【導(dǎo)讀】了解課程和考核方式。（出勤、關(guān)掉手機、不準(zhǔn)課堂吸煙、不準(zhǔn)錄音錄。像、認(rèn)真完成每天的作業(yè)）。課程結(jié)束時學(xué)員能能夠：。核的質(zhì)量管理體系和報告審核結(jié)果?；A(chǔ)知識復(fù)習(xí)審核策劃。審核準(zhǔn)備實施審核。實施審核實施審核?；靖拍?、審核總體要求和方法要點。師進行的對學(xué)員的課堂表現(xiàn)和技能的連續(xù)評?！鶎徍宋蟹胶褪軐徍朔降穆氊?zé)。為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的。評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行。的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程?！?zé)任不相關(guān)的原則。按審核對象分類：?！行浴_(dá)到預(yù)定的目標(biāo)?！樽C是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求

　　

【正文】 ? 審核組內(nèi)部要相互溝通，統(tǒng)一意見 ? 該項活動不僅是組長的責(zé)任也是審核員的責(zé)任 ? 客觀、公正、適宜 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 110 客 觀 證 據(jù) 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他 手段獲得。 （ ISO9000： 2020） ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 111 客觀證據(jù)的辨別 ★客觀證據(jù)： ☆存在的事實，例如觀察、測量、試驗的結(jié)果 ☆質(zhì)量活動負(fù)責(zé)人的談話 ☆有效文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄 ★非客觀證據(jù) ☆主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事 ☆傳聞、陪同及無關(guān)人員談話 ☆作廢文件的規(guī)定、擅自改過的記錄 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 112 審核員應(yīng)注意的事項 ※ 控制紀(jì)律（防止違規(guī)、居高臨下、 咄咄 逼人 ) ※ 要相信樣本 ※ 發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)追溯原因 ※ 客觀、公正、有禮貌 ※ 保守秘密 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 113 對審核員的控制 ※ 控制情緒 不急躁、不畏難、不受干擾 ※ 遵守工作紀(jì)律和對受審核方承諾 ※ 內(nèi)部交流和溝通，形成團結(jié)合作的集體 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 114 不合格項和不合格報告 不合格定義 ? 未滿足要求（ ISO9001： 2020） 要求是指： ? 明示的：如合同條款、標(biāo)準(zhǔn)、文件規(guī)定 ? 通常隱含的 ? 必須履行的需求或期望 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 115 不合格類型（性質(zhì)） ? 體系性（規(guī)定性）不合格 —— 文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ? 實施性不合格 —— 未按規(guī)定（如文件規(guī)定）實施 ? 效果性不合格 —— 結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 116 不合格項嚴(yán)懲程度的判定 ? 嚴(yán)重不合格項 —— 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 —— 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效 —— 影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象 ? 一般（或輕微）不合格項 — 個別的（或孤立的）、偶然的、后果輕微不合格項 — 對某個系統(tǒng)或區(qū)域有效性影響輕微的不合格項 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 117 不合格報告（一） 不合格報告的內(nèi)容 ? 不合格事實陳述 ? 不合格嚴(yán)重程度的判定 ? 不符合審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn) /文件）的條款或編號 ? 審核員簽名與受審核方或部門確認(rèn)（簽字） ? 受審核部門或要素 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 118 不合格報告（二） 不合格事實描述的要求 ? 準(zhǔn)確描述觀察到的事實 包括時間、地點、人物、客觀事實 ? 語言精煉，但不遺漏 ? 描述事實，自然帶出結(jié)論 ? 必須有可重查性和可追溯性 ? 盡可能使用行業(yè)或受審核方的術(shù)語 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 119 不合格的判斷準(zhǔn)則 ? 不偏離審核準(zhǔn)則的要求，結(jié)論的判斷不能超出標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 注意對過程的識別和過程有效性的判定 ? 慎重對待無文件或文件表述不夠詳細(xì)，無書面記錄或記錄內(nèi)容不夠具體的不合格事實 ? 在完成全部審核后作出不合格判定 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 120 不合格事實描述實例 1 （不準(zhǔn)確描述的范例） ? 車間少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象 ? 在工段長工作臺上有一份沒有受控標(biāo)識 的操作規(guī)范 ? 檢查員對檢驗結(jié)果經(jīng)常錯判 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 121 不合格事實描述實例 2 ? 程序沒有充分引用作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)程序，企業(yè)沒能有效控制作業(yè)指導(dǎo)書和程序。 ? 用于驗證軟件程序的系統(tǒng)無效而且繁瑣。這一系統(tǒng)沒有表明由合格人員來進行驗證，而且驗證過程的記錄保存不完整。 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 122 不合格事實描述實例 3 （可接受的范例） ? 鍛造車間檢驗記錄（ ）中表明在 10月份的檢驗結(jié)果有 20%錯判（ ） ? 在裝配工段長工作臺上見到一份水壓試驗的操作規(guī)范（ WI09011），沒有任何受控標(biāo)識（ ） ? 合同 RCT202020要求已認(rèn)定的焊接規(guī)范的任何變更都必須經(jīng)業(yè)主批準(zhǔn)，在技術(shù)科抽查焊接規(guī)范 ROWI202020都在合同 RCT202020認(rèn)定附表內(nèi)，且都已更改，但未見業(yè)主批準(zhǔn)證明（ ） ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 123 不合格事實描述實例 4 現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)了如下事實： 某廠有 6個機械加工車間，每個車間有一位檢驗員，檢驗科每日抽查 20件，對 6項內(nèi)容復(fù)核以調(diào)查他們的工作質(zhì)量，并對其差錯率作統(tǒng)計，數(shù)字如下：（具體數(shù)字見下表） 從數(shù)據(jù)看來，乙不能掌握 C項的判定技能，錯判率極高，而戊對 E的錯判率較高，且總錯判率也較高。 質(zhì)檢科解釋檢驗員新老接替不上，老同志文化低，對新的檢驗設(shè)備掌握不好，盡管有獎罰措施，但效果不大。 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 124 檢驗員 檢驗項目 甲 乙 丙 丁 戊 已 合計 A 2 0 3 2 2 1 10 B 0 0 1 2 2 1 6 C 0 19 0 3 3 2 27 D 2 0 1 1 3 1 8 E 4 2 3 3 6 3 21 F 2 1 3 0 1 2 9 合 計 10 22 11 11 17 10 81 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 125 不合格項報告 針對上述事實，審核員開出如下不合格報告 ： 受審核方： XX機械制造廠 時間： 2020年 8月 30日 問題發(fā)生地點：質(zhì)檢科 查核質(zhì)量科 2020/5月對 6個加工車間 的檢驗員工作質(zhì)量考核統(tǒng)計表。 2020/5月每人抽檢 20件產(chǎn)品，每件抽檢 6項指標(biāo)，共發(fā)現(xiàn) 81項錯判，每人最少 10項，最多 22項錯判，其中檢驗員乙對 C項指標(biāo) 20件中，總錯判數(shù)達(dá) 19項， 6個指標(biāo)總錯判數(shù)達(dá) 22項，科長采取獎懲結(jié)合，但效果不大?？崎L說新人員接替不上，老員工的文化太低，對新的檢測設(shè)備掌握不好。 違反標(biāo)準(zhǔn)條款： GB/T19001ISO9001： 2020 不合格程度（性質(zhì)）：嚴(yán)重（主要） 審核員：趙云 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 126 不合格項定級 ? 分析不合格項描述，參照 GB/T19001 2020標(biāo)準(zhǔn)的條款，確定其違背標(biāo)準(zhǔn) 哪一個條款。 ? 對不合格項嚴(yán)重程度定級 —— 嚴(yán)重 —— 一般 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 127 不合格報告（一） 編號 受審核方 審核日期 問題發(fā)生地點 陪同人員 不合格事實：施工隊在工地施工時，施工隊長發(fā)現(xiàn)設(shè)計院的施工圖紙中某些尺寸有問題，施工隊長在圖紙上作了修改，并說改錯了由他負(fù)責(zé)。 審核員（簽名） 受審核方代表（簽名 ） 不符合 □ GB/T19001ISO9001： 2020 條款號： □受審核方質(zhì)量手冊、體系程序或其它質(zhì)量文件 文件號： 嚴(yán)重程度 □嚴(yán)重不符合 □一般不合格項 說 明 □已在審核期間采取了糾正措施 □未在審核期間采取糾正措施 原因分析 糾正措施 預(yù)計完成日期 制訂者（簽名） 實施者（簽名） 糾正措施評價 審核員（簽名） 日 期 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 128 不合格報告（二） 編號 受審核方 審核日期 問題發(fā)生地點 陪同人員 不合格事實：家用電器廠與南美洲用戶簽訂了訂貨合同，臨發(fā)貨時，用戶提出合同修改，要求在產(chǎn)品上加一個特殊的使用標(biāo)志并改變插頭的型式，供銷科同意了這項合同修改，但未及時通知車間和倉庫，造成了發(fā)貨錯誤。 審核員（簽名） 受審核方代表（簽名） 不符合 □ GB/T19001ISO9001 條款號： □受審核方質(zhì)量手冊、體系程序或其它質(zhì)量文件 文件號： 嚴(yán)重程度 □嚴(yán)重不符合 □一般不合格項 說 明 □已在審核期間采取了糾正措施 □未在審核期間采取糾正措施 原因分析 糾正措施 預(yù)計完成日期 制訂者（簽名） 實施者（簽名） 糾正措施評價 審核員（簽名） 日 期 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 129 不合格報告（三） 編號 受審核方 審核日期 問題發(fā)生地點 陪同人員 不合格事實：六車間裝配工段，在對批號為 123的 50件零件進行了對焊工序以后，遺漏了超聲波檢測，到發(fā)現(xiàn)時， 50件零件已全部完成，無法再進行超聲波檢測了。 審核員（簽名） 受審核方代表（簽名 ） 不符合 □ GB/T19001 條款號： □受審核方質(zhì)量手冊、體系程序或其它質(zhì)量文件 文件號： 嚴(yán)重程度 □嚴(yán)重不符合 □一般不合格項 說 明 □已在審核期間采取了糾正措施 □未在審核期間采取糾正措施 原因分析 糾正措施 預(yù)計完成日期