【導(dǎo)讀】本課程為時(shí)代光華攜手上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心推出質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課。企業(yè)足不出戶，通過(guò)在線學(xué)習(xí)即可獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資。旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員，確保審核的有效性和效率，堅(jiān)持審核的客。所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。核準(zhǔn)則）的程度以采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。審核的內(nèi)容是獲得與用作依據(jù)的一組方針、程序或要求有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記?！跋到y(tǒng)的”是指審核活動(dòng)是一項(xiàng)正式、有序的活動(dòng)，“正式”指按合同，有?！蔼?dú)立的”是指審核員不應(yīng)審核自己的工作?？梼?nèi)部目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第三方審核是由外部獨(dú)立的審核組織對(duì)組織進(jìn)行的審核。審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。次和末次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)選定樣本，收集客觀證據(jù)，開(kāi)不合格報(bào)告，編寫審核報(bào)告，審核工作應(yīng)由通過(guò)培訓(xùn)考核，經(jīng)資格認(rèn)可，授權(quán)的人員進(jìn)行；審核員應(yīng)尊重客觀證據(jù)，不屈服于任

　　

【正文】 編制檢查表的依據(jù) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 編制檢查表的依據(jù)主要有三個(gè)方面： ? 依據(jù) GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求 》標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的補(bǔ)充要求（如：法律、法規(guī)等）和質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）提供的信息。這是每次審核的通用依據(jù)。 ? 依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程（含關(guān)鍵過(guò)程）的信息。這是每次審核的重點(diǎn)內(nèi)容。 ? 依據(jù)質(zhì)量職能分配情況。各個(gè)組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能分配不完全一樣，如：每個(gè)部門涉及的過(guò)程，每個(gè)過(guò)程涉及的部門，往往不一樣。依據(jù)各個(gè)組織的職能分配情況編制檢查表，針對(duì)性更強(qiáng)，更切合實(shí)際，更可操作。 ? ? ? 編制檢查表需注意的事項(xiàng) ? 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求 檢查表應(yīng)按標(biāo) 準(zhǔn)和體系文件的要求來(lái)編寫，這樣才能全面檢查質(zhì)量管理體系及其過(guò)程活動(dòng)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的要求。 ? ? 選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題 每個(gè)部門、每個(gè)過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)常有一些典型的質(zhì)量問(wèn)題。如銷售部門的合同評(píng)審，采購(gòu)部門供方選擇，設(shè)計(jì)部門的設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)等等，所以在檢查表中應(yīng)重點(diǎn)注意這些問(wèn)題。有的過(guò)程在不同部門也有不同的典型問(wèn)題。如文件控制在設(shè)計(jì)部門常發(fā)生的問(wèn)題是過(guò)多地保留已作廢但有參考價(jià)值的技術(shù)資料而未注明適當(dāng)標(biāo)識(shí)；在生產(chǎn)車間則表現(xiàn)為作廢版本的圖紙文件不撤走，最新的有效版本未獲得等等。這些在編檢 查表時(shí)也是要特別注意的。 ? ? 結(jié)合受審核部門的特點(diǎn) 檢查表的精華就在于突出受審對(duì)象的特點(diǎn)。有特點(diǎn)才有必要為每一個(gè)對(duì)象編制一份有特色的檢查表。大的特點(diǎn)如產(chǎn)品是硬件、流程型材料、軟件還是服務(wù)；生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及企業(yè)的布局。小的特點(diǎn)如產(chǎn)品尚處于開(kāi)發(fā)試制階段，還是已大批量正常生產(chǎn)；質(zhì)量管理體系已運(yùn)行多年還是剛剛建立；上一次內(nèi)審在本部門發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的大小、多少以及糾正措施完成情況等等。這些均應(yīng)在檢查表中有所反映。有的生產(chǎn)車間剛剛調(diào)整了生產(chǎn)線或采用某種新工藝，則可把工序控制和執(zhí)行新的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書作 為檢查重點(diǎn)。有的企業(yè)剛剛招收到大批新職工，則在檢查表中培訓(xùn)問(wèn)題就應(yīng)加以重點(diǎn)考慮，如此等等。 ? 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 抽樣應(yīng)有代表性 在審核時(shí)不能光按標(biāo)準(zhǔn)提問(wèn)題，還要查看文件、記錄和實(shí)際情況。由于文件和記錄數(shù)量很多，不可能全部檢查，所以必須抽樣。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，樣本量一般為 212個(gè)。這樣才能在短時(shí)間內(nèi)獲得數(shù)量適當(dāng)?shù)目陀^證據(jù)。但樣本的種類要有代表性，才能體現(xiàn)出檢查的客觀性和公正性。例如在采購(gòu)部門查看采購(gòu)訂單，應(yīng)選擇對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的外購(gòu)件的訂單，每種按重要性抽取若干樣本量。例如審核對(duì)象是一個(gè)小型電動(dòng)機(jī)廠的采購(gòu)部門，那么在 抽取訂單樣本時(shí)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的原材料和零部件如硅鋼片、漆包線、軸承、絕緣材料和鑄件等的訂單，可以每種選抽 510 個(gè)；而對(duì)膠木件、緊固件、鍛件（吊攀）等訂單，因其對(duì)產(chǎn)品影響較小，可各選 35 個(gè)。這樣既有代表性，又有重點(diǎn)。 ? 時(shí)間要留有余地 在編制檢查表時(shí)，應(yīng)估計(jì)所需的審核時(shí)間。此估計(jì)時(shí)間不但不應(yīng)超過(guò)在一個(gè)部門的計(jì)劃審核時(shí)間，而且還應(yīng)留有一定的時(shí)間以便臨時(shí)對(duì)發(fā)生某些情況而需要增加審核內(nèi)容或增加審核深度時(shí)可利用的時(shí)間。這樣不用修改審核計(jì)劃或延長(zhǎng)審核時(shí)間。 ? ? 檢查表應(yīng)有可操作性 檢查表不僅應(yīng) 該有要調(diào)查的問(wèn)題，用來(lái)判別其質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)是否與標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的規(guī)定相符；而且還應(yīng)有具體的檢查方法，如選抽什么樣本、數(shù)量多少；通過(guò)問(wèn)什么問(wèn)題、觀察什么事物而取得客觀證據(jù)等等。只有這樣，檢查表才有可操作性。 ? ? 體現(xiàn)過(guò)程方法審核 下列實(shí)施方法可應(yīng)用于任何類型的過(guò)程。這些步驟僅是一種供參考的方法，而并非固定不變，某些步驟也可同時(shí)進(jìn)行。這些步驟是： —— 過(guò)程的識(shí)別，包括確定目標(biāo)、過(guò)程、過(guò)程順序、文件等； —— 過(guò)程的策劃，包括確定過(guò)程內(nèi)的活動(dòng)、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量要求、所需的資源、驗(yàn)證； —— 過(guò)程 的實(shí)施和測(cè)量； —— 過(guò)程的分析 —— 過(guò)程糾正和預(yù)防措施 —— 過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 第 7 章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) 第 4 節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備（下） ? 檢查表案例 按過(guò)程審核的檢查表 按部門審核的檢查表 ? ? 按過(guò)程要求審核檢查表 受審核過(guò)程：不合格品控制（ ） 涉及的部門：工程技術(shù)部、總工程師室、質(zhì)量保證部、銷售服務(wù)部、生產(chǎn)車間 ? 續(xù)表 ? 按部門審核的檢查表 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 續(xù)表 ? ? 續(xù)表 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 第 7 章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) 第 5 節(jié) 現(xiàn)場(chǎng) 審核的實(shí)施 (1) ? 內(nèi)審組在完成了全部準(zhǔn)備工作以后，就可按預(yù)先約定的日期和時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施的步驟和工作內(nèi)容主要有以下幾項(xiàng)： ? 舉行首次會(huì)議 ? 在審核中進(jìn)行溝通 ? 向?qū)У淖饔煤吐氊?zé) ? 信息的收集和驗(yàn)證 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ? 舉行末次會(huì)議 以下對(duì)這些工作內(nèi)容逐項(xiàng)加以說(shuō)明。 一、舉行首次會(huì)議 首次會(huì)議是內(nèi)審組長(zhǎng)與組織內(nèi)的管理層，或者（適當(dāng)時(shí)）與組織內(nèi)的職能部門或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)的會(huì)議。 ? 首次會(huì)議的目的 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ?首次會(huì)議的目的是： ? 確認(rèn)審核計(jì)劃； ? 簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施； ? 確認(rèn)溝通渠道； ? 向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。 ? 首次會(huì)議的內(nèi)容 首次會(huì)議的內(nèi)容包括： ? 確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則； ? 確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議以及新近做出的變動(dòng)； ? 審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)是基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素； ? 確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方報(bào)告審核進(jìn)展情況； ? 確認(rèn)向?qū)В?lián)絡(luò)人員）和 作用； ? 報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)。 在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。 對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。 首次會(huì)議一般控制在 30 分鐘以內(nèi)。 二、在審核中進(jìn)行溝通 首次會(huì)議后立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核是審核員尋找客觀證據(jù)的過(guò)程，是整個(gè)審核工作中最重要的環(huán)節(jié)。在現(xiàn)場(chǎng)審核中要做好審核中的溝通。 在審核中的溝通根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度可包括審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通并作出正式安排。 質(zhì)量管理體系 審核是由審核組負(fù)責(zé)進(jìn)行的，所以審核組長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)在審核中的溝通。溝通的內(nèi)容可包括： ? 審核組內(nèi)部的溝通 ? 審核進(jìn)度的溝通。 在計(jì)劃不變的情況下，進(jìn)度也應(yīng)加以溝通，不能拖延太多。審核組長(zhǎng)應(yīng)要求所有審核員按檢查表審核并掌握審核的進(jìn)度。如確因某些原因不得不修改進(jìn)度時(shí)，要盡量雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 設(shè)法補(bǔ)救，需要時(shí)，重新分派審核組成員工作。例如原定兩個(gè)審核員為一組，此時(shí)可改為一個(gè)審核員一組，分頭對(duì)以后的部門進(jìn)行審核。 ? 審核氣氛的溝通。 由于被審核部門經(jīng)常處于被提問(wèn)、受審查的地位，不免產(chǎn)生對(duì)抗情緒。有時(shí)會(huì)發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，使氣 氛緊張起來(lái)。這時(shí)審核組長(zhǎng)和審核員可以通過(guò)溝通，緩和和控制氣氛，使審核始終在一個(gè)比較平和寬松的環(huán)境下進(jìn)行。 ? 審核的客觀性的溝通。 這是指在判斷不合格項(xiàng)時(shí)，應(yīng)對(duì)調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性反復(fù)研究，力求結(jié)論的客觀和公正。審核組長(zhǎng)應(yīng)在審核計(jì)劃中作適當(dāng)安排，進(jìn)行審核組內(nèi)部溝通，討論在審核過(guò)程中的調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性。 ? 審核結(jié)果的溝通。 在對(duì)審核作結(jié)論以前，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織全組審核員對(duì)準(zhǔn)備作出的結(jié)論的客觀性、公正性和適宜性反復(fù)討論，避免作出錯(cuò)誤的或不恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。 ? 審核組與受審核部門之間的溝通 ? 審核計(jì)劃的溝通。 內(nèi)部審核是以年度計(jì)劃為根據(jù)，修改年度計(jì)劃要由最高管理者批準(zhǔn)。實(shí)施計(jì)劃的實(shí)施、修改也要按一定程序進(jìn)行，由審核組長(zhǎng)與受審核部門進(jìn)行溝通。 ? 審核進(jìn)展的溝通。 審核過(guò)程中，適當(dāng)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)定期向受審核部門和審核委托方（如最高管理者或管理者代表）通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況。 ? 不合格項(xiàng)的溝通。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，審核員應(yīng)盡可能取得部門負(fù)責(zé)人對(duì)不合格事實(shí)的溝通并確認(rèn)。 三、向?qū)У淖饔煤吐氊?zé) 在現(xiàn)場(chǎng)審核中，受審核部門可以指派向?qū)T（聯(lián)絡(luò)員或稱陪同人員）與審核組同行， 但不是審核組成員，應(yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 向?qū)В?lián)絡(luò)員或稱陪同人員）的職責(zé)可包括： ? 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間； ? 安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部分的訪問(wèn)； ? 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序； ? 對(duì)審核的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行見(jiàn)證； ? 在收集信息的過(guò)程中，作出澄清或提供幫助。 四、信息的收集和驗(yàn)證 在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只 有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。 審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到這種不確定性。 圖給出了從收集信息到得出審核結(jié)論的過(guò)程概述。 以下對(duì)信息源的選擇、收集信息的方法等方面作以說(shuō)明： ? 信息源的選擇 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括： ? 與員工及其他人員的面談得到的信息； ? 對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察； ? 文件，例如：方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單； ? 記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果； ? 數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo)； ? 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過(guò)程控制程序的信息； ? 其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來(lái)自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息； ? 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站。 ? 收集信息的路線和方法 ? 收集信息的路線 ? 自上而下和自下而上的路線 所謂自上而下的方法是指先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調(diào)查。采用自上而下這種審核線路最典型的例子就是對(duì)“文件控制”過(guò)程進(jìn)行的審核。審核員先到中心檔案室（或總師辦、技術(shù)科、質(zhì)管辦等單位）查閱受控文件的總目錄，在總目錄中應(yīng)有文件的編號(hào)、名稱、最新版次、編制部門、發(fā)送到的使用部門等信息。可在總目錄中選擇若干樣本，到使用部門去核查在使用現(xiàn)場(chǎng)是否有有效版本，作廢版本是否已從 現(xiàn)場(chǎng)撤走，文件中的修改是否符合程序文件的規(guī)定等等。 所謂自下而上的方法是指先在許多部門調(diào)查研究，選擇一批樣本到某一集中管理的部門去審核。采用自下而上這種審核路線最典型的例子就是對(duì)“監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制”過(guò)程的審核。審核員先在各車間或使用檢測(cè)設(shè)備的其它現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查研究，選擇一批檢測(cè)設(shè)備作為樣本，再到計(jì)量室去了解這些檢測(cè)設(shè)備的原始檔案及校準(zhǔn)情況。 有時(shí)自上而下和自下而上的路線和審核方法還要互相結(jié)合，交叉進(jìn)行，才能達(dá)到審核的