【正文】 織的質(zhì)量管理自我改進(jìn)的機(jī)制。審核通常劃分為審核的啟動(dòng)，文件評(píng)審的實(shí)施，現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備，現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施，審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)與分發(fā)以及審核的完成這六個(gè)階段。 ? 組織能力 審核組長(zhǎng)應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。 ? ? 確定過(guò)程是指以手冊(cè) 中所列的過(guò)程為準(zhǔn)，應(yīng)多于或至少包括標(biāo)準(zhǔn)的全部過(guò)程（允許刪減除外）。 ?如果確定內(nèi)審可行，則及時(shí)通知受審核部門(mén)，作好接受內(nèi)審的準(zhǔn)備。審核員應(yīng)與被審工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。 ? 配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。 ? 具體工作能力 這是指為了勝任所承擔(dān)的審核工作而必須具備的基本功。這些基本能力中較主要的大致有下列幾個(gè)： 交流的能力 。 —— 獨(dú)立工作的能力 審核員往往需要獨(dú)擋一面，在某一范圍獨(dú)立完成某項(xiàng)審核任務(wù)。有時(shí)往往要在較短的時(shí)間內(nèi)掌握某一方面的基本知識(shí)，這時(shí)學(xué)習(xí)方法就顯得特別重要。審核員應(yīng)當(dāng)知道此法，才能做好汽車(chē)生產(chǎn)的質(zhì)量體系的審核工作。審核員應(yīng)細(xì)心學(xué)習(xí)掌握，吸收其優(yōu)點(diǎn)及適用之處，在自己的審核工作中加以運(yùn)用。切忌先入為主、主觀臆測(cè)、憑印象作判斷，不是無(wú)限上綱就是大事化??；作為一個(gè)審核員，既不能證據(jù)不足就開(kāi)不合格報(bào)告，也不能抱著“非找出一個(gè)不合格決不罷休”這種偏激的不公正態(tài)度。不合格報(bào)告是審核員的重要產(chǎn)品之一，要堅(jiān)持寫(xiě)好，不僅要有充分證據(jù)和正確的判斷結(jié)論，文字表達(dá)也要明確通順。）如果在審核中發(fā)現(xiàn)某些潛在不合格，內(nèi)審員也應(yīng)主動(dòng)向受審方提出調(diào)查潛在不合格原因的途徑及所采取的預(yù)防措施。在這些工作中，內(nèi)審員應(yīng)帶頭 認(rèn)真執(zhí)行和貫徹有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)和涉及自己工作的程序文件。如最近幾次外部和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告及不合格報(bào)告，以及上幾次內(nèi)審后糾正措施實(shí)施記錄等。都要體現(xiàn)“過(guò)程方法”。對(duì)審核組內(nèi)部的溝通要求高。 ? ? 使審核程序規(guī)范化 編制檢查表已成為國(guó)際上進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的一種通用做法，且已普遍地列入審核程序之中，成為必不可少的一件工作。 ? ? ? 檢查表的內(nèi)容 檢查表的內(nèi)容主要有兩方面： ? 列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，確保審核覆蓋面的完整。 ? 依據(jù)質(zhì)量職能分配情況。這些在編檢 查表時(shí)也是要特別注意的。 ? 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 抽樣應(yīng)有代表性 在審核時(shí)不能光按標(biāo)準(zhǔn)提問(wèn)題，還要查看文件、記錄和實(shí)際情況。 ? 時(shí)間要留有余地 在編制檢查表時(shí)，應(yīng)估計(jì)所需的審核時(shí)間?，F(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施的步驟和工作內(nèi)容主要有以下幾項(xiàng)： ? 舉行首次會(huì)議 ? 在審核中進(jìn)行溝通 ? 向?qū)У淖饔煤吐氊?zé) ? 信息的收集和驗(yàn)證 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ? 舉行末次會(huì)議 以下對(duì)這些工作內(nèi)容逐項(xiàng)加以說(shuō)明。 二、在審核中進(jìn)行溝通 首次會(huì)議后立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。如確因某些原因不得不修改進(jìn)度時(shí)，要盡量雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 設(shè)法補(bǔ)救，需要時(shí)，重新分派審核組成員工作。審核組長(zhǎng)應(yīng)在審核計(jì)劃中作適當(dāng)安排，進(jìn)行審核組內(nèi)部溝通，討論在審核過(guò)程中的調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性。 ? 不合格項(xiàng)的溝通。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到這種不確定性。采用自下而上這種審核路線(xiàn)最典型的例子就是對(duì)“監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制”過(guò)程的審核?？稍诳偰夸浿羞x擇若干樣本，到使用部門(mén)去核查在使用現(xiàn)場(chǎng)是否有有效版本，作廢版本是否已從 現(xiàn)場(chǎng)撤走，文件中的修改是否符合程序文件的規(guī)定等等。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。 ? 審核進(jìn)展的溝通。 ? 審核的客觀性的溝通。 在計(jì)劃不變的情況下，進(jìn)度也應(yīng)加以溝通，不能拖延太多。 對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。這些步驟僅是一種供參考的方法，而并非固定不變，某些步驟也可同時(shí)進(jìn)行。例如審核對(duì)象是一個(gè)小型電動(dòng)機(jī)廠的采購(gòu)部門(mén)，那么在 抽取訂單樣本時(shí)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的原材料和零部件如硅鋼片、漆包線(xiàn)、軸承、絕緣材料和鑄件等的訂單，可以每種選抽 510 個(gè)；而對(duì)膠木件、緊固件、鍛件（吊攀）等訂單，因其對(duì)產(chǎn)品影響較小，可各選 35 個(gè)。有的生產(chǎn)車(chē)間剛剛調(diào)整了生產(chǎn)線(xiàn)或采用某種新工藝，則可把工序控制和執(zhí)行新的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作 為檢查重點(diǎn)。有的過(guò)程在不同部門(mén)也有不同的典型問(wèn)題。 ? 依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程（含關(guān)鍵過(guò)程）的信息。有的檢查表同時(shí)留出欄目記載審核證據(jù)，兼起記錄的作用，則更有保存的必要。 第 7 章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) 第 4 節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備（中） 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本 審核采用的主要方法是抽樣檢查，抽什么樣本、每種樣本應(yīng)抽多少數(shù)量、如何抽樣等等都要通過(guò)編寫(xiě)檢查表解決，而且這一切都要為達(dá)到審核目標(biāo)服務(wù)。按部門(mén)審核，審核效率高。 二、審核路線(xiàn) ? 編制審核計(jì)劃時(shí)，要考慮審核的路線(xiàn)，如按過(guò)程要求審核，還是按部門(mén) 審核。 ? 有些部門(mén)在其程序文件中規(guī)定要采用一些外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)或文件，則對(duì)它們的有效性也要進(jìn)行檢查和評(píng)審。當(dāng)外部審核員來(lái)本單位進(jìn)行審核時(shí)，內(nèi)審員常擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員、陪同人員等工作，從中了解對(duì)方的審核要求、審核方式和方法，向管理者代表或最高管理者反映；同時(shí)也可向?qū)Ψ浇榻B本單位的實(shí)際情況，起內(nèi)外接口的作用。在受審方考慮糾正措施時(shí)，內(nèi)審員可以提出一些方向性意見(jiàn)供其選擇。 ? ? 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神 在審核中如遇到復(fù)雜的情況或突發(fā)的事件，要保持鎮(zhèn)靜而不要因激動(dòng)而喪失客觀性。在審核中不弄虛作假，不使用不正當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)，不屈服于任何要求改變調(diào)查結(jié)論的壓力，不隨意泄露受審方的各種內(nèi)情或機(jī)密，不接受受審方任 何賄賂、好處或隱含的利益，不暗示受審方改變現(xiàn)狀或作變相的咨詢(xún)等等都是必須做到的。如審核準(zhǔn)備階段的文件審查，檢查表編制，樣本選擇原則等；在審核實(shí)施階段的不合格判別，觀察項(xiàng)的建立等；在審核報(bào)告中全面闡述受審體系的優(yōu)缺點(diǎn)，作總的有效性的評(píng)價(jià)等等。例如GB/T19001 的 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”中規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)中必須遵循的法律法規(guī)應(yīng)在設(shè)計(jì)輸入中加以規(guī)定。 善于學(xué)習(xí)的能力 。審核工作中出現(xiàn)許多問(wèn)題，往往需要審核員在較短的時(shí)間內(nèi)作出分析，正確的分析判斷一方面是建立在知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)之上的，另一方面也有賴(lài)于正確的思想方法和工作方法。審核員應(yīng)能對(duì)受審方的糾正措施計(jì)劃的實(shí)施及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。我們可以把這些素質(zhì)分解為能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)及修養(yǎng)這三大方面。管理者代表或?qū)徍私M長(zhǎng)在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審核部門(mén)的同意，當(dāng)受審核部門(mén)不肯接受擬委派的內(nèi)審員時(shí)，可考慮另選審核組員。 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 業(yè)務(wù)范圍 。 ? ? 確定內(nèi)審準(zhǔn)則 內(nèi)審準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，主要包括組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)、合同要求、 GB/T 1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（ GB/T 1901120xx ）”審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時(shí)期內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程和場(chǎng)所。 ? 業(yè)務(wù)范圍 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)被審核部門(mén)的業(yè)務(wù)要有一定了解。修改后的計(jì)劃仍需經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。 ? ? 監(jiān)視和評(píng)審的方法 監(jiān)視和評(píng)審，可以通過(guò)調(diào)查、征詢(xún)表的形式進(jìn)行收集、匯總和分析，也可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、評(píng)審、驗(yàn)證活動(dòng)的方法。 ? 確保對(duì)內(nèi)審不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施和有效性的跟蹤驗(yàn)證。 ? 審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的糾正措施跟蹤和驗(yàn)證。 ? 組織內(nèi)、外環(huán)境的變化。至于各部門(mén)、各過(guò)程審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的大小、多寡以及該部門(mén)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 的重要性來(lái)決定，且每年可以調(diào)整。組織內(nèi)部 由于管理或經(jīng)營(yíng)的目的，也可以定期地開(kāi)展審核。需要注意的是，組織的最高管理者在對(duì)內(nèi)審審核方案管理者（例管理者代表）進(jìn)行授權(quán)的同時(shí)應(yīng)明確其職責(zé)： ? 制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)內(nèi)審審核方案； ? 識(shí)別并確保提供必要的資源。這些審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或多 體系（結(jié)合）審核（見(jiàn) GB/T 1901120xx 條中注 3 和注 4）。 ? 都應(yīng)正式、有序地進(jìn)行（系統(tǒng)性），都是按 PDCA 過(guò)程方法進(jìn)行。 ? 國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī) 我國(guó)關(guān)于產(chǎn)品，服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法規(guī)要求，例《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》等。通過(guò)認(rèn)證 /注冊(cè)，獲得證書(shū)，提高組織的聲譽(yù)，增強(qiáng)組織的競(jìng)爭(zhēng)能力。 ? 確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否能被認(rèn)證 /注冊(cè)。為此需制定合格供方名單，在目的 1 中，為確定此名單而需對(duì)候選單位進(jìn)行第二方審核；在目的 2 中，為維持此名單而需對(duì)已確定的合格 供方進(jìn)行審核。 組織在接受第二、三方審核以前，常常先進(jìn)行一次內(nèi)審，以檢查是否作好了第二方、三方審核的準(zhǔn)備。 為了這一目的而進(jìn)行的第一方審核常常是在體系已正常運(yùn)行，甚至組織已通過(guò)了認(rèn)證/注冊(cè)之后。 ③ 質(zhì)量管理體系所有過(guò)程的程序是否得到實(shí)施和保持？也就是質(zhì)量管理體系活動(dòng)是否有效并持續(xù)運(yùn)行？是否符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件的要求？ 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ④ 在提供實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？也就是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的結(jié)果是否能提供客觀證據(jù)（審核證據(jù)）證明實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系要求。 ? 質(zhì)量管理體系審核是形成文件的過(guò)程 審核過(guò)程要有適當(dāng)?shù)奈募С?，形成必要的文件，如審核策劃階段應(yīng)形成審核計(jì)劃和檢查表、審核實(shí)施階段應(yīng)做好必要的記錄、審核結(jié)束階段應(yīng)編制審核報(bào)告等。 二、質(zhì)量管理體系審核 ? 質(zhì)量管理體系審核的含義 為獲得質(zhì)量管理體系活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。 ? 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)稱(chēng)為“多體系（結(jié)合）審核”，當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。審核是一項(xiàng)客觀、尊重事實(shí)、證據(jù)、公正（不屈服于壓力，不遷就任何需要）的活動(dòng)。（ GB/T 19011： 20xx ）” 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 審核證據(jù)：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。企業(yè)足不出戶(hù)，通過(guò)在線(xiàn)學(xué)習(xí)即可獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書(shū)！ ?? 旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員，確保審核的有效性和效率，堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法而開(kāi)設(shè)。 ? 審核的目的是對(duì)獲得的審核證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，確定其滿(mǎn)足方針，程序或要求（審核準(zhǔn)則）的程度以采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。 ? 第一方審核（內(nèi)審）是由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于體系評(píng)審等組織內(nèi)部目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。只有建立文件化的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系才能有效運(yùn)行，才能溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，才有比較和評(píng) 價(jià)的可能，從而具備質(zhì)量管理體系審核的必要條件。兩類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)之一是指“棄真” ——好的當(dāng)成壞的，之二是指“存?zhèn)巍?—— 壞的當(dāng)成好的。因此，以上四個(gè)方面的問(wèn)題也就構(gòu)成了質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容。 ? 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。 ? 在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。 通過(guò)第二方審核，供需雙方可就對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、質(zhì)量管理體系應(yīng)如何正常運(yùn)行以及顧客要求供方采取必要的糾正 /預(yù)防措施等交流看法，求得共識(shí)。 ? 減少重復(fù)的第二方審核。不過(guò)這種評(píng)價(jià)的最終目的，內(nèi)外部審核還是不完全一致的。 ? GB/T 1900120xx 標(biāo)準(zhǔn) ? 行業(yè)的要求 食品、醫(yī)療、醫(yī)藥、汽車(chē)、