【正文】 ? 質量管理體系審核必須是一種獨立的活動 質量管理體系審核的“獨立”性，主要體現在以下方面： ? 審核工作應由通過培訓考核，經資格認可，授權的人員進行； ? 內部審核（第一方審核）的審核員不應審核自己的工作，外部審核（第二、三方審核）的審核員不能既提供咨詢又進行審核，第三方審核的審核員由認證或審核機構委派； ? 審核員應尊重客觀證據，不屈服于 任何壓力，不遷就任何需要。只有建立文件化的質量管理體系，質量管理體系才能有效運行，才能溝通意圖、統(tǒng)一行動，才有比較和評 價的可能，從而具備質量管理體系審核的必要條件。抽樣的合理性與審核結論的 可信性密切相關。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現和結論僅建立在審核證據的基礎上。 ? 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性以及審核委托方和其它相 關方對自己的信任。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結論的前提。 ? 多體系（結合）審核和聯(lián)合審核。 ? 第一方審核（內審）是由組織自己或以組織的名義進行，用于體系評審等組織內部目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎。 ? “獨立的”是指審核員不應審核自己的工作。 ? 審核的目的是對獲得的審核證據進行客觀評價，確定其滿足方針，程序或要求（審核準則）的程度以采取糾正、預防和改進措施。注：審核準則是用作與審核證據進行比較的依據。企業(yè)足不出戶，通過在線學習即可獲得權威機構頒發(fā)的內審員資格證書！ ?? 旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內審員，確保審核的有效性和效率，堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法而開設。 ? ?? 如果您需要獲得內審員資質認證，請單擊 ?我要認證 ?，了解認證詳情。（ GB/T 19011： 20xx ）” 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 審核證據：“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 ? 審核的內容是獲得與用作依據的一組方針、程序或要求有關的并且能夠證實的記錄，事實陳述或其他信息（獲得審核證據）。審核是一項客觀、尊重事實、證據、公正（不屈服于壓力，不遷就任何需要）的活動。 ? 第二方審核是由組織的相關方，如顧客或由其他人員以相關方的名義對組 織進行的審核，也可以是組織對供方的審核。 ? 當兩個或兩個以上的管理體系被一起審核時稱為“多體系（結合）審核”，當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，稱為“聯(lián)合審核”。 ? 與審核員有關的原則： ? 道德行為：職業(yè)的基礎 對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。具有必要的能力是一個重要的因素。 ? 基于證據的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法。 二、質量管理體系審核 ? 質量管理體系審核的含義 為獲得質量管理體系活動和其有關結果的證據，并對其進行客觀地評價，以確定滿足質量管理體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ? GB/T 19000 族標準，對正規(guī)的質量管理體系提出下列基本要求： 質量管理體系文件應包括質量方針和質量目標；質量手冊；標準要求形成文件的程序和記錄；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。 ? 質量管理體系審核是形成文件的過程 審核過程要有適當的文件支持，形成必要的文件，如審核策劃階段應形成審核計劃和檢查表、審核實施階段應做好必要的記錄、審核結束階段應編制審核報告等。為了減少這兩類風險，應做到隨機抽樣，并保持獨立性、公正性。 ③ 質量管理體系所有過程的程序是否得到實施和保持？也就是質量管理體系活動是否有效并持續(xù)運行？是否符合質量管理體系標準、質量管理體系文件的要求？ 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ④ 在提供實施所要求的結果方面，過程是否有效？也就是質量管理體系運行的結果是否能提供客觀證據（審核證據）證明實現了質量方針、質量目標和質量管理體系要求。 第 6 章 質量管理體系審核概論 第 2 節(jié) 質量管理體系審核的目的 一、第一方審核（內審）的主要目的 ? 確定質量管理體系是否符合 GB/T1900120xx《質量管理體系要求》。 為了這一目的而進行的第一方審核常常是在體系已正常運行，甚至組織已通過了認證/注冊之后。 內審是實現組織質量方針、目標的一個重要管 理手段。 組織在接受第二、三方審核以前，常常先進行一次內審，以檢查是否作好了第二方、三方審核的準備。 為了這種目的而進行的第二方審核常在合同已簽訂、供貨尚在繼續(xù)時。為此需制定合格供方名單，在目的 1 中，為確定此名單而需對候選單位進行第二方審核；在目的 2 中，為維持此名單而需對已確定的合格 供方進行審核。 三、第三方審核的主要目的 ? 確定質量管理體系過程是否符合規(guī)定要求。 ? 確定受審核方的質量管理體系是否能被認證 /注冊。 由于第三方審核可以代表相關方的要求，所以凡是通過第三方認證 /注冊的組織，往往為顧客所認可而不再進行第二方審核。通過認證 /注冊，獲得證書，提高組織的聲譽，增強組織的競爭能力。 簡單地說，第二、三方審核（外部審核）的目的重在評定受審核方的質量管理體系，評定合格則予以認可，簽訂供貨合同（第二方審核）或認證 /注冊（第三審核）；而第一方審核（內部審 核）的目的重在發(fā)現問題，采取糾正 /預防措施，以期改進質量管理體系，提高產品質量。 ? 國家有關的法律法規(guī) 我國關于產品，服務和工程質量有著相應的法律、法規(guī)要求，例《中華人民共和國產品質量法》、《建設工程質量管理條例》等。 二、第二方審核準則 ? 顧客與組織商定，可在第一方審核準則中增、刪，也可按雙方合同進行。 ? 都應正式、有序地進行（系統(tǒng)性），都是按 PDCA 過程方法進行。 ? 發(fā)現問題都要采取糾正措施。這些審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或多 體系（結合）審核（見 GB/T 1901120xx 條中注 3 和注 4）。審核方案和審核計劃是兩個不同的概念，即使審核方案僅包括一次審核，也不能用審核計劃代替審核方案或用審核方案代替審核計劃。需要注意的是，組織的最高管理者在對內審審核方案管理者（例管理者代表）進行授權的同時應明確其職責： ? 制定、實施、監(jiān)視、評審與改進內審審核方案； ? 識別并確保提供必要的資源。 ? ? 確定內審審核方 案的內容 根據每次內審審核方案的不同目的，內審審核方案的內容可以變化，除被審組織的規(guī)模、性質與復雜程度外，還受下列因素的影響： ? ? 每次內審審核的范圍 審核范圍規(guī)定了審核的內容和界限。組織內部 由于管理或經營的目的，也可以定期地開展審核。 ? ? 內審一般可以分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。至于各部門、各過程審核頻次可根據審核中發(fā)現問題的大小、多寡以及該部門對產品質量形成過程雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 的重要性來決定，且每年可以調整。 ? 準、法律法規(guī)及合同要求。 ? 組織內、外環(huán)境的變化。 ? ? 內審審核方案的資源 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 內審審核方案所需的資源可包括： ? 確保內審策劃、實施、管理和改進活動所需的經費； ? 培養(yǎng)、保持、提高內審員審核工作能力所需的能力。 ? 審核發(fā)現不合格項的糾正措施跟蹤和驗證。 三、內審審核方案的實施 內審審核方案通常由組織的管理者代表或內審歸口管理部門負責人組織實施，內審審核方案實施應包括以下方面的活動： ? 內審審核方案應向受審核部門負責人、內審員和有關管理人員溝通，包括協(xié)調安排審核日期。 ? 確保對內審不合格項糾正措施的實施和有效性的跟蹤驗證。 ? 與審核人員有關的記錄，如： ? 內審員能力和審核表現的評價記錄； ? 審核組的選擇記錄； ? 內審員能力保持和提高措施的記錄。 ? ? 監(jiān)視和評審的方法 監(jiān)視和評審，可以通過調查、征詢表的形式進行收集、匯總和分析，也可采用現場檢查、評審、驗證活動的方法。年度內審計劃是指某一時間段內的內審計劃，也即對年內需要開展的內部審核及相關的活動做出具體安排。修改后的計劃仍需經最高管理者批準。 ? 典型審核的活動及流程見圖 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 注：虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。 ? 業(yè)務范圍 審核組長應對被審核部門的業(yè)務要有一定了解。 ? 內審目的確定 ? 內審要完成的事項。（ GB/T 1901120xx ）”審核范圍也可理解為所審核的質量管理體系在其覆蓋時期內的產品、過程和場所。 ? ? 確定場所是指與審核的質量管理體系所覆蓋的產品和質量活動有關的部門、地區(qū)和分支機構均應列在審核范圍以內。 ? ? 確定內審準則 內審準則用作確定符合性的依據，主要包括組織制定的質量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)、合同要求、 GB/T 1900120xx 標準：行業(yè)的有關其它質量標準。 審核員定義：經證實具有實施審核的個人素質和能力的人員（ GB/T 19000：20xx ）。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 業(yè)務范圍 。內審員對被審部門業(yè)務專業(yè)知識應有一定了解，但不強調一定要是這方面的專家。管理者代表或審核組長在決定審核組成員以前應征得受審核部門的同意，當受審核部門不肯接受擬委派的內審員時，可考慮另選審核組員。審核組長應具備管理能力和經驗，應有權對審核工作的開展和審核結果作最后決定。我們可以把這些素質分解為能力、知識和經驗及修養(yǎng)這三大方面。審核員應能根據審核分工編寫檢查表。審核員應能對受審方的糾正措施計劃的實施及其有效性進行跟蹤和驗證。所以審核員在“口頭”和“筆頭”兩方面都應有表達的能力，還要有較強的理解對方所表達的內容的能力。審核工作中出現許多問題，往往需要審核員在較短的時間內作出分析，正確的分析判斷一方面是建立在知識和經驗之上的，另一方面也有賴于正確的思想方法和工作方法。 應變的能力 。 善于學習的能力 。 ? ? 合格的審核員應掌握的知識 ? 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識 審核員首先要掌握的是國家的法律、法規(guī)和規(guī)章等方面的知識。例如GB/T19001 的 “設計和開發(fā)”中規(guī)定產品設計中必須遵循的法律法規(guī)應在設計輸入中加以規(guī)定。 ? ? 標準和指南 如前所述， GB/T19000 族標準涉及質量管理體系的基礎和術語、要求、業(yè)績改進指南等標準，內容十分豐富。如審核準備階段的文件審查，檢查表編制，樣本選擇原則等；在審核實施階段的不合格判別，觀察項的建立等；在審核報告中全面闡述受審體系的優(yōu)缺點，作總的有效性的評價等等。 內審員在這方面處于較有利的條件，因為基本上在本單位內活動，專業(yè)范圍較明確具體。在審核中不弄虛作假，不使用不正當的手段去獲取客觀證據，不屈服于任何要求改變調查結論的壓力，不隨意泄露受審方的各種內情或機密，不接受受審方任 何賄賂、好處或隱含的利益，不暗示受審方改變現狀或作變相的咨詢等等都是必須做到的。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? ? 尊重對方、尊重別人 在審核中應始終抱著尊重受審方、尊重一切在審核中有聯(lián)系的人，包括自己審核組的其他 同事。 ? ? 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神 在審核中如遇到復雜的情況或突發(fā)的事件，要保持鎮(zhèn)靜而不要因激動而喪失客觀性。 ? ? ? 內審員的作用 ? 對質量管理體系的運行起監(jiān)督作用 ? ? 質量管理體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控才能發(fā)現問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內部審核進行的，而實施內部審核的正是這支內審員隊伍。在受審方考慮糾正措施時，內審員可以提出一