【正文】 以確保其充分性和適宜性？ 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？組織是否對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括： 顧客要求（合同評審）？ 使用的信息： 織必須有程序展開獲得的信息？ 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間安排和成本目標(biāo)？ 查閱設(shè)計輸入評審 ,評審?fù)暾?\清楚 查閱 可行性合同評審記錄組織是否對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并包括：產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)？生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？顧客要求，如果有？ 以往的開發(fā)經(jīng)驗？ 設(shè)計和開發(fā)輸出 ? 設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入要求規(guī)定的接受準(zhǔn)則。 ? ◆如何實施質(zhì)量計劃？ ? ◆有無對質(zhì)量計劃的實施進行檢查、驗證？ ? ◆如何確定產(chǎn)品要求 ? ◆與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些 ? ◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定 ? ◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？ ? ◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？ ? ◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？ ? ◆產(chǎn)品要求是否形成文件？ ? ◆說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？ ? ◆產(chǎn)品要求評審的情況 ? ◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門？ ? ◆是否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了評審？ ? ◆評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ ? ◆評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？ ? ◆評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ ? ◆評審的結(jié)果是否得了落實，評審是否有效果？ ? ◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而造成的問題？ ? ◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？ ? ◆修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審，并通知了有關(guān)部門？ ? ◆修訂記錄是否完整。 ? 。 ? 。 ？ ? ◆管理評審的輸出是否完整并形成文件？ ◆有無評審記錄和形成的其他文件？ ? ◆“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？ ? ◆是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過程？ ? ◆有無不符合，是否提出了糾正要求？ ? ◆管理評審的后續(xù)管理 ? ◆評審的后續(xù)工作進展如何？ ? ◆對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管理者？ ? ◆組織怎樣確定并提供所需的資源？ ? ◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？ ? ◆對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進行培訓(xùn)？ ? ◆如何進行人員補充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實施？ ? ◆提供的資源是否滿足體系的要求？ ? ◆是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設(shè)備？ ? ? ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ? ◆對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？ ? ◆是否對人員能力勝任與否進行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求？ ? ◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的程序 ? ◆組織是否制定了實施培訓(xùn)的具體計劃 ? 是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓(xùn)計劃 ? 應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn) ? ◆培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求？培訓(xùn)的對象是否包括所有員工？ ? ◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計劃？ ? ◆有沒有進行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)？ ? ◆對從事特殊工作的人員是否進行了培訓(xùn)并進行了資格認(rèn)定？ ? ◆對內(nèi)審員是否進行了培訓(xùn)？ ? ◆對臨時工是否進行了培訓(xùn)？ ? ◆受審部門員工培訓(xùn)情況如何？ ◆ 培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否得以有效實施 ◆是否對培訓(xùn)有效性進行了評價？ ◆培訓(xùn)的記錄 ◆上述重點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施？ ◆培訓(xùn)是否記錄？ ◆培訓(xùn)后是否考核？ ◆以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實際效果如何？ ◆供方和承包方是否需要培訓(xùn)？效果如何？ ◆培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？ ◆培訓(xùn)的效果如何？ ? ◆組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ ? ◆組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎(chǔ)設(shè)計方法？ ? ◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？ ? ◆組織是否具備合適的工作環(huán)境？ ? ◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？ ? ◆工作環(huán)境是否得到了管理？ ? ◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？ ? ◆工作環(huán)境是否合適？ ? ◆如何管理工作環(huán)境？ ? ◆有哪些過程？是否充分？ ? ◆有哪些描述過程的文件中？是否充分、適用？ ? ◆沒有文件的過程是否得到有效控制？ ? ◆是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？ ? ◆是否有文件對驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則進行了規(guī)定？ ? ◆有哪些記錄？是否適用？ 7產(chǎn)品實現(xiàn) ? ◆產(chǎn)品的過程是否確定？ ? ◆是否形成了必要的文件？沒有形成的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？ ? ◆驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？ ? ◆是否規(guī)定了必要的記錄？ ? ◆是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量？ ? ◆質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整？ ◆針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計劃，是如何編制的？ ? 質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容： ? 、項目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。 ，能否滿足實現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？ 、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？活動及其相應(yīng)文件是否需要修正？ 效性。 、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。 ? 改進的建議。 ? 來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運行情況的報告；來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報告。 ? 顧客的投訴，建議及其要求。 ? 方針、目標(biāo)實施情況。 .查閱管理評審計劃 .組織是否按照要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？ 查閱公司編制的體系過程流程圖 .組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制？ 查閱外包控制程序，供方質(zhì)量協(xié)議 .對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識別？查閱質(zhì)量手冊，手冊中是否規(guī)定公司的外包過程 文件要求 總則 ? ◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系？相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？ ? 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ ? ◆與受審部門相關(guān)的文件有多少？ ? ◆組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好？ ? ◆電子形式文件的使用是否有效？ ? ◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合其要求？過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？ ? ◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足 ISO9001的要求？ ? ◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚 ？ ? ◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？ ? ◆文件是否便于查閱？ 質(zhì)量手冊 ? ◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理？ ? ◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍 ? ◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？ ? ◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？ ? ◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述 ? ◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性 ? ◆質(zhì)量手冊的控制情況 ? ◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求 文件的控制 ? ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ? ◆文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？ ? ◆程序文件是否有效版本？ ? ◆外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之例？ ? ◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？ ? ◆是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性？ ? ◆對體系的運行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？ ? ◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？ ? ◆文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況◆所有文件是否字跡清楚？ ? ◆所有文件標(biāo)識是否明確？ ? ◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ ? ◆所有文件是否均注明制定或修訂日期？ ? ◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ ? ◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ ? ◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？ ? ◆文件的查找是否方便？ ? ◆文件的保管是否有效？ ◆外來和作廢文件的控制 ? ◆是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定？ ? ◆執(zhí)行的如何？ ? ◆是否對保留的作廢文件進行標(biāo)識和管理，以防止誤用？ 記錄控制 ? ◆是否有對記錄進行管理的程序 ? ◆程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？ ? ◆本組織與有關(guān)的記錄有哪些？ ? ◆與受審部門有關(guān)的記錄有哪些？ ? ◆程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求？ ? ◆是否有保存期限的規(guī)定？ ? ◆記錄管理的實況◆是否對記錄進行了清理，并列出了清單？ ? ◆對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致？ ? ◆記錄是否填寫正確、字跡清楚？ ? ◆貯存是否便于存取和檢索？ ? ◆貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當(dāng)？ ? ◆過期記錄是否按要求進行處置？ ? ◆現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？ ? ◆記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性？ ? ◆員工在需要時能否從組織的記錄 /信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)