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質(zhì)量管理體系審核教程(專業(yè)版)

2025-02-19 03:00上一頁面

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【正文】 未對該危險源作出識別并采取措施,不符合 GB/T28001/ “危險源辯識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃的要求”。 ? 不符合程度:一般不符合。 審核中的溝通 ? 審核組內(nèi)部溝通 ? 定期討論以交換信息、共同評審 ? 控制審核進(jìn)展情況,需要時重新分配工作 ? 與受審核方的溝通 ? 與審核委托方的溝通 ? 一些特殊情況的控制 ? 收集的證據(jù)顯示有緊急的和重大的風(fēng)險(如安全、環(huán)境或質(zhì)量方面)時,應(yīng)當(dāng)及時報告受審核方,必要時向?qū)徍宋蟹綀蟾? ? 獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時審核組長應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾胬碛梢源_定適當(dāng)?shù)拇胧? ? 需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方評審和批準(zhǔn) 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,能夠識別改進(jìn)的機(jī)會 ? 審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評審審核發(fā)現(xiàn) ? 應(yīng)當(dāng) 匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況 , 指明所審核的場所 、職能和過程 , 記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù) 。 審 核 檢 查 表 ( 3) ? 編制檢查表前的準(zhǔn)備:評審文件及其他信息,清楚受審核部門承擔(dān)的職責(zé)、過程和活動,分析過程特點、相互作用和接口及相關(guān)要求。ES/,.4,4.,) :0017:30:審核組會議,溝通當(dāng)天審核信息。 ? 一般,現(xiàn)場審核前可主要評審形成文件的方針目標(biāo)、手冊和必要的程序文件、環(huán)境因素 /危險源識別和評價的結(jié)果等,也可包括內(nèi)部審核和管理評審記錄 ? 現(xiàn)場審核中應(yīng)進(jìn)一步評價其他文件,在確定審核結(jié)論時考慮總體文件的符合、充分和適宜性情況 ? 文件評審應(yīng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度、審核的目的和范圍 ? 同時,文件評審中也應(yīng)收集策劃審核所需的信息 ? 如文件不充分、不適宜,組長應(yīng)通知委托方、審核方案管理人員和受審核方,在問題解決前暫仃審核 三 . 現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備 ? 編制審核計劃 ?為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達(dá)成一致提供依據(jù) ?審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方審批,并提交給受審核方,計劃應(yīng)有靈活性以允許更改 ? 向?qū)徍私M分配工作 ? 準(zhǔn)備工作文件,包括: ?檢查表和審核抽樣計劃 ?記錄信息(例如:支持性證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄)的表格 現(xiàn)場審核的策劃 ? 組長:編制審核計劃,為審核組、受審核方、委托方提供必要的信息 ? 統(tǒng)一審核的思路和方法,并將有關(guān)過程、職能、場所或活動的審核職責(zé)下達(dá)給審核組成員。 ?與 審核計劃 的區(qū)別:審核計劃是指按審核方案要求, 對 一次審核活動和安排的描述 。 ? 注 1:指定審核組中的一名審核員為審核組長 ? 注 2:審核組可以包括實習(xí)審核員 ? 技術(shù)專家 ( ISO9000/):向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員。 ? 第二方審核:由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 課程說明 ( 2) ? 課程的主要內(nèi)容和教育安排 ? 本課程共 24學(xué)時 ? GB/T190112023 /ISO19011:2023概述、術(shù)語和定義、審核原則, 4學(xué)時 ? 審核方案及其策劃和管理, 2學(xué)時 ? 審核活動,主要內(nèi)容包括審核活動的過程、審核啟動、文件評審的實施、現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備(包括審核計劃以及檢查表和案例練習(xí))、現(xiàn)場審核活動以及不符合案例討論和練習(xí)、審核報告、審核完成、審核后續(xù)活動, 15學(xué)時 ? 審核員的能力和評價, 1學(xué)時 ? 考試,時間 2小時,題型包括判斷題、選擇題、填充題、問答題和應(yīng)用題, 70分合格 管理體系標(biāo)準(zhǔn)對“內(nèi)部審核”的要求 ? ISO9001:2023/ ? 按策劃的時間間隔進(jìn)行,確定體系是否:符合要求,以及有效實施和保持 ? 審核方案策劃:基于過程和區(qū)域重要性、以往審核結(jié)果 ? 審核員選擇 ? 審核的策劃、實施、報告和記錄 ? 糾正措施和跟蹤活動 ? ISO14001:1996/ GB/T280012023/ ? 定期開展,目的是判定(確定)體系是否符合、實施、保持,以及目標(biāo)指標(biāo)的實現(xiàn)和向管理者提供信息 ? 審核方案 :基于活動的環(huán)境重要性 /風(fēng)險評價結(jié)果和以往審核結(jié)果 ? 審核員 GB/T190112023 idt ISO19011:2023 《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 標(biāo)準(zhǔn)概述 ISO19011概況 ? ISO19011:2023于 2023年 10月發(fā)布,等同采用的國標(biāo)GB/T190112023/ISO19011:2023 《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 于 , 。 ? 術(shù)語和定義;術(shù)語共 14個,其他采用 ISO9000和ISO14050的術(shù)語。 本組術(shù)語間關(guān)系 —— 審核過程 信息來源 通過適宜樣本來收集 信息 驗 證 審核證據(jù) 根據(jù)審核準(zhǔn)則評價 審核發(fā)現(xiàn) 評 審 審核結(jié)論 信息 ( ISO9000/):有意義的數(shù)據(jù)。同時,針對要抽樣的對象,應(yīng)由審核員隨機(jī)抽取,不能由受審核方送樣。 ? 對審核組的要求 —— 在確定審核組的規(guī)模和組成時,應(yīng)考慮以下因素: ?審核的目的 、 范圍 、 準(zhǔn)則和審核工作量 ?審核組所需的整體能力 , 包括專業(yè)能力 ,結(jié)合審核時應(yīng)特別注意各個體系所需能力 ?審核組成員的協(xié)作 、 合作能力 ?確保審核組與受審核活動的獨立性 ? 組長協(xié)助審核方案管理者選擇審核組 審核組長的指定 ? 審核組長的作用:全權(quán)負(fù)責(zé)審核活動所有階段的工作,有權(quán)對審核活動的開展和審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論作最后決定。 審核計劃的編制 ? 確保審核目標(biāo),體現(xiàn)審核的思路和方法 ? 覆蓋審核的范圍和審核準(zhǔn)則的要求 ? 確定審核路線并考慮各審核單元工作量 ? 按部門審核(見前述),組織較大時適宜。 審核計劃案例 ( 7) 編制: 批準(zhǔn): 課堂練習(xí)四 ? 根據(jù)提供的信息,分組編制審核計劃 審 核 檢 查 表 ( 1) ? 審核檢查表,是審核員需準(zhǔn)備的工作文件,用作實施現(xiàn)場審核的檢查提綱或工具。ES/,) ? 為保證該目標(biāo)的實現(xiàn),部門主管的過程是什么?配合的過程是什么?這些職責(zé)是否已有明確的規(guī)定?內(nèi)部是否進(jìn)行了具體分工?接口是否明確?( Q/,。 不符合(不合格)的程度 ? 不符合的程度 ? 分類原則:嚴(yán)重程度和造成后果 /存在下去會有何種問題 ? 一般分為兩類:嚴(yán)重 /一般 ? 嚴(yán)重不符合項 , 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 體系運行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ? 體系運行中出現(xiàn)區(qū)域性失效 ? 影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象 ? 一般不符合項 , 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 對滿足要求來說 , 是個別 、 偶發(fā) 、 孤立的性質(zhì)輕微問題 ? 對保證體系有效性來說 , 是次要的問題 。車間主任說該桶是生活垃圾桶,該工人新來不知道。為保證末次會議的效率,可在會議前與受審核方高層管理者溝通。 ? 不符合判斷: ?不符合 ISO14001/,應(yīng)使處于每一有關(guān)職能和層次的人員都意識到執(zhí)行程序、實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求方面的作用和職責(zé)。 ? 舉例: ? 不好的陳述:車間有少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象 。 編制檢查表的過程 評審有關(guān)信息 受審核方過程 審核準(zhǔn)則要求 標(biāo)準(zhǔn)的問題 查什么 怎么查 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 從標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)編制檢查表 示例一: Q/、 ES/( 1) ? 說明:本案例針對 Q/、 ES/ “培訓(xùn)、意識和能力”的審核,同樣可按該過程進(jìn)行審核,了解質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的人力資源、培訓(xùn)內(nèi)容及意識和能力 一 . 主管部門(如人力資源部)審核 ? 1. 是否基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)要求和措施,建立人力資源管理過程,確保相應(yīng)人員勝任其崗位( Q/、 ES/ ) ? 請負(fù)責(zé)人介紹:是否建立目標(biāo)和明確了管理的過程,職責(zé)是否明確并已落實,有否形成文件?如有,檢查文件。 8:0011:00 A組,金工車間; B組,裝配車間:運行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預(yù)防措施 ( Q/6,。按部門審核并不排斥過程方法,在一個部門進(jìn)行具體審核時仍關(guān)注過程,過程跨越部門時應(yīng)關(guān)注接口 ? 順向?qū)徍? ? 逆向?qū)徍? ? 特定的:按環(huán)境因素 /危險源審核 審 核 計 劃 ? 按審核方案實施的每次審核,應(yīng)依據(jù)審核方案的要求而策劃審核活動和編制審核計劃 ? 審核計劃是對現(xiàn)場審核活動策劃的結(jié)果,通常應(yīng)由審核組長編制,審核方案管理人員批準(zhǔn)。 ? 第二階段審核則是完整的審核 一 . 審核的啟動 ? 負(fù)責(zé)管理的審核方案人員指定審核組長 ? 規(guī)定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 ?在審核方案的總目標(biāo)下,應(yīng)確定每次審核的目的、范圍和準(zhǔn)則,并形成文件(委托) ?審核的目的應(yīng)由審核委托方規(guī)定,審核的范圍和準(zhǔn)則應(yīng)根據(jù)審核方案程序,由審核委托方和審核組長確定 ? 確定審核的可行性:策劃審核的充足和適宜信息 /受審核方可提供適當(dāng)合作 /時間和充足資源 ? 選擇審核組 ? 與受審核方初步接觸 審 核 目 的 ? 審核目的確定審核應(yīng)完成的事項,一次審核的目的可包括: ?確定受審核方的管理體系或其一部分,與審核準(zhǔn)則的符合程度 ?評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力 ?評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性 ?識別管理體系潛在的改進(jìn)方面 審 核 準(zhǔn) 則 ? 審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),審核中收集的審核證據(jù)與其進(jìn)行比較,以確定審核發(fā)現(xiàn)(符合、不符合或指出改進(jìn)的機(jī)會) ? 審核準(zhǔn)則一般包括: ?管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn),如 GB/T19001202GB/T24001199 GB/T280012023 ?適用的法律法規(guī)和其他要求(行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等) ?受審核方的管理體系文件(方針目標(biāo)、手冊、程序等) ?合同、協(xié)議等(適用時,如第二方審核中) ? 非完整審核時,可能是上述準(zhǔn)則的適用部分 審 核 范 圍 ( 1) ? 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,包括實際位置,組織單元和職能單元,受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時期 ? 確定審核范圍考慮以下因素: ? 受審核方的 管理職責(zé)和權(quán)限 ? 涉及的 產(chǎn)品和服務(wù) 范圍 ? 上述產(chǎn)品和服務(wù)范圍所涉及的 活動和過程 ? 上述活動和過程所涉及的 現(xiàn)場區(qū)域 (位置、場界) 以及 ? 審核所需覆蓋的時期 ? 涉及 EMS/OHSMS審核時:環(huán)境因素 /危險源的關(guān)聯(lián)性 審 核 范 圍 ( 2) ? 審核范圍典型的描述方式: ?“產(chǎn)品和服務(wù)”+“主要的實現(xiàn)過程” ?地點和現(xiàn)場區(qū)域 ?覆蓋的時期(如以手冊發(fā)布實施日期表達(dá)) ? 審核范圍是審核策劃和實施的依據(jù),應(yīng)在審核委托方、審核組長和受審核方之間取得一致。 抽樣的合理性 ( 2) ? 抽樣要有 代表性 :能識別受審核方的過程及關(guān)鍵的活動,分類分層適度均衡抽樣。 ?注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的 ? 審核發(fā)現(xiàn) ( ISO9000/):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。原則上也適用于其他類型的審核,但應(yīng)注意規(guī)定審核組成員的能力。 ? 體現(xiàn)了管理體系相互兼容的思想,充分利用資源。 ? 結(jié)合審核 :質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核。 本組術(shù)語:審核組成員及基本要求 ? 審核組的成員包括: ? 審核組長 ,審核組僅一人時也應(yīng)承擔(dān)組長職責(zé) ? 審核員 ? 可包括 實習(xí)審核員 :不應(yīng)當(dāng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核 ? 可包括 技術(shù)專家 :不審核,提供知識和技術(shù)支持 ? 對審核員和審核組的要求,應(yīng)充分考慮: ? 審核員能力要求 , 即 經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) ??砂ǜ鞣N目的的審核,取決于受審核組織的性質(zhì)、規(guī)模和復(fù)雜程度 ? 組織的最高管理者應(yīng)授權(quán)管理審核方案 ? 審核方案管理的主要內(nèi)容 ? 確定審核方案的目的和范圍 ? 確定職責(zé)、資源和程序 ? 確保審核方案的執(zhí)行 ? 監(jiān)視、評審和改進(jìn)審核方案 ? 確保適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗浀玫奖4? 審核方案的管理過程 審核方案的授權(quán) 方案的建立 — 目的 — 范圍與程度 — 職責(zé) — 資源 — 程序 方案的實施 — 審核日程 — 評價審核員 — 選擇審核組 — 指導(dǎo)審核 — 記錄 審核方案的監(jiān)視和評審 — 監(jiān)視和評審 — 識別和預(yù)防措施的需求 — 識別改進(jìn)的機(jī)會 審核方案的改進(jìn) 審核員能力和評價 (第7章) 審核活動 (第6章) A P D C 審核
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