【導讀】本課程為時代光華攜手上海質(zhì)量教育培訓中心推出質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓課。企業(yè)足不出戶，通過在線學習即可獲得權威機構頒發(fā)的內(nèi)審員資。旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員，確保審核的有效性和效率，堅持審核的客。所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。核準則）的程度以采取糾正、預防和改進措施。審核的內(nèi)容是獲得與用作依據(jù)的一組方針、程序或要求有關的并且能夠證實的記。“系統(tǒng)的”是指審核活動是一項正式、有序的活動，“正式”指按合同，有。“獨立的”是指審核員不應審核自己的工作。織內(nèi)部目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎。第三方審核是由外部獨立的審核組織對組織進行的審核。審核結論的可信性密切相關。次和末次會議，現(xiàn)場選定樣本，收集客觀證據(jù)，開不合格報告，編寫審核報告，審核工作應由通過培訓考核，經(jīng)資格認可，授權的人員進行；審核員應尊重客觀證據(jù)，不屈服于任何壓

　　

【正文】 （洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 編制檢查表的依據(jù)主要有三個方面： ? 依據(jù) GB/T190012021《質(zhì)量管理體系 要求》 標準、相應的補充要求（如：法律、法規(guī)等）和質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、程序文件等）提供的信息。這是每次審核的通用依據(jù)。 ? 依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程，包括生產(chǎn)和服務提供過程（含關鍵過程）的信息。這是每次審核的重點內(nèi)容。 ? 依據(jù)質(zhì)量職能分配情況。各個組織的機構設置和職能分配不完全一樣，如：每個部門涉及的過程，每個過程涉及的部門，往往不一樣。依據(jù)各個組織的職能分配情況編制檢查表，針對性更強，更切合實際，更可操作。 ? ? ? 編制檢查表需注意的事項 ? 對照標準和手冊的要求 檢查表應按標準 和體系文件的要求來編寫，這樣才能全面檢查質(zhì)量管理體系及其過程活動結果是否符合標準和體系文件的要求。 ? ? 選擇典型的質(zhì)量問題 每個部門、每個過程的質(zhì)量活動常有一些典型的質(zhì)量問題。如銷售部門的合同評審，采購部門供方選擇，設計部門的設計評審、設計驗證和設計確認等等，所以在檢查表中應重點注意這些問題。有的過程在不同部門也有不同的典型問題。如文件控制在設計部門常發(fā)生的問題是過多地保留已作廢但有參考價值的技術資料而未注明適當標識；在生產(chǎn)車間則表現(xiàn)為作廢版本的圖紙文件不撤走，最新的有效版本未獲得等等。這些在編檢查 表時也是要特別注意的。 ? ? 結合受審核部門的特點 檢查表的精華就在于突出受審對象的特點。有特點才有必要為每一個對象編制一份有特色的檢查表。大的特點如產(chǎn)品是硬件、流程型材料、軟件還是服務；生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品的復雜程度以及企業(yè)的布局。小的特點如產(chǎn)品尚處于開發(fā)試制階段，還是已大批量正常生產(chǎn)；質(zhì)量管理體系已運行多年還是剛剛建立；上一次內(nèi)審在本部門發(fā)現(xiàn)問題的大小、多少以及糾正措施完成情況等等。這些均應在檢查表中有所反映。有的生產(chǎn)車間剛剛調(diào)整了生產(chǎn)線或采用某種新工藝，則可把工序控制和執(zhí)行新的工藝規(guī)程或作業(yè)指導書作為 檢查重點。有的企業(yè)剛剛招收到大批新職工，則在檢查表中培訓問題就應加以重點考慮，如此等等。 ? 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 抽樣應有代表性 在審核時不能光按標準提問題，還要查看文件、記錄和實際情況。由于文件和記錄數(shù)量很多，不可能全部檢查，所以必須抽樣。根據(jù)經(jīng)驗，樣本量一般為 212個。這樣才能在短時間內(nèi)獲得數(shù)量適當?shù)目陀^證據(jù)。但樣本的種類要有代表性，才能體現(xiàn)出檢查的客觀性和公正性。例如在采購部門查看采購訂單，應選擇對最終產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的外購件的訂單，每種按重要性抽取若干樣本量。例如審核對象是一個小型電動機廠的采購部門，那么在抽 取訂單樣本時，對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的原材料和零部件如硅鋼片、漆包線、軸承、絕緣材料和鑄件等的訂單，可以每種選抽 510個；而對膠木件、緊固件、鍛件（吊攀）等訂單，因其對產(chǎn)品影響較小，可各選 35個。這樣既有代表性，又有重點。 ? 時間要留有余地 在編制檢查表時，應估計所需的審核時間。此估計時間不但不應超過在一個部門的計劃審核時間，而且還應留有一定的時間以便臨時對發(fā)生某些情況而需要增加審核內(nèi)容或增加審核深度時可利用的時間。這樣不用修改審核計劃或延長審核時間。 ? ? 檢查表應有可操作性 檢查表不僅應該 有要調(diào)查的問題，用來判別其質(zhì)量管理體系的各項活動是否與標準或體系文件的規(guī)定相符；而且還應有具體的檢查方法，如選抽什么樣本、數(shù)量多少；通過問什么問題、觀察什么事物而取得客觀證據(jù)等等。只有這樣，檢查表才有可操作性。 ? ? 體現(xiàn)過程方法審核 下列實施方法可應用于任何類型的過程。這些步驟僅是一種供參考的方法，而并非固定不變，某些步驟也可同時進行。這些步驟是： —— 過程的識別，包括確定目標、過程、過程順序、文件等； —— 過程的策劃，包括確定過程內(nèi)的活動、過程的監(jiān)視和測量要求、所需的資源、驗證； —— 過程的 實施和測量； —— 過程的分析 —— 過程糾正和預防措施 —— 過程的持續(xù)改進 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 第 7 章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動 第 4 節(jié) 現(xiàn)場審核活動的準備（下） ? 檢查表案例 按過程審核的檢查表 按部門審核的檢查表 ? ? 按過程要求審核檢查表 受審核過程：不合格品控制（ ） 涉及的部門：工程技術部、總工程師室、質(zhì)量保證部、銷售服務部、生產(chǎn)車間 ? 續(xù)表 ? 按部門審核的檢查表 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 續(xù)表 ? ? 續(xù)表 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 第 7 章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動 第 5 節(jié) 現(xiàn)場審 核的實施 (1) ? 內(nèi)審組在完成了全部準備工作以后，就可按預先約定的日期和時間進行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核的實施的步驟和工作內(nèi)容主要有以下幾項： ? 舉行首次會議 ? 在審核中進行溝通 ? 向?qū)У淖饔煤吐氊? ? 信息的收集和驗證 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準備審核結論 ? 舉行末次會議 以下對這些工作內(nèi)容逐項加以說明。 一、舉行首次會議 首次會議是內(nèi)審組長與組織內(nèi)的管理層，或者（適當時）與組織內(nèi)的職能部門或過程的負責人召開的會議。 ? 首次會議的目的 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ?首次會議的目的是： ? 確認審核計劃； ? 簡要介紹審核活動如何實施； ? 確認溝通渠道； ? 向受審方提供詢問的機會。 ? 首次會議的內(nèi)容 首次會議的內(nèi)容包括： ? 確認審核目的、范圍和準則； ? 確認審核日程以及相關的其他安排，例如：末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理層之間的中間會議以及新近做出的變動； ? 審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)是基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素； ? 確認在審核中將及時向受審核方報告審核進展情況； ? 確認向?qū)В?lián)絡人員）和作 用； ? 報告的方法，包括不符合的分級。 在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。 對于其他審核情況，會議應當是正式的，并保存出席人員的記錄。 首次會議一般控制在 30分鐘以內(nèi)。 二、在審核中進行溝通 首次會議后立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核是審核員尋找客觀證據(jù)的過程，是整個審核工作中最重要的環(huán)節(jié)。在現(xiàn)場審核中要做好審核中的溝通。 在審核中的溝通根據(jù)審核的范圍和復雜程度可包括審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通并作出正式安排。 質(zhì)量管理體系審 核是由審核組負責進行的，所以審核組長應負責在審核中的溝通。溝通的內(nèi)容可包括： ? 審核組內(nèi)部的溝通 ? 審核進度的溝通。 在計劃不變的情況下，進度也應加以溝通，不能拖延太多。審核組長應要求所有審核員按檢查表審核并掌握審核的進度。如確因某些原因不得不修改進度時，要盡量雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 設法補救，需要時，重新分派審核組成員工作。例如原定兩個審核員為一組，此時可改為一個審核員一組，分頭對以后的部門進行審核。 ? 審核氣氛的溝通。 由于被審核部門經(jīng)常處于被提問、受審查的地位，不免產(chǎn)生對抗情緒。有時會發(fā)生爭執(zhí)，使氣氛 緊張起來。這時審核組長和審核員可以通過溝通，緩和和控制氣氛，使審核始終在一個比較平和寬松的環(huán)境下進行。 ? 審核的客觀性的溝通。 這是指在判斷不合格項時，應對調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性反復研究，力求結論的客觀和公正。審核組長應在審核計劃中作適當安排，進行審核組內(nèi)部溝通，討論在審核過程中的調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性。 ? 審核結果的溝通。 在對審核作結論以前，審核組長應組織全組審核員對準備作出的結論的客觀性、公正性和適宜性反復討論，避免作出錯誤的或不恰當?shù)慕Y論。 ? 審核組與受審核部門之間的溝通 ? 審核計劃的溝通。 內(nèi)部審核是以年度計劃為根據(jù)，修改年度計劃要由最高管理者批準。實施計劃的實施、修改也要按一定程序進行，由審核組長與受審核部門進行溝通。 ? 審核進展的溝通。 審核過程中，適當時，審核組長應當定期向受審核部門和審核委托方（如最高管理者或管理者代表）通報審核進展及相關情況。 ? 不合格項的溝通。 當發(fā)現(xiàn)不合格時，審核員應盡可能取得部門負責人對不合格事實的溝通并確認。 三、向?qū)У淖饔煤吐氊? 在現(xiàn)場審核中，受審核部門可以指派向?qū)T（聯(lián)絡員或稱陪同人員）與審核組同行，但 不是審核組成員，應當協(xié)助審核組并根據(jù)審核組長的要求行動，不應當影響或干擾審核的實施。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 向?qū)В?lián)絡員或稱陪同人員）的職責可包括： ? 建立聯(lián)系并安排面談時間； ? 安排對場所或組織的特定部分的訪問； ? 確保審核組成員了解和遵守有關場所的安全規(guī)則和安全程序； ? 對審核的發(fā)現(xiàn)進行見證； ? 在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。 四、信息的收集和驗證 在審核中，與審核目的、范圍和準則有關的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關的信息，應當通過適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有 可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應當予以記錄。 審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結論采取措施的人員應當意識到這種不確定性。 圖給出了從收集信息到得出審核結論的過程概述。 以下對信息源的選擇、收集信息的方法等方面作以說明： ? 信息源的選擇 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 所 選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復雜程度而不同，可包括： ? 與員工及其他人員的面談得到的信息； ? 對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察； ? 文件，例如：方針、目標、計劃、程序、標準、指導書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單； ? 記錄，例如：檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案監(jiān)視的記錄和測量結果； ? 數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標； ? 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息； ? 其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級的相關信息； ? 計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。 ? 收集信息的路線和方法 ? 收集信息的路線 ? 自上而下和自下而上的路線 所謂自上而下的方法是指先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調(diào)查。采用自上而下這種審核線路最典型的例子就是對“文件控制”過程進行的審核。審核員先到中心檔案室（或總師辦、技術科、質(zhì)管辦等單位）查閱受控文件的總目錄，在總目錄中應有文件的編號、名稱、最新版次、編制部門、發(fā)送到的使用部門等信息?？稍诳偰夸浿羞x擇若干樣本，到使用部門去核查在使用現(xiàn)場是否有有效版本，作廢版本是否已從現(xiàn) 場撤走，文件中的修改是否符合程序文件的規(guī)定等等。 所謂自下而上的方法是指先在許多部門調(diào)查研究，選擇一批樣本到某一集中管理的部門去審核。采用自下而上這種審核路線最典型的例子就是對“監(jiān)視和測量設備的控制”過程的審核。審核員先在各車間或使用檢測設備的其它現(xiàn)場調(diào)查研究，選擇一批檢測設備作為樣本，再到計量室去了解這些檢測設備的原始檔案及校準情況。 有時自上而下和自下而上的路線和審核方法還要互相結合，交叉進行，才能達到審核的目的。 ? 正向和逆向的審核的路線