【正文】
核企業(yè)確定糾正措施落實(shí)的時(shí)間表(見(jiàn)第8章表格樣張)。必要時(shí)須確定復(fù)審的具體日期。3. 6糾正措施,對(duì)被審核的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)來(lái)說(shuō),可作為糾正措施的依據(jù)。制定改進(jìn)計(jì)劃并加以實(shí)施是被審核企業(yè)的任務(wù)。這方面情況必須通報(bào)負(fù)責(zé)主持審核的審核員。審核員依據(jù)已提交的改進(jìn)計(jì)劃決定如何實(shí)施復(fù)審。 VDA 只有在定級(jí)為A()時(shí),才可以授予VDA ,前提是作為審核組長(zhǎng)的審核員在VDA 注冊(cè)登記過(guò)。依據(jù)被審核公司的希望,審核機(jī)構(gòu)的一名全權(quán)代表向VDA 申請(qǐng)VDA ??紤]到已經(jīng)取得DIN EN ISO 9001/9002或QS 9000的證書(shū),僅作補(bǔ)充審核,就可授予VDA (見(jiàn)VDA 第6卷)。證書(shū)的有效期為3年(自簽發(fā)之日起)。VDA VERBAND DER AUTOMOBILINDUSTRIE . VDA Unternehemen:Betriebsteil:Produktgruppe/n: Es wurde nachgewisen,daβdas Unternehmen ein QualitatsmanagementSystem nach VDA6,Teil 1 Des Qualitatsstandards der deutschen Automobilindustrie Auf Grundlage DIN EN ISO9001/90041 Wirksam eingefuhrt hat. Nachweis mit/ohne Produktentwicklung.Ausgestell am: gultig bis:Das Audit wurde durchgefuhrt von: Registriert VDA Nr.——VDAStempel Firma/Unrerschrift des BevollmachtigtenLeadAuditor(en): Datum Unterschorift術(shù)語(yǔ)提問(wèn)表內(nèi)對(duì)各個(gè)要素均有明確的定義和術(shù)語(yǔ)解釋。下面將有關(guān)主要術(shù)語(yǔ)作概括匯總(編號(hào)根據(jù)DIN EN ISO 8402/1995 標(biāo)準(zhǔn)):4. 1基本術(shù)語(yǔ)(參照DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄](méi))# Einheit可單獨(dú)描述和研究的事物。注:實(shí)體可以是,例如:活動(dòng)或過(guò)程()產(chǎn)品()組織(),體系或人上述各項(xiàng)的任何組合。# 過(guò)程 Prozeβ 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。 注:資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。# 程序 Verfahren為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。注1:在很多情況下,程序可以形成文件[如質(zhì)量體系()程序]。注2:程序形成文件時(shí),通常稱(chēng)之為“書(shū)面程序”或“文件化程序”。注3:書(shū)面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍;做什么和誰(shuí)來(lái)做,何時(shí)、何地和如何做;應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件;如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。# Produkt活動(dòng)或過(guò)程()的結(jié)果。注1:產(chǎn)品可包括服務(wù)()、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。注2:產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料),也可以是無(wú)形的如知識(shí)或概念)或是它們的結(jié)合。注3:產(chǎn)品可以是預(yù)期的(如提供給顧客[])或非預(yù)期的(如污染或不愿有的后果)。# 服務(wù) Dienstleistung為滿足顧客的需要,供方[]和顧客[]之間接觸的活動(dòng)以及供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。注1:在供方與顧客的接觸中,供方或顧客可表現(xiàn)為人員或設(shè)備。注2:在供方與顧客的接觸中,顧客的活動(dòng)對(duì)服務(wù)提供()可能是必不可少的;注3:有形產(chǎn)品[]提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的一個(gè)部分。注4:服務(wù)可與有形產(chǎn)品的制造和提供相聯(lián)系。# 組織 Organisation具有其自身的職能和行政管理的公司、集團(tuán)公司、商行、企事業(yè)單位或社團(tuán)或其一部分,不論其是否是股份制、公營(yíng)或私營(yíng)。# 組織 Organisationsstruktur組織[]為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。# Kunde供方[]所提供產(chǎn)品[] 的接受者。注1:在合同情況下,顧客[]可稱(chēng)為“采購(gòu)方”[]。注2:顧客可以是,例如:最終消費(fèi)者、使用者、受益者或采購(gòu)方。注3:顧客既可以是組織內(nèi)部的,也可以是外部的。# 供方Lieferant向顧客[]提供產(chǎn)品[]的組織[]。注1:在合同情況下,供方可稱(chēng)為“承包方”[]。注2:供方可以是,例如:生產(chǎn)者、批發(fā)商、進(jìn)口商、組裝者或服務(wù)組織。注3:供方既可以是組織內(nèi)部的,也可以是外部的。 (參照DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄](méi))# Qualitatsforderung對(duì)需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體()特性的定量或定性的規(guī)定要求,以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。注1:最重要的是質(zhì)量要求應(yīng)全面反映顧客()明確的和隱含的需要。注2:“要求”包括市場(chǎng)、合同和組織()內(nèi)部的要求。在不同的策劃階段可對(duì)它們進(jìn)行開(kāi)發(fā)、細(xì)化和更新。注3:對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括諸如,公稱(chēng)值、額定值、極限偏差和允差。注4:質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá)并形成文件。# 檢驗(yàn) Prufung對(duì)實(shí)體[]的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格()情況所進(jìn)行的活動(dòng)。# 驗(yàn)證 Verfizierung通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)[]表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。注1:在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中,驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)規(guī)定活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查的過(guò)程[],以確定該項(xiàng)活動(dòng)對(duì)規(guī)定要求的合格()情況。注2:“驗(yàn)證過(guò)的”一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀況。# 確認(rèn) Validierung通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)()表明一些針對(duì)某一特定預(yù)期用途的要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。注1:在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中,“確認(rèn)”涉及到為確定某個(gè)產(chǎn)品()對(duì)顧客需要的合格()情況所進(jìn)行的檢查過(guò)程()。注2:“確認(rèn)”通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行的。它對(duì)前面的階段可能也是必要的。注3:“確認(rèn)過(guò)的”一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀況。注4:如果有幾種不同的預(yù)期用途,可進(jìn)行多項(xiàng)確認(rèn)。# Nachweis建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息。(參照 DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄](méi))# Qmalitatspolitik由組織()的最高管理者正式發(fā)布的該組織全面的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。注:質(zhì)量方針是總方針的一個(gè)組成部分,由最高管理者批準(zhǔn)。# QMSystem為實(shí)施質(zhì)量管理()所需的組織結(jié)構(gòu)(),程序(),過(guò)程()和資源。注1:質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。注2:一個(gè)組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織()內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客()的要求要廣泛。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。注3:為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)()的目的,可要求對(duì)已確定的質(zhì)量體系要求的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。# 質(zhì)量手冊(cè) QualitatsmanagementHandbuch闡明一個(gè)組織()的質(zhì)量方針()并描述其質(zhì)量體系()的文件。注1:質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。注2:質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括或涉及:a) 質(zhì)量方針;b) 影響質(zhì)量()的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;c) 質(zhì)量體系()程序()和說(shuō)明;d) 關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 注3:質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要。它可以由幾個(gè)文件組成。根據(jù)手冊(cè)的范圍,可以使用限定詞,如“質(zhì)量保證手冊(cè)”,“質(zhì)量管理手冊(cè)”。(參照 DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄](méi)) # Qualitatsaudit 確定質(zhì)量()活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。注1:質(zhì)量審核一般用于(但不限于)對(duì)質(zhì)量體系()或其要素,過(guò)程()、產(chǎn)品()或服務(wù)()的審核。上述這些審核通常稱(chēng)為“體系審核”,“過(guò)程審核”,“產(chǎn)品審核”和“服務(wù)審核”。注2:質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行、但最好在有關(guān)的人員的配合下進(jìn)行。注3:質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施()。審核不能和旨在解決過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”()或“檢驗(yàn)”()相混淆。注4:質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。# 質(zhì)量審核觀察結(jié)果 QualitatsauditFeststellung質(zhì)量審核()期間對(duì)有客觀證據(jù)()證實(shí)的事實(shí)所作的陳述。# Korrekturmaβnahme為了防止已出現(xiàn)的不合格()、缺陷()或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。注1:這種措施可以包括諸如程序()和體系等的更改,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)()中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)()。注2:“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是:“糾正”是指“返修”(),“返工”()或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置?!凹m正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。(本卷中專(zhuān)用) System為實(shí)現(xiàn)其任務(wù)規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,以及程序(#)和過(guò)程(#),并具有必要資源的一個(gè)組織的結(jié)構(gòu)。 Methode一個(gè)根據(jù)資源和目的進(jìn)行計(jì)劃的并且會(huì)在解決理論和實(shí)際任務(wù)時(shí)導(dǎo)出技術(shù)技能的程序(#)。 Serienfertigung相同種類(lèi)與相同結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品(#)的生產(chǎn),且有重復(fù)的訂貨。 QMVerfahrensanweisung為滿足規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)所需的特殊規(guī)定。程序文件經(jīng)簽字后生效。(檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)) Arbeitsanweisungen(Prufanweisungen)對(duì)開(kāi)展某項(xiàng)活動(dòng)必須進(jìn)行各項(xiàng)工作的過(guò)程所作的詳細(xì)描述。各單項(xiàng)活動(dòng)、詳細(xì)指導(dǎo)說(shuō)明的規(guī)定既可以不受托任務(wù)的影響,又可與委托任務(wù)有關(guān)。注:其包含專(zhuān)業(yè)技巧(Knowhow)。5相應(yīng)題目章節(jié)序號(hào)對(duì)照表 (根據(jù)DIN EN ISO 90001,附錄D,1994年8月版)下表根據(jù)第7章提問(wèn)表及與此相關(guān)的DIN EN ISO 9001,9002,9003和90041 標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)章節(jié)列出。VDA提問(wèn)表編號(hào)根據(jù)9001/(90041)的章節(jié)標(biāo)題DIN EN ISO 標(biāo)準(zhǔn)中章節(jié)號(hào)9004190019002900301管理職責(zé)4,5●●○02質(zhì)量體系(質(zhì)量要素)5●●○03內(nèi)部質(zhì)量審核(質(zhì)量體系審核),●●○04培訓(xùn)(人員)18●●○05(質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮)606(產(chǎn)品安全性)19Z1企業(yè)戰(zhàn)略07合同評(píng)審(營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量)7●●●08設(shè)計(jì)控制產(chǎn)品開(kāi)發(fā)(規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量)8●09過(guò)程策劃過(guò)程開(kāi)發(fā)(8)()10文件和資料的控制(與質(zhì)量有關(guān)的文件)17,●●●11采購(gòu)(采購(gòu)質(zhì)量)9●●12顧客提供產(chǎn)品的控制●●●13產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性(物資控制、可追溯性和標(biāo)識(shí))檢驗(yàn)狀態(tài)(檢驗(yàn)狀態(tài)的控制)●●○●●●●●14過(guò)程控制(過(guò)程質(zhì)量)10●●15檢驗(yàn)和試驗(yàn)(產(chǎn)品驗(yàn)證)12●●○16檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制13●●●17不合格品的控制14●●○18糾正和預(yù)防措施15●●○19搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付(生產(chǎn)后的活動(dòng)),●●●20質(zhì)量記錄的控制(與質(zhì)量有關(guān)的文件/質(zhì)量記錄)17●●○21服務(wù)(生產(chǎn)后的活動(dòng)),●●22統(tǒng)計(jì)技術(shù)20●●○粗斜體:超出標(biāo)準(zhǔn)的要素符號(hào)說(shuō)明: ●全部要求 ○比ISO 9001和9002要求少 不存在該要素6 每個(gè)質(zhì)量要素的提問(wèn)分類(lèi)和提問(wèn)數(shù) U 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 頁(yè)碼 提問(wèn)數(shù) 01 管理職責(zé) 39 6DIN EN ISO 9001,DIN EN ISO 90041,第4節(jié)02 質(zhì)量體系 47 6 DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 90041,第5節(jié) 03 內(nèi)部質(zhì)量審核 57 4 DIN EN ISO 9001,