【正文】 保護(hù) ﹑ 檢索 ﹐留存和處置。 ? 環(huán)境記錄應(yīng)字跡清楚 ﹐ 標(biāo)識明確，并具有可追溯性。 100 內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)確保按照計劃的時間間隔對環(huán)境管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核。目的是： a) 判定環(huán)境管理體系 1. 是否符合組織對環(huán)境管理工作的預(yù)定安排和本標(biāo)準(zhǔn)的要求 2. 是否得到了恰當(dāng)?shù)膶嵤┖捅３? b) 向管理者報告審核結(jié)果 ? 組織應(yīng)策劃 ﹑ 制定 ﹑ 實施和保持一個或多個審核方案，此時，應(yīng)考慮到相關(guān)運(yùn)行的環(huán)境重要性和以往的審核結(jié)果。 ? 應(yīng)建立 ﹑ 實施和保持一個或多個審核程序，用來規(guī)定 ﹕ ? 策劃和實施審核及報告審核結(jié)果、保存相關(guān)記錄的職責(zé)和要求 ﹔ ? 審核準(zhǔn)則 ﹑ 范圍 ﹑ 頻次和方法 ﹔ ? 審核員的選擇和審核的實施均應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 101 管理評審 ? 最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔 ﹐ 對組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行評審 ﹐ 以確保其持續(xù)適宜性 ﹑ 充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價改進(jìn)的機(jī)會和對環(huán)境管理體系進(jìn)行修改的需求 ﹐ 包括環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的修改需求。應(yīng)保存管理評審記錄。 ? 管理評審的輸入應(yīng)包括 ﹕ a) 內(nèi)部審核和合規(guī)性評價的結(jié)果； b) 來自外部相關(guān)方的交流信息 ﹐ 包括抱怨； c) 組織的環(huán)境績效； d) 目標(biāo)和指標(biāo)的實現(xiàn)程度； e) 糾正和預(yù)防措施的狀況 f) 以前管理評審的后續(xù)措施； g) 客觀環(huán)境的變化 ﹐ 包括與組織環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其它要求的發(fā)展變化； h) 改進(jìn)建議 ? 管理評審的輸出應(yīng)包括為實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾而作出的，與環(huán)境方針 ﹑ 目標(biāo) ﹑ 指標(biāo)以及其他環(huán)境管理體系要素的修改有關(guān)的決策和行動。 102 案例分析 ? 某工廠訂有環(huán)境稽核計劃每半年稽核一次，稽核員發(fā)現(xiàn)并未將化學(xué)貯槽列入其環(huán)境稽核計劃，而委由廠務(wù)部門定期 (每年一次 )做全面安全檢查。雖然在環(huán)境稽核結(jié)果報告中雖描述了環(huán)境施行現(xiàn)狀，但未說明相關(guān)的要求。 103 思考題 1. 環(huán)境管理三級監(jiān)控的概念 ? 2. 環(huán)境管理體系控制主線 ? 104 第三章 ? ISO19011:2023 質(zhì)量和 /(或 )環(huán)境管理體系審核指南 105 第一節(jié) 內(nèi)審概念 一 、 定義 1. 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程； 2. 審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組( 一次或多次 )審核； 3. 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求； 4. 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息； 5. 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果； 6. 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果； 7. 受審核方：被審核的組織； 8. 審核員：有能力實施審核的人員； 9. 審核組：實施審核的一名或多名審核員； 106 二、審核類型 1. 第一方審核（內(nèi)部審核 ,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ) 2. 第二方審核 [由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行 ] 3. 第三方審核 (由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行 ) 107 三 、 內(nèi)審目的 1. 驗證公司質(zhì)量環(huán)境管理體系 a) 是否符合質(zhì)量 /環(huán)境管理策劃的安排和本標(biāo)準(zhǔn)的要求 b) 是否得到了正確的實施與保持 2. 為外部審核作準(zhǔn)備 108 四 內(nèi)部審核的步驟 1. 策劃 2. 實施 3. 報告 4. 效果跟進(jìn) 40%40%10%10%策劃實施報告效果跟進(jìn)109 第二節(jié) 內(nèi)部審核準(zhǔn)備 一 . 訂定年度稽核計劃 ? 公司可依其內(nèi)部稽核程序之規(guī)定 , 排定每年的年度稽核計劃 。 亦可因應(yīng)公司某項特定的方案 , 來排定公司的稽核計劃 . 年度稽核計劃 , 應(yīng)包含 : ① 預(yù)定稽核之單位 . 部門 . 區(qū)域 ② 預(yù)定稽核之范圍 (ISO條文要項 ) ③ 預(yù)定執(zhí)行稽核之時程 (周別 . 月別 ) 110 二 . 籌組稽核小組成員 ? 稽核小組之組成 , 除有稽核組長外 , 尚有由各單位之適當(dāng)人員擔(dān)任稽核員共同組成 ? 每次執(zhí)行稽核前 , 稽核組長應(yīng)依據(jù)預(yù)定稽核區(qū)域及范圍 , 選定適當(dāng)之人員參與稽核活動 , 稽核人員之安排必須考慮稽核作業(yè)之獨(dú)立性 . ? 從事稽核活動之人員 , 均應(yīng)接受適當(dāng)之訓(xùn)練 , 始可擔(dān)任稽核員 , 以確保稽核活動能有效執(zhí)行 . 111 三 . 擬定并確定細(xì)部稽核時程 ? 根據(jù)年度稽核計劃 , 于執(zhí)行稽核前 12 周須排定細(xì)部稽核時程 .細(xì)部稽核時程 , 應(yīng)包含之項目 : ① 稽核日期與時間 (可透過雙方協(xié)調(diào)之時間 ) ② 稽核員之指派與安排 ③ 被稽核之區(qū)域及負(fù)責(zé)人 ④ 被稽核之范圍及項目 112 四 . 通知被稽核單位及負(fù)責(zé)人員 ? 細(xì)部稽核時程確定后 , 應(yīng)事先咨詢受稽核單位之業(yè)務(wù)狀況 , 并確定該區(qū)域得指派負(fù)責(zé)人員給予稽核作業(yè)必要之支持 。 必要時 , 應(yīng)對稽核時程做調(diào)整 113 五 .制作稽核查檢表 ? 經(jīng)確認(rèn)稽核時程后 ,稽核小組成員應(yīng)做下列準(zhǔn)備 : 1. 稽核員應(yīng)就受稽核單位之業(yè)務(wù)事先進(jìn)行了解 ,并閱讀與稽核有關(guān)之相關(guān)文件 ,事先制作稽核查檢表 2. 與稽核有關(guān)之文件包含 a) 手冊 b) 程序書 / 管理辦法 c) 工作指導(dǎo)書 / 作業(yè)規(guī)范 / 工作說明書 d) 上次稽核報告 e) 未結(jié)案之改正措施 ? 查檢表應(yīng)包含項目 a) 欲稽核之文件名稱 . 編號 . 版本 /版次 b) 稽核重點(diǎn)敘述 c) 稽核結(jié)果說明 d) 稽核時間分配 ? 查檢表應(yīng)以簡單的文句 (何人 .何時 .何事 .何處 .如何 ) 所組成 ? 查檢表要寫到怎樣的完整性或復(fù)雜性 , 有賴于稽核員的經(jīng)驗而定 114 52 查檢表之優(yōu)點(diǎn) 1. 作為輔助記憶的工具 , 以提醒稽核員必須取得那些情報信息 ,來確認(rèn)及記錄所觀察之各項事實 2. 稽核重點(diǎn)不會遺漏 3. 時間易掌控 4. 稽核過程保有記錄 115 第三節(jié) 審核實施 一 . 召開稽核前啟始會議 1. 說明稽核之目的及范圍 2. 說明稽核時程 3. 確定受稽核單位陪同人員 4. 暫定總結(jié)會議時間 116 二 . 進(jìn)行文件審查 文件審查可分為兩大部份進(jìn)行 : (1)文件部份 a) 針對各類使用文件之保管 .使用情形 , 進(jìn)行全面性查核 ,并記錄之 。必要時 ,可與文管中心進(jìn)行核對 b) 針對稽核要項之相關(guān)文件進(jìn)行瀏覽 ,并請相關(guān)人員說明 ,以驗證文件之適當(dāng)性 (2)記錄部份 a) 依據(jù)文件規(guī)定 ,查核是否按規(guī)定執(zhí)行 b) 相關(guān)記錄是否符合規(guī)定要求 ,以驗證『說 .寫 .做』一致 117 三 . 現(xiàn)場稽核活動 ① 執(zhí)行現(xiàn)場稽核時 ,一方面驗證文件審查時所發(fā)現(xiàn) 的疑點(diǎn) ,一方面查證是 否按規(guī)定執(zhí)行 。并將觀查到的現(xiàn)象 ,詳細(xì)登錄于查檢表上 ② 凡未依程序書 .管理辦法 .指導(dǎo)書等文件執(zhí)行者 ,均可判定為不符合事項 ③ 搜集相關(guān)左證資料 ④ 不符合事項必須加以記錄 ,記錄時 ,內(nèi)容應(yīng)包含 : a) 相關(guān)文件之編號 b) 不符合及違反文件之現(xiàn)況 ,做詳細(xì)描述 118 四 . 填寫不符合通知單 ? 不符合事項一經(jīng)確認(rèn)后 ,稽核員得依據(jù)不符合事項之客觀憑證 ,填寫不符合報告 ,并描述不符合事項之狀況 五 .不符合事項的定義 ? 未充分符合規(guī)定的要求 ? 注：一項或多項特性或管理系統(tǒng)的要項，與規(guī)定的要求有所偏離或缺乏那些違背審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn) 119 六 .不符合現(xiàn)象之判定 (1) 不符合現(xiàn)象判定之基本準(zhǔn)則 a) 無法符合 ISO 標(biāo)準(zhǔn)的要求 b) 公司自定的手冊 . 程序 .管理辦法或其它書面要求未被執(zhí)行 c) 沒有執(zhí)行法規(guī)或合約的規(guī)定 (2) 違背『說 .寫 .做一致』的原則 a) Do what you say (做你所說的 ) b) Say what you do (說你所做的 ) c) Record what you do (記錄你所做的 ) 120 七 .不符合事項的等級 ① 嚴(yán)重不符合 A. 系統(tǒng)性失效 B. 區(qū)域性失效 C. 運(yùn)行后仍造成嚴(yán)重的質(zhì)量事故 /環(huán)境污染 ② 一般不符合 偶然的、孤立的、個別的、輕微的 ③ 觀察項 偶然的、輕微的或可能會因此造成缺陷，或需要時間去追蹤 121 八 .末次會議 ① 向管理者和受審部門負(fù)責(zé)人介紹審核情況 ② 宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論 ③ 提出不符合糾正措施要求 ? 審核結(jié)果包括 A. 文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合情況 B. EMS/QMS的實施情況 C. 守法 /履約情況評價 D. EMS/QMS有效性評價 E. 不符合項性質(zhì)、糾正要求 122 第四節(jié) 糾正措施跟蹤 一 . 采取矯正措施 ? 被稽核單位的管理階層應(yīng) a) 了解不符合的狀況 b) 調(diào)查并確定問題的原因所在 c) 依據(jù)原因決定再發(fā)防止的方法及對策 d) 依所定之對策確實執(zhí)行 e) 將過程及結(jié)果詳細(xì)記載于 CAR 上 123 二 . 跟催及效果確認(rèn) ① 稽核員確認(rèn)結(jié)果 ,不符合事項已經(jīng)改正 ,并能確實有效防范不符合事項之再發(fā) ,則不符合事項可經(jīng)由稽核員簽署后結(jié)案 ② 如追查結(jié)果發(fā)現(xiàn)受稽核單位之矯正行動 ,仍無法有徹底改善時 ,則稽核員將對策確認(rèn)情形詳實記錄后 ,回報受稽核單位及管理階層 ,并要求繼續(xù)改正矯正行動后 ,再行回復(fù) ③ 詳細(xì)記載矯正措施查驗結(jié)果于 CAR 上 , 并簽認(rèn) 124 三 . 提報管理審查 ① 公司管理人員須于適當(dāng)期間審查管理系統(tǒng) ,以確保及維持公司管理系統(tǒng)之適當(dāng)性與有效性 ② 管理審查過程中 ,應(yīng)包括內(nèi)部稽核結(jié)果之審查與評估 ,并保存記錄 125 第四章 案例分析 126 案例一 ? 在審核過程中，審核員注意到遠(yuǎn)處墻邊草坪上放置了幾個不同顏色的油桶，桶的邊沿還有明顯的泄漏痕跡，便詢問這桶中盛裝何物，現(xiàn)場負(fù)責(zé)人回答不知道，說是施工單位放在這里的。 127 案例二 ? 審核員在現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)鍋爐房內(nèi)有一個滅火器過期了，詢問在現(xiàn)場的員工得知，公司方已經(jīng)知道這個事情，但因最近業(yè)務(wù)繁忙，還沒來得及更換，要等一段時間才有專人來更換。 128 案例三 ? 某電鍍廠設(shè)有廢水處理專責(zé)人員及操作設(shè)備?；藛T發(fā)現(xiàn)該廢水處理設(shè)備在最近兩年內(nèi)無任何異常記錄，經(jīng)詢問廠務(wù)及設(shè)備操作人員，答稱廢水處理設(shè)備新購進(jìn)運(yùn)轉(zhuǎn)才兩年，并無故障發(fā)生?；藛T詢問在何種狀況下工廠會填寫異常狀況處理報告，工廠人員回答，在造成設(shè)備當(dāng)機(jī)時才填寫，至于設(shè)備偶爾暫時偏離正常狀況，以往的確發(fā)生，但都立刻及時處理只是未做書面記錄?；藛T進(jìn)一步得知，該廠對于異常狀況的定義較偏重在制程方面。但對于污染防治設(shè)備方面，所謂的異常狀況，相關(guān)的程序書內(nèi)雖有提到，卻未明確地加以界定。 129 案例四 ? 在檢查 2023年度的管理評審記錄時，審核員發(fā)現(xiàn)管理評審內(nèi)容未包括糾正及預(yù)防行動及客戶投訴。 130 案例五 ? 文件 WI016規(guī)定：“所有 QC員工在上崗前必須通過一天的技術(shù)培訓(xùn)?！碑?dāng)審核員要求看 QC員工王小虎及馬小玲的培訓(xùn)記錄時，QC部主管說：“我已對他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但沒有保存記錄。 131 案例六 ? 查一車間 2023年 2月 22日《水冷冷水機(jī)工序檢驗記錄表》 MLSC55主機(jī)的打壓檢漏試驗，檢驗指導(dǎo)書規(guī)定“低壓?,高壓 ?，均報壓 24小時”，記錄表內(nèi)表明的規(guī)定要求是“低壓 ??，保壓 24小時”，但實測的操作記錄為“ ,保壓 48小時。 132 案例七 ? 在市場部，審核員查閱了 2023年 1月的顧客滿意度測量數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)滿意度為 98％，又查閱了原始記錄， 1月發(fā)出調(diào)查表 50份，收回 40份，其中 25份表示滿意， 1份表示不滿意，還有 14份表示“沒有意見”“尚可”“可以”或“沒有問題”，均有單位公章及用戶代表簽名。 133