內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟-文庫吧
2025-10-14 21:08 本頁面
【正文】 否正常穩(wěn)定?質(zhì)量是否符合要求?(4)方法。過程(工序)使用的技術(shù)文件、檢驗(yàn)文件是否完整、統(tǒng)一、正確、有效?過程參數(shù)、產(chǎn)質(zhì)量保特性是否受控?質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否正確?運(yùn)行是否正常、有效?(5)環(huán)境。作業(yè)環(huán)境是否符合規(guī)定要求?是否滿足操作人員的生理、安全要求?是否符合產(chǎn)質(zhì)量保形成的要求?(6)時(shí)間。作業(yè)時(shí)間、節(jié)奏的控制是否符合要求?(7)信息。過程中產(chǎn)生的信息是否按規(guī)定要求予以記錄、傳遞并被處理?(8)成本。質(zhì)量成本是否得到有效控制?各種質(zhì)量成本比例是否適宜?由于產(chǎn)品類別、生產(chǎn)過程、組織目標(biāo)的不同，過程(工序)控制內(nèi)容和方法有很大差異，過程(工序)質(zhì)量審核的方法也不盡相同。一般都著重于對產(chǎn)品質(zhì)量起關(guān)鍵作用的過程和因素進(jìn)行審核。7．1．3 質(zhì)量管理體系審核獨(dú)立地對一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的質(zhì)量審核。質(zhì)量管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程，應(yīng)圍繞產(chǎn)質(zhì)量保形成全過程進(jìn)行，通過對質(zhì)量管理體系中的各個(gè)場所、各個(gè)部門、各個(gè)過程的審核和綜合，得出質(zhì)量管理體系符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性的評價(jià)結(jié)論。7．2 審核方分類法按審核方分有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種。7．2．1 第一方審核一一內(nèi)部審核這是組織對其自身的產(chǎn)品、過程或質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。審核員通常是本組織的，也可聘請外部人員。通過審核，綜合評價(jià)質(zhì)量活動及其結(jié)果，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正和改進(jìn)措施。進(jìn)行內(nèi)部審核的主要理由是：a)質(zhì)量管理體系的要求，如判斷是否符合ISO 9001的要求；b)內(nèi)部管理的重要工具，如可促進(jìn)新系統(tǒng)的完善與保持；c)在外部審核前糾正不合格項(xiàng)；d)推動內(nèi)部管理的改進(jìn)。7．2．2 第二方審核評定批準(zhǔn)這是顧客對供方開展的審核。在市場經(jīng)濟(jì)中，供方總是不斷尋求新的市場和顧客，顧客在眾多可選擇的供方中，要挑選合格的供方，往往就要對新的潛在供方進(jìn)行審核，以此作為最終采購決定的依據(jù)。這種審核由顧客派出審核人員或委托外部代理機(jī)構(gòu)對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核評定。對供方來說這是第二方審核。7．2．3 第三方審核認(rèn)證／注冊第三方是指獨(dú)立于第一方(組織)和第二方(顧客)之外的一方，它與第方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系，也無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系。由第三方具有一定資格并經(jīng)定程序認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)派出審核人員對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。7．3審核范圍分類法按審核范圍分有全部審核、部分審核和跟蹤審核三種。內(nèi)部審核策劃開展內(nèi)審前，應(yīng)有一個(gè)策劃過程。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件，主要包括審核計(jì)劃、審核組、審核用工作文件和資料(包括文件審查)、通知審核等。通過內(nèi)審策劃，應(yīng)做到：a)計(jì)劃落實(shí)。包括審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)，審核計(jì)劃為審核組和受審核部門充分了解；b)責(zé)任落實(shí)。包括建立審核組并明確分工，各受審核部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場并已有準(zhǔn)備； c)工作文件落實(shí)。包括各類工作文件齊備，所有文件、記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。制定審核計(jì)劃審核計(jì)劃包括審核計(jì)劃和審核活動計(jì)劃(審核大綱)。審核計(jì)劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動計(jì)劃則是按照審核計(jì)劃安排具體實(shí)施。審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動的時(shí)間安排、首末次會議時(shí)間等。組織審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動計(jì)劃應(yīng)有審核組長簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。審核計(jì)劃(1)目的a)保證內(nèi)部審核的實(shí)施有計(jì)劃地進(jìn)行；b)便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。(2)要點(diǎn)a)內(nèi)部審核計(jì)劃可包括質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的審核；b)質(zhì)量管理體系審核應(yīng)在年內(nèi)對所有部門和過程全部覆蓋，并突出關(guān)鍵部門、過程；c)過程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對所有關(guān)鍵過程、特殊過程全部覆蓋，還可考慮問題較多、比較薄弱的過程； d)產(chǎn)質(zhì)量保審核應(yīng)在年內(nèi)按周期和既定抽樣方案進(jìn)行，突出主導(dǎo)產(chǎn)品。(3)考慮因素a)落實(shí)審核組織；b)審核范圍；c)顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；d)質(zhì)量管理體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；e)審核的頻次等。(4)類型集中式審核工作計(jì)劃主要特點(diǎn)是：在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對全部適用過程及相關(guān)部門，也可針對某些過程或部門； 審核后的糾正行動及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成；審核的時(shí)機(jī)大多為：新建質(zhì)量管理體系運(yùn)行后，質(zhì)量管理體系有重大變化時(shí)，發(fā)生重大事故時(shí)，外部質(zhì)量審核前，領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。集中式審核應(yīng)編制審核計(jì)劃表。建立審核小組建立審核小組根據(jù)審核活動目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，選定審核組長和成員，建立審核小組。小組成立以后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長的責(zé)任。審核組長應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。主要有：a)熟悉必要的文件和程序；b)根據(jù)要求編制檢查表；c)考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個(gè)審核員對審核
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