【正文】 第二方審核）時(shí)也可以增補(bǔ)質(zhì)量體系要素和提問。在此情況下必須評價(jià)遵守情況和效率。 無關(guān)的提問以及補(bǔ)充的提問均必須在審核報(bào)告中加以標(biāo)識(shí)，并說明理由（無關(guān)的即未評價(jià)的提問的標(biāo)識(shí)為“免審” nb）。如果此實(shí)例不符合行業(yè)狀況。 評價(jià)和評分 .1 提問及質(zhì)量要素的單項(xiàng)評分 審核員根據(jù)各項(xiàng)要求的符合程度來評價(jià)質(zhì)量措施的規(guī)定和有效性 ,為此他首先應(yīng)該確定 : 提問的內(nèi)容是否在質(zhì)量體系中、在流程中、在相互關(guān)系以及 負(fù)責(zé)部門中（例如：在質(zhì)量手冊中、在程序文件中以及在作業(yè)指導(dǎo)書）書面予以規(guī)定？ 然后再進(jìn)一步評價(jià)： 提問的內(nèi)容在實(shí)施中是否證明有效？ 根據(jù)下表通過對提問回答的評價(jià)，得出對每個(gè)有關(guān)提問的評分。 8分：在質(zhì)量體系中 沒有完整地予以規(guī)定 ，但在實(shí)施中證明有效。 對每一個(gè)質(zhì)量要素作綜合評價(jià)，每個(gè)提問都給以相同的加權(quán)系數(shù)。 一個(gè)質(zhì)量要素的符合率計(jì)算為： EE = 所有有關(guān)的提問所得到分?jǐn)?shù)的總和 所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總和 100［％］ 審核結(jié)果的總評分 對于兩部分審核內(nèi)容 U（企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）和 P（產(chǎn)品和過程）首先應(yīng)該計(jì)算符合率EU和 EP。 因此 ， 質(zhì)量要素 EU的加權(quán)系數(shù)提高到 。 3. 如果有一個(gè)未標(biāo)有 *號的提問得零分 ， 則可以將被審核的企業(yè)由 A級降為 AB級 。 例外情況： 出現(xiàn)下列情況，則不頒發(fā) VDA : 如果有一個(gè)或若干個(gè)質(zhì)量要素的符合率低于 75％ , 若有一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有 *號的提問的評分低于 8分 , 或有一個(gè)未標(biāo)識(shí)的提問評分為零分。 重審最早在 90天以后才能進(jìn)行。 審核末次會(huì)議與報(bào)告 在質(zhì)量體系審核的末次會(huì)議上審核員告知被審核企業(yè)的最高管理者 ， 存在著哪些不符合項(xiàng)以及到何種程度糾正措施是必不可少的 ， 并在 “ 不符合項(xiàng) /糾正措施 ” 匯總表中將它們列出 。 制定改進(jìn)計(jì)劃并加以實(shí)施是被審核企業(yè)的任務(wù) 。 依據(jù)被審核公司的希望 ， 審核機(jī)構(gòu)的一名全權(quán)代表向 VDA申請 VDA 。 VDA提問表編號 根據(jù) 9001/（ 90041）的章節(jié)標(biāo)題 DIN EN ISO 標(biāo)準(zhǔn)中章節(jié)號 90041 9001 9002 9003 01 管理職責(zé) 4,5 ● ● ○ 02 質(zhì)量體系（質(zhì)量要素） 5 ● ● ○ 03 內(nèi)部質(zhì)量審核 , ● ● ○ 04 培訓(xùn)（人員） 18 ● ● ○ 05 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮 06 產(chǎn)品安全性 Z1 企業(yè)戰(zhàn)略 07 合同評審 7 ● ● ● 08 設(shè)計(jì)控制 產(chǎn)品開發(fā) 8 ● 09 過程策劃 過程開發(fā) (8) () 10 文件和資料的控制 17, ● ● ● 11 采購 9 ● ● 12 顧客提供產(chǎn)品的控制 ● ● ● 13 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 ,4,5,6,7 ,9,12 ● ● ○ 14 過程控制 10 ● ● 15 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 12 ● ● ○ 16 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 的控制 13 ● ● ● 17 不合格品控制 14 ● ● ○ 18 糾正和預(yù)防措施 15 ● ● ○ 19 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防 護(hù)和交付 ,2, ● ● ● 20 質(zhì)量記錄的控制 17, ● ● ○ 21 服務(wù) ,5,6, ● ● 22 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 20 ● ● ○ ● 全部要求，○比 ISO 9001和 9002要求少， —不存在該要素 7 質(zhì)量體系審核提問表 用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè) 。 每個(gè)提問以如下段落描述： 1. 提問 2. 定義 需要時(shí) ,提問中所采用的術(shù)語根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)下定義 ,并注明該標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)節(jié)錄 .注明各自出處 。 對部分 “ 要求和說明 ” 作了簡單說明 。為此，必須商定具體的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量體系（ QMSystem）。 定義： 質(zhì)量方針（引用 DIN EN ISO 8402/） : 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 根據(jù)質(zhì)量方針制訂出質(zhì)量目標(biāo) （ 參照提問 ） ， 質(zhì)量目標(biāo)對企業(yè)的組織起決定作用 ， 并且還包括顧客的期望 。 這些目標(biāo)根據(jù)顧客的要求 、 競爭情況 、 法規(guī)要求 、 內(nèi)部規(guī)定以及遵守零缺陷戰(zhàn)略而制訂 。 獲取利潤 供貨質(zhì)量 （ PPM） 有利于環(huán)境保護(hù) 。 處理索賠時(shí)縮短時(shí)間 （ △ 天 ） 先期質(zhì)量策劃 （ 參照提問 ） 產(chǎn)品與過程的開發(fā)質(zhì)量 （ 時(shí)間 、 實(shí)施 、 可用性 、 可行性等 ） 這些規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)必須是可達(dá)到的 ， 并且盡可能是可以度量的 ， 還須定期修改更新 ， 并以適當(dāng)?shù)男问?， 如應(yīng)用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)表示出來 。 * 持續(xù)改進(jìn)過程（ KVP）是否是質(zhì)量方針的組成部分？ 要求 /說明： 對于企業(yè)內(nèi)的運(yùn)作部門，如企業(yè)的商務(wù)和技術(shù)職能實(shí)體，必須推行并堅(jiān)持實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃。這方面涉及的有，例如： 物流鏈 房屋建筑 /生產(chǎn)場地 裝備物資 環(huán)境保護(hù)。 質(zhì)量體系的有效性和效率取決于為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所提供的必要的資源。在任何情況下他 /她直接向負(fù)責(zé)盈虧的最高管理者報(bào)告。 要求 /說明： 企業(yè)的最高管理者必須定期地（至少每年一次）親自查實(shí)所建立的質(zhì)量體系的有效性，并且加以評價(jià)。 02 質(zhì)量體系 DIN EN ISO 9001， 第 DIN EN ISO 90041 第 5節(jié) 質(zhì)量體系（ QMSystem）是由為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)，程序、過程和資源組成。 , *質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊或等同的文件中加以描述 ？ 定義： 質(zhì)量手冊（根據(jù) DIN EN ISO 8402/） : 闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件（參閱第 ）。 必須規(guī)定修改及更新質(zhì)量手冊的責(zé)任 、 更改服務(wù)以及分發(fā)人員 。 質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門 、 層次和員工 ？ 定義： 質(zhì)量體系（根據(jù) DIN EN ISO 8402/） : 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 對質(zhì)量管理的理解作為全體員工的任務(wù)可以通過以下幾方面予以證實(shí) ， 例如： 跨部門的行動(dòng) 相應(yīng)的培訓(xùn) 、 講座 、 出版物 部門的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo) 任務(wù)描述和組織機(jī)構(gòu)圖有助于得到員工的支持 ， 并使各接口 （ 相互關(guān)系 ） 清楚 。 “質(zhì)量程序文件” 是為完成規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)所需的專門規(guī)定。 中作出上述規(guī)定。 * 是否進(jìn)行包含質(zhì)量策劃過程的項(xiàng)目管理工作？ 概念解釋： “項(xiàng)目管理”表示在企業(yè)內(nèi)部，為完成某個(gè)特定項(xiàng)目（例如：一個(gè)新產(chǎn)品項(xiàng)目［見提問 ］，一個(gè)新技術(shù)項(xiàng)目，一個(gè)批量生產(chǎn)投產(chǎn)項(xiàng)目［見要素 14］），對跨部門的活動(dòng)的控制。這里應(yīng)該結(jié)合考慮部門之間聯(lián)系、交往中出現(xiàn)的問題，并本著同步工程的精神，闡明在下述工作，例如： 中需共同開展的活動(dòng)。 開發(fā) 使用 用后處置 必須在項(xiàng)目計(jì)劃及產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 /過程開發(fā)計(jì)劃中明確任務(wù)與責(zé)任。 注： DIN EN ISO 90041標(biāo)準(zhǔn)第 “技術(shù)狀態(tài)管理”要求，此處作為“項(xiàng)目管理”的解釋 。 對于所要開展的活動(dòng)應(yīng)該成立跨部門的工作小組（例如：產(chǎn)品開發(fā)部門、過程策劃部門、質(zhì)量部門、營銷部門）。 新產(chǎn)品質(zhì)量策劃有以下幾個(gè)階段： 注 1： 質(zhì)量計(jì)劃通常參照質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分。 通常對于下列三個(gè)階段必須擬定質(zhì)量計(jì)劃： 零件名稱 明確制造時(shí)必須監(jiān)控的重要質(zhì)量特性 對顧客要求的評審 產(chǎn)品檢測， 綜合考慮以下各種計(jì)劃： 制造計(jì)劃（準(zhǔn)備機(jī)器、模具、設(shè)備、檢測儀器） 質(zhì)量計(jì)劃并非是一成不變的，下列情況下必須對質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行評審與修改、更新： 產(chǎn)品有更改 過程有更改 過程不再穩(wěn)定或不再具備能力。審核結(jié)果必須以文件形式提交給管理者進(jìn)行評價(jià)。 提示：對于此要素， VDA卷 。下面幾個(gè)方面就審核種類和企業(yè)規(guī)模而論，均顯得特別重要： 經(jīng)鑒定合格 （具備資格），從事質(zhì)量審核的人員。 對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和理解，標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)（ DIN EN ISO 90009004， VDA第 6卷，第 1至第 6部分） 通過調(diào)查、詢問、評價(jià)和報(bào)告方法等證明評審技術(shù)（例如：） 駕馭質(zhì)量審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗(yàn) 個(gè)人的素質(zhì)，如正直、誠實(shí)、有判斷能力、分析能力，容易接受新知識(shí)等 質(zhì)量審核員要保持其工作能力（資格），并要加以證明。質(zhì)量審核是根據(jù)所有質(zhì)量要素的有效性、遵守執(zhí)行情況及其現(xiàn)時(shí)性，對其進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。必須在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)對糾正措施的有效性進(jìn)行評價(jià)（見提問）。在 3年之內(nèi)必須在一個(gè)企業(yè)的所有部門和場所審核所有要素。行動(dòng)計(jì)劃包含以下內(nèi)容，例如： a）不符合項(xiàng) 有關(guān)規(guī)定，不適合達(dá)到目標(biāo) 活動(dòng)不符合規(guī)定 未真正達(dá)到規(guī)定 b）評價(jià)不符合項(xiàng) /并確定不符合程度 企業(yè)形象 風(fēng)險(xiǎn) /產(chǎn)品安全性 c）消除缺陷措施 d）負(fù)責(zé)部門 /期限 e）評價(jià)其有效性 f）報(bào)告形式 g）調(diào)整修訂文件（其中包括質(zhì)量體系）。 “過程審核” 用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求、過程是否受控和有能力。 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求，并由此對企業(yè)中的各級人員采取不同的培訓(xùn)計(jì)劃 ? 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施 ? 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員 ? * 在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對照說明，并清晰易懂 ? * 員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí) ,引入新的或更改了的過程、工作流程等時(shí)，是否對員工安排一個(gè)指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃 ? 員工是否具有從事其工作的資格 ? * 是否具有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識(shí)的措施 ? 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求，并由此對企業(yè)中的各級人員采取不同的培訓(xùn)計(jì)劃？ 概念解釋 ： “培訓(xùn)計(jì)劃” 意味著了解全部培訓(xùn)需求，以及根據(jù)這一需求在企業(yè)所有的部門中采取的措施。 對已實(shí)施的培訓(xùn)可以通過成績單、證書、或參加培訓(xùn)確認(rèn)書加以證明。 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施？ 要求 /說明： 屬于此議題的有，例如： 風(fēng)險(xiǎn)分析 統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)策劃 檢驗(yàn)與測量技術(shù) 能力調(diào)查 統(tǒng)計(jì)過程控制 質(zhì)量控制圖技術(shù) 體系、過程和產(chǎn)品審核 供方評價(jià) 解決問題的技術(shù) 數(shù)據(jù)分析方法。 管理人員掌握足夠的質(zhì)量技術(shù)方面的知識(shí)構(gòu)成了在企業(yè)中成功應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ)。指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃是否已實(shí)施可通過簽字來證實(shí)。 對于新上崗的員工、短期合同勞動(dòng)力、外借勞動(dòng)力以及委以新任務(wù)的員工的選擇和培訓(xùn)，應(yīng)予以特別重視。 * 員工是否具有從事其工作的資格？ 概念解釋： 要求 /說明： 材料檢驗(yàn)員證書 焊工證書 材料無損探傷證書（ X光探傷檢驗(yàn)）。需資格證明的有如下幾種，例如： 實(shí)施外部質(zhì)量審核的審核員們必須就下述方面提供證明： 具有符合 DIN ISO 100112的素質(zhì)要求以及按照 EOQ準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得資格 對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和理解。 表彰 研討會(huì)。 通過上述手段可對規(guī)定目標(biāo)與目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行比較。這些報(bào)告必須具有透明度，并且能夠進(jìn)行長期比較和趨勢描述。 采用已經(jīng)熟悉的方法，并非就排斥其他方法或這些方法的修改與組合。 內(nèi)部和外部損失（不符合質(zhì)量要求）。（例如采用指導(dǎo)書、分發(fā)證明、成本核算點(diǎn)和成本計(jì)劃，所有財(cái)務(wù)費(fèi)用匯總到企業(yè)的最高管理者。 * 有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析？ 概念解釋： 關(guān)于質(zhì)量活動(dòng)的“財(cái)務(wù)報(bào)告”應(yīng)該由有關(guān)負(fù)責(zé)人定期編制，并作數(shù)據(jù)分析。 要求 /說明： * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明？ 概念解釋： 報(bào)廢 返工 數(shù)量偏差 “內(nèi)部損失”是指在供貨前由于未達(dá)到質(zhì)量要求所造成的損失。 要求 /說明： 這些成本和費(fèi)用涉及，例如： 未計(jì)劃的篩選檢驗(yàn) 調(diào)查問題 重復(fù)檢驗(yàn) 故障造成的停機(jī)時(shí)間 未達(dá)到開發(fā)要求。 典型的無形損失，例如：由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品以