【正文】 ? , , 生產(chǎn)和檢測器具在使用閑置期是否合理存放和保護 ? 是否保證只有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個過程 /工序 ,才能進行交付 ? 產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進貨 ? 對於批量生產(chǎn)的重新認可 ,是否具有相應的程序 ? XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 53 of104 VDA 培訓教材 對內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標識 ? 概念解釋 : “產(chǎn)品標識”可理解為通過特定的編號 .零件號 .或可比較的記號和更改狀態(tài)的標記 ,作出清楚的 .可令人理解的標記 要求 /說明 : 體系應該保證 ,在物流的所有階段 ,產(chǎn)品都必須具有明確的標識 ,即有關的加工狀態(tài) .檢驗與試驗狀態(tài)和更改狀態(tài) , 以避免混淆 .混料 .對存放能力受到限制的產(chǎn) 品 ,還應標識相應的存放能力 . 在生產(chǎn)的所有部門 ,從進貨到出貨 ,標識必須證明有效 ,例如 ,可通過下列標識證明 : 隨 (箱 )件卡 (跟蹤卡 ) 吊牌 標記 .編號 條碼 印章 標貼 檢驗報告 . 批號或爐號的編排必須令人理解 . 相應的作業(yè)指導書必須供現(xiàn)場使用 . 缺少標識的產(chǎn)品會導致混淆 .混料和錯誤批貨 ,在弄清產(chǎn)品的狀態(tài)之前 ,必須予以隔離 . 提示 : (交付時 ),可清楚 地與顧客圖紙的更改狀態(tài)標識相對應 . 能否確保通過過程控制措施來滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量要求 ? 概念解釋 : “過程控制措施”是在整個生產(chǎn)流程中進行控制的所有伴隨過程的檢驗 . 生產(chǎn)過程中的檢驗就是將技術(shù)要求 (規(guī)範 )與產(chǎn)品的各道工序的實際結(jié)果進行比較 . 檢驗按檢驗指導書的規(guī)定進行 . 要求 /說明 : 伴隨過程的檢驗必須能夠保證及時識別偏差 ,這樣能夠及時采取糾正措施 ,防止對不合格的材料進一步加工 . 所有規(guī)定檢驗的結(jié)果必須形成文件 ,其記錄方式應能識別發(fā)展趨勢 ,並有針對性地采取糾正措施 . 與所選的存儲 介質(zhì)無關 ,檢驗結(jié)果追溯到檢驗員是十分重要的 . 文件記錄還必須包含人工的和 /或自動的 100%檢驗的結(jié)果 . 在進行 100%自動檢驗時 ,必須記錄已檢的和剔出 (自 動判定不合格 )的產(chǎn)品 . 必須規(guī)定有關措施和職責的流程與說明 . 是否記錄過程參數(shù)並記錄偏差和所采取的措施 ? 概念解釋 : XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 54 of104 VDA 培訓教材 “過程參數(shù)”是用於過程控制與過程調(diào)節(jié)的 .對過程有影響的參數(shù) . 要求 /說明 : 典型的過程參數(shù) ,例如 : 壓力 溫度 時間 扭矩 行程 電流強度 電壓 頻率 空氣濕度 速度 . 過程參數(shù)的監(jiān)控可以通過自動方式 ,也可以通過人工方式 . 在人工監(jiān)控時 ,必須記錄結(jié)果 . 在過程參數(shù)自動監(jiān)控 時 只需通過過程審核進行檢查 . 原則上過程參數(shù)的規(guī)定必須有公差 . 在出現(xiàn)偏差時 ,必須把所采取的糾正措施記錄下來 . 監(jiān)控與調(diào)節(jié)儀器必須像檢測器具一樣處理 ,進行定期監(jiān)控 . 提示 : 過程參數(shù)的調(diào)節(jié)部分應能防止未經(jīng)準許的干預 . 生產(chǎn)和檢測器具有使用閑置期合理存放和保護 ? 要求 /說明 : 生產(chǎn)和檢驗器具必須合理存放並防止污損 ,以免影響正常使用 . 這一點也適用於計算機和數(shù)據(jù)存儲介質(zhì) . 產(chǎn)品專用的模具和檢測器具必須具有所屬產(chǎn)品明確的認可與更改狀態(tài) . 更改狀態(tài)必須不易 消失也標識在生產(chǎn)器 具上 ,或者通過其他方式 ,例如存入生產(chǎn)器具的數(shù)據(jù)庫中 . 在生產(chǎn)器具倉庫以及模具發(fā)放等處 ,必須能夠清楚地區(qū)分準備生產(chǎn)使用的 .尚待檢驗的 .以及尚待維修的模具 (認可 狀態(tài) ). 標識的混淆會導致錯誤生產(chǎn) .索賠 .返工成本 .額外的裝備成本等 .只有通過一個明確的流程組織 ,這一現(xiàn)象才能排除 . * 是否保證只有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個過程 /工序 ,才能進行交付 ? 要求 /說明 : 產(chǎn)品在每道工序 (流水線除外 )后必須具有相應的檢驗狀態(tài) ,以便從中得知 : 產(chǎn)品是否進行 了檢驗 ,進行了哪些質(zhì)量 檢驗 ,產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求 (見提問 ). 這里必須考慮顧客的要求 . 對此 ,必須規(guī)定流程組織及相應的職責 . 這尤其適合於進行自檢的工位 . 這樣做應該保證 ,只有按作業(yè)指導書認可的 .可使用的產(chǎn)品才能從一個工序流到下一個工序 ,直至產(chǎn)品交付 . XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 55 of104 VDA 培訓教材 在難以進行產(chǎn)品標識以及 經(jīng)濟上不合理的情況下 ,標識的方式必須協(xié)商並加以證明 . 產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進貨 ? 概念解釋 : “產(chǎn)品的可追溯性”涉及以下方面 : 材料和零件的來源 (鑒定 ,檢驗日期 ) 加工歷史 交付后產(chǎn)品的分布和定位狀況 . 要求 /說明 : 根據(jù)風險估計 ,必須建立和描述可追溯性體系 .例外情況必須與顧客進行商定 ,並加以證明 . “先進先出” (FIFO)和 /或始終分開生產(chǎn)批和爐批 ,可作為支持性的制度 ,以避免不同時間生產(chǎn)的產(chǎn)品相混淆 (混 批 ). “先進先出” (FIFO)原則應能防止不同生產(chǎn)日期和更改狀態(tài)的產(chǎn)品相混淆 . 清楚分開的生產(chǎn)批號 /爐號易於在發(fā)生問題時進行追溯 . 必須保證物流清晰 ,以便使材料的配置更加準確 . 必須避 免不同更改狀態(tài)的產(chǎn)品的混淆 . 可追溯性可以通過加工過的材料和產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)與所供物品結(jié)合來保證 . 產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)有 : 基本數(shù)據(jù) (零件號 ,更改狀態(tài) ) 批號 /爐號 生產(chǎn)日期 生產(chǎn)設備 班次 必須在所有的生產(chǎn)範圍 (進貨倉庫 ,中間倉庫 ,發(fā)貨倉庫和外部倉庫 )內(nèi)遵守先進先出的原則 (例如 : 通過直通推料 倉庫 ,以入庫日期為劃分準則的計算機數(shù)據(jù)處理控制倉庫等 ). 指導書必須放在各個工作崗位 . 材料流轉(zhuǎn)卡上必須 具有清楚的日期標識 ,主要是在預設的和固定的存放位置以及對於有失效日期的產(chǎn)品 . 各個生產(chǎn)批號 /爐號都應加以明顯的標識並分開存放 . 標識適用於企業(yè)的所有部門 (進貨 ,生產(chǎn) ,貯存等 ),且從時間 上應直至產(chǎn)品的使用時刻 . 標識可以直接標在零件上和 /或標在容器上 .包裝上 (參照提問 ). * 對於批量生產(chǎn)的重新認可 ,是 否具有相應的程序 ? 概念解釋 : “批量生產(chǎn)的重新認可”是對生產(chǎn)重新開始所進行的相應於訂單的認可 . 這種認可對產(chǎn)品和過程是必需的 . 要求 /說明 : 對生產(chǎn)開始的重新認可應該由“授權(quán)”的 .負責承擔質(zhì)量保證任務的人員執(zhí)行 . 如果出於進度原因沒能進行認可 那麼在任何情況下 ,產(chǎn)品必須清楚地加以標識並且隔離 ,直至認可為止 . 各自的方法必須總結(jié)在指導書中 . 所進行的認可檢查隨同其結(jié)果一起形成文件 . XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 56 of104 VDA 培訓教材 批量生產(chǎn) (見概念 節(jié) )重新認可的內(nèi)容有 : 上次批量訂單的歸檔文件 (質(zhì)量記錄 ,糾正措施等 ) 上次批量訂單的數(shù)據(jù)記錄 (質(zhì)量記錄 ,糾正措施等 ) 生產(chǎn)和檢驗用的設備與文件的完整性 裝備變更后 ,對認可責任的規(guī)定 規(guī)定試加工產(chǎn)品 /調(diào)試廢件的處理 現(xiàn)場認可的證明 過程參數(shù)的調(diào)整 . 提示 : 對於首次加 工的產(chǎn)品 ,其批量生產(chǎn)的認可在提問 中評價 . 14 過程控制 DIN EN ISO 9001, 第 節(jié) DIN EN ISO 90041, 第 10 節(jié) 這一質(zhì)量要素涉及 : 對於批量生產(chǎn)起始 (投產(chǎn) ),作為生產(chǎn) .安裝和服務過程的跨部門準備任務的所有必要活動的策 劃和實施 . 在生產(chǎn)準備範圍內(nèi) ,過程控制還包括生產(chǎn)組織 ,物流與工藝流程的策劃 ,空間結(jié)構(gòu) (廠房 .場地 )以及保證生產(chǎn)和模具 管理的措施 . 提示 : 對於這一要素 ,VDA 第 2 卷與第 4 卷的 第 和 3 部分同時有效 . 注 : 批量生產(chǎn)中重新開始所必需的活動 ,在提問 處理 . 涉及 DIN EN ISO 9001 90041 是否對新的 /維修過的機器 (設備 )以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時進行能力 調(diào)查 ? 對於新的和更改過的產(chǎn)品 /過程 ,是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認可的條件 ,並且與顧客商 , 定 ? 能否確保對重要的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制 (調(diào)節(jié) )? , 對於設備和模具 ,是否具有模具管理計劃保養(yǎng)規(guī)定 ? 是否規(guī)定了對特殊過程的要求 ? ,3 對產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件是否受控 ? , 是否通過相應的方法評價生產(chǎn)過程的有效性 ? 是否對新的 /維修過的機器 (設備 )以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改進進行能力調(diào)查 ? 概念解釋 : 機器能力 : “機器能力”由公差 與生產(chǎn)設備的加工離散之比得出 . 通常用數(shù)理統(tǒng)計的方法進行測算和證明 ,此時只考慮短期 的離散 ,盡可能地排除對過程有影響而非機器的因素 . (參照 VDA 第 4 卷的第 1 部分 ) 過程能力 : 相反 ,在考慮影響過程的參數(shù)的情況下考察長期離散 ,人們稱之為“過程能力” . 如果額定值和公差的離散和位 置統(tǒng)計特征參數(shù)符合要求 (至少 Cpk=),則過程具有能力 . 如果不是這樣 ,必須通過過程分析和優(yōu)化來達到過程 能力 . XX 企業(yè)管理顧問有限公司 Page 57 of104 VDA 培訓教材 要求 /說明 : 對於能力調(diào)查必須確定特性和方法 . 機器能力 對於機器設備包括模具 ,在新購進使用以前應由機器和模具制造高或驗收方驗證其能力 . 在特定情況下 ,必須與顧客商定重復進行能力調(diào)查 ,例如 : 新零件的訂單 新的模具 / 設備 公差縮緊 加工流程 / 輸出狀態(tài)的更改 維修后 (對產(chǎn)品有影響 ) 機器搬遷后 長期停產(chǎn)以后 . 機器能力的證明應能提供給過程能力作評價 . 在能力調(diào)查時 ,機器應該同模具 .必要時同一體化的檢具和調(diào)整裝置一起被視為一個實體 . 對於短期離散 ,能力指 數(shù)至少應該 Cmk=. 出現(xiàn)偏差時 ,必須規(guī)定糾正措施 ,措施完成后實施新的能力調(diào)查 . 過程能力 對於對產(chǎn)品質(zhì)量有決定性影響的產(chǎn)品特性和過參數(shù) ,必須證明過程能力 . ( 參照 VDA 第 4 卷第 1 部分 ) 原則上 ,所有的特性必須位於公差範圍之內(nèi) . 對產(chǎn)品質(zhì)量的重要性必須加以規(guī)定 ,並且與顧客取得 一致 . 如果對於重要特性 ,過程能力證明不了 ,則必須規(guī)定措施 . 措施可以是 ,列如 : 生產(chǎn)批的 100%檢驗 設計措施 ,需要時改變公差 . 必須記錄 100%檢的結(jié)果 . 出於成本風險的原因 ,100%檢驗迫使進行過程優(yōu)化 . 對沒有能力的過程 ,100%檢驗是唯一的方法 ,以便剔除不合格 產(chǎn)品 ,以及實施缺陷分析和糾正措施 . 在零缺陷戰(zhàn)略框架中 ,所有的措施均應把過程的持續(xù)改進作為目標 . 對於長期離散 ,能力指數(shù)至少必須達到 Cpk=. 在出現(xiàn)偏差時 ,必須規(guī)定糾正措施 . 措施完 成后 ,必須進行新的 能力調(diào)查 . * 對於新的和更改過的產(chǎn)品 /過程 ,是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認可的條件 ,並且與顧客商定 ? 要求 /說明 : 為了自身的批量生產(chǎn) (見術(shù)語 )得到認可 ,所有的生產(chǎn)要素必須供使用 . 只有考慮所有生產(chǎn)要素才能確保批量 生產(chǎn)順利地開始 . 在確定生產(chǎn)能力時 ,不允許忽略任何生產(chǎn)要素 . 薄弱環(huán)節(jié)會導致質(zhì)量損失 ,還會導致超出規(guī)定的 成本或期限 . 生產(chǎn)要素有 ,例如 :