質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程中-wenkub
2023-04-23 04:33:37 本頁(yè)面
【正文】 的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。如:型式試驗(yàn)等u 新設(shè)計(jì)與以前類似設(shè)計(jì)的比較。l 確認(rèn)目的：證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力l 控制要求識(shí)別那些是需要確認(rèn)的過(guò)程，對(duì)這些過(guò)程作出安排：u 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則u 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定u 使用特定方法和程序 u 記錄要求u 再確認(rèn)l 特殊過(guò)程不一定都需要確認(rèn) ．標(biāo)識(shí)和可追溯性l 范圍：u 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)）178。 測(cè)量l 目的：防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的混淆或誤用l 標(biāo)識(shí)方法：適宜的方法l “可追溯性”是指追溯所考慮對(duì)象的歷史，應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所能力，當(dāng)產(chǎn)品有可追溯性要求時(shí)，要有唯一性標(biāo)識(shí)并記錄 ．顧客財(cái)產(chǎn)l 顧客財(cái)產(chǎn)：顧客所擁有的，為滿足合同要求向組織提供的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)物和個(gè)人信息資料，也包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。178。 具有識(shí)別，確定校準(zhǔn)狀態(tài)178。 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品178。 A 廠商的資質(zhì)證明B 具有識(shí)別，確定校準(zhǔn)狀態(tài)C 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整D 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整正確答案： A2. 內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)是（ ）。此種說(shuō)法： √A 正確B 錯(cuò)誤正確答案： A。此種說(shuō)法： √A 正確B 錯(cuò)誤正確答案： A4. 質(zhì)量體系中只有基層員工才會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。 防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用l 制定《不合格品控制程序》文件，規(guī)定不合格品控制和處置的職責(zé)和權(quán)限l 不合格品得到糾正后應(yīng)再次驗(yàn)證l 組織對(duì)交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取措施 第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第8節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)(下) 數(shù)據(jù)分析l 組織應(yīng)確定、收集數(shù)據(jù)對(duì)其分析l 目的：u 證實(shí)QMS的適宜性和有效性u(píng) 評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性l 數(shù)據(jù)分析提供的信息至少包括：u 顧客滿意（）u 與產(chǎn)品要求的符合性()u 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)()u 供方() 改進(jìn)．持續(xù)改進(jìn)l 目的：持續(xù)改進(jìn)QMS有效性l 應(yīng)通過(guò)以下手段或措施：質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施、管理評(píng)審 ．糾正措施l 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施l 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施l 糾正措施程序應(yīng)形成文件，規(guī)定以下要求：u 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）u 確定不合格原因u 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求u 確定和實(shí)施所需的措施u 記錄所采取措施結(jié)果u 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性 ．預(yù)防措施l 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施l 預(yù)防措施程序應(yīng)形成文件，規(guī)定以下要求：u 確定潛在不合格及其原因u 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求u 確定和實(shí)施所需的措施u 記錄所采取措施的結(jié)果u 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性 課前測(cè)試說(shuō)明：課前測(cè)試是測(cè)試您對(duì)課程內(nèi)容的初期掌握情況，帶著問(wèn)題參與學(xué)習(xí)，測(cè)試結(jié)果不計(jì)入考試成績(jī)。 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞或失效 l 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)l 計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)測(cè)時(shí)使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn) 第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第8節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)(上) 總則l 目的：利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，幫助理解變異的原因，防止變異引起的問(wèn)題，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)l 策劃和實(shí)施適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 監(jiān)視和測(cè)量. 顧客滿意l 顧客滿意是指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受l 組織應(yīng)確定如何獲取和利用信息的方法l 作為QMS業(yè)績(jī)的一種評(píng)價(jià)，促進(jìn)QMS的持續(xù)改進(jìn) . 顧客滿意l 監(jiān)視顧客感受的方法有：顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客的已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠、經(jīng)銷商報(bào)告等。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)178。u 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器（或測(cè)量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由其測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系的一組操作。 沒(méi)有標(biāo)識(shí)就難以識(shí)別不同產(chǎn)品u 狀態(tài)標(biāo)識(shí)178。l 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)l 目的：u 滿足規(guī)定的使用要求u 滿足已知預(yù)期用途的要求l l方式:試用、模擬l l可行時(shí), 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿蒷
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