【正文】 軍工等與安全、衛(wèi)生、健康密切相關(guān)的領(lǐng)域，當(dāng)某一獨(dú)立機(jī)構(gòu)被政府部門授權(quán)可以評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系是否滿足相關(guān)的法規(guī)、法律要求時(shí)，此時(shí)行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也成為審核依據(jù)，例如：汽車行業(yè)的 ISO/TS 16949：20xx、醫(yī)藥行業(yè)的 GMP 等。 ? 都是一種抽樣 過(guò)程（隨機(jī)抽樣）。 ? 審核方案和審核計(jì)劃的區(qū)別： 審核計(jì)劃是指對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。內(nèi)審審核方案目的如： ? 滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求； ? 驗(yàn)證本組織對(duì)合同要求的符合性； ? 促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。此時(shí)內(nèi)審的主要目的就是要對(duì)剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評(píng)價(jià)。 在以上幾種情況下，往往需要臨時(shí)組織一次特殊的追加內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 ? ? 負(fù)責(zé)內(nèi)審審核方案管理人員的職責(zé)： ? 確定內(nèi)審審核方案的目的和內(nèi)容； ? 確定職責(zé)和程序，并確定資源的提供； ? 確保內(nèi)審審核方案的實(shí)施 ； ? 確保保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)審審核方案記錄； ? 監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)內(nèi)審審核方案。 ? 向最高管理者報(bào)告內(nèi)審審核方案的具體實(shí)施情況，特別是改進(jìn)的要求。 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 內(nèi)審審核方案評(píng)審結(jié)果的記錄。 五、年度內(nèi)審計(jì)劃的編制 作為審核方案的輸出之一的年度內(nèi)審計(jì)劃 ，應(yīng)由組織的審核方案管理人員編制。在經(jīng)過(guò)審核報(bào)告分發(fā)之后，審核即告結(jié)束，因此審核的后續(xù)活動(dòng)，包括糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施的評(píng)審與驗(yàn)證通常不視為審核的一部分。 二、確定內(nèi)審目的、范圍和準(zhǔn)則 每一次具體內(nèi)審的目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)形成文件或內(nèi)審計(jì)劃。內(nèi)審可按過(guò)程以滾動(dòng)方式進(jìn)行，每次只涉及一個(gè)或幾個(gè)過(guò)程，但在一個(gè)周期內(nèi)（一般為一年），所有產(chǎn)品、過(guò)程必須全部被包括。 四．選擇審核組 審核組定義：“實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)由技術(shù)專家提供支持（ GB/T 1901120xx ）”。 ? 專業(yè)知識(shí) 。 ? ? 審核組長(zhǎng)的職責(zé)是： ? ?審核所有階段的工作均由審核組長(zhǎng)全權(quán)負(fù)責(zé)。其中包括： 從事審核準(zhǔn)備工作的能力 。審核員不是個(gè)體獨(dú)立勞動(dòng)者，他需要與人作廣泛的交流。所以對(duì)審核員來(lái)說(shuō)，擺脫依賴心理，獨(dú)立開(kāi)展 工作的能力是應(yīng)當(dāng)具備的。例如如何獲得信息，如何抓住這些知識(shí)的關(guān)鍵要領(lǐng)，如何安排學(xué)習(xí)計(jì)劃，以及向何人請(qǐng)教， 作什么調(diào)查研究等都是需要逐步鍛煉的。法規(guī)和規(guī)章一般是指由國(guó)務(wù)院及主管行政部門發(fā)布的一些規(guī)定。 ? ? 專業(yè)知識(shí) 審核員應(yīng)在專業(yè)范圍內(nèi)學(xué)習(xí)和積累必要的專業(yè)知 識(shí)，以便于審核的進(jìn)行。公正性是審核的靈魂，而客觀性又是公正性的基礎(chǔ)。如果是手寫(xiě)，字跡也要清楚整潔。這一切都說(shuō)明內(nèi)審員在內(nèi)雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 審工作中，決不僅僅是一個(gè)消極的裁判員，還 應(yīng)積極為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系想辦法、出主意，成為一名優(yōu)秀的參謀。在接受內(nèi)審時(shí)要做到虛心誠(chéng)懇，積極配合，在全廠職工中起模范帶頭作用，成為貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系的積極分子。 ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)檢查評(píng)審。 ? 按過(guò)程要求審核是以過(guò)程為中心進(jìn)行的審核，要注意安排計(jì)劃時(shí)不要遺漏該過(guò)程涉及的部門。 三、 審核組工作分配 ? 根據(jù)審核計(jì)劃的安排，由內(nèi)審組長(zhǎng)把工作分配給每位內(nèi)審員，內(nèi)審組長(zhǎng)可隨工作的進(jìn)展需要，調(diào)整所分配的工作。它又反過(guò)來(lái)使審核程序進(jìn)一步正規(guī)化 和格式化，對(duì)減少審核工作的隨意性和盲目性可以起很大的作用。即覆蓋所審核部門的主要職責(zé)及相關(guān)職責(zé)。各個(gè)組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能分配不完全一樣，如：每個(gè)部門涉及的過(guò)程，每個(gè)過(guò)程涉及的部門，往往不一樣。 ? ? 結(jié)合受審核部門的特點(diǎn) 檢查表的精華就在于突出受審對(duì)象的特點(diǎn)。由于文件和記錄數(shù)量很多，不可能全部檢查，所以必須抽樣。此估計(jì)時(shí)間不但不應(yīng)超過(guò)在一個(gè)部門的計(jì)劃審核時(shí)間，而且還應(yīng)留有一定的時(shí)間以便臨時(shí)對(duì)發(fā)生某些情況而需要增加審核內(nèi)容或增加審核深度時(shí)可利用的時(shí)間。 一、舉行首次會(huì)議 首次會(huì)議是內(nèi)審組長(zhǎng)與組織內(nèi)的管理層，或者（適當(dāng)時(shí)）與組織內(nèi)的職能部門或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)的會(huì)議?，F(xiàn)場(chǎng)審核是審核員尋找客觀證據(jù)的過(guò)程，是整個(gè)審核工作中最重要的環(huán)節(jié)。例如原定兩個(gè)審核員為一組，此時(shí)可改為一個(gè)審核員一組，分頭對(duì)以后的部門進(jìn)行審核。 ? 審核結(jié)果的溝通。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，審核員應(yīng)盡可能取得部門負(fù)責(zé)人對(duì)不合格事實(shí)的溝通并確認(rèn)。 圖給出了從收集信息到得出審核結(jié)論的過(guò)程概述。審核員先在各車間或使用檢測(cè)設(shè)備的其它現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查研究，選擇一批檢測(cè)設(shè)備作為樣本，再到計(jì)量室去了解這些檢測(cè)設(shè)備的原始檔案及校準(zhǔn)情況。審核員先到中心檔案室（或總師辦、技術(shù)科、質(zhì)管辦等單位）查閱受控文件的總目錄，在總目錄中應(yīng)有文件的編號(hào)、名稱、最新版次、編制部門、發(fā)送到的使用部門等信息。只 有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。實(shí)施計(jì)劃的實(shí)施、修改也要按一定程序進(jìn)行，由審核組長(zhǎng)與受審核部門進(jìn)行溝通。這時(shí)審核組長(zhǎng)和審核員可以通過(guò)溝通，緩和和控制氣氛，使審核始終在一個(gè)比較平和寬松的環(huán)境下進(jìn)行。溝通的內(nèi)容可包括： ? 審核組內(nèi)部的溝通 ? 審核進(jìn)度的溝通。 在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。 ? ? 體現(xiàn)過(guò)程方法審核 下列實(shí)施方法可應(yīng)用于任何類型的過(guò)程。例如在采購(gòu)部門查看采購(gòu)訂單，應(yīng)選擇對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的外購(gòu)件的訂單，每種按重要性抽取若干樣本量。這些均應(yīng)在檢查表中有所反映。如銷售部門的合同評(píng)審，采購(gòu)部門供方選擇，設(shè)計(jì)部門的設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)等等，所以在檢查表中應(yīng)重點(diǎn)注意這些問(wèn)題。這是每次審核的通用依據(jù)。 ? ? 作為審核記錄存檔 檢查表與審核計(jì)劃一樣也應(yīng)與審核報(bào) 告等一起存入該審核項(xiàng)目的檔案中備查。審核員編完檢查表應(yīng)請(qǐng)審核組長(zhǎng)審閱以便檢 查有無(wú)遺漏或重復(fù)，由審核組進(jìn)行總的協(xié)調(diào)。要注意安排計(jì)劃時(shí)，不要遺漏該部門涉及的其他過(guò)程。 ? 內(nèi)審組長(zhǎng)在編制審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)該應(yīng)用過(guò)程方法的思路，通常需要采取以下步驟： ? 確定為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)所需的過(guò)程和職責(zé)； ? 確定和提供必需的資源和信息； ? 建立和應(yīng)用對(duì)每個(gè)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和／或測(cè)量及分析的方法； 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的過(guò)程。 二、文件評(píng)審的主要要求 ? 評(píng)審的文件包括質(zhì)量管理體系文件、有關(guān)記錄及以往的內(nèi)部和外部審核的記錄和審核報(bào)告，文件評(píng)審要求： ? 審閱質(zhì)量管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性； ? 審閱質(zhì)量管理體系文件的適宜性與協(xié)調(diào)性； ? 通過(guò)對(duì)文件及有關(guān)記錄和審核報(bào)告的評(píng)審，了解受審 核部門體系運(yùn)行的情況與現(xiàn)狀，確定現(xiàn)場(chǎng)審核的可行性與重點(diǎn)。 ? ? 在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用 ? ? 由于內(nèi)審員經(jīng)常被派往供方去作第二方審核，在審核中貫徹本組織對(duì)供方的要求，同時(shí)也可反映供方的實(shí)際情況和要求，可以起接口的作用。這樣對(duì)方才能針對(duì)不合格找出原因，采取糾正措施?？傊磺幸獜墓ぷ鞒霭l(fā)，要善于虛心聽(tīng)取別人意見(jiàn)，切忌自以為是，主觀武斷，盛氣凌人。 ? 正直、誠(chéng)實(shí) 這是審核員必須具備的道德品質(zhì)。 ? ? 審核工作的一些國(guó)際慣例和習(xí)慣做法 審核工作雖已有各種國(guó)際和等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)可作為指導(dǎo)，但審核員還應(yīng)在培訓(xùn)中或?qū)嵺`中注意學(xué)習(xí)國(guó)際上流行的一些習(xí)慣做法。其它的法律也往往與質(zhì)量體系審核有關(guān)。應(yīng)變能力的鍛煉應(yīng)從計(jì)劃審核時(shí)對(duì)各種可能變化的情況多加設(shè)想，以便隨時(shí)有對(duì)策可以應(yīng)付；另一方面也靠在實(shí)際審核中積累應(yīng)變經(jīng)驗(yàn)。 分析判斷的能力 。 從事跟蹤與監(jiān)督的能力 。 對(duì)于審核員來(lái)說(shuō)，素質(zhì)是指他的知識(shí)、基本能力和具體工作能力以及道德修養(yǎng)在審核工作中的綜合表現(xiàn)。 ? 為受審核部門所接受 。必須是組織任命的具備內(nèi)審員崗位能力的內(nèi)審員。不在質(zhì)量管理體系覆蓋之內(nèi)的部門和地區(qū)，如行政管理、生活服務(wù)、食堂、托兒所等則不在審核范圍以內(nèi)。注：通常包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。在選擇審核組長(zhǎng)時(shí)，主要考慮： ? 資格 必須是組織領(lǐng)導(dǎo)任命、具備內(nèi)審員能力的內(nèi)審員。年度計(jì)劃由最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施，但如有必要也可以在年中任何時(shí)間進(jìn)行修改，但修改要按一定程序進(jìn)行。 ? 監(jiān)視和評(píng)審的內(nèi)容 監(jiān)視和評(píng)審內(nèi)容包括： ? 內(nèi)審組完成內(nèi)審計(jì)劃的能力； ? 審核實(shí)施結(jié)果與內(nèi)審審核方案與日程安排的符合性和有效性； ? 征集對(duì)內(nèi)審 審核方案管理人員和內(nèi)審員的工作能力反饋意見(jiàn)。 ? 確保按內(nèi)審審核方案規(guī)定要求以及程序?qū)嵤徍嘶顒?dòng)，包括對(duì)審核活動(dòng)的記錄控制以及審核報(bào)告提交評(píng)審、批準(zhǔn)和分發(fā)。 ? 按 GB/T 1900120xx 的“ 內(nèi)部審核” 的要求（所形成文件的程序）實(shí)施內(nèi)審。 ? 顧客關(guān)心的問(wèn)題。開(kāi)始時(shí)，頻次可以多一些，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并糾正，等體系運(yùn)行正常后頻次可以減少到正常所需的水平。 ? ? 內(nèi)審的頻次 確定內(nèi)審頻次時(shí)，應(yīng)考慮影響質(zhì)量管理體系的管理、組織、方針、技術(shù)或工藝的重大變更，或質(zhì)量管理體系本身的變化，以及近期的審核結(jié)果。 第 6 節(jié) 內(nèi)審審核方案的管理要求 一、內(nèi)審審核方案的授權(quán) 由組織的最高管理者授權(quán)的負(fù)責(zé)管理內(nèi)審審核方案的人員（例管理者代表和具體負(fù)責(zé)管理體系的主管）提出內(nèi)審審核方案，然后組織內(nèi)審組去實(shí)施，同時(shí)對(duì)內(nèi)審的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以采取糾正措施不斷改進(jìn)。 ? 理解要點(diǎn) ? 根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。 第 4 節(jié) 第一、二、三方質(zhì)量管理體系審核的比較 一、第一、二、三方審核的不同 點(diǎn) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 二、第一、二、三方審核的相同點(diǎn) ? 被審核的質(zhì)量管理體系都必須是正規(guī)的。 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和其它政策如質(zhì)量承諾等，一般反映在質(zhì)量管理體系文件中，但也可以以其它形 式存在，例質(zhì)量計(jì)劃、合同等。 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可的，具有一定的權(quán)威性。 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核尋找客觀證據(jù)證明質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 有時(shí)組織為進(jìn)行正常的生產(chǎn)或業(yè)務(wù)工作，需要有一批合格的供方。 ? 在外部審核前作好準(zhǔn)備。 ? 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足要求且保持有效運(yùn)行。 ? 評(píng)價(jià)的過(guò)程的四個(gè)基本問(wèn)題 ① 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ ② 職責(zé)是否已被分配？ ③ 程序是否得到實(shí)施和保持？ ④ 在實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？ ? 評(píng)價(jià)相應(yīng)的內(nèi)容和要求 其相應(yīng)的內(nèi)容和要求為： ① 質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用，包括刪減的過(guò)程和外包的過(guò)程是否已被識(shí)別？過(guò)程的程序是否被適當(dāng)?shù)匦纬晌募?？也就是組織建立的質(zhì)量管理體系是否形成了文件？其質(zhì)量管理體系文件是否滿足了質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的要求？ ② 質(zhì)量管理體系所有過(guò)程的活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限是否已被分配？各項(xiàng)活動(dòng)的職能是否已被分配到相關(guān)部門？各項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)是否已被分配到相關(guān)崗位，并作出了 規(guī)定？也就是質(zhì)量管理體系過(guò)程活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限是否已得到規(guī)定和溝通。 ? 質(zhì)量管理體系審核必須是一種獨(dú)立的活動(dòng) 質(zhì)量管理體系審核的“獨(dú)立”性，主要體現(xiàn)在以下方面： ? 審核工作應(yīng)由通過(guò)培訓(xùn)考核，經(jīng)資格認(rèn)可，授權(quán)的人員進(jìn)行； ? 內(nèi)部審核（第一方審核）的審核員不應(yīng)審核自己的工作，外部審核（第二、三方審核）的審核員不能既提供咨詢又進(jìn)行審核，第三方審核的審核員由認(rèn)證或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)委派； ? 審核員應(yīng)尊重客觀證據(jù)，不屈服于 任何壓力，不遷就任何需要。抽樣的合理性與審核結(jié)論的 可信性密切相關(guān)。 ? 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相 關(guān)方對(duì)自己的信任。 ? 多體系（結(jié)合）審核和聯(lián)合審核。 ? “獨(dú)立的”是指審核員不應(yīng)審核自己的工作。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較