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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核教材-展示頁

2025-01-19 08:27本頁面
  

【正文】 █ 〇 倉管部 █ 〇 〇 ● ▲ ◆ █ 計劃 審核已進行 糾正措施已有計劃 糾正措施已完成 糾正措施已驗證 管理者代表: (簽名) 2 0 0 9 01 1 0 2022/2/5 21 審核計劃舉例( 2) — 審核計劃 2022/2/5 22 請按照 ISO9001: 2022版要求,擬制一份內(nèi)審計劃 總經(jīng)理 管理者代表 市場部 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 工程部 設計部 文控中心 資材部 一部 二部 主要部門及負責人: 總經(jīng)理:徐暉 管理代表:郭海珍(女)(內(nèi)審員) 設計部長:王 強(內(nèi)審員) 工程部長:李季 (內(nèi)審員) 生產(chǎn)部長:張業(yè)基(內(nèi)審員) 品質(zhì)部長:莫明堂 (內(nèi)審員) 資材部長:康 達(內(nèi)審員) 市場部長:楊逍遙 文控中心:陳美麗(女)(內(nèi)審員) 性質(zhì):一次集中式的全面內(nèi)審,所有內(nèi)審員都必須參加。 這個計劃一般是審核的年度安排和審核方式 (集中式或分散式 )的確定 。 — 可根據(jù)組織的實際情況對標準要求進行剪裁, 僅限于第 7章 “ 產(chǎn)品實現(xiàn) ” 中的某些要求 第三方初次審核須覆蓋全過程和全地域, 2022/2/5 17 審核準備 — 組成審核組 ? 由最高管理者受權,賦予內(nèi)審權威權; ? 一般由管理者代表任審核組長; ? 內(nèi)審員經(jīng)過培訓和資格認可,具有相應的能力 ? 具有相應的資格、業(yè)務范圍、工作經(jīng)驗和專業(yè)知識; ? 具備公正性和協(xié)作精神,審核組長還要具有組織和領導能力; ? 如果審核組的組成有損公正性,委托方可提出異議。 第三方審核:外部獨立的機構如 BSI、 TUV對組織進行審核 2022/2/5 10 審核概論 — 內(nèi)審和外審的相同點 1 都屬于質(zhì)量管理體系審核范疇,都要遵循《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》標準 I S O 1 9 011 中規(guī)定的基本原則 2 都是對質(zhì)量管理體系進行審核,都要以 I S O 9 0 01 標準作為審核依據(jù) 3 目的都是檢查質(zhì)量管理體系 與有關標準的符合程度 4 都由獨立于所審核工作的審核員來進行 5 都按正規(guī)的程序和做法來進行 6 審核程序和階段大致相同 7 審核員都應具備的素質(zhì)基本相同 2022/2/5 11 審核概論 — 內(nèi)審和外審的區(qū)別 委托方、審核方和受審核方不區(qū)分,都是同一組織 三方不同審核的主要目的和重點發(fā)現(xiàn)問題,糾正和預防不合格,改進自身的體系是否批準認證或簽訂合同審核計劃 例行審核,一般用分散式審核,月審、年覆蓋集中審核,所有部門和所有要素的現(xiàn)場審核樣本量及深度 時間充裕,樣本量較多,審核可以較深時間較短,樣本量及深度相對較小首末次會議 不正規(guī),比較簡短 正規(guī),全面說明,人員介紹、程序、方法、保密等不符合問題分類按性質(zhì)分類,目的在于抓住問題糾正、評價體系改進按嚴重程度分類,目的在于決定是否認證、認可糾正措施 重視、可做具體咨詢,糾正措施要跟蹤、分析有效性不能做咨詢,對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證 項目 內(nèi) 審 外 審 2022/2/5 12 審核概論 —— 質(zhì)量管理體系審核方式 查閱文件; 調(diào)閱記錄; 與組織的管理者及操作人員面談; 問卷; 現(xiàn)場觀察; 代表性的抽樣; 2022/2/5 13 審核概論 — 審核周期 Planning 計劃 Execution 執(zhí)行 Recording 記錄 Close out 糾正 2022/2/5 14 審核準備 明確審核目的、范圍 組成審核組 文件審核 修改至合格為止 準備審核工作文件 編制審核計劃 2022/2/5 15 審核準備-明確審核目的 典型的 審核目的 有 : 確定受審核方的 QMS和 QMS審核準則的符合性; 驗證受審核方的 QMS是否得到正確的實施和保持; 識別受審核方 QMS具有潛在改進機會的領域; 確定體系的充分性、適用性和有效性; 2022/2/5 16 審核準備-確定審核范圍 內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核,可確定不同的審核范圍。 2022/2/5 7 質(zhì)量管理體系審核特性 系統(tǒng)性; 獨立 性; 文件性; 2022/2/5 8 質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容 ? 符合性 — 滿足審核準則 方式:文件審查、現(xiàn)場審核; ? 有效性 — 達到預定的目標 方式:現(xiàn)場審核; ? 適宜性 — 適于目標實現(xiàn) 方式:體系有效性的綜合判斷; 2022/2/5 9 審核概論 — 審核類型 第一方審核:組織對自身進行審核。 質(zhì)量體系審核準則:
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