二方審核，因此要了解的專(zhuān)業(yè)知識(shí)面也是比較廣的。u 合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)u一位合格的審核員應(yīng)具有較高的職業(yè)道德水平和良好的修養(yǎng)。178。 正直、誠(chéng)實(shí)這是審核員必須具備的道德品質(zhì)。在審核中不弄虛作假，不使用不正當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)，不屈服于任何要求改變調(diào)查結(jié)論的壓力，不隨意泄露受審方的各種內(nèi)情或機(jī)密，不接受受審方任何賄賂、好處或隱含的利益，不暗示受審方改變現(xiàn)狀或作變相的咨詢(xún)等等都是必須做到的。178。 客觀、公正在審核中堅(jiān)持以客觀證據(jù)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或既定質(zhì)量文件等作出判斷。切忌先入為主、主觀臆測(cè)、憑印象作判斷，不是無(wú)限上綱就是大事化?。蛔鳛橐粋€(gè)審核員，既不能證據(jù)不足就開(kāi)不合格報(bào)告，也不能抱著“非找出一個(gè)不合格決不罷休”這種偏激的不公正態(tài)度。公正性是審核的靈魂，而客觀性又是公正性的基礎(chǔ)。178。 尊重對(duì)方、尊重別人在審核中應(yīng)始終抱著尊重受審方、尊重一切在審核中有聯(lián)系的人，包括自己審核組的其他同事。要耐心聽(tīng)取別人的介紹或意見(jiàn)，不要盛氣凌人；要尊重受審方的一些制度和習(xí)慣，不要隨便破壞；要尊重審核組長(zhǎng)及其他組員，善于與他們合作友好相處，可以爭(zhēng)論但不要爭(zhēng)吵。在審核中要始終保持彬彬有禮的風(fēng)度，任何情況下都不要發(fā)脾氣，使性子?？傊磺幸獜墓ぷ鞒霭l(fā)，要善于虛心聽(tīng)取別人意見(jiàn)，切忌自以為是，主觀武斷，盛氣凌人。178。 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神在審核中如遇到復(fù)雜的情況或突發(fā)的事件，要保持鎮(zhèn)靜而不要因激動(dòng)而喪失客觀性。在調(diào)查客觀證據(jù)過(guò)程中如遇到工作復(fù)雜、調(diào)查量大等情況要有毅力把工作做細(xì)做好，把證據(jù)收集齊全，切忌馬虎潦草，輕率下結(jié)論，輕率出文件。不合格報(bào)告是審核員的重要產(chǎn)品之一，要堅(jiān)持寫(xiě)好，不僅要有充分證據(jù)和正確的判斷結(jié)論，文字表達(dá)也要明確通順。如果是手寫(xiě)，字跡也要清楚整潔。l 內(nèi)審員的作用u 對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用u質(zhì)量管理體系的運(yùn)行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控才能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過(guò)內(nèi)部審核進(jìn)行的，而實(shí)施內(nèi)部審核的正是這支內(nèi)審員隊(duì)伍。所以，從某種意義上來(lái)說(shuō)，內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行起著監(jiān)督員的作用。u 對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用u在內(nèi)部審核時(shí)，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不合格項(xiàng)，他必須向受審核部門(mén)解釋為什么這是一項(xiàng)不合格，為什么不符合某一規(guī)定的條款。這樣對(duì)方才能針對(duì)不合格找出原因，采取糾正措施。在受審方考慮糾正措施時(shí)，內(nèi)審員可以提出一些方向性意見(jiàn)供其選擇。在糾正措施計(jì)劃實(shí)施時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)主動(dòng)關(guān)心其實(shí)施的進(jìn)程，必要時(shí)應(yīng)加以協(xié)助（如向質(zhì)管辦或管理者代表反映實(shí)施中的困難，提出解決問(wèn)題的建議等。）如果在審核中發(fā)現(xiàn)某些潛在不合格，內(nèi)審員也應(yīng)主動(dòng)向受審方提出調(diào)查潛在不合格原因的途徑及所采取的預(yù)防措施。這一切都說(shuō)明內(nèi)審員在內(nèi)審工作中，決不僅僅是一個(gè)消極的裁判員，還應(yīng)積極為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系想辦法、出主意，成為一名優(yōu)秀的參謀。u 在質(zhì)量管理方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾聯(lián)系的渠道和紐帶作用u內(nèi)審員在內(nèi)部審核中與各部門(mén)的職工群眾有著廣泛的交流和接觸。他們既可以收集職工群眾對(duì)質(zhì)量管理方面的意見(jiàn)、要求和建議，通過(guò)管理者代表向領(lǐng)導(dǎo)反映；又可以把領(lǐng)導(dǎo)層關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策和意向職工群眾傳達(dá)、解釋和貫徹，起一種溝通和聯(lián)絡(luò)的作用。有時(shí)，內(nèi)審員通過(guò)自己的工作，生動(dòng)具體地宣傳貫徹了GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求，比上幾堂GB/T 9000族標(biāo)準(zhǔn)宣貫課更為深刻，成為領(lǐng)導(dǎo)最好的助手。u 在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用u由于內(nèi)審員經(jīng)常被派往供方去作第二方審核，在審核中貫徹本組織對(duì)供方的要求，同時(shí)也可反映供方的實(shí)際情況和要求，可以起接口的作用。當(dāng)外部審核員來(lái)本單位進(jìn)行審核時(shí)，內(nèi)審員常擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員、陪同人員等工作，從中了解對(duì)方的審核要求、審核方式和方法，向管理者代表或最高管理者反映；同時(shí)也可向?qū)Ψ浇榻B本單位的實(shí)際情況，起內(nèi)外接口的作用。u 在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用u內(nèi)審員一般在企業(yè)的各部門(mén)都有自己的本職工作。在這些工作中，內(nèi)審員應(yīng)帶頭認(rèn)真執(zhí)行和貫徹有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)和涉及自己工作的程序文件。在接受內(nèi)審時(shí)要做到虛心誠(chéng)懇，積極配合，在全廠(chǎng)職工中起模范帶頭作用，成為貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系的積極分子。五、與受審核部門(mén)建立初步聯(lián)系受審核方是指被審核的組織，內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的受審核方是指受審核部門(mén)。審核組長(zhǎng)應(yīng)在審核前35日與受審核部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)接觸，約定具體的審核時(shí)間，確定受審核部門(mén)陪同人員以及審核中雙方關(guān)心的問(wèn)題，使審核順利進(jìn)行，如果是集中式內(nèi)審，更應(yīng)在審核前向各部門(mén)發(fā)出通知，使他們能早日安排好工作，迎接審核。第7章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)第3節(jié) 文件評(píng)審的實(shí)施一、文件評(píng)審目的 由于組織的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、工藝過(guò)程適用的法律法規(guī)等會(huì)發(fā)生變化，因此現(xiàn)場(chǎng)審核前內(nèi)審組應(yīng)當(dāng)評(píng)審相關(guān)的文件以確定文件所述的質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性、適宜性和充分性。二、文件評(píng)審的主要要求l 評(píng)審的文件包括質(zhì)量管理體系文件、有關(guān)記錄及以往的內(nèi)部和外部審核的記錄和審核報(bào)告，文件評(píng)審要求：u 審閱質(zhì)量管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性；u 審閱質(zhì)量管理體系文件的適宜性與協(xié)調(diào)性；u 通過(guò)對(duì)文件及有關(guān)記錄和審核報(bào)告的評(píng)審，了解受審核部門(mén)體系運(yùn)行的情況與現(xiàn)狀，確定現(xiàn)場(chǎng)審核的可行性與重點(diǎn)。 u 有些部門(mén)在其程序文件中規(guī)定要采用一些外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)或文件，則對(duì)它們的有效性也要進(jìn)行檢查和評(píng)審。u 除上述文件外，還應(yīng)對(duì)部門(mén)重要的質(zhì)量記錄加以預(yù)先審閱。如最近幾次外部和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告及不合格報(bào)告，以及上幾次內(nèi)審后糾正措施實(shí)施記錄等。u 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)檢查評(píng)審。除非是特別重要的過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，也可在準(zhǔn)備階段調(diào)閱評(píng)審。審核員在文件審核評(píng)審時(shí)做好記錄，把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題記下來(lái)，需要