【正文】 門審核； 要安排好四個(gè)會(huì)議的時(shí)間 ， 一般首次會(huì)議的時(shí)間約為 30分鐘 ， 審核組內(nèi)部總結(jié) 2－ 3小時(shí) ， 與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)通 30－ 60分鐘 ，末次會(huì)議約 30－ 60分鐘； 部門 、 過程審核時(shí)間的分配要合理 ， 且時(shí)間安排最好與受審核部門的作息時(shí)間基本保持一致 ， 不要搞特殊 ， 否則會(huì)打亂受審核部門正常的工作秩序 ， 造成不便； 審核員人數(shù)的確定 ， 在確定現(xiàn)場審核員人數(shù)時(shí) ， 不要走極端 ， 如現(xiàn)場審核工作量確定為 9人 日 ， 不要采用 1人 9日或 9人 1日 。 檢查表編制后由審核組長審定 ， 確保其覆蓋面 、 接口的協(xié)調(diào)和審核方法的適當(dāng) 。 說明為什么要進(jìn)行審核 ，審核涉及哪些產(chǎn)品和部門 。 特點(diǎn)：審核效率高 ， 不重復(fù)到一個(gè)部門去 ， 但內(nèi)容分散 ， 特別是接口易遺漏 ， 故審核時(shí)思路要清晰 ， 注意加強(qiáng)內(nèi)容綜合 ， 組與組之間的協(xié)調(diào) 。 不合格事實(shí)要得到受審方確認(rèn)。 遵守工作紀(jì)律和對受審核方的承諾 。 不合格事實(shí)描述： 4C原則 —— Complete全面 Correct正確 Clear清楚 Concise簡煉 事、人、時(shí)、地、細(xì)節(jié) —— 可重查性、可驗(yàn)證性 負(fù)責(zé)人、當(dāng)事人說話 —— 需旁證 陪同人員、無關(guān)人員的話、傳聞 —— 不能作證據(jù) 合格的事、廢話、無關(guān)細(xì)節(jié) —— 不寫 自己編寫，不省略，也不照抄題目，內(nèi)容描述完整而精煉，既不遺漏任何有用的信息，也不要冗長 觀點(diǎn)、結(jié)論要從事實(shí)描述中自然地顯露 盡可能使用受審核方的習(xí)慣用語 不合格事實(shí)示例 ? 不好的描述： 某某部門少數(shù)記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象。 如是無效的 ， 應(yīng)有充分理由和證據(jù)說明受審核方 。 一 、 末次會(huì)議的目的 向受審核部門及領(lǐng)導(dǎo)層說明審核情況 ， 使其清楚了解審核結(jié)果； 宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論； 提出糾正措施追蹤要求； 宣布現(xiàn)場審核結(jié)束 。 五、糾正措施的跟蹤程序 審核期間審核人員確定不合格項(xiàng)； 審核人員向受審核部門提交不合格報(bào)告 ， 并提出糾正措施要求； 受審核部門簽字認(rèn)可不合格事實(shí) ， 分析原因 ，提出糾正措施計(jì)劃； 必要時(shí) ， 審核人員對糾正措施計(jì)劃進(jìn)行評價(jià)和指導(dǎo)； 受審核部門實(shí)施和完成糾正措施計(jì)劃； 審核人員對糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證 ， 對糾正措施的有效性作出評價(jià)； 全過程作好記錄； 審核人員向管理層提交糾正措施跟蹤報(bào)告 。 （二）審核報(bào)告的內(nèi)容通常包括： 審核目的； 審核范圍； 審核依據(jù)： 審核過程綜述； 不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析； a、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（數(shù)量、主次） b、特定領(lǐng)域的優(yōu) /缺點(diǎn)（部門） c、特定過程的優(yōu) /缺點(diǎn)（過程） 管理體系評價(jià)； a、 文件化體系對體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 b、 文件化體系的實(shí)施程度 c、 體系實(shí)施的有效程度 d、 發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行問題的機(jī)制情況 結(jié)論； a、 管理體系運(yùn)行有效 ， 符合 （ 或基本符合 ）管理體系標(biāo)準(zhǔn) 、 體系文件及法律法規(guī)要求 b、 管理體系運(yùn)行無效 （ 或有效性很差 ） ， 須對管理體系作較大改進(jìn)或調(diào)整 。 如無充分證據(jù) ， 應(yīng)取消不合格報(bào)告 。 （三）注意事項(xiàng) 嚴(yán)重不合格項(xiàng)和一般不合格項(xiàng) 性質(zhì)的判定，對審核結(jié)論有決定性 影響 。 組織全體組員對不合格問題充分討論，盡量取得一致意見。 驗(yàn)證性問題。 特點(diǎn)：可系統(tǒng)了解體系運(yùn)作整個(gè)過程，查證其接口和協(xié)調(diào)情況，但耗時(shí)較長。 與會(huì)的審核成員和受審核部門與會(huì)人員（ 一般包括受審核部門領(lǐng)導(dǎo) 、 部門代表 、 陪同人員等 ） 分別在規(guī)定的記錄上簽到 ， 并說明身份或職務(wù) 。 樣本一般由審核員去選取 ， 確保其隨機(jī)性 。 二、審核工作量的計(jì)算 （一）審核工作量的影響因素： 受審核方規(guī)模 —— 人數(shù)，組織結(jié)構(gòu)等。 文件審查是現(xiàn)場審核的基礎(chǔ)和先行 步驟。 八 、 內(nèi)部管理體系審核的正面效應(yīng) 不僅能在形式上而且能在實(shí)質(zhì)效果上進(jìn)行審核 。 二、 三種審核的區(qū)別 審核方 比較項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 審核方 內(nèi)部審核 顧客對組織審核 外部獨(dú)立的組織對組織的審核 執(zhí)行者 組織內(nèi)部或聘請外部人員 顧客自己或由顧客以相關(guān)方名義 外部獨(dú)立的組織派出審核員 審核目的 推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn) 選擇，評定或控制供方 認(rèn)證注冊 審核準(zhǔn)則 組織的管理體系文件和其他要求 相關(guān)方（顧客）定的標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)用法律法規(guī) 管理體系 標(biāo)準(zhǔn)；組織的管理體系文件和運(yùn)用的法律法規(guī)，顧客投訴等 審核范圍 可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理要求 限于相關(guān)方（顧客）關(guān)注的標(biāo)準(zhǔn)及要求 限于申請的標(biāo)準(zhǔn) 審核時(shí)間 時(shí)間富裕、靈活 時(shí)間較少 時(shí)間較少、按計(jì)劃進(jìn)行 糾正措施 審核時(shí)可探討，研究制定糾正措施 審核時(shí)可提出糾正措施 審核時(shí)不提糾正措施建議 審核員 內(nèi)審員注冊不是必須的 對注冊資格無要求 必須取得注冊資格 第三節(jié) 管理體系審核的特點(diǎn) 一、被審核的管理體系文件必須是正規(guī)的 管理體系必須文件化到確?？刂扑璧某潭?； 每個(gè)組織只能有唯一的文件化管理體系； 管理體系文件既要分層次又要相互協(xié)調(diào)和銜接； 管理體系文件必須符合文件控制的要求。 一種對管理體系進(jìn)行評價(jià)的方式。 c） 指在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對受核方進(jìn)行客觀評價(jià) 。質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全 管理體系內(nèi)部審核員 培 訓(xùn) 教 程 中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心 目 錄 第一章 概論 第一節(jié) 審核） 第二節(jié) 審核的分類 第三節(jié) 審核的特點(diǎn) 第四節(jié) 審核過程的活動(dòng) 第五節(jié) 委托方和受審核方的職責(zé) 第二章 審核的策劃和準(zhǔn)備 第一節(jié) 審核的策劃和準(zhǔn)備 第二節(jié) 確定審核范圍 第三節(jié) 文件審查 第四節(jié) 制定審核計(jì)劃 第五節(jié) 編制審核文件 第三章 實(shí)施審核 第一節(jié) 首次會(huì)議 第二節(jié) 審核方法 第三節(jié) 審核過程的控制 第四節(jié) 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告 第五節(jié) 審核報(bào)告 第六節(jié) 末次會(huì)議 第四章 糾正措施的跟蹤 第一章 概論 第一節(jié) 審核 一 、 審核 定義： 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià) ，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、獨(dú)立的并形成文件的過程 。 在不能證明受審核方有錯(cuò)的情況時(shí) ， 應(yīng)認(rèn)為其是對的； 在提不出相反的審核證據(jù)時(shí) ， 應(yīng)對受審核方使用 “ 無錯(cuò)推定 ” 原則 。 評價(jià)管理體系時(shí)必須對每一被評價(jià)過程提出四個(gè)基本問題： a）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ b）職責(zé)是否已被分配？ c）程序是否得到實(shí)施和保持？ d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ — 管理體系運(yùn)行結(jié)果應(yīng)能提供客觀證據(jù)證明是否能實(shí)現(xiàn)既定的方針和目標(biāo)。 二、 管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng) 外部審核根據(jù)合同進(jìn)行，內(nèi)部審核由組織管理者授權(quán)； 管理體系審核有正式的程序和做法； 審核工作必須由經(jīng)資格認(rèn)可的人員進(jìn)行。 在某一領(lǐng)域的細(xì)致 、 認(rèn)真的審核 ， 可以較深刻地檢查組織的管理體系 。 一 、 文件審查的目的： 了解受審核方的管理體系文件 （ 主要是管理手冊和程序文件 ） 是否滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 從而決定能否進(jìn)行現(xiàn)場審核 。 生產(chǎn)方式（自動(dòng)化程度、過程繁簡）； 審核場所的多少，組織機(jī)構(gòu)設(shè)置以及部門集中程度； 產(chǎn)品類型和復(fù)雜程度 —— 技術(shù)含量等； 審核人員素質(zhì)； 標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減情況。 設(shè)計(jì)檢查表的注意事項(xiàng) 以審核準(zhǔn)則確定審核項(xiàng)目 （ 管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 、受審核方管理體系文件 、 合同 、 審核計(jì)劃等 ） ； 以部門審核為主 ， 列出有關(guān)主要過程的審核內(nèi)容和審核方法 ， 也可進(jìn)行過程審核 ， 但必須說明到哪些部門去查 ， 如何查 。 人員介紹 。 逆向追溯 接管理體系運(yùn)作的反向進(jìn)行審核，如從實(shí)施 → 文件、從交付 → 訂單、從結(jié)果 → 影響因素、從后道工序 → 前面工序等。 （三）、注意事項(xiàng) 用通俗語言提問，不盛氣 凌人。 組織全體組員對樣本進(jìn)行匯總分析和整體評價(jià)，得出初步的審核結(jié)論。 以 ： 系統(tǒng)性失效：大部分測試設(shè)備精度不足或沒有按期校準(zhǔn)