【正文】 ? 質(zhì)量管理體系審核必須是一種獨立的活動 質(zhì)量管理體系審核的“獨立”性，主要體現(xiàn)在以下方面： ? 審核工作應(yīng)由通過培訓(xùn)考核，經(jīng)資格認可，授權(quán)的人員進行； ? 內(nèi)部審核（第一方審核）的審核員不應(yīng)審核自己的工作，外部審核（第二、三方審核）的審核員不能既提供咨詢又進行審核，第三方審核的審核員由認證或?qū)徍藱C構(gòu)委派； ? 審核員應(yīng)尊重客觀證據(jù)，不屈服于 任何壓力，不遷就任何需要。只有建立文件化的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系才能有效運行，才能溝通意圖、統(tǒng)一行動，才有比較和評 價的可能，從而具備質(zhì)量管理體系審核的必要條件。抽樣的合理性與審核結(jié)論的 可信性密切相關(guān)。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。 ? 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相 關(guān)方對自己的信任。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。 ? 多體系（結(jié)合）審核和聯(lián)合審核。 ? 第一方審核（內(nèi)審）是由組織自己或以組織的名義進行，用于體系評審等組織內(nèi)部目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ? “獨立的”是指審核員不應(yīng)審核自己的工作。 ? 審核的目的是對獲得的審核證據(jù)進行客觀評價，確定其滿足方針，程序或要求（審核準則）的程度以采取糾正、預(yù)防和改進措施。注：審核準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。企業(yè)足不出戶，通過在線學(xué)習(xí)即可獲得權(quán)威機構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書！ ?? 旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員，確保審核的有效性和效率，堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法而開設(shè)。 ? ?? 如果您需要獲得內(nèi)審員資質(zhì)認證，請單擊 ?我要認證 ?，了解認證詳情。（ GB/T 19011： 20xx ）” 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 審核證據(jù)：“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 ? 審核的內(nèi)容是獲得與用作依據(jù)的一組方針、程序或要求有關(guān)的并且能夠證實的記錄，事實陳述或其他信息（獲得審核證據(jù)）。審核是一項客觀、尊重事實、證據(jù)、公正（不屈服于壓力，不遷就任何需要）的活動。 ? 第二方審核是由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義對組 織進行的審核，也可以是組織對供方的審核。 ? 當兩個或兩個以上的管理體系被一起審核時稱為“多體系（結(jié)合）審核”，當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，稱為“聯(lián)合審核”。 ? 與審核員有關(guān)的原則： ? 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。具有必要的能力是一個重要的因素。 ? 基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。 二、質(zhì)量管理體系審核 ? 質(zhì)量管理體系審核的含義 為獲得質(zhì)量管理體系活動和其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對其進行客觀地評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ? GB/T 19000 族標準，對正規(guī)的質(zhì)量管理體系提出下列基本要求： 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量手冊；標準要求形成文件的程序和記錄；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。 ? 質(zhì)量管理體系審核是形成文件的過程 審核過程要有適當?shù)奈募С郑纬杀匾奈募?，如審核策劃階段應(yīng)形成審核計劃和檢查表、審核實施階段應(yīng)做好必要的記錄、審核結(jié)束階段應(yīng)編制審核報告等。為了減少這兩類風(fēng)險，應(yīng)做到隨機抽樣，并保持獨立性、公正性。 ③ 質(zhì)量管理體系所有過程的程序是否得到實施和保持？也就是質(zhì)量管理體系活動是否有效并持續(xù)運行？是否符合質(zhì)量管理體系標準、質(zhì)量管理體系文件的要求？ 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ④ 在提供實施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？也就是質(zhì)量管理體系運行的結(jié)果是否能提供客觀證據(jù)（審核證據(jù)）證明實現(xiàn)了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系要求。 第 6 章 質(zhì)量管理體系審核概論 第 2 節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的目的 一、第一方審核（內(nèi)審）的主要目的 ? 確定質(zhì)量管理體系是否符合 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》。 為了這一目的而進行的第一方審核常常是在體系已正常運行，甚至組織已通過了認證/注冊之后。 內(nèi)審是實現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標的一個重要管 理手段。 組織在接受第二、三方審核以前，常常先進行一次內(nèi)審，以檢查是否作好了第二方、三方審核的準備。 為了這種目的而進行的第二方審核常在合同已簽訂、供貨尚在繼續(xù)時。為此需制定合格供方名單，在目的 1 中，為確定此名單而需對候選單位進行第二方審核；在目的 2 中，為維持此名單而需對已確定的合格 供方進行審核。 三、第三方審核的主要目的 ? 確定質(zhì)量管理體系過程是否符合規(guī)定要求。 ? 確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否能被認證 /注冊。 由于第三方審核可以代表相關(guān)方的要求，所以凡是通過第三方認證 /注冊的組織，往往為顧客所認可而不再進行第二方審核。通過認證 /注冊，獲得證書，提高組織的聲譽，增強組織的競爭能力。 簡單地說，第二、三方審核（外部審核）的目的重在評定受審核方的質(zhì)量管理體系，評定合格則予以認可，簽訂供貨合同（第二方審核）或認證 /注冊（第三審核）；而第一方審核（內(nèi)部審 核）的目的重在發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正 /預(yù)防措施，以期改進質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 國家有關(guān)的法律法規(guī) 我國關(guān)于產(chǎn)品，服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法規(guī)要求，例《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》等。 二、第二方審核準則 ? 顧客與組織商定，可在第一方審核準則中增、刪，也可按雙方合同進行。 ? 都應(yīng)正式、有序地進行（系統(tǒng)性），都是按 PDCA 過程方法進行。 ? 發(fā)現(xiàn)問題都要采取糾正措施。這些審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或多 體系（結(jié)合）審核（見 GB/T 1901120xx 條中注 3 和注 4）。審核方案和審核計劃是兩個不同的概念，即使審核方案僅包括一次審核，也不能用審核計劃代替審核方案或用審核方案代替審核計劃。需要注意的是，組織的最高管理者在對內(nèi)審審核方案管理者（例管理者代表）進行授權(quán)的同時應(yīng)明確其職責(zé)： ? 制定、實施、監(jiān)視、評審與改進內(nèi)審審核方案； ? 識別并確保提供必要的資源。 ? ? 確定內(nèi)審審核方 案的內(nèi)容 根據(jù)每次內(nèi)審審核方案的不同目的，內(nèi)審審核方案的內(nèi)容可以變化，除被審組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度外，還受下列因素的影響： ? ? 每次內(nèi)審審核的范圍 審核范圍規(guī)定了審核的內(nèi)容和界限。組織內(nèi)部 由于管理或經(jīng)營的目的，也可以定期地開展審核。 ? ? 內(nèi)審一般可以分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。至于各部門、各過程審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問題的大小、多寡以及該部門對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 的重要性來決定，且每年可以調(diào)整。 ? 準、法律法規(guī)及合同要求。 ? 組織內(nèi)、外環(huán)境的變化。 ? ? 內(nèi)審審核方案的資源 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 內(nèi)審審核方案所需的資源可包括： ? 確保內(nèi)審策劃、實施、管理和改進活動所需的經(jīng)費； ? 培養(yǎng)、保持、提高內(nèi)審員審核工作能力所需的能力。 ? 審核發(fā)現(xiàn)不合格項的糾正措施跟蹤和驗證。 三、內(nèi)審審核方案的實施 內(nèi)審審核方案通常由組織的管理者代表或內(nèi)審歸口管理部門負責(zé)人組織實施，內(nèi)審審核方案實施應(yīng)包括以下方面的活動： ? 內(nèi)審審核方案應(yīng)向受審核部門負責(zé)人、內(nèi)審員和有關(guān)管理人員溝通，包括協(xié)調(diào)安排審核日期。 ? 確保對內(nèi)審不合格項糾正措施的實施和有效性的跟蹤驗證。 ? 與審核人員有關(guān)的記錄，如： ? 內(nèi)審員能力和審核表現(xiàn)的評價記錄； ? 審核組的選擇記錄； ? 內(nèi)審員能力保持和提高措施的記錄。 ? ? 監(jiān)視和評審的方法 監(jiān)視和評審，可以通過調(diào)查、征詢表的形式進行收集、匯總和分析，也可采用現(xiàn)場檢查、評審、驗證活動的方法。年度內(nèi)審計劃是指某一時間段內(nèi)的內(nèi)審計劃，也即對年內(nèi)需要開展的內(nèi)部審核及相關(guān)的活動做出具體安排。修改后的計劃仍需經(jīng)最高管理者批準。 ? 典型審核的活動及流程見圖 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 注：虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。 ? 業(yè)務(wù)范圍 審核組長應(yīng)對被審核部門的業(yè)務(wù)要有一定了解。 ? 內(nèi)審目的確定 ? 內(nèi)審要完成的事項。（ GB/T 1901120xx ）”審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時期內(nèi)的產(chǎn)品、過程和場所。 ? ? 確定場所是指與審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門、地區(qū)和分支機構(gòu)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。 ? ? 確定內(nèi)審準則 內(nèi)審準則用作確定符合性的依據(jù)，主要包括組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)、合同要求、 GB/T 1900120xx 標準：行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標準。 審核員定義：經(jīng)證實具有實施審核的個人素質(zhì)和能力的人員（ GB/T 19000：20xx ）。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 業(yè)務(wù)范圍 。內(nèi)審員對被審部門業(yè)務(wù)專業(yè)知識應(yīng)有一定了解，但不強調(diào)一定要是這方面的專家。管理者代表或?qū)徍私M長在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審核部門的同意，當受審核部門不肯接受擬委派的內(nèi)審員時，可考慮另選審核組員。審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗，應(yīng)有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果作最后決定。我們可以把這些素質(zhì)分解為能力、知識和經(jīng)驗及修養(yǎng)這三大方面。審核員應(yīng)能根據(jù)審核分工編寫檢查表。審核員應(yīng)能對受審方的糾正措施計劃的實施及其有效性進行跟蹤和驗證。所以審核員在“口頭”和“筆頭”兩方面都應(yīng)有表達的能力，還要有較強的理解對方所表達的內(nèi)容的能力。審核工作中出現(xiàn)許多問題，往往需要審核員在較短的時間內(nèi)作出分析，正確的分析判斷一方面是建立在知識和經(jīng)驗之上的，另一方面也有賴于正確的思想方法和工作方法。 應(yīng)變的能力 。 善于學(xué)習(xí)的能力 。 ? ? 合格的審核員應(yīng)掌握的知識 ? 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識 審核員首先要掌握的是國家的法律、法規(guī)和規(guī)章等方面的知識。例如GB/T19001 的 “設(shè)計和開發(fā)”中規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計中必須遵循的法律法規(guī)應(yīng)在設(shè)計輸入中加以規(guī)定。 ? ? 標準和指南 如前所述， GB/T19000 族標準涉及質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語、要求、業(yè)績改進指南等標準，內(nèi)容十分豐富。如審核準備階段的文件審查，檢查表編制，樣本選擇原則等；在審核實施階段的不合格判別，觀察項的建立等；在審核報告中全面闡述受審體系的優(yōu)缺點，作總的有效性的評價等等。 內(nèi)審員在這方面處于較有利的條件，因為基本上在本單位內(nèi)活動，專業(yè)范圍較明確具體。在審核中不弄虛作假，不使用不正當?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)，不屈服于任何要求改變調(diào)查結(jié)論的壓力，不隨意泄露受審方的各種內(nèi)情或機密，不接受受審方任 何賄賂、好處或隱含的利益，不暗示受審方改變現(xiàn)狀或作變相的咨詢等等都是必須做到的。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? ? 尊重對方、尊重別人 在審核中應(yīng)始終抱著尊重受審方、尊重一切在審核中有聯(lián)系的人，包括自己審核組的其他 同事。 ? ? 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神 在審核中如遇到復(fù)雜的情況或突發(fā)的事件，要保持鎮(zhèn)靜而不要因激動而喪失客觀性。 ? ? ? 內(nèi)審員的作用 ? 對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用 ? ? 質(zhì)量管理體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內(nèi)部審核進行的，而實施內(nèi)部審核的正是這支內(nèi)審員隊伍。在受審方考慮糾正措施時，內(nèi)審員可以提出一