【正文】 的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 經(jīng)濟(jì)性 對于不符合項(xiàng)和所建議的糾正措施，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出行動(dòng)計(jì)劃。行動(dòng)計(jì)劃包含以下內(nèi)容，例如： a）不符合項(xiàng) 有關(guān)規(guī)定，不適合達(dá)到目標(biāo) 活動(dòng)不符合規(guī)定 未真正達(dá)到規(guī)定 b）評價(jià)不符合項(xiàng) /并確定不符合程度 企業(yè)形象 風(fēng)險(xiǎn) /產(chǎn)品安全性 c）消除缺陷措施 d）負(fù)責(zé)部門 /期限 e）評價(jià)其有效性 f）報(bào)告形式 g）調(diào)整修訂文件（其中包括質(zhì)量體系）。 41 * 是否根據(jù)審核計(jì)劃，對產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評價(jià)？ 概念解釋： “產(chǎn)品審核” 用于審定最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。 要求 /說明： 審核計(jì)劃必須包含下列信息： 審核目的 參考文件 所要審核的產(chǎn)品 /過程 必須策劃和實(shí)施產(chǎn)品審核和過程審核。 必須制定對產(chǎn)品審核和過程審核的計(jì)劃，審核計(jì)劃必須包含下列信息： 審核流程 審核提問表 日程 在審核結(jié)束后，必須編制審核報(bào)告，報(bào)告中要有確證的不符合項(xiàng)和建議采取的糾正措施，并讓有關(guān)人員了解，必須在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間框架里對糾正措施的有效性進(jìn)行評估（參照提問 ）。 “過程審核” 用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求、過程是否受控和有能力。 審核員 /審核小組 報(bào)告（附分發(fā)者名單） 糾正措施的跟蹤。 在這些審核中還應(yīng)該檢查工作條件與環(huán)境條件的適合性（參照提問 ） 42 04 培訓(xùn)，人員 DIN EN ISO 9001， 第 DIN EN ISO 90041 第 18節(jié) 企業(yè)中所使用的員工是企業(yè)質(zhì)量能力的主要因素。為此，在企業(yè)中的各個(gè)層次、各個(gè)部門，都應(yīng)該對人員培訓(xùn)、提高人員素質(zhì)以及調(diào)動(dòng)員工積極性進(jìn)行策劃和實(shí)施。 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求，并由此對企業(yè)中的各級人員采取不同的培訓(xùn)計(jì)劃 ? 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施 ? 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員 ? * 在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對照說明，并清晰易懂 ? * 員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí) ,引入新的或更改了的過程、工作流程等時(shí)，是否對員工安排一個(gè)指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃 ? 員工是否具有從事其工作的資格 ? * 是否具有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識的措施 ? 43 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求，并由此對企業(yè)中的各級人員采取不同的培訓(xùn)計(jì)劃？ 概念解釋 ： “培訓(xùn)計(jì)劃” 意味著了解全部培訓(xùn)需求，以及根據(jù)這一需求在企業(yè)所有的部門中采取的措施。 要求 /說明： 必須包括從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各層次的所有員工。必須根據(jù)職能情況規(guī)定要求。必須根據(jù)人員情況將培訓(xùn)和進(jìn)修情況加以匯總，匯總情況應(yīng)清楚地表明已實(shí)施和尚待實(shí)施的培訓(xùn)措施，必須使培訓(xùn)狀態(tài)一目了然。 對已實(shí)施的培訓(xùn)可以通過成績單、證書、或參加培訓(xùn)確認(rèn)書加以證明。 對于整個(gè)培訓(xùn)計(jì)劃必須任命負(fù)責(zé)人。 直接的領(lǐng)導(dǎo)必須對員工的進(jìn)修、培訓(xùn)負(fù)責(zé)，以確保其始終具備勝任工作的素質(zhì)。 培訓(xùn)計(jì)劃包括所有內(nèi)部和外部的培訓(xùn)活動(dòng)，并且應(yīng)該定期檢查其實(shí)施效果。 44 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施？ 要求 /說明： 屬于此議題的有，例如： 風(fēng)險(xiǎn)分析 統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)策劃 檢驗(yàn)與測量技術(shù) 能力調(diào)查 統(tǒng)計(jì)過程控制 質(zhì)量控制圖技術(shù) 體系、過程和產(chǎn)品審核 供方評價(jià) 解決問題的技術(shù) 數(shù)據(jù)分析方法。 培訓(xùn)計(jì)劃必須是針對全體員工的。 45 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員？ 要求 /說明： 屬于這一議題的有以下重點(diǎn)，例如： 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理 /全面質(zhì)量管理 質(zhì)量促進(jìn) 質(zhì)量成本 質(zhì)量信息 質(zhì)量保證的工具和方法 產(chǎn)品安全性 企業(yè)最高管理者和來自下列各部門，例如： 為了突出和加深對質(zhì)量要素的理解，必須實(shí)施培訓(xùn)。 市場與銷售 開發(fā) 采購和物流控制 生產(chǎn)準(zhǔn)備與工裝、模具制造 生產(chǎn) 質(zhì)量 售后服務(wù) 人事 的管理人員均是相應(yīng)的培訓(xùn)參加者。 管理人員掌握足夠的質(zhì)量技術(shù)方面的知識構(gòu)成了在企業(yè)中成功應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ)。 46 * 員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí)，引入新的或更改了的過程、工作流程等時(shí)，是否對員工安排一個(gè)指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃？ 概念解釋： “培訓(xùn)及指導(dǎo)” 是因人制宜的培訓(xùn)措施，以幫助員工能夠理解技術(shù) /商務(wù)文件、工藝流程以及完成其工作所必要的技術(shù)和方法、并能夠熟練、正確地操作設(shè)備。 要求 /說明： 上級必須以書面形式指導(dǎo)員工正確使用和放置生產(chǎn)器具與工藝設(shè)備以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書等。上級還必須親自了解指導(dǎo)的有效性。指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃是否已實(shí)施可通過簽字來證實(shí)。這些要求必須落實(shí)到所有組織部門，其意義深遠(yuǎn)。 必須制訂并明確安排指導(dǎo)計(jì)劃。 選擇合適的員工時(shí)，必須考慮人的素質(zhì)、專業(yè)知識和能力。 對于新上崗的員工、短期合同勞動(dòng)力、外借勞動(dòng)力以及委以新任務(wù)的員工的選擇和培訓(xùn)，應(yīng)予以特別重視。 通過培訓(xùn)和指導(dǎo)應(yīng)使員工對裝備和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。這樣一來，必然加強(qiáng)上級與員工之間的接觸聯(lián)系。 實(shí)施自檢之前，所有參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務(wù)進(jìn)行培訓(xùn)。 47 * 員工是否具有從事其工作的資格？ 概念解釋： 要求 /說明： 材料檢驗(yàn)員證書 焊工證書 材料無損探傷證書（ X光探傷檢驗(yàn)）。 另外，對員工定期地進(jìn)行內(nèi)部指導(dǎo)（首次及再次指導(dǎo)），并檢查所使用的員工是否適合特定的任務(wù)，以及是否規(guī)定了代理人員。 如果員工已證明自己適合從事規(guī)定的活動(dòng)，則“資格”是賦予員工的一種身份。 如果必須考慮法律和 /或合同的規(guī)定，那么資格的證明是必要的。需資格證明的有如下幾種，例如： 實(shí)施外部質(zhì)量審核的審核員們必須就下述方面提供證明： 具有符合 DIN ISO 100112的素質(zhì)要求以及按照 EOQ準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得資格 對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識和理解。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)（ DIN EN ISO90009004， VDA第 6卷，第 1至第 6部分） 通過調(diào)查、詢問、評價(jià)和報(bào)告方法等證明評審技術(shù)（例如：） 駕馭質(zhì)量審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗(yàn) 個(gè)人的素質(zhì)，如正直、誠實(shí)、有判斷能力、分析能力，容易接受新知識等 質(zhì)量審核員要保持其工作能力（資格），并要加以證明。 對于開發(fā)和試驗(yàn)活動(dòng)，要對如下內(nèi)容作出證明，例如： 質(zhì)量功能展開（ QFD） FMEA 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE CAD/CAM 數(shù)值分析 模擬技術(shù)（ Simulationstechniken） 48 是否具有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識的措施？ 概念解釋： 要求 /說明： 改進(jìn)建議 質(zhì)量小組 零缺陷計(jì)劃 張貼宣傳 /競賽活動(dòng) 培訓(xùn)，信息交流會 所謂“積極性”應(yīng)理解為員工甘愿為此作出績效的決心?！百|(zhì)量意識”反映在每個(gè)員工對質(zhì)量責(zé)任的行為中。 表彰 研討會。 企業(yè)的質(zhì)量能力和績效能力不僅取決于技術(shù)能力、組織的能力以及生產(chǎn)資源，而且更多地取決于員工的素質(zhì)和作出績效的決心。 可以通過以下手段達(dá)到在所有組織部門中提高質(zhì)量意識，例如： 49 * 在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對照說明，并清晰易懂？ 要求 /說明： 展示介紹質(zhì)量成本 展示返工狀態(tài)（數(shù)量 /費(fèi)用） 展示質(zhì)量審核結(jié)果 展示發(fā)展目標(biāo)與發(fā)展?fàn)顟B(tài)的對比 這里涉及提問“ ”中所提到的規(guī)定目標(biāo)。 展示內(nèi)部與外部顧客的滿意程度。 通過上述手段可對規(guī)定目標(biāo)與目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行比較。情況介紹（展示）務(wù)必清晰易懂，使員工易于理解并獲知規(guī)定目標(biāo)與已實(shí)現(xiàn)目標(biāo)之間的對比情況。 一般信息（包括目標(biāo)值與實(shí)際值比較）、周期性質(zhì)量報(bào)告、圖表及各層次間為以下內(nèi)容而進(jìn)行信息交流，例如： 實(shí)際達(dá)到的質(zhì)量 ,可通過如質(zhì)量特性數(shù)據(jù)反映出來。 50 05 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮 DIN EN ISO 90041 第 6節(jié) 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮是必要的，因?yàn)椋? 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法 ? * 有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析 ? （ ） * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明 ? * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明 ? 質(zhì)量或非質(zhì)量對一個(gè)企業(yè)及其組織實(shí)體的盈利和虧損具有顯著的影響， 財(cái)務(wù)報(bào)告可以與企業(yè)成本核算并存，或與企業(yè)成本核算相關(guān)聯(lián)。這些報(bào)告必須具有透明度，并且能夠進(jìn)行長期比較和趨勢描述。 提示：對外部審核員只須證明特征數(shù)值和趨勢，不必出示絕對數(shù)值和總額。 通過改善工作的效率和效益可以減少損失和提高顧客滿意程度， 所以，用企業(yè)經(jīng)濟(jì)性（財(cái)務(wù)用語）度量質(zhì)量體系的有效性，是很重要的。 51 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法？ 要求 /說明： 對有關(guān)質(zhì)量體系要素的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的收集、分析和表達(dá)有著不同的方法。 采用已經(jīng)熟悉的方法，并非就排斥其他方法或這些方法的修改與組合。 質(zhì)量成本法： 預(yù)防成本 鑒定成本 內(nèi)部和外部故障成本 有關(guān)質(zhì)量體系活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告核算方法，可以應(yīng)用以下方法，例如： 符合性成本 非符合性成本 結(jié)合故障與故障的原因，必須向企業(yè)的最高管理者報(bào)告費(fèi)用的高低、經(jīng)歷及其分析情況。 財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法取決于各個(gè)企業(yè)特有的結(jié)構(gòu)、組織實(shí)體、活動(dòng)以及質(zhì)量體系的完善程度。 內(nèi)部和外部損失（不符合質(zhì)量要求）。 提示：詳細(xì)說明只是內(nèi)部質(zhì)量審核的事情。對外部審核員只需證明程序的存在。 必須說明相應(yīng)的程序、方法與成本結(jié)構(gòu)（見提問 ）。（例如采用指導(dǎo)書、分發(fā)證明、成本核算點(diǎn)和成本計(jì)劃，所有財(cái)務(wù)費(fèi)用匯總到企業(yè)的最高管理者。） 或 過程成本法： （盈利 /成本 關(guān)系 計(jì)算）通過： 或 質(zhì)量損失法： （質(zhì)量損失核算）通過： 企業(yè)有如下任務(wù)：統(tǒng)計(jì)反映質(zhì)量體系效果的財(cái)務(wù)特征數(shù)據(jù)，描述造成的原因和相應(yīng)的時(shí)間，加以分析、采取改進(jìn)及預(yù)防措施并跟蹤其有效性。 52 * 有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析？ 概念解釋： 關(guān)于質(zhì)量活動(dòng)的“財(cái)務(wù)報(bào)告”應(yīng)該由有關(guān)負(fù)責(zé)人定期編制，并作數(shù)據(jù)分析。由此確定改進(jìn)措施與目標(biāo)。 報(bào)告必須以一目了然的形式針對經(jīng)營活動(dòng)指數(shù)，如銷售量（件）、營業(yè)額或增值量，以便了解企業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況。特征指數(shù)和測定值必須向目標(biāo)值看齊，趨勢和改進(jìn)的潛力必須清楚，以便針對下一階段確定質(zhì)量目標(biāo)、成本目標(biāo)和改進(jìn)措施。 要求 /說明： 53 * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明？ 概念解釋： 報(bào)廢 返工 數(shù)量偏差 “內(nèi)部損失”是指在供貨前由于未達(dá)到質(zhì)量要求所造成的損失。內(nèi)部損失的產(chǎn)生是由于返工、工作環(huán)境（人機(jī)工程）太差等因素而造成的工作效率的降低。由于產(chǎn)品在供貨前未達(dá)到質(zhì)量要求而造成的故障成本也屬此類（如：重復(fù)地進(jìn)行服務(wù)，重新生產(chǎn)，返工，重新檢驗(yàn)，報(bào)廢）。 價(jià)值降低 這類成本的重點(diǎn)必須從成本發(fā)生的原因，按照時(shí)間、生產(chǎn)和產(chǎn)品描述。 要求 /說明： 這些成本和費(fèi)用涉及，例如： 未計(jì)劃的篩選檢驗(yàn) 調(diào)查問題 重復(fù)檢驗(yàn) 故障造成的停機(jī)時(shí)間 未達(dá)到開發(fā)要求。 54 * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明？ 概念解釋： “外部損失”是指供貨后有形和無形的損失，它是由于未達(dá)到質(zhì)量要求而造成的。 擔(dān)保（在“ 0”公里交貨時(shí)和顧客使用時(shí)） 這類成本的重點(diǎn)必須從成本發(fā)生的原因，按照時(shí)間、生產(chǎn)和產(chǎn)品描述。 要求 /說明： 有關(guān)的費(fèi)用有，例如： 折扣 追回產(chǎn)品 檢查問題 產(chǎn)品責(zé)任 有形損失是指由于產(chǎn)品供貨后未滿足質(zhì)量要求而造成的故障成本（例如：挑選、返工、返修、保修、退貨、直接成本和賠償、追回產(chǎn)品、產(chǎn)品責(zé)任成本）。 典型的無形損失，例如：由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品以后的銷路。 也可能是： 企業(yè)形象的損失 顧客由于不滿意而轉(zhuǎn)向其他供方。 55 06 產(chǎn)品安全性 DIN EN ISO 90