質(zhì)量管理體系審核教材-展示頁
2025-01-19 08:27本頁面
【正文】 █ 〇 倉管部 █ 〇 〇 ● ▲ ◆ █ 計劃 審核已進行 糾正措施已有計劃 糾正措施已完成 糾正措施已驗證 管理者代表： （簽名） 2 0 0 9 01 1 0 2022/2/5 21 審核計劃舉例（ 2） — 審核計劃 2022/2/5 22 請按照 ISO9001： 2022版要求，擬制一份內(nèi)審計劃 總經(jīng)理 管理者代表 市場部 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 工程部 設計部 文控中心 資材部 一部 二部 主要部門及負責人： 總經(jīng)理：徐暉 管理代表：郭海珍（女）（內(nèi)審員） 設計部長：王 強（內(nèi)審員） 工程部長：李季 （內(nèi)審員） 生產(chǎn)部長：張業(yè)基（內(nèi)審員） 品質(zhì)部長：莫明堂 （內(nèi)審員） 資材部長：康 達（內(nèi)審員） 市場部長：楊逍遙 文控中心：陳美麗（女）（內(nèi)審員） 性質(zhì)：一次集中式的全面內(nèi)審，所有內(nèi)審員都必須參加。 這個計劃一般是審核的年度安排和審核方式 (集中式或分散式 )的確定 。 — 可根據(jù)組織的實際情況對標準要求進行剪裁， 僅限于第 7章 “ 產(chǎn)品實現(xiàn) ” 中的某些要求 第三方初次審核須覆蓋全過程和全地域， 2022/2/5 17 審核準備 — 組成審核組 ? 由最高管理者受權，賦予內(nèi)審權威權； ? 一般由管理者代表任審核組長； ? 內(nèi)審員經(jīng)過培訓和資格認可，具有相應的能力 ? 具有相應的資格、業(yè)務范圍、工作經(jīng)驗和專業(yè)知識； ? 具備公正性和協(xié)作精神，審核組長還要具有組織和領導能力； ? 如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。 第三方審核：外部獨立的機構如 BSI、 TUV對組織進行審核 2022/2/5 10 審核概論 — 內(nèi)審和外審的相同點 1 都屬于質(zhì)量管理體系審核范疇，都要遵循《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》標準 I S O 1 9 011 中規(guī)定的基本原則 2 都是對質(zhì)量管理體系進行審核，都要以 I S O 9 0 01 標準作為審核依據(jù) 3 目的都是檢查質(zhì)量管理體系 與有關標準的符合程度 4 都由獨立于所審核工作的審核員來進行 5 都按正規(guī)的程序和做法來進行 6 審核程序和階段大致相同 7 審核員都應具備的素質(zhì)基本相同 2022/2/5 11 審核概論 — 內(nèi)審和外審的區(qū)別 委托方、審核方和受審核方不區(qū)分，都是同一組織 三方不同審核的主要目的和重點發(fā)現(xiàn)問題，糾正和預防不合格，改進自身的體系是否批準認證或簽訂合同審核計劃 例行審核，一般用分散式審核，月審、年覆蓋集中審核，所有部門和所有要素的現(xiàn)場審核樣本量及深度 時間充裕，樣本量較多，審核可以較深時間較短，樣本量及深度相對較小首末次會議 不正規(guī)，比較簡短 正規(guī)，全面說明，人員介紹、程序、方法、保密等不符合問題分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住問題糾正、評價體系改進按嚴重程度分類，目的在于決定是否認證、認可糾正措施 重視、可做具體咨詢，糾正措施要跟蹤、分析有效性不能做咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證 項目 內(nèi) 審 外 審 2022/2/5 12 審核概論 —— 質(zhì)量管理體系審核方式 查閱文件； 調(diào)閱記錄； 與組織的管理者及操作人員面談； 問卷； 現(xiàn)場觀察； 代表性的抽樣； 2022/2/5 13 審核概論 — 審核周期 Planning 計劃 Execution 執(zhí)行 Recording 記錄 Close out 糾正 2022/2/5 14 審核準備 明確審核目的、范圍 組成審核組 文件審核 修改至合格為止 準備審核工作文件 編制審核計劃 2022/2/5 15 審核準備－明確審核目的 典型的 審核目的 有 ： 確定受審核方的 QMS和 QMS審核準則的符合性； 驗證受審核方的 QMS是否得到正確的實施和保持； 識別受審核方 QMS具有潛在改進機會的領域； 確定體系的充分性、適用性和有效性； 2022/2/5 16 審核準備－確定審核范圍 內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。 2022/2/5 7 質(zhì)量管理體系審核特性 系統(tǒng)性； 獨立 性； 文件性； 2022/2/5 8 質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容 ? 符合性 — 滿足審核準則 方式：文件審查、現(xiàn)場審核； ? 有效性 — 達到預定的目標 方式：現(xiàn)場審核； ? 適宜性 — 適于目標實現(xiàn) 方式：體系有效性的綜合判斷； 2022/2/5 9 審核概論 — 審核類型 第一方審核：組織對自身進行審核。 質(zhì)量體系審核準則：
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