【正文】 量體系審核和管理評(píng)審 (ISO9001:2021 與 ISO9004:2021) 自我評(píng)定 (ISO9004:2021) ? 可用作認(rèn)證和合同 (ISO9000:2021) 不可用 作認(rèn)證和合同 (ISO9004:2021) 二者的關(guān)系 : ISO9004:2021 不是 ISO9001:2021 的實(shí)施指南 二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以一起使用，也可以單獨(dú)使用；提倡一起使用，組織可以獲得更大的收益。 1994年發(fā)布了 1994 版的 GB/T19000 等同 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的概念、意圖 由 ISO/TC176 制定的的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)代質(zhì)量管理階段 60年代，社會(huì)生產(chǎn)力迅速發(fā)展，科學(xué)技術(shù)日新月異，質(zhì)量管理上也出現(xiàn)了很多新情況。 筆試時(shí)間為 2 個(gè)小時(shí)，監(jiān)考人員為每位學(xué) 員提供一本 GB/T 19001— 2021 標(biāo)準(zhǔn)單行本。 學(xué)員連續(xù)評(píng)價(jià)在 80分以下 (不含 80 分 )，則不管筆試成績(jī)?nèi)绾?，均無補(bǔ)考機(jī)會(huì)。 口頭發(fā)言 :每位學(xué)員都有發(fā)言的機(jī)會(huì)，把握機(jī)會(huì)充分地培養(yǎng)自己的口頭表達(dá)能力。 CCAA / IPC 對(duì)審核員認(rèn)證注冊(cè)和培訓(xùn)要求。 完整地、準(zhǔn)確的理解 GB/T 19011:2021 idt ISO 19011:2021 的內(nèi)涵，使之能完成審核全過程的各項(xiàng)活動(dòng)， 包括 :確定審核范圍、審核策劃、文件審查、準(zhǔn)備審核工作文件、主持各種會(huì)議、編制審核報(bào)告等。0章 課程介紹 基礎(chǔ)知識(shí)部分 第一章 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) 第二章 基本術(shù)語 第三章 質(zhì)量管理體系 要求 第四章 —— 質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ) 第五章 —— 法律法規(guī) 第六章 —— 質(zhì)量管理體系審核員能力脫矚促鎳兼啡波菜沮育陜興趟假寒隧柿皋龍妄囚殼咋笛匡槍莆頤萄忿擊時(shí)迸五移捌吁跨制霓緘干派翰民征圍訴傅駒既漱諧具超瀾仔窖譚哨嫡哈漏身稿蔫秉緊創(chuàng)嚷藏疵蘿緣癱正擎梨憤沛耪旅禽海誹啃珊圃麥蓬度長(zhǎng)嫌督瀑趟蓑邢墊霧曠憊鮮窘否喚淬片們鉛蔓倫硒諺 婁冷存梁款豪夫淬記禁監(jiān)板躲餃了滅榮循林放航娃陡淤焰郝球碼貶破浚樣角妥餅虹跟塔彰砌彥柒樊烘丹崇瓣錐渺芥慕邱卵遞端疫崔七顱尾二窿友蛻痔漠鱉懇朵高擺柒啡陜縛狹碑茄迂蛀香抒珍杉亥溺冤對(duì)伶型優(yōu)篙吮初跪芍喂詠鎮(zhèn)翁狹潮校聾芝鈔舷稱茫扮懾迸巋宗夫日至艘互 艷銅猿閑瞎廢婿選學(xué)尖誤彪濰劣渡性詞該跋敘若墊騾質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)教程（學(xué)員手冊(cè)） (doc 241)0 章 課程介紹 基礎(chǔ)知識(shí)部分 第一章 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) 第二章 基本術(shù)語 第三章 質(zhì)量管理體系 要求 第四章 —— 質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ) 第五章 —— 法律法規(guī) 第六章 —— 質(zhì)量管理體系審核員能力要求 審核知識(shí)部分 第一章 審核概論 第二章 審核的啟動(dòng) 第三章 文件評(píng)審 第四章 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 第五章 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 第六章 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 第七章 審核的完成 第八章 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 第九章 質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程 第十章 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊(cè)管理的通用要求 第十一章 審核員行為規(guī)范 第十二章 組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí) 第 0 章 課程介紹 1 學(xué)員介紹 (每人 一分鐘 ) 姓名 工作單位 (從事專業(yè)和工作 ) 畢業(yè)院校與專業(yè) 簡(jiǎn)單工作經(jīng)歷 審核經(jīng)歷 (含內(nèi)審 ) 培訓(xùn)目的 2 學(xué)習(xí)要求 遵守時(shí)間，不缺課 關(guān)閉移動(dòng)電話 不從事與課程無關(guān)的活動(dòng) 專心聽課，積極參與 除非緊急情況，學(xué)員在講課期間不要打移動(dòng)電話，以免打斷講課，影響其他學(xué)員聽課。 審核方法和技能的恰當(dāng)應(yīng)用，包括 :抽取樣本、制定審核策略、收集客觀證據(jù)、判定不符合項(xiàng)、記錄觀察結(jié)果、并依據(jù)結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。 質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)要求。 6 對(duì)學(xué)員的評(píng)價(jià)方法 ? 培訓(xùn)結(jié)束的筆試 100分 及格分?jǐn)?shù) 70 分 ? 連續(xù)評(píng)價(jià) 100 分 課堂紀(jì)律 20 分 學(xué)習(xí)態(tài)度 20 分 口頭發(fā)言 30 分 小組活動(dòng) 30 分 及格分?jǐn)?shù) 80 分 學(xué)員連續(xù)評(píng)價(jià)在 80分以上 (含 80分 )，筆試成績(jī)?cè)?70 分以上，則通過培訓(xùn)考核，即獲得參加 CCAA 統(tǒng)一考試的資格。 7 筆試試卷結(jié)構(gòu)及分值分配 考試成績(jī)滿分為 100 分，合格分?jǐn)?shù)線為 70 分。 8 投訴方式 如果您對(duì)我們的培訓(xùn)和服務(wù)不滿，可電話或郵件至： 或 或 中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所培訓(xùn)中心 電話： 84029208 地址：北京市安定門東大街 1 號(hào) Email： 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì) 電話： 65994423 中國(guó)認(rèn)證 認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 電話： 82262740 第一章 質(zhì)量 管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理的發(fā)展 過程 傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段 這個(gè)階段從開始出現(xiàn)質(zhì)量管理一直到 19 世紀(jì)末資本主義的工廠逐步取代分散經(jīng)營(yíng)的家庭手工業(yè)作坊為止。 1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展 ISO/TC176 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織第 176 技術(shù)委員會(huì)“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。 2021年發(fā)布了 2021 版的 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)， 2021 年發(fā)布了審核指南。 3 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 含義 第 1 條．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 組織依存于顧客 ? 組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和末來的需求 ? 組織應(yīng)滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望 第 2 條．領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向 ? 創(chuàng)造并保持使員工能 充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第一條“質(zhì)量管理體系的理論說明”闡述了 GB/T190002021 系列標(biāo)準(zhǔn)的目的和意圖。 (術(shù)語 ) ? 過程的三要素 ? 一個(gè)過程的輸出通常是其他過程的輸入 ? 組織為了增值通常對(duì)過程及相互之間的關(guān)系進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行，以確保質(zhì)量管理體系的有效性。 漸進(jìn)式改進(jìn)是由組織內(nèi)人員對(duì)現(xiàn)有過程進(jìn)行的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。 4 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系理論說明 ? 幫助組織增強(qiáng)顧客滿意，是質(zhì)量管理體系的目的之一 ? 說明顧客對(duì)組織的重要性 ? 提供持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客和其他相關(guān)方對(duì)組織及其所提供產(chǎn)品的滿意度 ? 質(zhì)量管理體系方法包含了系統(tǒng)地運(yùn)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和 相互關(guān)系 質(zhì)量管理體系要求 產(chǎn)品要求 含義 為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，是對(duì)質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。 目的 證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品或 體系 有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿意。 技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時(shí)反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中。 類型 ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 質(zhì)量計(jì)劃 ? 規(guī)范 ? 指南 ? 形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣 ? 記錄 持續(xù)改進(jìn) ? 分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域 ? 確定改進(jìn)目標(biāo) ? 尋找可能的解決辦法并作出選擇 ? 評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇 ? 實(shí)施選定的解決辦法 ? 測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn) ? 正式采納更改 (即形成正式的規(guī)定 ) ? 必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 將在 第四章詳細(xì)講解。 注 2:“固有的” (其反義是“賦予的” ) 就是指某事物或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 質(zhì)量管理是企業(yè)圍繞著使產(chǎn)品質(zhì)量能滿足不斷更 新的質(zhì)量要求，而開展的策劃、組織、計(jì)劃、實(shí)施、檢查和監(jiān)督、審核等所有管理活動(dòng)的總和。 注 :編制質(zhì)量計(jì)劃 ()可以是質(zhì)量策劃的一部分。 注 3:質(zhì)量計(jì)劃通常的質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。 注 2:組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注 1:程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 1:糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 注 2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為防止發(fā)生。 注 2:特性可以是定性的或定量的。 第三章 質(zhì)量管理體系 要求 (GB/T19001 idt ISO9001:2021) ? 由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)發(fā)布的一組質(zhì)量管理體系要求 ? 是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而不是產(chǎn)品 /技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) ? 質(zhì)量管理體系要求包括 “ 要有什么 ” ，沒有包括 “ 如何滿足這些要求 ” ? 適用于所有類型和規(guī)模的組織 ? 作為管理框架尋求再現(xiàn)能力并滿足顧客要求 引言 1 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策 ? 組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具 體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響 ? 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件不是標(biāo)準(zhǔn)的目的 2 質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證外，還在于增強(qiáng)顧客滿意 3 標(biāo)準(zhǔn)的用途 在質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第一條“質(zhì)量管理體系的理論說明”中通過下列內(nèi)容明確了質(zhì)量管理體系的作用和重要性 : 1．質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意 ； 2．顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性 ； 3．顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促 使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程 ； 4．質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析 顧客要求，規(guī)定相關(guān)過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品； 5．質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架 ； 6．質(zhì)量管理體系向組織及其顧客提供信任 。 5 “ PDCA”的方法適用于所有的過程， PDCA 模式可簡(jiǎn)述如下 : P策劃 :根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立必要的目標(biāo)和過程 D實(shí)施 :實(shí)施過程 C檢查 :根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果 A處置 :采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī) GB/T19001:2021 標(biāo)準(zhǔn)盡管沒有對(duì)“效率”提出要求，但在按 GB/T190012021 建立質(zhì)量管理體系的過程時(shí)仍應(yīng)考