【導(dǎo)讀】為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，獨立的并形成文件的過程。審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，即確定管理體系的符合性和有效性?！u價對法律法規(guī)要求的符合性；協(xié)定、非法規(guī)性指南。性和系統(tǒng)方法三個原則。問的負(fù)有責(zé)任的人員的陳述；現(xiàn)有的文件記錄。含有任何個人推理或猜想的成份?！獙徍藛T應(yīng)采用正當(dāng)手段獲得客觀證據(jù)。方使用“無錯推定”原則。格項報告、審核報告、首/末次會議記錄等。通過文件形式以確保審核的客觀性。d）審核員應(yīng)具備開展相應(yīng)審核工作的能力，且與受審核活動/區(qū)域無直接責(zé)任。核符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場審核。是指審核準(zhǔn)則實施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。核結(jié)論的可信性。自我改進(jìn)的機制；對存在的問題提前發(fā)現(xiàn)，并預(yù)先采取糾正措施；—通過體系認(rèn)證獲準(zhǔn)注冊為潛在的顧客提供信任；—減少第二方審核，節(jié)省大量的社會檢驗費用；

　　

【正文】 無不合格要說明理由 ， 但不判條款 。 ⑿ 、 合理不合法以法為準(zhǔn) 。 ⒀ 、 慎重對待沒有形成文件或文件表述不夠詳細(xì) 、 沒有書面記錄或記錄內(nèi)容不夠具體的不合格事實 。 ⒁ 、 在完成全部審核后作出不合格的判定 。 標(biāo)準(zhǔn)條款判定技巧 （略） 現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格后的處理 （ 1）收集充分證據(jù)，詳細(xì)記錄 （ 2）向受審核部門提出這是一項不合格 （ 3）向陪同人員指出，并出示證據(jù) （ 4）向?qū)徍私M長報告，在組內(nèi)討論 （ 5）編寫不合格報告 （ 6）請受審核部門在不合格報告上簽字確認(rèn) （ 7）要求并指導(dǎo)受審核部門制定糾正措施 （ 8）跟蹤糾正措施，驗證效果 不合格項的確認(rèn)和驗證 不合格報告示例 受審核部門拒絕確認(rèn)不合格項 報告情況及對策 （ 1） 受審核部門認(rèn)為這不是客觀事實 對策：拿出充分證據(jù) ， 證明這是客觀事實 。 如無充分證據(jù) ， 應(yīng)取消不合格報告 。 （ 2） 受審核部門提出相反的客觀事實 對策：驗證其提供的相反客觀事實是否真實有效 ， 如其提供的相反客觀事實成立 ， 則予取消 ， 如不成立 ， 則維持原判 。 （ 3）受審核部門認(rèn)為這不是標(biāo)準(zhǔn)要求 對策：對照標(biāo)準(zhǔn)、文件規(guī)定，如是，應(yīng)維持原判，如不是則予取消。 （ 4） 受審核部門認(rèn)為這是方法問題 對策：審核員應(yīng)堅持方法的多樣性 ，只要方法是有效的 ， 能達(dá)到規(guī)定的要求就承認(rèn) 。 如是無效的 ， 應(yīng)有充分理由和證據(jù)說明受審核方 。 審核員切忌用自己的想法 、 做法作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷 ， 甚至強加于人 ， 這會遭至受審核部門的強烈反感 。 第五節(jié) 審核報告 審核記錄匯總整理 → 確定不合項 → 進(jìn)行不合格項的統(tǒng)計與分析 → 評價管理體系的有效性 → 起草審核報告（組長） → 末次會議宣布審核結(jié)果 → 管理層審批審核報告并發(fā)給受審核部門 一、審核記錄的匯總整理 主要記錄客觀證據(jù) 客觀證據(jù)來源： （ 1）受審核方管理體系文件和記錄； （ 2）主管領(lǐng)導(dǎo)、主管或運作人員的談話； （ 3）現(xiàn)場觀察結(jié)果及查證到的客觀事實。 匯總整理和評審 （ 1） 同一性質(zhì)的偶然性的一般不合格項可適當(dāng)合并 。 （ 2） 性質(zhì)很輕微的不合格事實 ， 雖不開具不合格報告 ， 但可集中寫成備忘錄或觀察項 ， 要求受審核部門一并采取糾正措施加以整改 ， 但審核組無需跟蹤驗證 。 （ 3） 一般不合格項如已整改 ， 可注明整改情況 ，但仍然應(yīng)開具不合格報告 。 二、管理體系的有效性評價 評價依據(jù)：審核中通過調(diào)查得到的客 觀證據(jù) 不合格項的統(tǒng)計與分析： —— 不合格項的數(shù)量統(tǒng)計 —— 不合格項的性質(zhì)情況統(tǒng)計 —— 不合格項的統(tǒng)計分布： a、在體系要素中分布 b、在部門中分布 評價項目 —— 內(nèi)部失效 —— 外部失效 —— 內(nèi)部管理體系審核 —— 糾正措施和實施 —— 管理者和員工的態(tài)度 有效性評價 可從四個方面評價管理體系的有效性： （ 1） 文件化體系對管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度； （ 2） 文件化體系的實施程度； （ 3） 體系實施的有效程度 ， 包括： ? 特定領(lǐng)域的優(yōu) /缺點 （ 按部門描述 ） ? 特定過程的優(yōu) /缺點 （ 按過程描述 ） （ 4） 建立和實施自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運行問題的機制情況 （ 內(nèi)審 、 管理評審 、 糾正和預(yù)防措施 、 持續(xù)改進(jìn) ） 。 ? 評定管理體系有效性可以考慮的內(nèi)容： ① 方針和目標(biāo)的適宜性和實現(xiàn)情況； ② 人力資源 、 基礎(chǔ)設(shè)施 、 工作環(huán)境滿足要求的能力； ③ 主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況； ④ 產(chǎn)品和管理過程的符合性和穩(wěn)定性； ⑤ 數(shù)據(jù)的收集 、 分析與利用 ， 持續(xù)改進(jìn)措施的有效性； ⑥ 內(nèi)審 、 管理評審 、 糾正 /預(yù)防措施的自我完善機制的有效性 。 三 、 審核報告 （ 一 ） 概述 在對審核記錄匯總整理和管理體系評價以后 ，由審核組長起草形成 。 在末次會議上 ， 審核組長以口頭形式作審核報告 。 正式的審核報告由組長將報告交給領(lǐng)導(dǎo)層審定后 ， 再發(fā)給受審核部門 。 從末次會議到正式提交審核報告的時間間隔不宜太長 。 （二）審核報告的內(nèi)容通常包括： 審核目的； 審核范圍； 審核依據(jù)： 審核過程綜述； 不合格項統(tǒng)計與分析； a、不合格項統(tǒng)計（數(shù)量、主次） b、特定領(lǐng)域的優(yōu) /缺點（部門） c、特定過程的優(yōu) /缺點（過程） 管理體系評價； a、 文件化體系對體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 b、 文件化體系的實施程度 c、 體系實施的有效程度 d、 發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運行問題的機制情況 結(jié)論； a、 管理體系運行有效 ， 符合 （ 或基本符合 ）管理體系標(biāo)準(zhǔn) 、 體系文件及法律法規(guī)要求 b、 管理體系運行無效 （ 或有效性很差 ） ， 須對管理體系作較大改進(jìn)或調(diào)整 。 糾正措施要求； 審核報告分發(fā)對象等 。 第六節(jié) 末次會議 末次會議是現(xiàn)場審核的結(jié)論性會議 ， 是審核組報告審核結(jié)果和審核結(jié)論的會議 。 末次會議通常由審核組長主持 。 一 、 末次會議的目的 向受審核部門及領(lǐng)導(dǎo)層說明審核情況 ， 使其清楚了解審核結(jié)果； 宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論； 提出糾正措施追蹤要求； 宣布現(xiàn)場審核結(jié)束 。 二、末次會議前的溝通 三 、 末次會議內(nèi)容 感謝； 重申目的 、 范圍； 宣讀不合格項并澄清； 說明抽樣的局限性； 對體系作有效性評價； 宣布審核結(jié)論； 說明審核報告提交日期； 對糾正措施的要求 ， 包括時間和跟蹤驗證的要求； 請領(lǐng)導(dǎo)就審核結(jié)論和糾正措施要求作簡明表態(tài) 。 第四章 糾正措施的跟蹤 糾正 —— 對不合格的一種處置 ， 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 。 糾正措施 —— 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。 預(yù)防措施 —— 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 。 一 、 糾正措施跟蹤的目的 糾正措施的跟蹤是指對不合格項采取糾正措施的情況及其有效性進(jìn)行的跟蹤和驗證 。 督促并指導(dǎo)受審核部門認(rèn)真分析原因 ，防止現(xiàn)有不合格的再發(fā)生 。 促進(jìn)受審核部門持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性 。 二 、 糾正措施的跟蹤原則 不論審核的結(jié)論怎樣 ， 所有在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項 ， 必須由受審核部門切實采取糾正措施 ， 并由審核組進(jìn)行跟蹤驗證 ， 形成閉環(huán)； 根據(jù)不合項的性質(zhì)或程度 ， 可采取不同的跟蹤驗證方式； 糾正措施完成期限 。 三、審核雙方在糾正措施跟蹤驗證上的責(zé)任 審核人員的責(zé)任 —— 確定不合格項； —— 提出糾正措施要求（含實施期限）； —— 指導(dǎo)糾正措施的制定； —— 進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗證； —— 提交驗證報告。 受審核部門責(zé)任 —— 分析不合格項的原因； —— 確定和實施糾正措施； —— 驗證完成的糾正措施； —— 做好記錄、不斷改進(jìn)管理體系。 四 、 糾正措施跟蹤的重要性 使受審核部門對已形成的不合格項進(jìn)行清理和總結(jié) ， 防止顧客和內(nèi)部管理體系受到其后遺影響； 監(jiān)控受審核部門對現(xiàn)有的不合項采取措施 ， 防止其滋生和蔓廷或進(jìn)一步擴大 ， 造成更大的不良后果； 督促受審核部門認(rèn)真分析原因 ， 防止再發(fā)生 ， 立足于改進(jìn)管理體系 ， 為未來管理體系的運行創(chuàng)造良好條件 。 五、糾正措施的跟蹤程序 審核期間審核人員確定不合格項； 審核人員向受審核部門提交不合格報告 ， 并提出糾正措施要求； 受審核部門簽字認(rèn)可不合格事實 ， 分析原因 ，提出糾正措施計劃； 必要時 ， 審核人員對糾正措施計劃進(jìn)行評價和指導(dǎo)； 受審核部門實施和完成糾正措施計劃； 審核人員對糾正措施完成情況進(jìn)行驗證 ， 對糾正措施的有效性作出評價； 全過程作好記錄； 審核人員向管理層提交糾正措施跟蹤報告 。 謝謝！