【正文】 量檢驗方法和職責方面的協(xié)議 ? 要求 /說明 : 在必要時 ,企業(yè)必須同供方達成明確的協(xié)議 ,如關於 : 檢驗程序 檢驗設備 檢驗流程 檢驗範圍 有關質量檢驗方法的協(xié)議有利於檢驗結果的比較 ,是認可供方隨貨提供的檢驗結果的前提 . * 外購產(chǎn)品和績效的質量是否得到保證 ? 要求 /說明 : 必須通過適當?shù)拇胧┍ＷC對進貨進行足夠的監(jiān)控 . 進貨檢驗必須根據(jù)檢驗計劃實施 ,檢驗方式可以是一致性檢驗 抽樣檢驗或 100%檢驗 (參照提問 ). 在供方隨貨提供質量證明時 (例如根據(jù) DIN EN 10204/ 的檢驗證明 ),必須定期對供方 所附檢驗結果進行驗證 . 質量證明中應該證明的特性要事先商定好 . 質量證明必須是以對將要交付的產(chǎn)品的檢驗為基礎 . 如果企業(yè)和供方之間規(guī)定了只在供方處進行檢驗 ,那麼 ,企業(yè)必須確認檢驗在供方處正常進行 .應該根據(jù)供方的質 量能力以及產(chǎn)品的重要性進行訪問 . 企業(yè)必須通過訪問報告加以證明 . 應該具有清晰的供貨批號一致性標識 ,並分清已檢驗認可和未檢驗認可的供貨批 . 物料入庫體系必須杜絕未經(jīng)檢 驗認可的物料入庫 . 若在檢驗工作還未結束前就要使用所提供的產(chǎn)品 ,則須對此做出 (“特許” )規(guī)定 (意在“可追 溯性 ” ). 不斷地幫助和關心供方 ,有利於降低索賠率以及保證最終產(chǎn)品質量水平的穩(wěn)定 ,並能最終減少進貨檢驗 . 提示 : 。 (無形產(chǎn)品 )的驗收條件必須同樣加以規(guī)定 . * 供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證 ? 定義 : 可追溯性 (根據(jù) DIN EN ISO 8402/): 根據(jù)記載的標識 ,追蹤實體的歷史 .應用情況和處所場地的能力 . 要求 /說明 : 根據(jù)風險估計 ,必須建立一個可追溯性體系 . 例如 : 可以通過如供貨號 .爐批號或 合同號來進行追溯 . 確?？勺匪菪杂兄断拗撇缓细癞a(chǎn)品擴散 ,以及在出現(xiàn)故障時限制損失擴散 . 這尤其適合對其相應文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和所屬特性 (參照 VDA,第 1 卷 ). 12 顧客提供的產(chǎn)品的控制 XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 51 of104 VDA 培訓教材 DIN EN ISO 9001, 第 節(jié) “顧客提供 的產(chǎn)品”是歸顧客所有的 .為滿足合同要求提供給企業(yè)使用的產(chǎn)品 . 其中也包括模具和包裝 . 對於所提供的產(chǎn)品 ,顧客負有全部的質量責任 . 這一要素不涉及顧客賣給企業(yè)的產(chǎn)品 ,因為這是正常的顧客 供方關系 . 合同方面的問題必須在質量要素 07合同評審中加以考慮 . 提示 : 如果不存在上述定義所指的顧客提供的產(chǎn)品 ,則此要素免審 . 涉及 DIN EN ISO 9001 90041 對於顧客提供的產(chǎn)品的質量措施 ,是否與顧客有協(xié)議 ? 對於顧客提供的 產(chǎn)品的控制 .驗證 .貯存和維護 ,是否具有規(guī)定 ? 在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時 ,是否有相應的程序針對顧客之間的 信息傳遞 ? 對於顧客提供的產(chǎn)品的質量是否具有存檔文件 ? 對於顧客提供的產(chǎn)品的質量措施 ,是否與顧客有協(xié)議 ? 概念解釋 : “顧客提供的產(chǎn)品”是那些大多數(shù)免費提供給企業(yè)並作進一步加工的產(chǎn)品 . 要求 /說明 : 在締結合同時 ,應與顧客 /發(fā)包方商定對於顧客提供的產(chǎn)品必須由企業(yè)實施的 .必 要的質量保證活動 . 這些協(xié)議規(guī)定 ,例如 : 檢驗證明 (文件 ) 檢驗 (進貨檢驗 .識別檢驗的方式和範圍 ) 標識 可追溯性 擔保 . 如果雙方?jīng)]有簽訂協(xié)議 ,企業(yè)只需對其增值部分承擔質量責任 (參照提問 ). * 對於顧客提供的產(chǎn)品的控制 .驗證 .貯存和維護 ,是否具有規(guī)定 ? 要求 /說明 : 若事先同顧客 /發(fā)包方未簽訂過特殊的協(xié)議 ,至少對下述措施必須通過程序文件規(guī)定職責 : 依據(jù)供貨清單確證產(chǎn)品一致性和數(shù) 量 確定外表狀況和完好性 (運輸損壞 ) 正確的標識 合適的貯存和價值維護 (尤其注意對貯存條件有限制的產(chǎn)品 ). 在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時 ,是否有相應的程序針對與顧客之間的信息傳 遞 ? XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 52 of104 VDA 培訓教材 要求 /說明 : 當所供產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺 失時 ,必須通知顧客如下內(nèi)容 ,例如 : 供化狀態(tài) /損壞情況 發(fā)錯料 數(shù)量差錯 /遺失物品 功能缺陷 加工過程中質量降低 返工 . 必須規(guī)定流程和職責 . 對於顧客提供的產(chǎn)品的質量是否具有存檔文件 ? 概念解釋 : 存檔文件描述了顧客提供的產(chǎn)品的質量歷史 ,它給出了在一定的時間範圍內(nèi)質量狀態(tài)的概況 . 要求 /說明 : 顧客提供的產(chǎn)品的供貨質量可能對進一步加工有著顯著影響 . 規(guī)定的質量特性如出現(xiàn)偏差 ,必須 作如下處理 ,例 如 : 進貨時 ,記錄存檔 在加工過程中 ,記錄下來 對準備交付的產(chǎn)品 ,作記錄 編排供貨批 (號 ) 按規(guī)定的時間保存此類文件 . 記錄偏差的種類可以是 ,例如 : 缺陷收集卡 質量控制圖 統(tǒng)計 . 13 產(chǎn)品標識和可追溯性 (過程控制 ,檢驗與試驗狀態(tài) ) DIN EN ISO9001, 第 (,)節(jié) DIN EN ISO90041, 第 11 節(jié) 這一質量要素涉及批量生產(chǎn)中為確保所要求的加工質量而必需的所有活動 . 它包括對流程 .材料和產(chǎn)品的標識 . 可追溯性 .檢驗和試驗狀態(tài)的監(jiān)控 ,以及結果與措施的文件記錄 . 注 : 為了使這一要素更加完整 ,附帶將 DIN EN ISO 90041 中的 和 在此一同處理 . 涉及 DIN EN ISO 9001 90041 對內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標識 ? , 能否確保通過過程控制措施來滿足對產(chǎn)品的質量要求 ? 是否記錄過程參數(shù)並記錄偏差和所采取的措施 ? , , 生產(chǎn)和檢測器具在使用閑置期是否合理存放和保護 ? 是否保證只有滿足質量要求的產(chǎn)品才能流到下一個過程 /工序 ,才能進行交付 ? 產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進貨 ? 對於批量生產(chǎn)的重新認可 ,是否具有相應的程序 ? XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 53 of104 VDA 培訓教材 對內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標識 ? 概念解釋 : “產(chǎn)品標識”可理解為通過特定的編號 .零件號 .或可比較的記號和更改狀態(tài)的標記 ,作出清楚的 .可令人理解的標記 要求 /說明 : 體系應該保證 ,在物流的所有階段 ,產(chǎn)品都必須具有明確的標識 ,即有關的加工狀態(tài) .檢驗與試驗狀態(tài)和更改狀態(tài) , 以避免混淆 .混料 .對存放能力受到限制的產(chǎn) 品 ,還應標識相應的存放能力 . 在生產(chǎn)的所有部門 ,從進貨到出貨 ,標識必須證明有效 ,例如 ,可通過下列標識證明 : 隨 (箱 )件卡 (跟蹤卡 ) 吊牌 標記 .編號 條碼 印章 標貼 檢驗報告 . 批號或爐號的編排必須令人理解 . 相應的作業(yè)指導書必須供現(xiàn)場使用 . 缺少標識的產(chǎn)品會導致混淆 .混料和錯誤批貨 ,在弄清產(chǎn)品的狀態(tài)之前 ,必須予以隔離 . 提示 : (交付時 ),可清楚 地與顧客圖紙的更改狀態(tài)標識相對應 . 能否確保通過過程控制措施來滿足對產(chǎn)品的質量要求 ? 概念解釋 : “過程控制措施”是在整個生產(chǎn)流程中進行控制的所有伴隨過程的檢驗 . 生產(chǎn)過程中的檢驗就是將技術要求 (規(guī)範 )與產(chǎn)品的各道工序的實際結果進行比較 . 檢驗按檢驗指導書的規(guī)定進行 . 要求 /說明 : 伴隨過程的檢驗必須能夠保證及時識別偏差 ,這樣能夠及時采取糾正措施 ,防止對不合格的材料進一步加工 . 所有規(guī)定檢驗的結果必須形成文件 ,其記錄方式應能識別發(fā)展趨勢 ,並有針對性地采取糾正措施 . 與所選的存儲 介質無關 ,檢驗結果追溯到檢驗員是十分重要的 . 文件記錄還必須包含人工的和 /或自動的 100%檢驗的結果 . 在進行 100%自動檢驗時 ,必須記錄已檢的和剔出 (自 動判定不合格 )的產(chǎn)品 . 必須規(guī)定有關措施和職責的流程與說明 . 是否記錄過程參數(shù)並記錄偏差和所采取的措施 ? 概念解釋 : XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 54 of104 VDA 培訓教材 “過程參數(shù)”是用於過程控制與過程調節(jié)的 .對過程有影響的參數(shù) . 要求 /說明 : 典型的過程參數(shù) ,例如 : 壓力 溫度 時間 扭矩 行程 電流強度 電壓 頻率 空氣濕度 速度 . 過程參數(shù)的監(jiān)控可以通過自動方式 ,也可以通過人工方式 . 在人工監(jiān)控時 ,必須記錄結果 . 在過程參數(shù)自動監(jiān)控 時 只需通過過程審核進行檢查 . 原則上過程參數(shù)的規(guī)定必須有公差 . 在出現(xiàn)偏差時 ,必須把所采取的糾正措施記錄下來 . 監(jiān)控與調節(jié)儀器必須像檢測器具一樣處理 ,進行定期監(jiān)控 . 提示 : 過程參數(shù)的調節(jié)部分應能防止未經(jīng)準許的干預 . 生產(chǎn)和檢測器具有使用閑置期合理存放和保護 ? 要求 /說明 : 生產(chǎn)和檢驗器具必須合理存放並防止污損 ,以免影響正常使用 . 這一點也適用於計算機和數(shù)據(jù)存儲介質 . 產(chǎn)品專用的模具和檢測器具必須具有所屬產(chǎn)品明確的認可與更改狀態(tài) . 更改狀態(tài)必須不易 消失也標識在生產(chǎn)器 具上 ,或者通過其他方式 ,例如存入生產(chǎn)器具的數(shù)據(jù)庫中 . 在生產(chǎn)器具倉庫以及模具發(fā)放等處 ,必須能夠清楚地區(qū)分準備生產(chǎn)使用的 .尚待檢驗的 .以及尚待維修的模具 (認可 狀態(tài) ). 標識的混淆會導致錯誤生產(chǎn) .索賠 .返工成本 .額外的裝備成本等 .只有通過一個明確的流程組織 ,這一現(xiàn)象才能排除 . * 是否保證只有滿足質量要求的產(chǎn)品才能流到下一個過程 /工序 ,才能進行交付 ? 要求 /說明 : 產(chǎn)品在每道工序 (流水線除外 )后必須具有相應的檢驗狀態(tài) ,以便從中得知 : 產(chǎn)品是否進行 了檢驗 ,進行了哪些質量 檢驗 ,產(chǎn)品是否滿足質量要求 (見提問 ). 這里必須考慮顧客的要求 . 對此 ,必須規(guī)定流程組織及相應的職責 . 這尤其適合於進行自檢的工位 . 這樣做應該保證 ,只有按作業(yè)指導書認可的 .可使用的產(chǎn)品才能從一個工序流到下一個工序 ,直至產(chǎn)品交付 . XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 55 of104 VDA 培訓教材 在難以進行產(chǎn)品標識以及 經(jīng)濟上不合理的情況下 ,標識的方式必須協(xié)商並加以證明 . 產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進貨 ? 概念解釋 : “產(chǎn)品的可追溯性”涉及以下方面 : 材料和零件的來源 (鑒定 ,檢驗日期 ) 加工歷史 交付后產(chǎn)品的分布和定位狀況 . 要求 /說明 : 根據(jù)風險估計 ,必須建立和描述可追溯性體系 .例外情況必須與顧客進行商定 ,並加以證明 . “先進先出” (FIFO)和 /或始終分開生產(chǎn)批和爐批 ,可作為支持性的制度 ,以避免不同時間生產(chǎn)的產(chǎn)品相混淆 (混 批 ). “先進先出” (FIFO)原則應能防止不同生產(chǎn)日期和更改狀態(tài)的產(chǎn)品相混淆 . 清楚分開的生產(chǎn)批號 /爐號易於在發(fā)生問題時進行追溯 . 必須保證物流清晰 ,以便使材料的配置更加準確 . 必須避 免不同更改狀態(tài)的產(chǎn)品的混淆 . 可追溯性可以通過加工過的材料和產(chǎn)