【正文】 分布在其它地區(qū)（如城郊），則這些地區(qū)也應包括在審核范圍雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 之內(nèi)。 ? ? 確定過程是指以手冊 中所列的過程為準，應多于或至少包括標準的全部過程（允許刪減除外）。 ? ? 確定審核范圍 審核范圍的 定義：“審核的內(nèi)容和界限。 ? 組織能力 審核組長應有組織管理整個審核工作的能力。 第２節(jié) 審核的啟動 (上 ) 一、指定內(nèi)審組長 由負責管理審核方案的人員（例管理者代表）指定內(nèi)審組長。審核通常劃分為審核的啟動，文件評審的實施，現(xiàn)場審核的準備，現(xiàn)場審核的實施，審核報告的編制、批準與分發(fā)以及審核的完成這六個階段。其中對較重要的或問題較多的部門的審核頻次可適當增加。 ? ? 內(nèi)審審核方案的改進 對內(nèi)審審核方案監(jiān)視與評審，目的是發(fā)現(xiàn)內(nèi)審審核方案管理中存在的問題，以便組織采取糾正和預防措施，按 PDCA 循環(huán)方法，改進內(nèi)審審核方案的管理，以不斷完善組織的質(zhì)量管理自我改進的機制。 四、內(nèi)審審核方案的監(jiān)視與評審 組織應對內(nèi)審審核方案進行監(jiān)視和評審，以明確需要改進的機會。 ? ? 與每次審核有關的記錄，如： ? 內(nèi)審計劃（年度、實施計劃）； ? 內(nèi)審報告； ? 不符合報告； ? 糾正和預 防措施報告及跟蹤驗證其有效性的報告。 ? 確保審核活動開展所必需的資源，包括工作文件、記錄及辦公室條件等。 ? 監(jiān)視和評審內(nèi)審審核方案的業(yè)績和有效性。 ? 選擇內(nèi)審員、審核組長和審核組，明確職責要求。 ? ? 內(nèi)審審核方案管理人員應具備的條件： ? 對 GB/T 1900120xx 和 GB/T 1901120xx 標準能充分掌握和理解，并對審核要求與程序以及審核管理工作熟悉； ? 具有一定的審核管理和組織管理工作能力； ? 對本組織的技術業(yè)務和專業(yè)技術有一定了解。 ? 以往內(nèi)審結果和結論或以往內(nèi)審審核方案的評審結果。 特殊情況是指下列情況： ? 發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或用戶有重大申訴； ? 組織的領導層、隸屬關系、內(nèi)部機構、產(chǎn)品 、質(zhì)量方針和目標、生產(chǎn)技術及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變或變動； ? 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核； ? 認證證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格。這樣的審核往往開始于質(zhì)量管理體系建立并試運行一段時間之后。 ? ? 第一次內(nèi)審的時機往往選擇在質(zhì)量管理體系文件已全部編制完成、頒布實施，而且已經(jīng)運行一段時間（一般至少三個月以上），各項質(zhì)量活動均已有記錄可查之時。審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時期內(nèi)的產(chǎn)品、過程和場所。 ? 確定內(nèi)審審核方案的目的 確定內(nèi)審審核方案的目的是為了指導內(nèi)審的策劃和實施，因為每次內(nèi)審的目的不一定相同，組織應針對不同的內(nèi)審目的，制定內(nèi)審審核方案。 二、內(nèi)審審核方案管理流程 ? 內(nèi)審審核方案管理流程圖 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 實施內(nèi)審審核方案管理的注意點 可根據(jù)組織規(guī)模、性質(zhì)和復雜程 度以及每次內(nèi)審的不同目的，由授權的內(nèi)審審核方案管理人員按圖流程圖和本章第六節(jié)介紹的內(nèi)審方案管理要求，實施對內(nèi)審審核方案的管理，但在內(nèi)容上可適當?shù)睾喕? ? 一個組織可以制定一個或多個審核方案。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 注：審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動（ GB/T 1901120xx ）”。 ? 都是形成文件的過程。 ? 無論是第一、第二、第三方審核，審核的過程都應遵循 GB/T 1901120xx《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，它對第一、二、三方的審核都是適用的。它們也是審核依據(jù)。 第 3 節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的準則 一、第一方審核的準則 ? 質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、形成文件的程序和其他相關質(zhì)量管理體系文件 它是組織根據(jù) GB/T 1900120xx 要求編制的文件，為組織質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進提供強制性指令和具體運作的指導，一旦正式發(fā)布就是組織質(zhì)量管理的法規(guī)。 上述第一、二、三方審核的目的各有側重，但也有共同之處，如總體評價質(zhì)量管理體系運行的有效性是三者相同的目的。） ? 提高組 織聲譽，增強競爭能力。 通過第三方審核，發(fā)現(xiàn)不合格項，要求受審核方采取糾正措施，為受審核方提供改進的機會。 ? 確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量目標的有效性。 ? 溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。 ? 作為制定和調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。 這是需方為了尋找合格的供方而對候選單位進行的第二方質(zhì)量管理體系審核， 所以常常在有建立合同關系的意向而尚未正式簽訂合同之時。內(nèi)審可以起到對質(zhì)量管理雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 體系進行自我診斷（發(fā)現(xiàn)問題）和自我完善（采取糾正措施）的作用，有助于體系的不斷完善，并促使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高。 ? 評價對國家有關法律法規(guī)及行業(yè)標準要求的符合性。 為了這一目的而進 行的第一方審核常常是在體系建立且運行了一段時間有實施證據(jù)可查之后。 缺少任何一方面的內(nèi)容，不能得出完整的評價。在標準 GB/T 1900020xx 中的 條款（“質(zhì)量管理體系評價”）指出，評價質(zhì)量管理體系時，應對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題。 任何抽樣都有兩類風險，審核抽樣也不例外。包括審核的策劃和 準備，召開首次和末次會議，現(xiàn)場選定樣本，收集客觀證據(jù)，開不合格報告，編寫審核報告，進行糾正措施的跟蹤驗證等均有一套成熟的程序和做法，形成完整的審核過程。而正規(guī)化、規(guī)范化則必須文件化。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎上。 審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以 改進其績效的信息。如提供符合GB/T19001 或 GB/T 24001 要求的認證（注冊）機構。 ? 審核的類型有內(nèi)部審核（第一方審核）和外部審核（第二方、第三方審核）二大類。 ? “系統(tǒng)的”是指審核活動是一項正式、有序的活動，“正式”指按合同，有授權；“有序”指有組織有計劃地按規(guī)定的程序（從策劃、準備、實施到跟蹤驗證以及記錄、報告）進行 的審核。（ GB/T 19011： 20xx ）” （二）審核的理解要點 ? 審核是個過程，是一組將輸入（如審核方案、審核準則等）轉化為輸出（如審核發(fā)現(xiàn)、審核結論等）的相互關聯(lián)或相互作用的活動（如審 核準備、審核實施等）。（ GB/T 19000： 20xx ）” ? 審核準則：“一組方針、程序或要求。雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓教程 （下） 審核知識 上海質(zhì)量教育培訓中心 Shanghai Quality Education Training Center 課程說明 ? 本課程為時代光華攜手上海質(zhì)量教育培訓中心推出質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓課程培訓課程。 ?? 第 6 章 質(zhì)量管理體系審核概論 第 1 節(jié) 審核和質(zhì)量管理體系審核的概念 一、審核 （一）審核的定義 ? 審核：“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的 過程。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 ? 審核的形式和特點是系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的活動。 ? “形成文件”是指審核活動必須是一項形成“審核計劃、記錄、報告”等文件的活動。 ? 第三方審核是由外部獨立的審核組織對組織進行的審核。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 （三）審核原則 ? 審核的特征在于其必須遵循以下原則。 ? 公正表達：真實、準確地報告的義務 審核發(fā)現(xiàn)、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。 ? 與審核有關的原則： ? 獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。 審核證據(jù)是可證實的。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 質(zhì)量管理體系審核的特點 ? 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 為了使質(zhì)量管理體系按質(zhì)量管理體系標準的要求有效運行，因此，質(zhì)量管理體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎。 ? 質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式、有序的活動 質(zhì)量管理體系審核的“正式、有序”性，主要體現(xiàn)在以下方面： ? 外部審核根據(jù)合同進行，內(nèi)部審核則由組織的管理者授權； ? 質(zhì)量管理體系審核有正式的程序和做法。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 質(zhì)量管理體系審核是一個抽樣過程 質(zhì)量管理體系審核工作由于時間和人員的限制，以及受審核方接待和陪同時間的制約，要在較短時間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的方法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，抽查若干臺生產(chǎn)設備及監(jiān)視和測量裝置，查證若干過程 或生產(chǎn)線等。 ? 質(zhì)量管理體系過程的評價 質(zhì)量管理體系審核是對質(zhì)量管理體系進行評價的一種方式。 綜合以上四個方面的問題，即過程的程序形成文件 —— 職責分配并規(guī)定 —— 實施和保持 —— 實施的結果有效，才能得出完整的質(zhì)量管理體系有效性評價的結論。 組織在建立質(zhì)量管理體系時，可以直接按 GB/T 1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》建立的質(zhì)量管理體系；在評價時，應按 GB/T 1900120xx 標準、質(zhì)量手冊和程序文件以及相關的法律法規(guī)進行審核。此時需通過經(jīng)常性的內(nèi)審來驗證曾經(jīng)滿足要求的質(zhì)量管理體系是否繼續(xù)滿足要求且有效運行。對于一個管理者來說，應充分認識內(nèi)審的重要性，把它作為一個重要的管理手段來運用。 二、第二方審核的主要目的 ? 當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價。這是組織為使供方持續(xù)提供合格產(chǎn)品而經(jīng)常進行的第二方審核。這些審核的結果就是編制和調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。 這就是說組織的質(zhì)量管理體系的過程（覆蓋的產(chǎn)品）都要符合所申請的質(zhì)量管理體系標準的要求，這也是文件初審的主要任務。 ? 為受審核方提供改進質(zhì)量管理體系的機會。（當然也不排除有些組織對通過第三方認證的供方仍堅持按自己的標準進行第二方審核。 ? 查證是否符合有關法律、法規(guī)要求。它不存在認可或認證的問題。組織應遵循這些法律、法規(guī)要求。 三、第三方審核準則 ? GB/T 1900120xx 標準、組織適用的法律法規(guī)、組織制定的質(zhì)量管理體系文件。 ? 都應由有資格、經(jīng)授權的、不審核自己工作的人員進行（獨立性）。 第 6 章 質(zhì)量管理體系審核概論 第 5 節(jié) 內(nèi)審審核方案管理概述 一、審核方案定義 ? 審核方案定義 “審核方案”的定義為：“針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。 ? 審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織，以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)為有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。 他們的區(qū)別在于：審核計劃由審核組長編制，審核方案由負責審核方案的 人員來建立；審核方案包括對審核計劃的制定和實施的管理所必要的活動，包括為實施這一次審核進行策劃提供資源、制定程序所必要的活動，而審核計劃僅僅對一次審核的活動和安排的描述。 二、內(nèi)審審核方案的建立 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）